【部委聲音】

　　作者：焦紅（國家藥品監(jiān)督管理局局長）

　　為加強藥品監(jiān)管，國家藥監(jiān)局主要做了兩方面工作：一是深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革，提高審評審批的質(zhì)量和效率，加快創(chuàng)新和臨床急需產(chǎn)品的審批，開展仿制藥的質(zhì)量和療效的一致性評價，推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。二是加強上市后藥品的監(jiān)管，特別是對高風(fēng)險產(chǎn)品的監(jiān)管，督促企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。

　　最近，國家藥監(jiān)局圍繞貫徹《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，加強和改進中藥監(jiān)管工作，同時加大與國家中醫(yī)藥管理局的工作銜接。

　　中醫(yī)藥的全鏈條涉及從種養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到中藥飲片的生產(chǎn)、流通、使用，需要各部委的聯(lián)動。在貫徹中醫(yī)藥法的過程中，國家藥監(jiān)局認(rèn)真履職，對僅運用傳統(tǒng)工藝配制的醫(yī)療機構(gòu)制劑實施備案管理，對來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑上市許可實施簡化審批，免報藥效學(xué)試驗及臨床試驗資料。希望通過我們的不懈努力，為弘揚中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展作出應(yīng)有的貢獻。

　　《光明日報》（ 2019年02月02日 07版）

來源：光明網(wǎng)-《光明日報》