記者：黨的十八大報(bào)告明確提出，提高人民健康水平。食品藥品對(duì)于人民群眾健康至關(guān)重要，社會(huì)高度關(guān)注，如何看待當(dāng)前的形勢(shì)？
　　尹力：黨的十八大高度重視改善民生，高度重視人民健康。食品藥品監(jiān)管一頭連著人民群眾的身體健康，一頭連著黨和政府的公信力，這讓我們備感責(zé)任重大。一段時(shí)間以來(lái)，食品藥品安全問(wèn)題備受關(guān)注，這是告別短缺經(jīng)濟(jì)后群眾消費(fèi)的必然要求，當(dāng)前群眾不僅要求“有”而且要“好”，實(shí)質(zhì)上是對(duì)食品藥品發(fā)展方式的新要求。食品藥品監(jiān)管部門主要負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品以及餐飲服務(wù)食品安全的監(jiān)督管理工作。2011年，全國(guó)餐飲環(huán)節(jié)消費(fèi)約2.1萬(wàn)億元，藥品、醫(yī)療器械約1.5萬(wàn)億元，化妝品約1700億元，保健食品約2600億元，共計(jì)超過(guò)了4萬(wàn)億元，約相當(dāng)于當(dāng)年國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值的8.5%。由此可見(jiàn)，食品藥品監(jiān)管任務(wù)十分繁重。近年來(lái)，在黨中央、國(guó)務(wù)院的正確領(lǐng)導(dǎo)下，食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)不斷解放思想、改革創(chuàng)新，探索建立了有效的食品藥品監(jiān)管工作機(jī)制，食品藥品安全形勢(shì)總體平穩(wěn)，穩(wěn)中向好。同時(shí)，我們也必須清醒地看到，食品藥品監(jiān)管仍然面臨著許多困難和問(wèn)題。比如：產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)薄弱，監(jiān)管對(duì)象存在多、小、散的現(xiàn)象，監(jiān)管手段和監(jiān)管方式還不能完全適應(yīng)時(shí)代發(fā)展的需要，食品藥品安全系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)仍然存在。我們將在十八大精神的指引下，著重從人民群眾關(guān)心的問(wèn)題入手，從產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需求出發(fā)，不斷創(chuàng)新監(jiān)管理念和監(jiān)管方式，規(guī)范醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，全力保障人民群眾飲食用藥安全。
　　記者：黨的十八大對(duì)深化醫(yī)改提出了明確的要求，完善基本藥物制度、提升藥品安全水平是醫(yī)改的重點(diǎn)任務(wù)之一。如何從人民群眾關(guān)心的問(wèn)題入手來(lái)提高藥品安全水平？
　　尹力：醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈長(zhǎng)、利益鏈節(jié)多，可引發(fā)藥品風(fēng)險(xiǎn)因素也多。當(dāng)前，最重要的是努力把產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)變?yōu)樨?zé)任鏈，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除風(fēng)險(xiǎn)，讓每個(gè)利益環(huán)節(jié)真正承擔(dān)起應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任，這是解決藥品監(jiān)管問(wèn)題的根本。我們將做好四個(gè)方面的工作。一要圍繞推動(dòng)醫(yī)改，全力保障基本藥物質(zhì)量安全。近兩年，我們通過(guò)提高基本藥物標(biāo)準(zhǔn)、加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、實(shí)施藥品電子監(jiān)管、加強(qiáng)重點(diǎn)環(huán)節(jié)檢查等手段確保基本藥物質(zhì)量安全，基本藥物抽驗(yàn)合格率達(dá)到 98%。下一階段，我們將分期分批做好基本藥物質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作，完善農(nóng)村和邊遠(yuǎn)地區(qū)基本藥物供應(yīng)體系，建立健全基本藥物供應(yīng)保障協(xié)調(diào)機(jī)制，確保基本藥物的質(zhì)量安全、有效、公平、可及。二要嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品行為，進(jìn)一步規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序。誰(shuí)在制藥行業(yè)為了個(gè)人利益破壞了秩序和公德，誰(shuí)就應(yīng)該付出代價(jià)。下一步，我們將重點(diǎn)打擊地下黑窩點(diǎn)、利用互聯(lián)網(wǎng)虛假宣傳制售假劣藥品的行為以及發(fā)布違法藥品廣告的行為，重點(diǎn)開(kāi)展生產(chǎn)流通領(lǐng)域系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)排查。三要提升藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量水平，夯實(shí)藥品安全產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。