1.本發(fā)明屬于中藥提取物領(lǐng)域，具體涉及荷葉提取物作為治療慢性萎縮性胃炎、治療胃癌前病變和/或阻斷胃炎癌轉(zhuǎn)化發(fā)生的固體飲料及其制備方法。

背景技術(shù)：

2.根據(jù)中國國家癌癥中心數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國半數(shù)以上的腫瘤相關(guān)死亡是消化系統(tǒng)腫瘤[1]。胃癌和結(jié)直腸癌位居我國腫瘤發(fā)病第二、三位，全球胃癌一半在中國[2]。消化道腫瘤是危害我國居民生命健康的重大疾病。消化道腫瘤發(fā)生率居高不下，和多種炎癥有密切關(guān)系，包括胃炎與胃癌發(fā)生、潰瘍性結(jié)腸炎與結(jié)直腸癌發(fā)生等[3]。消化道炎癌轉(zhuǎn)化的防控迫在眉睫。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，胃病在人群中發(fā)病率高達(dá)80％，中國腸胃病患者有1.2億。
[0003]
胃癌發(fā)病率在農(nóng)村地區(qū)居惡性腫瘤之首，嚴(yán)重危害人民健康。胃癌的發(fā)生和胃炎、幽門螺桿菌感染具有密切關(guān)聯(lián)[4,5]。我國慢性胃炎患病率超過50％，基于內(nèi)鏡診斷的慢性胃炎患病率接近90％。慢性胃炎向胃癌的惡性轉(zhuǎn)化，即“胃炎癌轉(zhuǎn)化”，是胃癌發(fā)生的一個(gè)核心關(guān)鍵，也是胃癌診治前移的一個(gè)重大突破點(diǎn)。近年來，發(fā)現(xiàn)具有治療慢性炎癥進(jìn)而阻斷或抑制炎癌轉(zhuǎn)化作用的藥物也成為備受人們關(guān)注的重點(diǎn)。荷葉提取物能夠填補(bǔ)目前臨床消化道炎癌轉(zhuǎn)化難以逆轉(zhuǎn)治療的空白，實(shí)現(xiàn)消化道炎癌轉(zhuǎn)化精準(zhǔn)防控，助力健康中國戰(zhàn)略實(shí)施。
[0004]
荷葉為睡蓮科植物蓮(nelumbo nuficera gaertn)的葉，又名蓮葉、藕葉，在我國南北方均有種植。荷葉1991年11月開始被列入中國衛(wèi)生部衛(wèi)監(jiān)發(fā)(1991)第45號文件中的“既是食品又是藥品”的藥食同源中藥名單，最近國家衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會2018年公布的“藥食同源”目錄里也有荷葉。荷葉已報(bào)道具有降血脂、減肥、清除自由基等生物活性[6-8]。本發(fā)明人前期研究通過網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)方法首次發(fā)現(xiàn)荷葉中的主要成分荷葉堿對于炎癌轉(zhuǎn)化具有抑制作用，并獲得發(fā)明專利授權(quán)[9]。荷葉價(jià)格低廉，安全性好，本發(fā)明人通過網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)方法分析了荷葉用于胃炎癌轉(zhuǎn)化防治的有效成分，并給出了其提取工藝，為其臨床上用于治療慢性萎縮性胃炎和阻斷胃炎癌轉(zhuǎn)化發(fā)生提供了技術(shù)保障。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

[0005]
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，提供了一種治療慢性萎縮性胃炎、保護(hù)胃黏膜、治療胃癌前病變、阻斷胃炎癌轉(zhuǎn)化、預(yù)防胃癌發(fā)生的荷葉粉固體飲料的組成及制備方法。
[0006]
