1、概念減肥產(chǎn)品，即具有作用產(chǎn)品。是隨著審美觀念的改變，出來的一種能夠使女性達到目的的產(chǎn)品，因其快速的減肥效果深受女性喜愛。 概述基本上減肥產(chǎn)品市場是，第一類是減肥、，其市場份額約占65；第二類是特妝字外用減肥品，其市場份額約占20；第三類是減肥、美體，其市場份額約為15。另外目前較多其他對女性身體有害的減肥產(chǎn)品也充斥著市場，讓減肥產(chǎn)品市場魚龍混雜。所以消費者要以正確的心態(tài)對待減肥產(chǎn)品。 減肥保健品、藥品分類占領減肥產(chǎn)品市場最大份額的減肥保健品、藥品可謂琳瑯滿目，形式多樣。從機理上，大體可分為以下四種類型。 A.食欲抑制藥 1. 苯丙胺及其類似物，包括甲苯丙胺、芐甲苯丙胺、安非拉酮、右苯丙胺和苯丁

2、胺等，可通過神經(jīng)系統(tǒng)的作用，抑制覓食行為，減少食物攝入，減輕體重。此類藥物對于效果較好，但不良反應較多。 2. 芬氟拉明、右芬氟拉明及其復方制劑。多項研究證實,此類藥物可致心臟瓣膜損害、肺動脈高壓和手指壞死等嚴重不良反應,于1997年，決定禁止使用。 3. 吲哚類及其衍生物,如嗎吲哚及環(huán)咪唑吲哚,如1997年批準的西布曲明(sibutramine)具有此類作用。大量臨床試驗表明,此藥能使脂肪代謝速度增加18倍,以產(chǎn)熱的形式“燃燒”多余脂肪；同時減少饑餓感有效控制熱量攝入。但該藥可升高血壓,有心血管疾病的肥胖患者應慎用。 4. 生物肽類及其激動劑或抑制劑此類藥尚待進一步研究。 B.增加能量消耗的

3、藥物 5. 中樞興奮藥麻黃堿、茶堿、咖啡因等能刺激脂肪氧化、增加能量消耗,也可減少食欲。 6. 26830,28410,35135和37344使脂肪組織的功能和全身代謝活化,體重減少;不影響攝食量;不影響血糖值。所以這類化合物對包括肥胖型糖尿病在內(nèi)的很多肥胖都是有希望的治療藥。198157及其衍生物7144是一個產(chǎn)熱劑，不良反應很小。此類藥尚在實驗室中。 7. 激素類可采用低劑量甲狀腺素T3(如60-1)治療肥胖,此時機體蛋白質(zhì)的分解并不增加。生長激素對某些類型的肥胖有很好的療效。 (IGF1)缺乏可導致肥胖及輕度高血脂癥,用基因工程合成的IGF50150/kg/d長期服用,可顯著減少患者皮下

4、脂肪的含量,降低,但體重增加。 C.抑制腸道消化吸收的藥物 8. 脂肪酶抑制劑奧利司他(orlistat)可抑制脂肪酶,阻止脂肪分子分解,從而減少脂肪的吸收。該藥尚可明顯降低肥胖患者血脂。但該類藥物可導致、呼吸道感染、頭痛、月經(jīng)失調(diào)、焦慮、易疲勞等,還影響的吸收,造成脂溶性維生素缺乏,故長期應用應注意適當補充脂溶性維生素。 9. 阿卡波糖降低餐后血糖及血漿胰島素水平，但可引起腸脹氣、腹痛、腹瀉等,個別患者還可出現(xiàn)低血糖反應。 D.中草藥及其復方制劑 10. 關于中藥及方劑的報道很多，例如：柳茶、苦丁茶、參庶減肥粉(黨參、土鱉蟲、澤瀉等)、富士減肥沖劑(決明子、金銀花等)、荷葉合劑、大雁減肥茶、

5、花粉、輕健膠囊(荷葉、半夏、澤瀉、黃芪等)、去脂平(等)、輕身健脂樂、防風通圣散、黃連素等,都有不同程度的降血脂與減輕體重的作用。 減肥藥的副作用減肥藥的副作用主要表現(xiàn)在老想上廁所，每天晚上我都特別興奮，不想睡覺，躺在床上也睡不著，目眩、嗜睡，甚至有些，得不行，怎么都睡不醒，就像是吃壞了肚子的感覺，感覺腸胃總是脹得鼓鼓的，還有點肚子痛等等。如果發(fā)生以上這些現(xiàn)象，請大家最好暫停一下，弄清原因。 減肥藥是流行的減肥方式，各式各樣的減重藥物不免充斥減肥市場，就連電視購物頻道上也出現(xiàn)相關產(chǎn)品，有人有效，有人則可能身體變差。當想要輕松減重的時候，不免對減肥藥躍躍欲試，但是，千萬別被夸大的廣告效果所迷惑，