我們繼續(xù)推動(dòng)新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）實(shí)施和新修訂的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）頒布，協(xié)商相關(guān)部門，醞釀出臺(tái)有關(guān)鼓勵(lì)性政策，推動(dòng)企業(yè)積極參與新修訂規(guī)范的認(rèn)證工作。通過(guò)這兩個(gè)規(guī)范的實(shí)施，切實(shí)提高藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量水平和藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)集中度。四要建立社會(huì)溝通平臺(tái)，為公眾提供切實(shí)有效的服務(wù)。充分利用 12331投訴舉報(bào)平臺(tái)，及時(shí)解決公眾反映的問(wèn)題。與公共搜索引擎合作，為公眾提供查詢權(quán)威、真實(shí)藥品安全信息的平臺(tái)。加強(qiáng)科普宣傳，提高公眾科學(xué)合理用藥水平。
　　記者：《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》提出，加強(qiáng)藥品電子商務(wù)特別是網(wǎng)上藥品零售市場(chǎng)監(jiān)管，嚴(yán)格互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)網(wǎng)站資格審批。如何理解嚴(yán)格審批和對(duì)發(fā)布虛假藥品信息的網(wǎng)站進(jìn)行處理？
　　尹力：當(dāng)前，我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和應(yīng)用快速發(fā)展，在日常消費(fèi)中，網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)成為消費(fèi)者獲取信息和購(gòu)買商品的重要渠道。加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)監(jiān)管，保障公眾用藥安全，我們將重點(diǎn)做好兩方面工作：做好審批工作，嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān)；做好監(jiān)管工作，嚴(yán)懲違法網(wǎng)站。嚴(yán)格審批就是按照現(xiàn)行《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》的要求進(jìn)行審批。同時(shí)，針對(duì)互聯(lián)網(wǎng)快速發(fā)展帶來(lái)的新情況、新問(wèn)題，我們正聯(lián)合相關(guān)部門開(kāi)展調(diào)研，積極推動(dòng)相關(guān)法律法規(guī)的建設(shè)，完善對(duì)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)的審查標(biāo)準(zhǔn)，保障網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的安全性和可追溯性。關(guān)于如何處理，主要有三種方式：一是對(duì)于依法確認(rèn)為發(fā)布虛假藥品信息和非法銷售藥品的網(wǎng)站，移送相關(guān)部門依法予以關(guān)閉或屏蔽；二是對(duì)網(wǎng)上銷售假藥的要追查案件線索，搗毀網(wǎng)下制售假藥窩點(diǎn)；三是構(gòu)成犯罪的，移送公安機(jī)關(guān)，依法追究其刑事責(zé)任。
　　記者：最高人民法院通報(bào)顯示，去年以來(lái)我國(guó)危害食品藥品安全犯罪案件數(shù)量大幅上升。藥監(jiān)系統(tǒng)在打擊制售假藥方面有哪些困難？在打擊假劣藥品方面有何新的舉措？
　　尹力：藥品打假中，我們確實(shí)面臨著一些困難。一是當(dāng)前制售假藥大案往往利用黑窩點(diǎn)生產(chǎn)、借助互聯(lián)網(wǎng)虛假宣傳、通過(guò)寄遞渠道將假藥送貨上門，違法分子的作案手段日趨高科技化、集團(tuán)化、隱蔽化。二是基層藥品監(jiān)管力量亟待加強(qiáng)，一些地區(qū)藥材市場(chǎng)和農(nóng)村藥店是假劣藥材藥品重災(zāi)區(qū)。三是法律震懾力度不夠，行政法與刑法之間的銜接還有待完善。
　　下一階段將重點(diǎn)從四個(gè)方面入手。第一，充分發(fā)揮部際協(xié)調(diào)聯(lián)席會(huì)議制度，構(gòu)建多部門、跨地區(qū)、全方位聯(lián)合打假機(jī)制，完善法律法規(guī)，與公安部門聯(lián)合開(kāi)展對(duì)制售假藥的黑窩點(diǎn)、利用互聯(lián)網(wǎng)制售假藥行為的打擊。將案件查辦與信息通報(bào)、信息共享、行刑銜接、案件移送等結(jié)合起來(lái)，形成打擊假藥合力。第二，完善大案要案督辦制度，掛牌督辦一批社會(huì)影響大、公眾反映強(qiáng)烈的大案要案，震懾藥品制假售假行為。第三，將日常監(jiān)管和專項(xiàng)行動(dòng)相結(jié)合，進(jìn)一步落實(shí)“雙打”、中藥材專業(yè)市場(chǎng)和農(nóng)村藥店整治等工作。結(jié)合日常監(jiān)管過(guò)程中暴露出的重點(diǎn)地區(qū)和重點(diǎn)企業(yè)，開(kāi)展有針對(duì)性的監(jiān)督檢查。第四，加大藥品打假社會(huì)參與程度，歡迎公眾投訴舉報(bào)和社會(huì)輿論監(jiān)督。
　　記者：據(jù)統(tǒng)計(jì)，全國(guó)保健食品生產(chǎn)企業(yè)2800余家，從業(yè)人員 600多萬(wàn)人。目前保健食品市場(chǎng)存在魚(yú)龍混雜的現(xiàn)象，食品藥品監(jiān)管部門將采取哪些管理措施？
