2023年12月中旬，國家公布2023年醫(yī)保目錄，新增126個(gè)藥品，備受關(guān)注。糖尿病領(lǐng)域入選8款藥物，其中3個(gè)國產(chǎn)新藥，憑借各自獨(dú)有治療優(yōu)勢(shì)入選，更是廣受關(guān)注。

這3個(gè)國產(chǎn)新藥分別是：多格列艾汀片、磷酸瑞格利汀片、氫溴酸替格列汀片，均是口服類單藥。

1、多格列艾汀片

2022年10月上旬獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，商品名“華堂寧”，用于2型糖尿病患者。

該藥是我國自研且具有完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全新降糖藥物，是全球首個(gè)采用全新降糖模式且投入應(yīng)用的GKA類新藥。

多格列艾汀以激活人體葡萄糖激酶為靶點(diǎn)，葡萄糖激酶是人體血糖的“傳感器”，可自動(dòng)調(diào)節(jié)保持血糖穩(wěn)定。研發(fā)初衷是針對(duì)患者葡萄糖激酶，不是“缺”就是“懶”，通過激活和鞭打“慢牛”方式，使葡萄糖激酶起效，達(dá)到控制人體血糖穩(wěn)定目的。

多格列艾汀在降糖上有新招數(shù)，其實(shí)還有3大優(yōu)勢(shì)：

一是在跨國大型藥企陸續(xù)放棄研發(fā)的靶點(diǎn)，我國科研人員迎難而上，十年磨一劍終獲突破，而且研究藍(lán)本以國內(nèi)患者為主，更經(jīng)得起檢驗(yàn)。

二是藥效可信可用，糖化血紅蛋白有效下降，餐后2小時(shí)血糖顯著下降，應(yīng)答率、安全性高，無嚴(yán)重低血糖事件，耐藥性低，服用依從性良好。

三是不經(jīng)腎臟代謝，無腎臟代謝產(chǎn)物和殘留藥物堆積，即使腎功能很差也能用，護(hù)腎效果出色，也沒有心血管類問題。

多格列艾汀片進(jìn)入醫(yī)保以談判方式，價(jià)格從每片15元，降低至5.39元，降幅64%。

2、磷酸瑞格利汀片

2023年6月獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，商品名“瑞澤唐”，用于2型糖尿病患者。

該藥是我國首個(gè)自主研發(fā)的DPP-4i降糖藥物，以DPP-4為靶點(diǎn)，在國內(nèi)發(fā)明專利達(dá)9項(xiàng)之多，是國產(chǎn)1類新藥。

磷酸瑞格利汀片進(jìn)入人體后，水解產(chǎn)生瑞格利汀酸，可以使DPP-4失活，減少和阻止對(duì)促胰島素分泌的激素GLP-1的分解，從而實(shí)現(xiàn)控糖和降糖，無心血管不良反應(yīng)。

目前，市面上有多個(gè)DPP-4抑制劑藥物，磷酸瑞格利汀片在主要指標(biāo)上優(yōu)于“主力軍”西格列汀，而且毒性更小，特異性更高。

磷酸瑞格利汀片起效機(jī)制獨(dú)樹一幟，對(duì)腸胃刺激較小，且不增加體重，不引起低血糖，副作用較低，而且其降糖溫和，特別適用于老年2型糖尿病患者，研究還發(fā)現(xiàn)它可與二甲雙胍聯(lián)用，效果更好。

3、氫溴酸替格列汀片

2023年5月獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，商品名“科糖文”，用于2型糖尿病患者。

該藥與另外2款國產(chǎn)自研新藥不同，它屬于仿制藥，是我國首個(gè)上市的替格列汀仿藥。原研藥是日本田邊三菱制藥的DPP-4抑制劑Tenelia，2012年日本上市，2021年我國上市。

氫溴酸替格列汀片降糖效果，優(yōu)于其它DPP-4抑制劑，如西格列汀、利格列汀，每日服用一次，可降低空腹血糖和餐后血糖，改善胰島素抵抗，而且對(duì)腎臟和心血管比較友好。

氫溴酸替格列汀片是以競(jìng)價(jià)方式進(jìn)入醫(yī)保的，也是國內(nèi)首個(gè)醫(yī)保競(jìng)價(jià)成功的DPP-4抑制劑，原研藥每片為14.5元，競(jìng)價(jià)成功后仿藥是每片3.5元，降幅超70%。

多格列艾汀片、磷酸瑞格利汀片、氫溴酸替格列汀片：

有2個(gè)是國產(chǎn)自研創(chuàng)新藥，1個(gè)是仿制藥，但都各具優(yōu)勢(shì)；

在安全性、便利性上值得稱道，而且降糖效果溫和，可護(hù)心腎，減少心血管事件風(fēng)險(xiǎn)；

納入醫(yī)保后，多格列艾汀片和氫溴酸替格列汀片大幅降價(jià)，超60%，對(duì)患者是好消息。

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