首頁資訊首款獲批干細(xì)胞藥落地武漢，專訪中華醫(yī)學(xué)會(huì)血液學(xué)分會(huì)主任委員胡豫教授

首款獲批干細(xì)胞藥落地武漢，專訪中華醫(yī)學(xué)會(huì)血液學(xué)分會(huì)主任委員胡豫教授

來源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2025年12月11日 17:42

近日，中華醫(yī)學(xué)會(huì)血液學(xué)分會(huì)主任委員胡豫教授團(tuán)隊(duì)在湖北開出干細(xì)胞藥品“艾米邁托賽注射液”處方，該藥品為國(guó)內(nèi)首款且迄今為止唯一一款間充質(zhì)干細(xì)胞獲批藥品。此次順利落地標(biāo)志著這款創(chuàng)新藥品正式扎根湖北臨床，為本地血液病患者帶來治療新希望。

胡豫教授介紹:“該藥品主要針對(duì)造血干細(xì)胞移植后激素治療無效的急性移植物抗宿主?。╝GVHD）患者，aGVHD是指在接受造血干細(xì)胞移植后，供者來源免疫細(xì)胞異常攻擊受者組織器官導(dǎo)致的免疫損傷性疾病，一線治療藥物糖皮質(zhì)激素療效有限，激素治療無效的患者長(zhǎng)期生存率較低，臨床急需更多有效治療方法。”

作為國(guó)內(nèi)自主研發(fā)的干細(xì)胞創(chuàng)新藥，艾米邁托賽注射液以人臍帶來源的間充質(zhì)干細(xì)胞為核心成分，通過旁分泌效應(yīng)與免疫調(diào)節(jié)雙重治療機(jī)制發(fā)揮作用。依托強(qiáng)效免疫調(diào)節(jié)優(yōu)勢(shì)，該藥品已獲批適應(yīng)癥為14歲以上消化道受累為主的激素治療失敗的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。

據(jù)團(tuán)隊(duì)王華芳教授介紹，此次接受艾米邁托賽注射液治療的患者，是因造血干細(xì)胞移植后腸道aGVHD，經(jīng)激素及多種二線藥物治療后腹瀉仍遷延不愈，輸注間充質(zhì)干細(xì)胞治療后，腹瀉明顯好轉(zhuǎn)至停止。

后續(xù)，胡豫教授團(tuán)隊(duì)會(huì)將相關(guān)診療及落地經(jīng)驗(yàn)通過權(quán)威醫(yī)療與醫(yī)藥行業(yè)渠道對(duì)外分享，為干細(xì)胞藥物在湖北乃至華中地區(qū)的規(guī)?；R床應(yīng)用提供參考。

胡豫教授在接受采訪時(shí)表示：“湖北首個(gè)處方的成功開具，是國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥臨床轉(zhuǎn)化的重要實(shí)踐，將為省內(nèi)更多aGVHD患者提供“有效可及”的治療方案。”

以下為采訪：

該藥物是如何幫助控制或治療移植物抗宿主病的？能否打個(gè)比方，讓大眾也能聽懂它的作用機(jī)制？

胡豫：艾米邁托賽所含的人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞不直接攻擊異常免疫細(xì)胞，而是通過分泌多種生物活性因子，主動(dòng)調(diào)節(jié)過度激活的免疫系統(tǒng)，恢復(fù)其平衡狀態(tài)。具體來說，它能抑制免疫細(xì)胞的異常增殖，減少炎癥因子風(fēng)暴，同時(shí)促進(jìn)調(diào)節(jié)性T細(xì)胞的功能，從而減輕對(duì)自身組織的攻擊。這種‘免疫重塑’的過程，有助于緩解皮膚、腸道等靶器官的炎癥反應(yīng)。

“干細(xì)胞藥物治療”一直備受關(guān)注，但多數(shù)人都認(rèn)為還處于“遙不可及”的實(shí)驗(yàn)室階段。您是否向大眾介紹一下干細(xì)胞藥品從實(shí)驗(yàn)室到臨床應(yīng)用的進(jìn)程？

胡豫：過去幾十年，干細(xì)胞更多停留在科研論文和媒體報(bào)道中，公眾總覺得“聽起來很厲害，但用不上”。但現(xiàn)在不同了——艾米邁托賽的獲批，是我國(guó)第一個(gè)按照‘藥品’標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格審批的干細(xì)胞產(chǎn)品，已經(jīng)進(jìn)入了真實(shí)臨床開啟應(yīng)用了。

