我國(guó)原研的新型降糖藥進(jìn)醫(yī)保,2周口服一次,患者能省多少藥費(fèi)?
糖尿病患者在我們身邊不少見,其中大部分是出現(xiàn)“后天的胰島素抵抗”,這種證型叫“2型糖尿病”,約占糖尿病患者總數(shù)的90%左右。
對(duì)于2型糖尿病患者來(lái)說,嚴(yán)格管控血糖,嚴(yán)密監(jiān)視并發(fā)癥,嚴(yán)抓按時(shí)足量服藥,是長(zhǎng)期要堅(jiān)持的事情,一些患者甚至“久病成醫(yī)”;對(duì)于醫(yī)療和科研人員來(lái)說,認(rèn)真做好糖尿病防治宣教、針對(duì)發(fā)病機(jī)理研發(fā)藥物,是努力的方向。
從2型糖尿病發(fā)病機(jī)理看,至少有這些:
胃腸道吸收葡萄糖、胰島素抵抗、胰島素分泌不足+β細(xì)胞功能異常、胰高糖素抑制不足+α細(xì)胞功能失調(diào)、β細(xì)胞漸進(jìn)性功能衰竭。它們都會(huì)單個(gè)作用,或聯(lián)合搗亂,引起血糖波動(dòng)和高位運(yùn)行。
經(jīng)過長(zhǎng)期接續(xù)努力,科學(xué)家先后發(fā)明了系列藥物并臨床應(yīng)用:
用“α-糖苷酶抑制劑”抑制胃腸道吸收葡萄糖;用“二甲雙胍和格列酮類”對(duì)付胰島素抵抗;用“磺脲島素和格列奈類”管住胰島素分泌不足+β細(xì)胞功能異常;藥物從一天服用3次,到每天服用一次,逐漸邁向長(zhǎng)效藥物。
目前臨床上使用量增長(zhǎng)較快、2型糖尿病防治指南地位躥升較高、醫(yī)患評(píng)價(jià)療效和安全性較好的藥物,是DPP-4抑制劑,一種腸促胰島素增強(qiáng)劑。
DPP-4抑制劑,降糖控糖靶點(diǎn)有兩個(gè):
一是和磺脲島素、格列奈類藥物一樣,針對(duì)胰島素分泌不足和β細(xì)胞功能異常起效;
二是針對(duì)胰高糖素抑制不足、α細(xì)胞功能失調(diào)發(fā)揮調(diào)控抑制作用,這是降糖藥物最新的突破。
換句話說:DPP-4抑制劑可增加胰島素的生長(zhǎng)和分泌,可抑制胰高糖素,減少肝糖輸出,具有潛在的改變2型糖尿病進(jìn)程的作用。臨床被稱為“胰島素保鏢”。
DPP-4抑制劑的作用機(jī)理可簡(jiǎn)要描述如下:
我們體內(nèi)胰島素分泌,需要一種“腸促胰素”來(lái)引導(dǎo),也叫胰高糖素樣肽-1,縮寫是GLP-1。但GLP-1容易被一種叫“二肽基肽酶-4”的物質(zhì)降解,縮寫是DPP-4。那么DPP-4抑制劑,顧名思義就是管住DPP-4讓其“安分守己”的,而且為GLP-1撐腰。這種藥物,就是大名鼎鼎的“格列汀”。
格列汀類降糖藥從2009年開始,陸續(xù)有6種藥物獲批在我國(guó)上市,含西格列汀、阿格列汀、沙格列汀、利格列汀等,但它們均由跨國(guó)藥企研發(fā),價(jià)格比較貴,大部分需每天服用一次。
國(guó)外有奧格列汀和曲格列汀兩種DPP-4抑制劑,每周服用一次,但未在我國(guó)上市。一些患者通過代購(gòu)等渠道買回來(lái)自用,共同感受是“貴得出奇”,也對(duì)我國(guó)盡早引進(jìn)“周制劑”降糖藥充滿期待。
我國(guó)遲遲未引進(jìn)“一周吃一次”的DPP-4降糖藥,原來(lái)是在“下一盤大棋”。答案在2024年6月揭曉:
我國(guó)藥企自主研發(fā)、具有完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)、用于治療2型糖尿病的超長(zhǎng)效口服降糖藥,獲我國(guó)藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。藥名叫“考格列汀”,商品名“倍長(zhǎng)平”,研發(fā)代號(hào)HSK7653。
考格列汀獲批上市后,迅速在業(yè)界和患者中間引起熱議,大家普遍關(guān)注3條:
