圍術(shù)期電針可促進胰腺癌或胃癌患者胃腸功能恢復(fù)的隨機對照研究
上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬
曙光醫(yī)院麻醉科研究背景:
胰腺癌和胃癌是最常見的10種癌癥之一,近年來,胰腺癌的發(fā)病率有所增加。目前,胰腺切除術(shù)和胃切除術(shù)是這些患者的最佳治療方法。術(shù)后胃腸功能是術(shù)后恢復(fù)過程中的重要指標(biāo)。術(shù)后腸梗阻(POI)通常是腹部不適和住院時間延長的原因,加快術(shù)后胃腸功能恢復(fù)已成為腹部手術(shù)患者快速康復(fù)的關(guān)鍵。治療POI的嘗試包括拆除胃管,放置腸飼管以及盡早下床,但療效有限。
電針(EA)是依據(jù)中醫(yī)原理發(fā)展起來的。不同穴位的EA療法已被用于治療許多臨床問題。Ezzo等發(fā)現(xiàn)EA有助于減輕化療誘發(fā)的急性嘔吐。劉等發(fā)現(xiàn)EA能緩解壓力性尿失禁婦女的漏尿問題。Ng等發(fā)現(xiàn)針刺可減少結(jié)直腸癌腹腔鏡術(shù)后腸梗阻的持續(xù)時間。Chen等發(fā)現(xiàn)經(jīng)皮穴位電刺激可促進胃切除術(shù)后腸蠕動并減輕POI。但對行胰腺切除術(shù)和胃切除術(shù)的患者進行針灸治療的研究有限,與此問題相關(guān)的文獻也很少。此外,尚無臨床研究評估手術(shù)前后的針刺療效。因此,Chengfeng Wang團隊進行了一項臨床試驗,以研究針刺是否能促進接受胰腺或胃外科手術(shù)的患者的康復(fù),結(jié)果發(fā)表在2021年的Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine。
研究方法:
1研究設(shè)計
這是一項前瞻性隨機對照試驗,于2018年5月至2019年8月在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院進行。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院臨床研究倫理委員會批準(zhǔn)倫理,參與者簽訂書面同意。
2受試者
經(jīng)CT或MR檢查,納入被懷疑患有惡性腫瘤并將接受胰腺切除術(shù)的胰腺癌受試者,手術(shù)包括胰十二指腸切除術(shù)(PD),遠(yuǎn)端胰腺切除術(shù)(DP)和IORT手術(shù)(患者接受姑息性旁路手術(shù)治療)。納入經(jīng)組織學(xué)確認(rèn)為惡性腫瘤并將接受胃切除術(shù)的胃癌受試者,手術(shù)包括局部胃切除術(shù)(LG),全胃切除術(shù)(TG),近端胃切除術(shù)(PG)和遠(yuǎn)端胃切除術(shù)(Billroth-I和Billroth-II)(DGB-I 和B-II)。
納入標(biāo)準(zhǔn):年齡18-85歲,無嚴(yán)重心血管、肝臟、血液或腎臟疾病史,也無損傷、感染、瘀傷或穴位出血史。
排除標(biāo)準(zhǔn):曾受過腹部手術(shù)、化療或放療;被診斷患有其他類型的癌癥;參與過類似的研究。
3 干預(yù)
將針刺與電針結(jié)合使用。針灸師團隊由平均15年經(jīng)驗的從業(yè)人員組成。選用華佗牌無菌針灸針(0.22×25mm和0.25×40mm)進行針刺。EA選用2-50 Hz疏密波,電流強度為2 mA。于每日15:00,電針刺激20分鐘。
EA組在術(shù)前和術(shù)后進行電針治療。對照組給予假電針(相同時間和頻率)。EA組皮膚消毒后,將針灸針穿過電極片刺入百會穴、單側(cè)內(nèi)關(guān)穴、雙側(cè)天樞、雙側(cè)足三里皮膚約20-30mm,并進行輕微且均等的旋轉(zhuǎn)提插手法,以達(dá)到得氣(一種包括疼痛、麻木、膨脹、沉重和其他感覺在內(nèi)的綜合感覺)。
4指標(biāo)