根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)方面，提供了一種荷葉提取物的提取方法，其特征在于包括如下步驟：
[0007]
1)取荷葉飲片用切藥機(jī)切碎，混合均勻；
[0008]
2)取切碎后的荷葉飲片投入提取罐，以水為溶劑進(jìn)行加熱回流提取，提取1-5次，每次1-3小時(shí)，料液比為1:5-1:20，提取完后過濾，濾液合并；
[0009]
3)將合并后的濾液使用雙效濃縮器進(jìn)行一次濃縮；
[0010]
4)將一次濃縮后的濃縮液使用真空刮板濃縮器進(jìn)行二次濃縮；
[0011]
5)將濃縮后的浸膏使用真空減壓干燥法或噴霧干燥法進(jìn)行減壓干燥，得到干浸
膏；
[0012]
6)將干浸膏粉碎至50-100目，得到荷葉提取物。
[0013]
根據(jù)本發(fā)明的又一個(gè)方面，提供了一種荷葉粉固體飲料或飲劑，其特征在于所述荷葉粉固體飲料由下述重量份材料制備而成：
[0014]
荷葉提取物2.5～4份，
[0015]
麥芽糊精3～5份，
[0016]
結(jié)晶果糖1～2份，
[0017]
羧甲基纖維素鈉0.3～1份，
[0018]
無水檸檬酸0.1～0.5份，
[0019]
阿斯巴甜0.04～0.08份。
[0020]
根據(jù)本發(fā)明的又一個(gè)方面，提供了上述荷葉提取物作為制備治療慢性萎縮性胃炎、保護(hù)胃黏膜、治療胃癌前病變、預(yù)防胃癌發(fā)生的產(chǎn)品的應(yīng)用，所述產(chǎn)品為選自藥品、保健品、食品中的一種。所述預(yù)防胃癌發(fā)生包括治療慢性萎縮性胃炎、保護(hù)胃黏膜、阻斷胃炎癌轉(zhuǎn)化、預(yù)防胃炎轉(zhuǎn)變?yōu)槲赴?、治療胃癌前病變和阻止胃癌發(fā)生中的至少一種。
附圖說明
[0021]
圖1是實(shí)施例1的荷葉粉固體飲料制備工藝的流程圖。
[0022]
圖2是實(shí)施例2的荷葉粉固體飲料制備工藝的流程圖。
[0023]
圖3是實(shí)施例3的荷葉粉固體飲料制備工藝的流程圖。
[0024]
圖4是實(shí)施例4的荷葉粉固體飲料制備工藝的流程圖。
[0025]
圖5是實(shí)施例5的荷葉粉固體飲料制備工藝的流程圖。
具體實(shí)施方式
[0026]
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，提供了一種新型治療萎縮性胃炎、胃癌前病變和阻斷胃炎癌轉(zhuǎn)化的藥食同源中藥固體飲料及其制備方法，該制劑所包含的活性物質(zhì)包含荷葉堿、荷葉提取物。荷葉提取物來源于植物荷葉，通過水或有機(jī)溶劑方式提取得到。
[0027]
根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)方面，提供了一種荷葉提取物的提取方法，包括：
[0028]
1)取荷葉飲片用切藥機(jī)切碎，混合均勻；其中荷葉飲片是經(jīng)過炮制后的荷葉；
[0029]
2)取切碎后的荷葉飲片投入提取罐，以水為溶劑進(jìn)行加熱回流提取，提取1-5次，每次1-3小時(shí)，料液比為1:5-1:20，提取完后過濾，濾液合并；
[0030]
3)將合并后的濾液使用雙效濃縮器進(jìn)行一次濃縮；
[0031]
4)將一次濃縮后的濃縮液使用真空刮板濃縮器進(jìn)行二次濃縮；
[0032]
5)將濃縮后的浸膏使用噴霧干燥法或真空干燥箱進(jìn)行減壓干燥，得到干浸膏；
[0033]
6)將干浸膏粉碎至50-100目，得到荷葉提取物。
[0034]
根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)方面，提供了荷葉固體飲料作為制備治療慢性萎縮性胃炎、抑制胃炎癌轉(zhuǎn)化和/或預(yù)防胃癌發(fā)生的制劑的應(yīng)用。