6、以下是可能會導致身體健康的成分，一定要避免。 1、利尿劑：利用脫水來使體重暫時下降， 而有減少脂肪的假象，不過停止使用后體重就會上升。但會伴隨著嘔吐、頭暈、虛弱等引發(fā)腎功能損傷的問題。 2、瀉藥：有腹瀉的情形發(fā)生，會降低食欲，只要停止服用體重會回升，經(jīng)常使用除了會損傷腸胃道的功能，也會發(fā)生腸子松弛、貧血的問題。 3、膨脹劑：以精制蛋白質(zhì)為主，能使胃腸飽脹，不想吃東西，但是容易導致維生素及營養(yǎng)素的缺乏，造成營養(yǎng)不良。尤其當超量使用時，是會血管壁增厚，造成高血壓、糖尿病、狹心癥等問題。 特妝字外用減肥品該類減肥產(chǎn)品因其使用方案為外用，對身體損害較小，雖然見效慢，卻也十分受歡迎。特妝字外用減肥產(chǎn)品大

7、體包括以下幾種。 減肥貼減肥貼既把藥物成分通過皮膚或穴位吸收進入人體血液，達到減肥目的的減肥產(chǎn)品。 肥胖者能不能通過小小一貼就實現(xiàn)瘦身的目的呢？實際上減肥貼不管你怎樣講，首先要實現(xiàn)的就是把貼的藥物通過或者吸收，即“透皮吸收”，在透皮吸收技術稱其為“透皮吸收系統(tǒng)”，是尖端技術，就是說它是相當復雜的，關鍵技術是皮膚組織、藥物接觸面積、藥物離子化技術，只有做到這點，藥物才能通過外貼進入人體。其次是藥物成分，目前其有效成分有抑食作用的、有腹瀉作用的，實際上是把腸胃吸收的藥物通過外用實現(xiàn)，還有加快消耗脂肪的，如，相比較而言，無口服的起效快，但能起到減肥的作用，安全、腸胃損傷小。 經(jīng)比較，發(fā)現(xiàn)市場有的減肥

8、貼在貼片結構上有獨特之處，能擴大吸收面，延長吸收時間,，其藥物的主要作用是加快代謝分泌，使用后明顯感覺代謝速度加快、口干、消耗脂肪、降的快反彈慢。 經(jīng)科學論證，貼哪瘦哪，是一種，用藥物是無法實現(xiàn)的，但脂肪最易堆積的地方也是最易消耗的地方。 減肥霜減肥霜又稱苗條霜、纖體霜，專門用于減少、使體態(tài)健美的特殊類皮膚。 是在乳化型膏霜中加入減肥劑活性組分及助滲劑制成的，使用時將膏體涂于部位并施以，以使活性組分滲入皮膚起到分解，去除多余皮下的作用。 此類產(chǎn)品的安全性要求也很高。 減肥劑已開始從以往的合成向 (如提取物等)發(fā)展。 減肥香皂減肥皂是可以減少皮下脂肪，達到瘦身美體效果的清潔用品。在制作香皂過程中

9、添加減肥劑及輔助成分，使用時可以在肥胖部位輕輕按摩，然后清洗干凈。 減肥、美體醫(yī)療器械凡是有瘦身美體作用的器械都可以稱為減肥、美體器械。減肥美體的家用和醫(yī)用器械非常多，跑步機、扭腰盤等等，分類多種多樣，不勝枚舉。 如何選擇減肥產(chǎn)品調(diào)查表明有百分之八十以上的消費者“不知該如何選擇適合自己的減肥產(chǎn)品” 又有一半的消費者承認，“只能根據(jù)廣告進行購買決策”。 國際減肥專家指出，每個人肥胖的原因都不相同，再有效的減肥方法也不能適合所有人，要想健康減肥的肥胖者或是希望保持苗條體形的人，一定要根據(jù)自己的體質(zhì)、肥胖原因、生活習慣等，選擇屬于自己的健康減肥產(chǎn)品，才能如愿以償?shù)乇３置鐥l身材，實現(xiàn)瘦身美顏的目標。

