本報(bào)記者 晏國(guó)文 曹學(xué)平 北京報(bào)道

“中藥說明書簡(jiǎn)單，字更大，容易看清。西藥說明書感覺更細(xì)化，內(nèi)容多，但字確實(shí)太小了，我一般都是手機(jī)拍照后放大來(lái)看。有的說明書不愿意看，我們就直接在網(wǎng)上搜索。一般也就是看一下使用說明、用法用量這些關(guān)鍵的東西。”12月6日，浙江寧波年近六旬的胡女士向《中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》記者感嘆，許多藥品說明書的字確實(shí)太小看不清。

這不是個(gè)例，藥品說明書字小看不清、復(fù)雜難懂是近年來(lái)群眾反映較多的問題。當(dāng)前，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥監(jiān)局”）正在推動(dòng)藥品說明書適老化改革，主要途徑包括提供大字版說明書、電子版說明書、語(yǔ)音播報(bào)等。

10月31日，為優(yōu)化藥品說明書管理，滿足老年人、殘疾人用藥需求，解決藥品說明書看不清的問題，國(guó)家藥監(jiān)局制定并發(fā)布了《藥品說明書適老化及無(wú)障礙改革試點(diǎn)工作方案》（以下簡(jiǎn)稱《試點(diǎn)工作方案》）。

11月24日，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）發(fā)布了《藥品說明書（簡(jiǎn)化版）及藥品說明書（大字版）編寫指南》和《電子藥品說明書（完整版）格式要求》。這為藥企進(jìn)行說明書適老化改革提供了具體規(guī)范。

記者了解到，推進(jìn)藥品說明書適老化改革，除藥企積極行動(dòng)之外，互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)正在助力解決藥品說明書適老化痛點(diǎn)問題。

12月1日，阿里健康資深副總裁馬立告訴記者，絕大部分藥品包裝盒上都有藥品追溯碼，用戶掃追溯碼除了可以獲得藥品追溯信息，還能獲得電子版和大字版說明書，以及語(yǔ)音播報(bào)等功能。截至目前，碼上放心平臺(tái)已為3.1萬(wàn)多個(gè)藥品添加了電子版和大字版藥品說明書，以及語(yǔ)音播報(bào)等適老新功能，并且還在陸續(xù)覆蓋更多藥品。

社會(huì)痛點(diǎn)問題

胡女士向記者展示了一張一米多長(zhǎng)的藥品說明書，“像可善挺的說明書就跟一張?jiān)嚲硪粯哟螅趾苄?，?dāng)然，這個(gè)藥不用我們看說明書，醫(yī)生直接給打針?！?/p>

“拿到一盒藥，我主要關(guān)注適應(yīng)證、用法用量、禁忌證。像用法用量，建議說明書應(yīng)該寫清楚每天吃幾次，每次吃幾粒，而不是多少毫克或多少克，應(yīng)該降低理解難度?！北本┓可降内w女士對(duì)記者說。

“許多藥品說明書內(nèi)容太多，我們抓不住重點(diǎn)，醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)太多，對(duì)我們普通老百姓來(lái)說太難懂。另外字太小了，我一個(gè)年輕人都得用力去辨認(rèn)，更別提老年人了?！?趙女士說。

藥品說明書看不清看不懂是由來(lái)已久的社會(huì)問題。沈陽(yáng)藥科大學(xué)工商管理學(xué)院研究者在2021年5月10日至6月9日，做了一個(gè)針對(duì)深圳居民的問卷調(diào)查，有效問卷6550份。相關(guān)論文《深圳居民對(duì)藥品說明書的認(rèn)知狀況調(diào)查》發(fā)表在2023年11月的《中國(guó)醫(yī)藥指南》上。

問卷調(diào)查結(jié)果顯示，患者主要期望藥品說明書具備四個(gè)特點(diǎn)：“關(guān)鍵信息突出”“內(nèi)容簡(jiǎn)潔清晰”“字體大小便于閱讀”“語(yǔ)言通俗易懂”。

研究發(fā)現(xiàn)，81.88%的受訪者認(rèn)為，說明書的閱讀難度在小學(xué)或初中閱讀水平更合理。由此可見，我國(guó)目前的藥品說明書與大眾期待還有相當(dāng)?shù)牟罹?，特別是處方藥說明書，問題更加突出。

