滬企原創(chuàng)新藥進(jìn)上海醫(yī)院有點難，仁會生物提建言

原標(biāo)題：滬企原創(chuàng)新藥進(jìn)上海醫(yī)院有點難，仁會生物提建言 來源：上觀新聞

摘要：“這是《健康上海行動（2019—2030年）》第81條，寫著‘將本市創(chuàng)新藥物納入公立醫(yī)院采購范圍，優(yōu)先采購滿足臨床需求、性價比高的創(chuàng)新藥物’?！鄙c說，“讓這條要求盡快落地，我想是上海一批創(chuàng)新藥物研發(fā)企業(yè)的共同期盼?！?/p>

近日，上海市科委、上海市科技創(chuàng)業(yè)中心以及浦東新區(qū)科技創(chuàng)新促進(jìn)中心、浦東新區(qū)金融局工作人員赴上海仁會生物制藥股份有限公司調(diào)研，了解這家已進(jìn)入科創(chuàng)板上市輔導(dǎo)期的企業(yè)有哪些需求和難處?！皼]想到調(diào)研后的第一天，市科委就為我們對接了3家銀行，商談貸款業(yè)務(wù)?！比蕰锟偨?jīng)理左亞軍欣喜地說。

成立于1999年的這家生物制藥企業(yè)，歷時17年研發(fā)出了我國首個治療糖尿病的一類新藥“誼生泰”（貝那魯肽注射液）。這個生物藥于2016年底獲批上市，迄今已進(jìn)入全國460多家醫(yī)院的采購目錄，其中僅6家是上海醫(yī)院。仁會生物董事長桑會慶說，“誼生泰”2017年底納入上海市基本醫(yī)療保險目錄，“沒想到進(jìn)醫(yī)保很順利，進(jìn)上海醫(yī)院卻有點難”。這是這家“硬科技”企業(yè)目前面臨的最大難處。

三代科學(xué)家研制出一類新藥

投入高、周期長，是原創(chuàng)新藥研發(fā)的兩大特點。作為利用生物技術(shù)研發(fā)原創(chuàng)新藥的企業(yè)，仁會生物迄今總投入超過14億元。它的前身上海華誼生物技術(shù)有限公司，是華誼集團(tuán)全資子公司。2010年至2012年，華誼集團(tuán)像嫁女兒一樣，把公司轉(zhuǎn)讓給了企業(yè)家桑會慶。后者接棒投入重金，帶領(lǐng)團(tuán)隊走完了新藥研發(fā)之路。

2016年12月，仁會生物相繼取得一類新藥貝那魯肽注射液的《新藥證書》《藥品注冊批件》《藥品GMP（生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）證書》，年底正式投產(chǎn)?！斑@個新藥的問世，凝聚了孫玉琨、伍登熙、左亞軍等三代科學(xué)家的心血?！鄙c告訴解放日報·上觀新聞記者，科研人員在17年間持續(xù)攻關(guān)生物制藥技術(shù)，建立了基因工程串聯(lián)技術(shù)、多肽蛋白藥物制備技術(shù)、生物藥物長效制劑技術(shù)等先進(jìn)技術(shù)平臺，獲得63項國內(nèi)國際發(fā)明專利授權(quán)。這些“硬科技”積累，孕育出我國首個治療糖尿病的原創(chuàng)新藥，它也是目前全球唯一氨基酸序列與人源一致的GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）類藥物。

據(jù)左亞軍介紹，貝那魯肽注射液主要用于治療2型糖尿病，與中國糖尿病患者82%餐后血糖高、腹型肥胖患者多這兩大特點契合——餐前注射該藥，能快速降低血糖水平且不易導(dǎo)致低血糖，還能控制食欲，延遲胃排空。

鑒于貝那魯肽注射液在臨床應(yīng)用中減重效果突出，仁會生物正在中美兩國開展將它用于治療肥胖的臨床研究。在我國，這項研究已進(jìn)入三期臨床階段，如取得預(yù)期效果，將實現(xiàn)我國減重處方藥零的突破。

政府服務(wù)讓虧損企業(yè)獲得貸款

科創(chuàng)板的推出，為這家“硬科技”企業(yè)帶來了加速發(fā)展的機遇。今年6月，仁會生物向上海證監(jiān)局提交了首次公開發(fā)行股票輔導(dǎo)備案材料。桑會慶說，公司如果上市成功，他們將把大部分融資用于研發(fā)，包括貝那魯肽注射液治療2型糖尿病臨床緩解率研究、兒童和青少年減重臨床研究、心血管獲益臨床研究等，讓這個生物藥的用途變得更大更廣。