10、所以選擇減肥產(chǎn)品前應對自身的肥胖原因有足夠的認識，切莫操之過急，各式各樣的減肥法、減肥藥統(tǒng)統(tǒng)來過，最終傷了身體。不但苗條體型的理想化為灰燼，還令身體健康受損，一定要做到健康、安全，要選對適合自己的方法才行。 日前，紹興諸暨衛(wèi)生監(jiān)督所發(fā)布了消費警示，4種減肥產(chǎn)品中非法加入了國家違禁的藥物。諸暨衛(wèi)生監(jiān)督所提醒消費者如果家中存此4種減肥產(chǎn)品，可到銷售部門退貨。昨日記者從四川省衛(wèi)生廳執(zhí)法監(jiān)督總隊一支隊了解道，成都目前暫時沒有發(fā)現(xiàn)這4種“問題”減肥產(chǎn)品。據(jù)介紹，這4種減肥產(chǎn)品為：極速纖體素(批號061118，規(guī)格0.48克60粒，廣州科優(yōu)特生物科技有限公司)；纖維素膠囊(批號109412，規(guī)格200毫克

11、，海南南纖姿生物保健品有限公司)；秀身膠囊(生產(chǎn)日期2006年6月13日，規(guī)格0.3克粒60粒瓶，山西美生實業(yè)有限公司)；綠尼軟膠囊(批號051112，規(guī)格0.5758克粒10粒，西安華威保健品有限公司)。（記者 姚長壽）美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）在其網(wǎng)站發(fā)布了一條公告，警告全美消費者不要購買28種減肥藥。而財經(jīng)記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，在進入這份“黑名單”的28種減肥藥中，至少有19種來自于中國。之所以發(fā)布上述警告，是因為這28種減肥藥含有多種有害物質(zhì)，其中就包括西布曲明（sibutramine）、利莫那班（rimonabant）、二苯乙內(nèi)酰脲（phenytoin）和酚酞（phenolphthal

12、ein）。公告指出，上述減肥藥，不少被冠以“膳食補充劑”的名義，在美國各種商業(yè)網(wǎng)站進行銷售，有的還在零售店內(nèi)銷售。一些減肥藥還聲稱其所用藥材是“天然的”，或者只包含“草本成分”。但是，實際上，這些減肥藥卻包含多種有害物質(zhì)，而這些物質(zhì)并沒有在藥品說明標簽或其推銷廣告上明確注明。鑒于這28種減肥藥都沒有取得FDA的批準，因此均屬于違法銷售，有可能會對消費者的健康產(chǎn)生有害影響。被通報的28種減肥藥，很多都含有西布曲明和利莫那班。西布曲明是一種中樞神經(jīng)抑制劑，具有興奮、抑食等作用，因此可以達到一定的減肥效果。但是，它同時也可以導致高血壓、癲癇、心跳過激、心悸、心臟病和中風等的發(fā)生，嚴重危害健康。如果消

13、費者在服用含有西布曲明的減肥藥的同時，還服用其他藥物，那么副作用很可能會加大。另外，F(xiàn)DA亦表示，還沒有證明顯示，西布曲明對于懷孕期婦女、哺乳期婦女和16歲以下的未成年人是安全的。利莫那班盡管已經(jīng)過FDA的評估，但是目前還沒有獲準在美國銷售。利莫那班已在歐洲取得了銷售許可，但各方爭議也很大，因為該物質(zhì)被認為會導致使用者精神抑郁，甚至加重自殺傾向；僅僅在過去的兩年中，利莫那班就被認為和5起死亡事件、720起不良反應有關。二苯乙內(nèi)酰脲和酚酞，作為部分減肥藥中所含有的兩類物質(zhì)，前者屬于抗癲癇作用藥物，后者則是化學試驗中經(jīng)常使用的溶液，并被懷疑具有致癌性。FDA下屬的藥品評價和研究中心的主管Janet

14、 Woodcock博士警告說，這些減肥藥會讓美國公眾的健康處于危險之中，因為某些減肥藥所含有的有害物質(zhì)含量，已經(jīng)遠遠超過美國所允許的最大范圍。他解釋說，鑒于消費者很可能并不清楚這些物質(zhì)所產(chǎn)生的嚴重后果，從保護美國公眾安全的角度考慮，美國FDA不得不采取行動。目前，F(xiàn)DA已經(jīng)查處了一些涉嫌銷售這些非法減肥藥的公司，并且召回藥品。但是，F(xiàn)DA表示，可能會采取進一步的強制執(zhí)行措施，如對這些公司發(fā)出警告、扣押減肥藥、發(fā)布禁令，甚至刑事訴訟。財經(jīng)記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，28種減肥藥中，至少有19種來自于中國（見附表）。在調(diào)查過程中，財經(jīng)記者也已經(jīng)于昨天（23日）向中國國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）求證此事，但