另外，在電子藥品說明書方面，調(diào)查顯示，超六成受訪者可以接受電子藥品說明書。但隨著年齡的增長(zhǎng)，受訪者對(duì)電子藥品說明書的接受度呈逐漸下降趨勢(shì)。因此，目前我國(guó)還不具備用電子藥品說明書取代紙質(zhì)說明書的條件，但可以將其作為紙質(zhì)說明書的有益補(bǔ)充。

按照《試點(diǎn)工作方案》，藥企有三種試點(diǎn)方式：第一，提供大字版紙質(zhì)藥品說明書，鼓勵(lì)同時(shí)提供電子藥品說明書（完整版）；第二，提供紙質(zhì)藥品說明書（完整版），同時(shí)提供電子藥品說明書（完整版）；第三，提供紙質(zhì)藥品說明書（簡(jiǎn)化版），同時(shí)提供電子藥品說明書（完整版）。

對(duì)于電子藥品說明書，藥企在藥品包裝或紙質(zhì)說明書上印制條形碼或二維碼，用戶掃碼可以查看。另外，鼓勵(lì)藥企提供藥品說明書、標(biāo)簽的語(yǔ)音播報(bào)服務(wù)、盲文信息，滿足老年人、盲人和其他視力障礙患者的安全用藥需求。

馬立向記者介紹，經(jīng)過內(nèi)部調(diào)研和外部發(fā)放調(diào)查問卷，阿里健康團(tuán)隊(duì)也發(fā)現(xiàn)，藥品說明書字太小以及對(duì)老年人不夠友好的問題確實(shí)是一個(gè)社會(huì)痛點(diǎn)問題。

“有的說明書，一粒大米能覆蓋四個(gè)字。老年人用藥比較多，但是說明書字太小，很多真的看不清。而且，藥品說明書里有很多科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)铄潆y懂的學(xué)術(shù)內(nèi)容，患者用戶看不懂，也沒有必要全部看，主要需要看適應(yīng)證、用法用量、禁忌證、副作用等。我們把患者用戶最關(guān)心最需要的內(nèi)容提煉出來(lái)，突出展示，提供語(yǔ)音播報(bào)，讓患者用戶可以無(wú)障礙獲取?！瘪R立說。

馬立介紹，藥品說明書要調(diào)整大號(hào)字體，對(duì)于藥企來(lái)說落地成本比較高，且無(wú)法覆蓋市場(chǎng)上已經(jīng)流通的藥品。另外，如果藥企自建平臺(tái)實(shí)現(xiàn)電子藥品說明書的功能，需要有線上開發(fā)的能力，得保證頁(yè)面可用、穩(wěn)定、友好，但是這些能力其實(shí)是傳統(tǒng)制藥企業(yè)不太具備的。相反，這恰恰是互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)企業(yè)比較擅長(zhǎng)且應(yīng)該發(fā)揮作用的地方。

“往前推進(jìn)一步”

記者體驗(yàn)了解到，目前，在手機(jī)上用淘寶或支付寶掃藥品包裝盒上的藥品追溯碼后，進(jìn)入到碼上放心平臺(tái)，首先可以看到藥品追溯碼驗(yàn)證通過的信息，其次是藥品追溯信息，包括藥品的基本信息、生產(chǎn)信息、類別屬性、廠商信息等。

另外，還有“語(yǔ)音播報(bào)+大字版”的藥品說明書，用戶可以選擇正常字和大號(hào)字。上面展示用藥貼士，下面展示詳細(xì)說明。用藥貼士包括：功能主治、常見用法、禁忌證、特殊人群、不良反應(yīng)。用戶可任意選擇一個(gè)模塊收聽。

馬立介紹，阿里健康目前已為3.1萬(wàn)多個(gè)藥品添加了電子版和大字版藥品說明書，以及語(yǔ)音播報(bào)等新功能，這主要是基于醫(yī)學(xué)知識(shí)圖譜、碼上放心、阿里云以及醫(yī)藥電商平臺(tái)業(yè)務(wù)的積累，并且完全是從公益的角度自發(fā)去做的。