[0035]
本發(fā)明所述的預(yù)防腫瘤發(fā)生包括：治療慢性萎縮性胃炎、保護(hù)胃黏膜、阻斷胃炎癌轉(zhuǎn)化、治療胃癌前病變和阻止腫瘤的發(fā)生中的至少一種。
[0036]
在進(jìn)行并完成本發(fā)明的過程中，本發(fā)明人進(jìn)行了一系列試驗(yàn)。在下文中對實(shí)施例
的相關(guān)說明中，給出了這些試驗(yàn)結(jié)果。這些實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明了荷葉粉固體飲料的制備工藝及原料。
[0037]
根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)方面，提供了一種荷葉粉固體飲料，其特征在于所述荷葉粉固體飲料由下述重量份材料制備而成：
[0038]
荷葉提取物2.5～4份，
[0039]
麥芽糊精3～5份，
[0040]
結(jié)晶果糖1～2份，
[0041]
羧甲基纖維素鈉0.3～1份，
[0042]
無水檸檬酸0.1～0.5份，
[0043]
阿斯巴甜0.04～0.08份。
[0044]
根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)方面，提供了上述荷葉粉固體飲料的制備方法，包括如下步驟：
[0045]
按上述提取方法提取荷葉提取物，其中3次提取的料液比分別為1:10、1:10、1:10(比例、時(shí)間、目數(shù)等皆寫出本發(fā)明適用的范圍來)，每次提取時(shí)間1小時(shí)，提取液過濾，得濾液，將濾液濃縮、噴霧干燥得荷葉提取物；
[0046]
將無水檸檬酸、結(jié)晶果糖粉碎至80目，將粉碎后的無水檸檬酸、結(jié)晶果糖與荷葉提取物、麥芽糊精、羧甲基纖維素鈉、阿斯巴甜一起混合均勻；
[0047]
將混合均勻后的物料進(jìn)行濕法制粒，黏合劑為65％乙醇，制粒目數(shù)12-40目；
[0048]
將制好的顆粒進(jìn)行干燥、整粒，包裝。
[0049]
以下參照具體的實(shí)施例來說明本發(fā)明。本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠理解，這些實(shí)施例僅用于說明本發(fā)明，其不以任何方式限制本發(fā)明的范圍。
[0050]
實(shí)施例1：
[0051]
制備一種荷葉粉固體飲料，所述荷葉粉固體飲料由下述重量份材料制備而成：荷葉提取物2.5份，麥芽糊精4.72份，結(jié)晶果糖2份，羧甲基纖維素鈉0.5份，無水檸檬酸0.2份，阿斯巴甜0.08份。
[0052]
按如下步驟進(jìn)行上述荷葉粉固體飲料的制備：
[0053]
①
進(jìn)行荷葉提取物的回流提取，其中提取次數(shù)3次，3次提取的料液比分別為1:10、1:10、1:10，每次提取時(shí)間1小時(shí)。提取液過濾，得濾液，將濾液濃縮、噴霧干燥得荷葉提取物；
[0054]
②
將無水檸檬酸、結(jié)晶果糖粉碎至80目，將粉碎后的無水檸檬酸、結(jié)晶果糖與荷葉提取物、麥芽糊精、羧甲基纖維素鈉、阿斯巴甜一起混合均勻；
[0055]
③
將混合均勻后的物料進(jìn)行濕法制粒，黏合劑為65％乙醇，制粒目數(shù)12-40目；
[0056]
④
將制好的顆粒進(jìn)行干燥、整粒，包裝即得。
[0057]
實(shí)施例2：
[0058]
制備一種荷葉粉固體飲料，所述荷葉粉固體飲料由下述重量份材料制備而成：荷葉提取物2.5份，麥芽糊精4.74份，結(jié)晶果糖2份，羧甲基纖維素鈉0.5份，無水檸檬酸0.2份，阿斯巴甜0.06份。
[0059]