15、截至24日下午5點30分，并未收到答復。在19種來自于中國的減肥藥中，有12種減肥藥產(chǎn)自深圳市富雅康生物科技有限公司，另外7種減肥藥則分別產(chǎn)自昆明靈草生物有限公司、廣州博美生物保健品有限公司等五家企業(yè)。這些減肥藥中的一些，例如麗達代代花、完美收緊素、全日瘦、妙姿減肥膠囊、強效瘦膠囊、真得瘦清脂膠囊等，在中國的某些零售店、網(wǎng)絡上均有銷售。這些減肥藥也均沒有取得國家食品藥品監(jiān)督管理局的合法批號。其中，妙姿牌減肥膠囊曾經(jīng)于2005年12月，在衛(wèi)生部“減肥類食品添加化學藥品”的專項監(jiān)督檢查中被查處。財經(jīng)記者以網(wǎng)絡銷售商的身份，嘗試著與深圳市富雅康生物科技有限公司的銷售人員取得聯(lián)系。一位不愿透露姓名的銷

16、售人員表示，該公司有多種產(chǎn)品銷往國外，而且銷量很好；但這位銷售人員承認，這些產(chǎn)品由于沒有取得合法批號，因而不宜在中國國內(nèi)銷售。該銷售員還向記者推薦了“瘦腩之寶”。她表示，這種產(chǎn)品在國內(nèi)銷量很好，而且取得了廣東省的批號。至于盈利，該銷售員表示，以“瘦腩之寶”為例，每盒“瘦腩之寶”減肥藥的批發(fā)價是20元，而零售價則為138元，盈利達五倍。而那些銷往美國、歐洲的產(chǎn)品，其盈利則更為豐厚?！皬娦荨笔窃摴句N往國外的減肥品之一，批發(fā)價格為30元/盒，而該產(chǎn)品在美國各網(wǎng)站的零售價格則從24.95美元至42.99美元（折合人民幣170元至290元）不等。附：美國食品藥品監(jiān)督管理局公布的28種減肥藥品牌及其生

17、產(chǎn)商Venom Hyperdrive 3.0 美國產(chǎn)品Phyto Shape 美國產(chǎn)品3 Day Diet 美國產(chǎn)品Slimtech 未知Somotrim Somotrim 未知Triple Slim 未知Slim 3 in 1 未知8 Factor Diet 未知7 Diet Day/Night Formula 未知Fatloss Slimming廣州博美生物保健品有限公司2 Day Diet 2纖瘦 深圳市富雅康生物科技有限公司3x Slimming Power 三倍瘦 深圳市富雅康生物科技有限公司Japan Lingzhi24 Hours Diet全日瘦 深圳市富雅康生物科技有限公司5x

18、 Imelda Perfect Slimming完美收緊素深圳市富雅康生物科技有限公司7 Day Herbal Slim GuangZhou Beili Biology Technology Company Ltd999 Fitness Essence999纖體素 深圳三九中醫(yī)藥投資發(fā)展有限公司Extrim Plus深圳市富雅康生物科技有限公司GMP 昆明靈草生物有限公司、昆明達黎工貿(mào)有限公司 Imelda Perfect Slim完美收緊素 深圳市富雅康生物科技有限公司Lida DaiDaihua 麗達代代花昆明靈草生物有限公司Miaozi Slim Capsules 妙姿減肥膠囊陜西天福保

19、健品有限公司西寧分公司Perfect Slim完美收緊素深圳市富雅康生物科技有限公司Perfect Slim 5x 完美收緊素深圳市富雅康生物科技有限公司ProSlim Plus 纖姿美 深圳市富雅康生物科技有限公司Royal Slimming Formula 強效瘦 深圳市富雅康生物科技有限公司Slim Express 360極速纖 33.99美元 深圳市富雅康生物科技有限公司Superslim廣州有方生物科技有限公司Zhen de Shou 真的瘦 廣州博美生物保健品有限公司 本帖最后由 劉暢 于 2008-12-25 19:40 編輯 問題減肥產(chǎn)品2009-04-08 10:21:13