馬立說：“阿里健康醫(yī)學(xué)知識(shí)圖譜團(tuán)隊(duì)在做醫(yī)療和藥品知識(shí)的數(shù)據(jù)挖掘。目前，大部分藥品包裝盒上都有碼上放心平臺(tái)的藥品追溯碼，這正好是與患者鏈接的地方。我們把藥品數(shù)據(jù)和追溯碼對(duì)應(yīng)起來(lái)，患者掃藥品追溯碼后，除了能獲得藥品追溯信息，還能獲得電子版和大字版藥品說明書、語(yǔ)音播報(bào)以及相關(guān)的健康服務(wù)。藥品信息的語(yǔ)音播報(bào)要求非常嚴(yán)謹(jǐn)，我們利用的是阿里云的文字轉(zhuǎn)語(yǔ)音技術(shù)。另外，我們作為醫(yī)藥電商平臺(tái)，跟廣大藥企有很多長(zhǎng)期合作關(guān)系，藥企也非常愿意參與進(jìn)來(lái)。所以，我們其實(shí)是利用長(zhǎng)期沉淀下來(lái)的多個(gè)業(yè)務(wù)板塊，往前推進(jìn)了一步，希望為解決這個(gè)社會(huì)痛點(diǎn)問題貢獻(xiàn)力量?！?/p>

記者注意到，并不是所有的藥品都使用碼上放心的藥品追溯服務(wù)。以記者身邊的近10盒藥品為例，大多數(shù)包裝盒上都有碼上放心平臺(tái)的藥品追溯碼，不過也有部分產(chǎn)品相對(duì)特殊。有的是掃碼后鏈接到自建的追溯平臺(tái)，有的無(wú)法查詢到追溯信息。

據(jù)了解，按照《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》，藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)可以自建藥品信息化追溯系統(tǒng)，也可以采用第三方技術(shù)機(jī)構(gòu)的服務(wù)。也就是說，藥企可以自建追溯系統(tǒng)，也可以采用第三方追溯服務(wù)。行業(yè)中有部分藥企自建追溯系統(tǒng)，碼上放心是主要的第三方追溯服務(wù)平臺(tái)之一。

“通過追溯系統(tǒng)來(lái)進(jìn)行藥品說明書的適老化改造是一個(gè)非常好的途徑。因?yàn)樗幤纷匪荽a已經(jīng)在藥盒上了，應(yīng)用非常普遍，而且它本來(lái)就是承載藥品追溯功能的。我們只是在原有基礎(chǔ)上增加了大字版藥品說明書以及語(yǔ)音播報(bào)等功能。這對(duì)于藥企來(lái)說是零成本，不需要做任何產(chǎn)線的改造。唯一需要做的是，如果有一些內(nèi)容我們平臺(tái)還沒有，藥企需要把內(nèi)容提供給我們平臺(tái)。”馬立說。

相關(guān)人士建議，如果在追溯碼旁邊或在藥品說明書上有一些引導(dǎo)詞，效果可能會(huì)更好?！拔覀兊哪繕?biāo)其實(shí)是，更多患者用戶知道掃追溯碼獲取電子版、大字版和語(yǔ)音版說明書，并且能真正幫助到患者用戶。在藥盒上加上引導(dǎo)詞或二維碼，其實(shí)也是需要藥企到相關(guān)部門做報(bào)備，這在技術(shù)上沒有問題，完全能夠?qū)崿F(xiàn)?！?/p>

相關(guān)知識(shí)

看不清，看不懂！適老化藥品說明書應(yīng)該什么樣？聽老人說說——
國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布15個(gè)“AI+藥監(jiān)”應(yīng)用場(chǎng)景，AI助力說明書適老化改造位居其中
十五部門聯(lián)合發(fā)文！“數(shù)”說互聯(lián)網(wǎng)如何支撐健康老齡化！
互聯(lián)網(wǎng)＋推老年醫(yī)療健康“快步走”
人民日?qǐng)?bào)新知：“互聯(lián)網(wǎng)+”助力慢性病管理
創(chuàng)新藥決戰(zhàn)互聯(lián)網(wǎng)電商
互聯(lián)網(wǎng)助力醫(yī)療健康創(chuàng)新的邵醫(yī)實(shí)踐
老齡化趨勢(shì)碰撞數(shù)字化浪潮，催生一群互聯(lián)網(wǎng)上出圈的老年人——看銀發(fā)網(wǎng)紅的潮范兒生
中國(guó)孕嬰：互聯(lián)網(wǎng)助力+孕嬰，助力孩子成長(zhǎng)
雙歧桿菌三聯(lián)活菌散(培菲康)詳細(xì)說明書

網(wǎng)址: 互聯(lián)網(wǎng)助力藥品說明書適老化 http://m.u1s5d6.cn/newsview625770.html