按照如下步驟進(jìn)行上述荷葉粉固體飲料的制備：按上述提取方法提取荷葉提取物，其中提取次數(shù)3次，3次提取的料液比分別為1:15、1:10、1:10，每次提取時(shí)間1小時(shí)，得荷
葉提取物；
[0060]
將無水檸檬酸、結(jié)晶果糖粉碎至80目，將粉碎后的無水檸檬酸、結(jié)晶果糖與荷葉提取物、麥芽糊精、羧甲基纖維素鈉、阿斯巴甜一起混合均勻；
[0061]
將混合均勻后的物料進(jìn)行一步制粒，黏合劑為水，制粒目數(shù)40-80目；
[0062]
將制好的顆粒進(jìn)行干燥、整粒，包裝即得。
[0063]
實(shí)施例3：
[0064]
制備一種荷葉粉固體飲料，所述荷葉粉固體飲料由下述重量份材料制備而成：荷葉提取物2.5份，麥芽糊精5.24份，結(jié)晶果糖1.5份，羧甲基纖維素鈉0.5份，無水檸檬酸0.2份，阿斯巴甜0.06份。
[0065]
(2)按照如下步驟進(jìn)行上述荷葉粉固體飲料的制備：
[0066]
進(jìn)行荷葉提取物的上述回流提取，其中提取次數(shù)3次，3次提取的料液比分別為1:15、1:10、1:10，每次提取時(shí)間1小時(shí)。提取液過濾，得濾液，將濾液濃縮、真空減壓干燥得荷葉提取物；
[0067]
將無水檸檬酸、結(jié)晶果糖粉碎至80目，將粉碎后的無水檸檬酸、結(jié)晶果糖與荷葉提取物、麥芽糊精、羧甲基纖維素鈉、阿斯巴甜一起混合均勻；
[0068]
將混合均勻后的物料進(jìn)行濕法制粒，黏合劑為65％乙醇，制粒目數(shù)14-40目；
[0069]
將制好的顆粒進(jìn)行干燥、整粒，包裝即得。
[0070]
實(shí)施例4：
[0071]
制備一種荷葉粉固體飲料，所述荷葉粉固體飲料由下述重量份材料制備而成：荷葉提取物2.5份，麥芽糊精4.76份，結(jié)晶果糖2份，羧甲基纖維素鈉0.5份，無水檸檬酸0.2份，阿斯巴甜0.04份。
[0072]
按照如下步驟進(jìn)行上述荷葉粉固體飲料的制備：
[0073]
進(jìn)行荷葉提取物的上述回流提取，其中提取次數(shù)3次，3次提取的料液比分別為1:10、1:10、1:10，每次提取時(shí)間1小時(shí)。提取液過濾，得濾液，將濾液濃縮、噴霧干燥得荷葉提取物；
[0074]
將無水檸檬酸、結(jié)晶果糖粉碎至80目，將粉碎后的無水檸檬酸、結(jié)晶果糖與荷葉提取物、麥芽糊精、羧甲基纖維素鈉、阿斯巴甜一起混合均勻；
[0075]
將混合均勻后的物料進(jìn)行一步制粒，黏合劑為65％乙醇，制粒目數(shù)40-80目；
[0076]
將制好的顆粒進(jìn)行干燥、整粒，包裝即得。
[0077]
實(shí)施例5：
[0078]
制備一種荷葉粉固體飲料，所述荷葉粉固體飲料由下述重量份材料制備而成：荷葉提取物2.5份，麥芽糊精5.24份，結(jié)晶果糖1.5份，羧甲基纖維素鈉0.5份，無水檸檬酸0.2份，阿斯巴甜0.06份。
[0079]
按照如下步驟進(jìn)行上述荷葉粉固體飲料的制備：
[0080]
進(jìn)行荷葉提取物的回流提取，其中提取次數(shù)3次，3次提取的料液比分別為1:15、1:10、1:10，每次提取時(shí)間1小時(shí)。提取液過濾，得濾液，將濾液濃縮為相對密度1.1-1.2g/ml的浸膏；
[0081]
將無水檸檬酸、結(jié)晶果糖粉碎至80目，將粉碎后的無水檸檬酸、結(jié)晶果糖與荷葉提取物、麥芽糊精、羧甲基纖維素鈉、阿斯巴甜一起混合均勻；
[0082]
將混合均勻后的物料與浸膏進(jìn)行一步制粒；
[0083]
將制好的顆粒進(jìn)行干燥、整粒，包裝即得。
[0084]
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