考慮到上市具有不確定性，仁會生物希望通過銀行貸款，短期融資5000萬至1億元。然而長期高額投入使其處于虧損狀態(tài)，銀行貸款頗為困難。在近日的調(diào)研中，公司向市科委和上海市科技創(chuàng)業(yè)中心反映了這個難處。第二天，公司就接到市科委電話，得知交通銀行、招商銀行、上海華瑞銀行將與他們接洽?！罢姆?wù)這么高效，讓我們感到意外和欣喜?！弊髞嗆娬f。

據(jù)了解，為落實“浦江之光”行動，上海市科技創(chuàng)業(yè)中心在市科委、市金融局指導(dǎo)下，今年5月啟動建設(shè)“科創(chuàng)企業(yè)上市培育庫”。截至目前，已有800多家企業(yè)入庫，包括仁會生物等126家重點培育企業(yè)。入庫的還有券商、會計事務(wù)所、律師事務(wù)所、銀行、投資機構(gòu)、知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)機構(gòu)等6類服務(wù)商。交通銀行、招商銀行、上海華瑞銀行都是入庫銀行，能配合科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)，為虧損的生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)提供專項貸款產(chǎn)品。經(jīng)過貸前調(diào)查，交通銀行張江支行已完成5000萬元授信，并已放款2000萬元；招商銀行浦江支行審核通過了貸款5000萬元授信；上海華瑞銀行擬向仁會生物授信2000萬元。

“健康上海行動”第81條需落地

仁會生物遇到的另一個難題，則不會這么快得到解決。

桑會慶告訴記者，貝那魯肽注射液上市后，進(jìn)上海醫(yī)保非常順利。“我們把《新藥證書》等材料復(fù)印件寄給政府部門后，過了幾個月就得知，這個藥進(jìn)上海市醫(yī)保目錄了。我們連政府官員的面都沒見過。”

與之相比，新藥進(jìn)上海醫(yī)院采購目錄的難度大得多?！拔覀兊尼t(yī)院人脈資源和大藥企沒法比，想與各家醫(yī)院的藥事管理委員會委員們?nèi)鏈贤?，難度確實不小。”左亞軍嘆了口氣。目前，貝那魯肽注射液已進(jìn)入復(fù)旦附屬中山醫(yī)院等5家上海醫(yī)院的采購目錄，進(jìn)入了1家上海醫(yī)院的臨時采購目錄。作為上海企業(yè)研發(fā)的一類新藥，這個數(shù)字顯得有點少。左亞軍說，上海醫(yī)療水平全國領(lǐng)先，如果有更多的上海公立醫(yī)院將貝那魯肽注射液納入采購目錄，將對這個新藥在全國的推廣產(chǎn)生引領(lǐng)作用。

“這是《健康上海行動（2019—2030年）》第81條，寫著‘將本市創(chuàng)新藥物納入公立醫(yī)院采購范圍，優(yōu)先采購滿足臨床需求、性價比高的創(chuàng)新藥物’。”桑會慶說，“讓這條要求盡快落地，我想是上海一批創(chuàng)新藥物研發(fā)企業(yè)的共同期盼?！痹谒磥恚嚓P(guān)部門可以牽頭，就某個滬企創(chuàng)新藥物能否納入公立醫(yī)院采購范圍的問題召開專家論證會，邀多家公立醫(yī)院的藥事管理委員會委員以及這一領(lǐng)域的國內(nèi)知名專家參加，論證可否將它納入醫(yī)院采購目錄。“這個辦法也許能解決難題，讓上海創(chuàng)新藥在科學(xué)、公正的體制機制保障下加速進(jìn)入本地醫(yī)院，推動上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更快發(fā)展。”

桑會慶還反映，由于科創(chuàng)板允許實施期權(quán)激勵的企業(yè)上市，股權(quán)減持的個人所得稅稅率是一個普遍性問題。超額累進(jìn)稅率最高至45%，所以獲期權(quán)激勵的科創(chuàng)板企業(yè)員工未來減持股權(quán)時，稅收負(fù)擔(dān)會比較重。他建議上海借鑒粵港澳大灣區(qū)等地做法，向國家爭取稅收優(yōu)惠政策，這對上海吸引高端科研人才和企業(yè)管理人才十分重要。

欄目主編：黃海華

文字編輯：俞陶然

圖片編輯：項建英

圖片來源：仁會生物提供