一種治療糖尿病的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種一種治療糖尿病的中藥制劑及其制備方法，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病是嚴(yán)重危害人類健康的常見(jiàn)多發(fā)病，目前我國(guó)的糠尿病患者逐年增多，已 經(jīng)超過(guò)了兩千多萬(wàn)人，全世界的糖尿病患者已經(jīng)超過(guò)了一億人，已然，糖尿病已經(jīng)成為一個(gè) 世界性問(wèn)題。糖尿病死亡率僅次于惡性腫瘤及心血管疾病，是危及人類生命的第三大疾病。
[0003] 數(shù)千年來(lái)我國(guó)在治療糖尿病方面，積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。近年來(lái)，已經(jīng)有不少治療糖 尿病的中藥配方申請(qǐng)了發(fā)明專利，例如申請(qǐng)?zhí)枮?01010259466. 5公開(kāi)的"根治糖尿病的藥 物及其制備方法"、申請(qǐng)?zhí)枮?01110346174. X公開(kāi)的"一種治療2型糖尿病胰島素抵抗的中 藥"、申請(qǐng)?zhí)枮?01110048889. 7公開(kāi)的"一種治療2型糖尿病胰島素抵抗的藥物"等。但是 這些現(xiàn)有的降糖藥效果并不顯著，沒(méi)有達(dá)到很好的治療效果。因而需要人們繼續(xù)挖掘中藥 材資源，研制更為有效的藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于，提供一種治療糖尿病的中藥制劑及其制備方法，所述的中藥 制劑降糖效果顯著，可以取得更好的治療效果。
[0005] 為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明采用如下的技術(shù)方案：一種治療糖尿病的中藥制劑， 按重量份計(jì)算，它由以下原料藥制備而成：
[0006] 科夭羅曲400~550份車前草300~400份仙鶴草300~400份 土忍冬 300~400份；所述的科夭羅曲，按重量份計(jì)算，由藥材新鮮瓜萎2份、新鮮雞血藤2份和新 鮮垂盆草1份所組成的混合物經(jīng)壓榨取汁后，藥渣的干燥細(xì)粉再與麥粉2份、麩皮1份混 合，加入藥汁，經(jīng)曲制進(jìn)行酵解而成。
[0007] 所述的土忍冬為忍冬科植物灰毯毛忍冬Lonicera macranthoides Hand. -Mazz. 的干燥花蕾或帶初開(kāi)的花，為《中國(guó)藥典》2010年版一部28頁(yè)"山銀花"中的一個(gè)種。
[0008] 優(yōu)選的，按重量份計(jì)算，它由以下原料藥制備而成：
[0009] 科夭羅曲480份車前草350份
[0010] 仙鶴草335份 土忍冬335份。
[0011] 優(yōu)選的，所述的藥渣的干燥細(xì)粉與麥粉和麩皮的混合物，加入藥汁攪勻制成軟材， 蒸透，保持溫度為18~26°C、濕度為45%~65%，添加曲精發(fā)酵20天~30天，取出，干燥， 粉碎，即得科夭羅曲。
[0012] 前述科夭羅曲的制備方法中，加入全部藥汁的同時(shí)也可以加入水。
[0013] 本發(fā)明所述的治療糖尿病的中藥制劑的一種制備方法，按重量份計(jì)算，稱取科夭 羅曲、車前草、仙鶴草和土忍冬，加6~10倍量水，浸泡30~120分鐘，煎煮1~2小時(shí)，過(guò) 濾，取濾液備用；藥渣加6~10倍量水煎煮1~2小時(shí)，過(guò)濾；合并兩次濾液，濾過(guò)，濃縮，干 燥，粉碎，加入輔料，制成相應(yīng)的中藥制劑，即得。
[0014] 優(yōu)選的，所述的制備方法包括：按重量份計(jì)算，稱取科夭羅曲、車前草、仙鶴草和土 忍冬，將車前草和仙鶴草切制成1.0 cm段，加8倍量水，浸泡30分鐘，煎煮2小時(shí)，過(guò)濾，取 濾液備用；藥渣加6倍量水煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，合并兩次濾液，濾過(guò)，濃縮成60°C的相對(duì)密度 為1. 2~1. 3的清膏，于溫度55~75°C、真空度0. 08~0.1 Mpa的條件下將清膏減壓干燥 成干膏；粉碎，加入輔料，制成相應(yīng)的中藥制劑，即得。