主要結(jié)果為從手術(shù)結(jié)束到首次出現(xiàn)排氣和排便的時間(以天為單位)。次要結(jié)果是術(shù)后首次獨立行走的時間,住院時間,胃腸功能評分(在入院時和手術(shù)后1天進行評估)以及EA不良反應(yīng)。數(shù)據(jù)由專門的研究助理記錄和測量。
研究結(jié)果:
1主要結(jié)果。
584名患者中有461名患者符合條件,最終納入385名。詳見流程圖(圖3)。
表2比較了主要結(jié)局。數(shù)據(jù)近似正態(tài)分布。與對照組相比,EA組的首次排氣(3.0±0.7 vs 4.2±1.0 P<0.001)和首次排便時間(4.2±0.9 vs 5.4±1.2,P <0.001)明顯縮短。根據(jù)手術(shù)類型進一步進行了比較,在接受開放手術(shù)的受試者中,EA組首次排氣和首次排便的時間明顯短于對照組(排氣3.1±0.7 vs 4.2±1.1,P < 0.001;排便4.3±0.9 vs 5.5±1.2,P<0.001)。腹腔鏡手術(shù)中發(fā)現(xiàn)了相同的結(jié)果(排氣2.8±0.7 vs 3.9±0.9,P<0.001,排便3.9±0.9 vs 5.1±1.1,P<0.001)。
接受胰腺切除術(shù)的患者,包括胰十二指腸切除術(shù)(PD)和IORT手術(shù),患者可以從EA治療中受益(PD:排氣3.4±0.7 vs 5.3±1.1,排便5.0±0.7 vs 7.0±1.2; IORT排氣3.1±0.6 vs 4.2 ±0.8,排便4.3±0.7和5.5±1.0,P <0.001)。然而,進行胰遠(yuǎn)端切除術(shù)的患者在排氣(2.9±0.6 vs 3.4±1.0,P = 0.157)或排便(3.7±0.6 vs 4.4±0.7,P = 0.007)方面并未從EA中受益。
進行胃切除術(shù)的患者,包括全胃切除術(shù)(排氣3.0±0.6 vs 4.5±0.8,排便4.3±0.7 vs 5.8±1.0,P <0.001),近端胃切除術(shù)(排氣3.1±0.7 vs 3.8±1.0,P <0.015),排便4.2±0.8 vs 5.2±1.4,P=0.015)和遠(yuǎn)端胃切除術(shù)(B-II)(排氣3.0±0.7 vs 4.6±0.9,排便4.1±0.9 vs 5.3±0.9,P <0.001)可從EA中受益。然而,接受局部胃切除術(shù)(排氣2.01.0 vs 3.2±0.8,P=0.116;排便3.3±1.2 vs 3.8±0.8,P=0.528)或遠(yuǎn)端胃切除術(shù)(Billroth-I)的患者不能從EA中受益(排氣2.8 ±0.9 vs 3.7±1.2; P=0.051,排便3.6±1.0 vs 4.9±1.4,P=0.012)。
2次要結(jié)果
EA組首次獨立行走(3.7±1.0 vs 4.0±1.00,P=0.026)和出院(10.6±5.4 vs 13.1±6.7,P <0.001)(表3)時間明顯短于對照組。術(shù)后第1、3、5和7天腸胃功能評分,包括排氣,排便,胃管引流,腸飼管,胃腸蠕動,飲食,胃痛,惡心和嘔吐。術(shù)后第1天,在兩組無差別。然而,在第3、5和7天,EA組的胃腸道功能評分明顯高于對照組(P3 <0.001,P5=0.001,P7 <0.001)。EA組開始軟飲食的時間早于對照組(4.7±1.7 vs 6.0±2.0,P <0.001)。
許多混雜因素(年齡,性別,體重指數(shù),吸煙,飲酒,腹腔鏡檢查與否以及術(shù)中輸血)可能會影響腸胃蠕動和住院時間。通過多元線性回歸分析了它們的影響(表4)。EA使排氣時間縮短(回歸系數(shù)-0.535; 95%置信區(qū)間[?1.288,-0.934]; P <0.001),排便時間較短(回歸系數(shù)-0.51; 95% 置信區(qū)間[?1.425,?1.022]; P <0.01),獨立行走時間縮短(回歸系數(shù)-0.169; 95%置信區(qū)間[?0.511, ?0.176]; P<0.001)以及住院時間縮短(回歸系數(shù)=?0.21; 95% 置信區(qū)間[?3.722, ?1.456]; P<0.001).