20、閱讀28 評論6 字號：大中小訂閱 最近才知道，如同美食、漂亮的衣服、化妝品是女人天生的誘惑一樣，減肥產(chǎn)品對女人（身材豐滿的女人）同樣具有難以抗拒的誘惑。我最近的工作就是跟化妝品和保健品等打交道，所以接觸到了各種花花綠綠的東西，不過減肥產(chǎn)品就像帶刺的玫瑰，其實隱含著不少危險！許多標榜源自天然的減肥產(chǎn)品其實都添加了一些化學物質(zhì)，常見的有西布曲明、奧利司他、芬氟拉明、酚酞等。這些物質(zhì)長期使用都會產(chǎn)生這樣或那樣的副作用，對身體產(chǎn)生傷害。比如西布曲明，是一種食欲抑制劑，作用于人的中樞神經(jīng)，因此具有心血管疾病的患者服用會有風險。動物試驗也觀察到西布曲明有致畸胎作用，妊娠、準備妊娠及婦女不能服用本品。最近

21、藥物監(jiān)測部門還發(fā)現(xiàn)，這種減肥藥可能使人的記憶力受損，還有數(shù)據(jù)證明這種成分不僅使記憶力受到影響，還會出現(xiàn)其他腦血管問題，表現(xiàn)為意識模糊、頭暈和視覺異常等。奧利司他是胃胰脂肪酶抑制劑，是通過抑制脂肪的吸收達到減肥效果的。早期臨床試驗中，曾報道奧利司他可使女性患乳腺癌的風險性增加。芬氟拉明為一種擬交感胺類衍生物，是苯丙胺類食欲抑制劑，用于肥胖癥治療。濫用芬氟拉明可引起心臟瓣膜損害、肺動脈高壓、心力衰竭、心動過速、心慌、胸悶、血尿、皮疹、惡心、頭暈等嚴重不良反應。酚酞，是一種刺激性的瀉藥，通過刺激結腸粘膜，增強蠕動并阻止腸內(nèi)液體吸收而促進排便，適用于習慣性便秘，但不宜長期使用。用藥半年時間，可導致結腸

22、粘膜受損，腸道敏感性下降，最終引起便秘，可成為腸梗阻的原因。依靠瀉藥減肥不是一個好辦法。最近，在對36 批減肥類保健品非法添加化學物質(zhì)的檢查中，發(fā)現(xiàn)有19 批非法添加了西布曲明和酚酞，是非法添加的重災區(qū)。下面是檢出問題的一些產(chǎn)品：1立健美軟膠囊檢出酚酞2美體輕秀膠囊檢出酚酞3仟仟依人減肥膠囊檢出西布曲明4減肥果檢出西布曲明、酚酞5美妙纖姿膠囊檢出西布曲明6千姿秀膠囊檢出西布曲明7千百姿減肥膠囊檢出西布曲明8千姿百媚纖秀膠囊檢出西布曲明9茶花膠囊檢出酚酞10纖瘦點檢出西布曲明11維停2008檢出酚酞12清脂三天瘦檢出西布曲明13窈窕密碼檢出酚酞14纖秀一生麗容膠囊檢出西布曲明、酚酞15康婷纖維素

23、檢出西布曲明16美體膠囊檢出西布曲明17玲瓏曲線塑身膠囊檢出西布曲明、酚酞18簡100盈美膠囊檢出西布曲明、酚酞19數(shù)字減肥膠囊檢出西布曲明、酚酞 也就是說，女人為了美，其實要冒很大風險的，呵呵！其實我個人認為豐滿一點的女人很好啊，抱在懷里的感覺肯定很舒服，嘿嘿，我又在做夢了！減肥產(chǎn)品曲美等含有西布曲明面臨退市2010年10月30日18:22 中廣網(wǎng)北京10月30日消息(記者 楊超) 近期，國家食品藥品監(jiān)管局組織相關專家對西布曲明在我國使用的安全性進行了評估，并借鑒國外有關研究數(shù)據(jù)和采取的措施，認為使用西布曲明可能增加嚴重心血管風險，減肥治療的風險大于效益。國家食品藥品監(jiān)督管理局決定停止西布曲

24、明制劑和原料藥在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，已上市銷售的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負 來源：東方衛(wèi)視東方夜新聞 責召回銷毀。西布曲明是減肥輔助治療藥物。近年來，在歐盟、澳大利亞等國家和地區(qū)進行了一項旨在研究西布曲明心血管不良事件的國際多中心臨床研究，結果顯示使用該藥可能增加受試者嚴重心血管風險(包括非致死性心梗，非致死性卒中，可復蘇的心臟驟停，心血管死亡等)。國家藥品不良反應監(jiān)測中心一直密切跟蹤國內(nèi)外對西布曲明的最新研究和報道。2010年2月，國家食品藥品監(jiān)督管理局召開西布曲明安全性問題的專家咨詢會，發(fā)布西布曲明的安全性信息，提示醫(yī)務工作者和公眾該藥可能存在的風險，建議必須嚴格按照適應癥用藥，控制用法用量，嚴