市面上打著干細(xì)胞旗號(hào)的“產(chǎn)品”眾多，消費(fèi)者應(yīng)該如何選擇呢？首款獲批干細(xì)胞又將帶來哪些改變呢？

胡豫：只有將干細(xì)胞作為藥品管理，才能避免亂象，保障患者安全。這意味著，干細(xì)胞藥物治療不再是某個(gè)醫(yī)院的“實(shí)驗(yàn)技術(shù)”。而是經(jīng)過大規(guī)模生產(chǎn)驗(yàn)證、質(zhì)量可控、療效可驗(yàn)證、不良反應(yīng)可監(jiān)測(cè)的正規(guī)藥物。每一批次都必須符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，就像我們吃的一粒藥片一樣有編號(hào)、有檢測(cè)、有追溯。

市面上總有干細(xì)胞是萬能的傳言，但首款獲批干細(xì)胞藥物適應(yīng)癥受限，是否意味著間充質(zhì)干細(xì)胞在臨床應(yīng)用的有限性？

胡豫：適應(yīng)癥‘窄’不等于應(yīng)用前景‘小’。當(dāng)前獲批的適應(yīng)癥——aGVHD，是我國(guó)乃至全球造血干細(xì)胞移植領(lǐng)域尚未解決的重大臨床難題，患者迫切需要有效治療手段。選擇這一‘高未滿足需求’的適應(yīng)癥作為突破口，是科學(xué)且負(fù)責(zé)任的做法。

除了aGVHD，這類干細(xì)胞藥物未來是否可用于治療其他免疫性疾??？

胡豫：事實(shí)上，間充質(zhì)干細(xì)胞因其獨(dú)特的免疫調(diào)節(jié)和組織修復(fù)能力，正在被廣泛研究用于治療糖尿病腎病、血管抗衰老等多種免疫與炎癥性疾病。

我相信隨著更多高質(zhì)量臨床證據(jù)積累，間充質(zhì)干細(xì)胞將從‘單一適應(yīng)癥藥品’逐步發(fā)展為‘平臺(tái)型細(xì)胞治療產(chǎn)品’，適應(yīng)癥也將覆蓋更廣泛的疾病領(lǐng)域。

市面上“干細(xì)胞包治百病”的宣傳不斷，如果請(qǐng)您對(duì)正在經(jīng)歷移植或面臨疑難病癥的患者和家屬說幾句話，您最想提醒的是什么？

胡豫：新技術(shù)、新藥確實(shí)帶來了新的可能，但它也有明確的適用范圍和科學(xué)邊界。

患者在選擇創(chuàng)新藥物治療時(shí)，務(wù)必理性對(duì)待，認(rèn)準(zhǔn)“三正規(guī)”：正規(guī)醫(yī)院、正規(guī)醫(yī)生、正規(guī)獲批藥品。只有經(jīng)過國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)、納入規(guī)范管理的干細(xì)胞產(chǎn)品，才具備可追溯、可監(jiān)管、可評(píng)價(jià)的臨床使用基礎(chǔ)。

記者：目前干細(xì)胞藥物價(jià)格較高，患者負(fù)擔(dān)較重。相比國(guó)外同類產(chǎn)品，我國(guó)首款獲批干細(xì)胞藥的可及性如何？

胡豫：這是一個(gè)非?，F(xiàn)實(shí)的問題。以美國(guó)FDA批準(zhǔn)的間充質(zhì)干細(xì)胞藥物為例，其定價(jià)高達(dá)19.4萬美元/袋，約合人民幣140萬元，而我國(guó)首款獲批的干細(xì)胞藥品——艾米邁托賽注射液，單劑價(jià)格為1.98萬元人民幣，僅為同類進(jìn)口產(chǎn)品的1/70左右，大幅降低了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

更重要的是，該款國(guó)家創(chuàng)新藥不僅在價(jià)格上實(shí)現(xiàn)了突破，也在用藥保障體系上有一些創(chuàng)新動(dòng)作，比如推出專項(xiàng)用藥保障、納入‘惠民?！?、商業(yè)保險(xiǎn)，這些都能切實(shí)提升藥品的可及性以及可負(fù)擔(dān)性。

我認(rèn)為任何一款創(chuàng)新藥，不僅要‘研得出’，更要‘用得上’‘付得起’。艾米邁托賽的上市與保障模式探索，正在讓干細(xì)胞藥品真正成為患者可及、可負(fù)擔(dān)的‘救命藥’。

來源：環(huán)球時(shí)訊

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