恒瑞醫(yī)藥:子公司兩款產(chǎn)品收到藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書
金融界12月20日消息,恒瑞醫(yī)藥子公司上海盛迪醫(yī)藥有限公司和蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于注射用 SHR-1681 的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。注射用 SHR-1681 是公司自主研發(fā)的 1 類治療用生物制品,可殺傷腫瘤細(xì)胞,目前國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同類藥物獲批上市,相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約 721 萬(wàn)元。藥物在獲批準(zhǔn)通知書后,尚需開(kāi)展臨床試驗(yàn)并經(jīng)審評(píng)、審批通過(guò)方可生產(chǎn)上市,藥品研發(fā)及至上市易受不確定性因素影響。
本文源自:金融界AI電報(bào)
作者:電報(bào)君
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