25、密監(jiān)測用藥后的反應。要求企業(yè)修改完善說明書，警示用藥風險。2010年10月，基于國際上對該品種的最新評估結果，國家食品藥品監(jiān)督管理局再次組織了對西布曲明的評估工作，綜合對國內(nèi)外監(jiān)測和研究資料的評估結果以及國內(nèi)臨床專家的意見，認為西布曲明目前在市場上按照適應癥使用的患者較少，停藥后體重減輕持續(xù)效果較差，且可能增加嚴重心血管風險，減肥治療的風險大于效益。國家食品藥品監(jiān)督管理局建議無論是治療肥胖還是希望通過減少體重達到塑形的人群，應長期堅持科學的生活方式，來保持體重，減少反彈；建議目前正在使用西布曲明的患者，應及時咨詢醫(yī)生，與醫(yī)生商討可替代的藥物。西布曲明于1997年在國外上市，2000年被獲準在我

26、國上市。目前國內(nèi)西布曲明產(chǎn)品為鹽酸西布曲明口服制劑，商品有曲美、澳曲輕、可秀、賽斯美、曲婷、浦秀、亭立、奧麗那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韻、苗樂、諾美亭等。藥監(jiān)局發(fā)布小貼士：1、西布曲明是何種藥物？西布曲明是減肥輔助治療藥物，用于體重指數(shù)(BMI)大于30 kg/m2 的患者，或體重指數(shù)(BMI)大于27 kg/m2，且有2型糖尿病或血脂異常等其他肥胖相關風險的患者。西布曲明于1997年在國外上市，2000年被獲準在我國上市。目前國內(nèi)西布曲明產(chǎn)品為鹽酸西布曲明口服制劑，商品有曲美、澳曲輕、可秀、賽斯美、曲婷、浦秀、亭立、奧麗那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韻、苗樂、諾美亭等。2、為

27、何要對西布曲明進行風險評估？一項名為“西布曲明心血管終點事件研究”(Sibutramine Cardiovascular OUTcomes ，SCOUT)顯示西布曲明可增加心血管的風險(包括非致死性心梗，非致死性卒中，可復蘇的心臟驟停，心血管死亡等)。為進一步明確西布曲明的心血管安全性，歐美等國的藥品管理機構開展了對西布曲明的評估工作。我國藥品監(jiān)督管理部門自2008年開始關注西布曲明等減肥產(chǎn)品的安全性問題，在近期獲得新的研究數(shù)據(jù)基礎上，也開展了對西布曲明的安全性評估工作。3、美國和歐盟的評估結論是什么，采取了哪些監(jiān)管措施？2010年1月和10月，歐盟和美國的藥品管理機構分別發(fā)表了對SCOUT研

28、究的評價結論。美國食品藥品監(jiān)督管理局稱，受試人群使用西布曲明，其心血管事件風險超過其從體重減少中獲得的效益，建議停止處方和使用西布曲明。歐洲藥品管理局稱，西布曲明的藥品風險大于效益，并因此建議在歐盟暫停含西布曲明藥品的市場許可。4、我國的評估結果是什么？在廣泛收集證據(jù)的基礎上，國家藥品不良反應監(jiān)測中心于10月16日召開了西布曲明安全性問題專家咨詢會。與會專家認為無論是治療肥胖還是希望通過減少體重達到塑形的人群，應長期堅持科學的生活方式，如適當控制飲食、堅持體力活動等，才能保持體重，減少反彈。西布曲明作為減肥藥，目前在市場上按照適應癥使用的患者較少，停藥后體重減輕持續(xù)效果較差。5、 我國采取了哪

29、些措施？國家食品藥品監(jiān)督管理局對西布曲明的安全性給予了高度關注，國家藥品不良反應監(jiān)測中心一直密切跟蹤國內(nèi)外對西布曲明的最新研究和報道。2010年2月，國家食品藥品監(jiān)督管理局召開西布曲明安全性問題的專家咨詢會，發(fā)布西布曲明的安全性信息，提示醫(yī)務工作者和公眾該藥可能存在的風險，建議必須嚴格按照適應癥用藥，控制用法用量，嚴密監(jiān)測用藥后的反應。要求企業(yè)修改完善說明書，警示用藥風險。2010年10月，基于國際上對該品種的最新評估結果，國家食品藥品監(jiān)督管理局再次組織了對西布曲明的評估工作。在綜合了對國內(nèi)外監(jiān)測和研究資料的評估結果、國內(nèi)臨床專家意見的基礎上，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出了“關于停止生產(chǎn)、銷售和