[0015] 更優(yōu)選的，所述的制備方法包括：按重量份計(jì)算，稱取科夭羅曲、車前草、仙鶴草和 土忍冬，將車前草和仙鶴草切制成1.0 cm段，加8倍量水，浸泡30分鐘，煎煮2小時(shí)，過(guò)濾，取 濾液備用；藥渣加6倍量水煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，合并兩次濾液，濾過(guò)，濃縮成60°C的相對(duì)密度 為1. 2的清膏，于溫度65°C、真空度0.1 Mpa的條件下將清膏減壓干燥成干膏；粉碎，整粒， 加入干膏總重的〇. 37%的二氧化硅，混勻，裝入膠囊，即得膠囊劑。
[0016] 為了確保本發(fā)明的效果，本申請(qǐng)人進(jìn)行了一系列實(shí)驗(yàn)來(lái)選擇本發(fā)明提供的藥物制 劑的制備工藝，保證科學(xué)、合理、可行。具體如下：
[0017] 實(shí)驗(yàn)例1 :劑型的選擇
[0018] 本品由科夭羅曲、車前草、仙鶴草、土忍冬四味藥組成，是結(jié)合苗醫(yī)長(zhǎng)期臨床運(yùn)用 的經(jīng)驗(yàn)方的基礎(chǔ)上，以辯病與辯證相結(jié)合，根據(jù)"從脾論治糖尿病"的治療方法和"兩病兩 綱"的苗醫(yī)理論，糖尿病及并發(fā)癥屬內(nèi)冷外熱癥，需熱冷兼顧用藥以確立治法，進(jìn)行選藥組 方的。方中科夭羅曲碳為苗醫(yī)特有，具益氣健脾、生津消渴之效，調(diào)理脾胃，益液充盈為熱 藥，入冷經(jīng)，屬主藥；仙鶴草收斂止血，截瘧，止痢，解毒；車前草清熱利尿，祛痰，涼血，解 毒；土忍冬疏風(fēng)解毒，和胃生津；后三味均屬冷藥入熱經(jīng)，共為輔藥；諸藥伍用，共奏固本養(yǎng) 陰、化濁通脈、生津止渴之功效。膠囊劑與片劑相比較，膠囊劑不加壓力，所以藥物在胃腸道 崩解快，從而顯效快，吸收好；另外，膠囊不透光，對(duì)光敏感的藥物及遇濕熱不穩(wěn)定的藥物， 裝入膠囊后，可保護(hù)藥物不受濕氣和空氣中的氧以及光線的影響，從而可提高其穩(wěn)定性。因 此，在盡量保留中藥傳統(tǒng)煎煮后湯劑直接服用的特點(diǎn)上，考慮用膠囊的劑型，并在其中盡可 能少的加輔料來(lái)進(jìn)行工藝研究。
[0019] 實(shí)驗(yàn)例2:制備工藝研究
[0020] 為使處方中藥材的成份盡量提取出來(lái)，以出膏率為考察指標(biāo)，對(duì)藥材的炮制長(zhǎng)度、 加水量，浸泡時(shí)間、煎煮時(shí)間、煎煮次數(shù)分別進(jìn)行考察，其結(jié)果如下：
[0021] (1)處方中藥材的炮制長(zhǎng)度對(duì)出膏率的影響
[0022] 將車前草、仙鶴草炮制成不同長(zhǎng)度，土忍冬的飲片和科夭羅曲直接投料，稱取處方 量藥材，用10倍量水將藥材浸潤(rùn)30分鐘，煎煮2次，每次2小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，濃縮，進(jìn) 行出膏率測(cè)定，結(jié)果見(jiàn)表1 :
[0023] 表1藥材炮制長(zhǎng)度對(duì)出膏率的影響
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療糖尿病的中藥制劑，其特征在于，按重量份計(jì)算，它由以下原料藥制備而 成： 科夭羅曲400~550份車前草300~400份仙鶴草300~400份土忍冬300~ 400份；所述的科夭羅曲，按重量份計(jì)算，由藥材新鮮瓜萎2份、新鮮雞血藤2份和新鮮垂盆 草1份所組成的混合物經(jīng)壓榨取汁后，藥渣的干燥細(xì)粉再與麥粉2份、麩皮1份混合，加入 藥汁，經(jīng)曲制進(jìn)行酵解而成。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療糖尿病的中藥制劑，其特征在于，按重量份計(jì)算，它由以 下原料藥制備而成：科夭羅曲480份車前草350份仙鶴草335份土忍冬335份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療糖尿病的中藥制劑，其特征在于，所述的藥渣的干燥 細(xì)粉與麥粉和麩皮的混合物，加入藥汁攪勻制成軟材，蒸透，保持溫度為18~26°C、濕度為 45%~65%，添加曲精發(fā)酵20天~30天，取出，干燥，粉碎，即得科夭羅曲。