3安全性和并發(fā)癥
納入的385名受試者中,1名患者報告頭暈,沒有皮膚出血或皮膚感染。至于手術(shù)并發(fā)癥,包括死亡、術(shù)后出血、吻合口漏和腹腔感染,兩組間無顯著性差異(P>0.05)。EA組胃輕癱綜合征的發(fā)生率低于對照組(P= 0.037)。
討論:
作者報道了第一個前瞻性隨機臨床試驗,評估了接受胰腺切除術(shù)的患者進行EA治療的有效性。根據(jù)中醫(yī)原理,EA可以刺激經(jīng)絡(luò)穴位釋放中樞神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)啡肽,調(diào)節(jié)生理反應(yīng)。歐陽輝等人還發(fā)現(xiàn),在內(nèi)關(guān)和足三里EA可能會增強迷走神經(jīng)的活動。Iwa等人發(fā)現(xiàn)電針足三里可刺激腦干中的谷氨酸能神經(jīng)元,通過中樞γ-氨基丁酸(A)和γ-氨基丁酸(B)受體改善應(yīng)激誘導(dǎo)的胃排空延遲。陳等發(fā)現(xiàn)EA能夠恢復(fù)RD誘導(dǎo)的竇狀核和下丘腦-垂體-腎上腺軸的損害,并部分通過阿片途徑介導(dǎo)。結(jié)合我們的結(jié)果,我們建議接受胰腺切除術(shù)或胃切除術(shù)的患者(包括PD、IORT 手術(shù), TG, PG, 和 DGB-II),接受術(shù)前和術(shù)后電針治療。
本研究使用了百匯,內(nèi)關(guān),天樞和足三里穴。徐等發(fā)現(xiàn)電針百會穴對睡眠剝奪引起的抑郁樣行為和認(rèn)知障礙有保護作用。Lu等發(fā)現(xiàn)電針足三里通過分別通過M2 / 3和β1/ 2受體介導(dǎo)的迷走神經(jīng)和交感神經(jīng)反射來調(diào)節(jié)胃動力。Lu等發(fā)現(xiàn)電針內(nèi)關(guān)可以促進迷走神經(jīng)傳出神經(jīng)活動并增加胃動力。根據(jù)以上研究和我們的臨床工作經(jīng)驗,我們選擇了這四個穴位作為刺激點。電針頻率為2Hz,因為該頻率已被證明可減輕糖尿病性胃輕癱患者的消化不良癥狀,促進胃排空并增強健康人胃肌電活動的規(guī)律性。
中西合璧述評POI是腹部手術(shù)后最常見的醫(yī)源性并發(fā)癥。其癥狀包括腹痛,腹脹,惡心,嘔吐,腸鳴音減弱或消失,排氣和排便時間延遲,排便困難或不能接受固體飲食,導(dǎo)致嚴(yán)重的并發(fā)癥,例如傷口裂開或肺部并發(fā)癥。這也將增加患者的住院時間和醫(yī)療費用。在一項來自美國500多家醫(yī)院的回顧性隊列研究中,發(fā)現(xiàn)腸梗阻是結(jié)腸切除術(shù)患者術(shù)后住院時間和費用增加的重要因素。POI腸外肌層內(nèi)局部炎癥反應(yīng)的激活是公認(rèn)的病理生理機制[11]。一項初步研究發(fā)現(xiàn)酮替芬可以改善腹部手術(shù)后的胃排空,表明肥大細(xì)胞穩(wěn)定劑是POI的一種治療方法?,F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對這一問題的認(rèn)識是有限的,而中醫(yī)在治療POI方面積累了豐富的經(jīng)驗。幾千年來,針灸一直是中國治療胃腸動力障礙的微創(chuàng)治療方法。EA也已被西方臨床醫(yī)生和患者廣泛接受,成為治療各種胃腸疾病的有效方法。此外,針灸可以緩解包括疼痛、中風(fēng)、勃起功能障礙、惡心和嘔吐、抑郁、胃動力和肥胖等問題。本研進一步證明了圍術(shù)期電針可促進胰腺癌或胃癌患者胃腸功能恢復(fù),并且,EA治療僅需訓(xùn)練有素的針灸師,易于實施且勞動強度低,就術(shù)后恢復(fù)和住院時間而言,EA可以為患者帶來益處。譯稿:項金慧 盧禮悅
中西合璧述評:宋建鋼
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網(wǎng)址: 圍術(shù)期電針可促進胰腺癌或胃癌患者胃腸功能恢復(fù)的隨機對照研究 http://m.u1s5d6.cn/newsview893588.html
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