30、使用西布曲明制劑及原料藥的通知”，要求西布曲明制劑和原料藥在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷其批準證明文件。1月31日，國家食品藥品監(jiān)督管理局向全國各地藥監(jiān)部門下發(fā)緊急通知，要求在全國范圍內(nèi)立即停止銷售有關批次的“奧露娜”牌左旋肉堿銀杏膠囊。那么，首府是否有藥店在銷售這一批次的“左旋肉堿”?2月8日、9日，記者對首府部分藥店進行了調(diào)查。調(diào)查：首府未現(xiàn)問題產(chǎn)品2月8日，記者從烏魯木齊市食品藥品監(jiān)督管理局了解到，近日，北京市食品藥品監(jiān)督管理局在市場監(jiān)督抽檢中，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品名稱標示為“奧露娜”左旋肉堿銀杏膠囊的保健食品(標示的出品生產(chǎn)企業(yè)為：廣州萬康保健品有限公司;生產(chǎn)日期批號為：2010/08/09、10

31、0809;批準文號為：國食健字G20080650號)經(jīng)檢驗，違禁物質(zhì)“西布曲明”、“酚酞”呈陽性。 為了保障廣大消費者的權益，國家食品藥品監(jiān)督管理局緊急向全國各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了在全國范圍內(nèi)立即停售以上批次的保健食品的通知。烏市食品藥品監(jiān)督管理局稽查處處長李穎告訴記者，該局已經(jīng)接到了自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局2月1日向全疆各地、州、市食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)的國家食品藥品監(jiān)督管理局的通知。同時，該局也向各區(qū)藥監(jiān)部門下發(fā)通知，開始在全市各家藥店調(diào)查這一批次“左旋肉堿”的銷售情況。隨后，記者對位于首府解放北路、中山路、紅旗路、揚子江路及河南路的10余家藥店進行了調(diào)查。在調(diào)查中，

32、記者發(fā)現(xiàn)各家藥店均有不同品牌的“左旋肉堿”產(chǎn)品銷售。這些藥店的銷售人員告訴記者，“左旋肉堿”作為當下的一種減肥保健品，市場銷售情況很好。對于國家食品藥品監(jiān)督管理局明令禁止銷售的“問題左旋肉堿”，各藥店銷售人員均表示不知情。在位于光明路附近的一家大型藥品銷售超市，記者在貨架上發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)日期批號2011010905的“奧露娜”牌左旋肉堿銀杏膠囊。銷售人員告訴記者，這種產(chǎn)品是國家有關部門允許上市銷售的。但對于國家食品藥品監(jiān)督管理局明令禁止銷售批號為2010/08/09、100809的“奧露娜”左旋肉堿銀杏膠囊一事，銷售人員稱“不清楚”。記者將這一情況向烏市食品藥品監(jiān)督管理局反映。李穎表示，他們將盡快前

33、去該藥店對記者發(fā)現(xiàn)的“左旋肉堿”進行抽檢。反應：市民擔憂“問題左旋肉堿”的出現(xiàn)，讓首府一些食用“左旋肉堿”的消費者憂心忡忡?！罢娴膯?我不知道這個消息。”市民李云(化名)驚呼。李云說，她曾經(jīng)食用過該減肥產(chǎn)品?！爱敵醺杏X減肥效果不太理想，只吃了一個月。但愿我吃的那些沒有問題?！爆F(xiàn)在回想起來，李云心有余悸。在首府從事行政工作的陳女士告訴記者，為了瘦身她嘗試過很多減肥方法，后來聽朋友介紹吃“左旋肉堿”對減肥很有效才選擇了這類產(chǎn)品。她說：“吃減肥產(chǎn)品就怕有副作用，聽說左旋肉堿無副作用，效果明顯才買來吃的。通常，我只選大品牌、信譽好的產(chǎn)品。”市民夏女士告訴記者，她現(xiàn)在正在服用“左旋肉堿”減肥，在得知相關