4. 權(quán)利要求1~3任一所述的治療糖尿病的中藥制劑的一種制備方法，其特征在于，按 重量份計(jì)算，稱取科夭羅曲、車前草、仙鶴草和土忍冬，加6~10倍量水，浸泡30~120分 鐘，煎煮1~2小時(shí)，過(guò)濾，取濾液備用；藥渣加6~10倍量水煎煮1~2小時(shí)，過(guò)濾；合并 兩次濾液，濾過(guò)，濃縮，干燥，粉碎，加入輔料，制成相應(yīng)的中藥制劑，即得。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療糖尿病的中藥制劑的制備方法，其特征在于，按重量份 計(jì)算，稱取科夭羅曲、車前草、仙鶴草和土忍冬，將車前草和仙鶴草切制成1.0 cm段，加8倍 量水，浸泡30分鐘，煎煮2小時(shí)，過(guò)濾，取濾液備用；藥渣加6倍量水煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，合 并兩次濾液，濾過(guò)，濃縮成60°C的相對(duì)密度為1. 2~1. 3的清膏，于溫度55~75°C、真空度 0. 08~0.1 Mpa的條件下將清膏減壓干燥成干膏；粉碎，加入輔料，制成相應(yīng)的中藥制劑，即 得。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的治療糖尿病的中藥制劑的制備方法，其特征在于，按重量份 計(jì)算，稱取科夭羅曲、車前草、仙鶴草和土忍冬，將車前草和仙鶴草切制成1.0 cm段，加8倍 量水，浸泡30分鐘，煎煮2小時(shí)，過(guò)濾，取濾液備用；藥渣加6倍量水煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，合 并兩次濾液，濾過(guò)，濃縮成60°C的相對(duì)密度為1. 2的清膏，于溫度65°C、真空度0.1 Mpa的條 件下將清膏減壓干燥成干膏；粉碎，整粒，加入干膏總重的〇. 37%的二氧化硅，混勻，裝入膠 囊，即得膠囊劑。
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療糖尿病的中藥制劑及其制備方法，所述制備方法包括：按重量份計(jì)算，稱取科夭羅曲、車前草、仙鶴草和土忍冬，加6～10倍量水，浸泡30～120分鐘，煎煮1～2小時(shí)，過(guò)濾，取濾液備用；藥渣加6～10倍量水煎煮1～2小時(shí)，過(guò)濾；合并兩次濾液，濾過(guò)，濃縮，干燥，粉碎，加入輔料，制成相應(yīng)的中藥制劑，即得。本發(fā)明由苗藥秘方制成的治療糖尿病的中藥制劑降糖顯著，具有更好的治療效果。本處方來(lái)源于民間驗(yàn)方，已有五十多年的使用歷史，是通過(guò)臨床實(shí)踐總結(jié)出的處方，具有固本養(yǎng)陰、化濁通脈、生津止渴之功效，尤其對(duì)于氣陰兩虛所致的糖尿病及并發(fā)癥具有明顯的降糖作用，并且該降糖作用不完全依賴于促進(jìn)胰島B細(xì)胞分泌。
【IPC分類】A61P3-10, A61K36-899
【公開(kāi)號(hào)】CN104840777
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201410052627
【發(fā)明人】夏文, 蔣坤, 孫小軍, 安斯揚(yáng), 潘玉杰, 李星
【申請(qǐng)人】貴州百靈企業(yè)集團(tuán)制藥股份有限公司
【公開(kāi)日】2015年8月19日
【申請(qǐng)日】2014年2月17日

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