1、該藥是“抄襲”跨國(guó)藥企的設(shè)計(jì)思路嗎?不是,它是基于我國(guó)2型糖尿病群體發(fā)病特點(diǎn)、飲食結(jié)構(gòu)、病程管控習(xí)慣等要素,綜合研發(fā)的新型藥物。
2、該藥研發(fā)是不是兩三年就快速完成了?不是,它從2012年立項(xiàng),2015年起進(jìn)入關(guān)鍵性攻關(guān),2017年開始臨床試驗(yàn),屬于“十年磨一劍”的創(chuàng)新藥物。
3、該藥研發(fā)初衷有什么考慮?主要是改變2個(gè)問題,一是大部分患者服藥出現(xiàn)漏服、多服、長(zhǎng)期用藥依從性不好;二是在用藥周期上,突破“一周吃一次”的頻率,進(jìn)一步降低服藥頻度。
所以,醫(yī)生和患者看到的考格列汀,呈現(xiàn)4個(gè)特點(diǎn):
1、藥物半衰期,在同類型藥物里超長(zhǎng)。單次給藥10mg考格列汀,藥物半衰期高達(dá)131.5小時(shí),吃一次可維持大約2周。
2、抑制DPP-4活性,水平更持久。考格列汀用10mg、25mg、50mg不同劑量的臨床試驗(yàn)證實(shí),按照“2周吃一次”的頻率,抑制DPP-4活性均在80%以上,達(dá)到預(yù)期目的。
3、肝腎無(wú)憂,可放心使用。糖尿病患者因?yàn)殚L(zhǎng)期吃藥,很擔(dān)心副作用影響肝腎功能??几窳型∨R床試驗(yàn)表明,肝腎功能不全患者使用該藥,也有足夠安全系數(shù)。
4、藥效平穩(wěn)釋放,控糖整體平穩(wěn)。長(zhǎng)期服用不增加體重,沒有低血糖風(fēng)險(xiǎn),可以用于聯(lián)合治療方案,安全耐受性良好,臨床試驗(yàn)沒有出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告。
可以說,考格列汀準(zhǔn)確命中了國(guó)內(nèi)不少患者的痛點(diǎn):擔(dān)心漏服和依從性不好——那就2周吃一次;擔(dān)心長(zhǎng)期吃出副作用——那就從保護(hù)肝腎下功夫;擔(dān)心長(zhǎng)期用藥管不住病情——那就實(shí)施聯(lián)合治療。
2024年6月考格列汀獲批上市,5個(gè)月后,也就是11月底,在國(guó)家公布的“新增醫(yī)保目錄”名單中,考格列汀赫然在列。意味著從2025年1月1日起,患者選用將更為便宜。
考格列汀是盒裝藥片,5mg規(guī)格,每盒4片,每次2片,相當(dāng)于每月吃一盒。在進(jìn)入醫(yī)保前,該藥價(jià)格是800—900元/盒,也就是超過200元/片,價(jià)格很高,大部分患者長(zhǎng)期服用是有較大壓力的。
考格列汀進(jìn)入醫(yī)保后,最新的售價(jià)還沒有公布。但從國(guó)家發(fā)布的“本次進(jìn)入新增醫(yī)保目錄的藥物,價(jià)格平均降幅在63%左右”的消息,可以推斷考格列汀的醫(yī)保售價(jià),將有一個(gè)大幅度降低。如果降幅在50%左右,患者每月的藥費(fèi)也就是400元上下,這樣就能惠及更多的2型糖尿病患者。價(jià)格降得越多,患者獲益越大,而且這是一個(gè)國(guó)產(chǎn)原研“2周制劑”,藥效不是“周制劑”和仿制藥能夠比擬的。
考格列汀作為一款新藥、長(zhǎng)效藥,需要根據(jù)醫(yī)生處方使用,有服用禁忌癥的人群不能用,同時(shí)注意規(guī)避用藥風(fēng)險(xiǎn)。
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網(wǎng)址: 我國(guó)原研的新型降糖藥進(jìn)醫(yī)保,2周口服一次,患者能省多少藥費(fèi)? http://m.u1s5d6.cn/newsview867387.html
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