34、批次的“奧露娜”牌左旋肉堿產(chǎn)品被禁售的消息后，她表示將會謹慎選擇減肥產(chǎn)品。藥監(jiān)部門:將加大查處力度李穎告訴記者，就目前的檢查情況看，還沒有發(fā)現(xiàn)“問題左旋肉堿”?！暗且膊慌懦新┚W(wǎng)之魚?！彼f，在檢查中如發(fā)現(xiàn)有藥店銷售國家明令禁止的相關批次的“左旋肉堿”產(chǎn)品，將對銷售者進行嚴肅處理，并依據(jù)中華人民共和國食品安全法相關規(guī)定對其進行處罰。同時，也希望市民如發(fā)現(xiàn)市場上有銷售“問題左旋肉堿”，積極舉報。2月9日，記者獲悉，烏市食品藥品監(jiān)督管理局稽查處的工作人員已對位于光明路附近的那家大型藥品銷售超市及其總部進行了全面核查，暫未發(fā)現(xiàn)違規(guī)批次產(chǎn)品。工作人員還將對該品牌的其它批次產(chǎn)品進行嚴格抽檢。相關鏈接：

35、“西布曲明”是一種中樞神經(jīng)抑制劑，具有興奮、抑食等作用，但它有可能產(chǎn)生血壓升高、心率加快、厭食、失眠、肝功能異常等危害嚴重的副作用。國家藥監(jiān)局2010年10月30日叫?！拔鞑记鳌痹谥袊箨懙纳a(chǎn)銷售，美國食品藥物管理局和歐盟在之前也叫?！白笮鈮A”，原因就在于“西布曲明”引發(fā)心腦血管疾病。前段時間，“曲美”減肥藥下架風波堪稱減肥市場的三聚氰胺事件，而在不到一年時間即分得中國減肥市場近60%的蛋糕，成為年度減肥產(chǎn)品冠軍，大概應了十年風水輪流轉(zhuǎn)這句古話。不過，左旋肉堿的減肥效果真的這么好嗎，為什么“左旋肉堿副作用”的新聞頻發(fā)，露卡素左旋肉堿，被認為是“大忽悠”，這些問題同樣讓減肥朋友們揪心不已。

36、左旋肉堿能成為年度減肥產(chǎn)品冠軍，美國左旋肉堿品牌Puritans Pride普瑞丁左旋肉堿正品專賣網(wǎng)()的高級營養(yǎng)師張博士認為三點至關重要：(1)左旋肉堿作用明顯，尤其是當結合運動服用左旋肉堿時，一般兩個月可減下1020公斤不等；(2)服用左旋肉堿減肥安全，且減肥后不易反彈，這與左旋肉堿是什么密切相關。左旋肉堿是人體本身含有的一種類氨基酸物質(zhì)，因此并不像其他減肥藥出現(xiàn)人體不適應癥狀。肥胖人群服用左旋肉堿減肥成功后，體內(nèi)左旋肉堿含量與脂肪酸含量對比恢復至平衡狀態(tài)，所以不易反彈；(3)左旋肉堿價格相對于國內(nèi)其他減肥產(chǎn)品并不高出許多，像這樣的人用高純度左旋肉堿單月服用價格在350元左右。“理性分析左

37、旋肉堿價格與其對肥胖的效果，消費者會發(fā)現(xiàn)物超所值，因此注定其進入中國市場后大受歡迎?！睆埐┦繉τ浾哒f到。同樣，關于 “副作用”新聞頻發(fā)，也是空穴來風，不是毫無意義的新聞嚼頭。左旋肉堿行內(nèi)人士說左旋肉堿“副作用”的出現(xiàn)，不是因為左旋肉堿真的有副作用，而是指左旋肉堿“副作用”反應了當今中國左旋肉堿市場的病態(tài)：假左旋肉堿充斥中國市場，惡化真左旋肉堿產(chǎn)品聲譽 ，使整個行業(yè)面臨信任危機。從1993年被美國食品藥品管理局(FDA)認證其良好的減肥效果后，就開始成為主流的減肥產(chǎn)品暢銷世界各國，10多年來經(jīng)受各國肥胖者的服用，并未出現(xiàn)所謂的副作用。而左旋肉堿2010年進入中國后獨獨出現(xiàn)副作用的消息，是什么原因？用含有右旋肉堿以及重金屬物質(zhì)的工業(yè)肉堿作為人用左旋肉堿原料；歐美國家頒布法律明文規(guī)定人用左旋肉堿必須是純左旋肉堿(純度超過99.5%)，而中國法律并未有此規(guī)定；大量左旋肉堿產(chǎn)品掛羊頭賣狗肉，含有少量左旋肉堿產(chǎn)品就宣稱為純左旋肉堿；利用價

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網(wǎng)址: 減肥產(chǎn)品與健康相關資料(doc 15頁).doc http://m.u1s5d6.cn/newsview653218.html