　　尹力：針對(duì)當(dāng)前保健食品市場(chǎng)存在的問(wèn)題，我們將采取五個(gè)方面的措施。一是綜合治理，凈化市場(chǎng)環(huán)境。建立保健食品黑名單制度，面向社會(huì)公布違法違規(guī)企業(yè)及其法定代表人名單。繼續(xù)加強(qiáng)專項(xiàng)整治，嚴(yán)厲打擊非法添加、虛假宣傳、假冒偽劣等違法違規(guī)行為。建立保健食品質(zhì)量安全電子追溯系統(tǒng)，探索建立保健食品監(jiān)督檢查員制度。二是嚴(yán)格審評(píng)審批管理。進(jìn)一步提高門檻，深化審評(píng)審批制度改革，提高行政許可效率。加強(qiáng)審評(píng)專家和注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的管理，嚴(yán)厲打擊中介機(jī)構(gòu)虛假申報(bào)等行為。三是完善監(jiān)管法規(guī)。推動(dòng)保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例盡早出臺(tái)，進(jìn)一步完善相關(guān)法規(guī)規(guī)章建設(shè)。四是加快推進(jìn)監(jiān)管體系建設(shè)。建立健康檢驗(yàn)檢測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)控制等監(jiān)管體系，不斷提高監(jiān)管能力和水平。五是大力開(kāi)展科普宣傳活動(dòng)，面向公眾普及保健食品安全知識(shí)，引導(dǎo)公眾理性消費(fèi)。
　　記者：我國(guó)食品安全采取的是分段管理的模式，據(jù)了解，食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)的是餐飲環(huán)節(jié)的食品安全。確保餐飲環(huán)節(jié)食品安全的難點(diǎn)在哪里？還會(huì)開(kāi)展哪些有效的工作？
　　尹力：國(guó)家食品藥品監(jiān)管局自2009年履行餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管職能以來(lái)，圍繞餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)存在的突出問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)，開(kāi)展了一系列專項(xiàng)整治。比如：組織開(kāi)展打擊非法添加和濫用食品添加劑、地溝油等行為，開(kāi)展學(xué)校食堂、建筑工地食堂、旅游景區(qū)餐飲服務(wù)單位食品安全專項(xiàng)整治。3年來(lái)，餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)沒(méi)有發(fā)生重大食品安全事故。
　　當(dāng)前，確保餐飲環(huán)節(jié)食品安全的難點(diǎn)主要有三個(gè)方面。一是安全風(fēng)險(xiǎn)因素多。餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)處于食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)鏈條的末端，原料種類多，采購(gòu)?fù)緩綇V，上游環(huán)節(jié)安全風(fēng)險(xiǎn)容易在此環(huán)節(jié)累積并顯現(xiàn)，安全風(fēng)險(xiǎn)防控難度大。二是行業(yè)發(fā)展水平低。多、小、散、低狀況較嚴(yán)重，短期內(nèi)難以根本改變。三是監(jiān)管力量不足。目前全國(guó)取得許可證的餐飲服務(wù)單位超過(guò) 245萬(wàn)家，餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督執(zhí)法人員僅有3萬(wàn)余人，監(jiān)管力量不足制約了監(jiān)管工作的有效開(kāi)展。
　　下一步將重點(diǎn)抓好四項(xiàng)工作。第一，全面開(kāi)展餐飲服務(wù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)排查，開(kāi)展專項(xiàng)整頓和綜合治理，堵塞監(jiān)管漏洞。第二，推進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督量化分級(jí)管理，力爭(zhēng)2013年6月底前全面完成各類餐飲服務(wù)單位首次量化分級(jí)評(píng)定工作。第三，穩(wěn)妥推進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全示范工程建設(shè)，遴選公布國(guó)家級(jí)餐飲服務(wù)食品安全示范縣名單，繼續(xù)推進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全百千萬(wàn)示范工程建設(shè)，通過(guò)示范地區(qū)的引領(lǐng)輻射作用，帶動(dòng)餐飲業(yè)健康發(fā)展。第四，深入開(kāi)展餐飲服務(wù)食品安全教育和培訓(xùn)，增強(qiáng)餐飲服務(wù)單位食品安全主體責(zé)任意識(shí)，提高消費(fèi)者健康科學(xué)飲食觀念。
　　記者：面對(duì)藥品市場(chǎng)全球化的挑戰(zhàn)，我國(guó)藥品監(jiān)管部門和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該如何應(yīng)對(duì)？
　　尹力：藥品是全球流通的商品。藥品全球經(jīng)濟(jì)一體化進(jìn)程加快，近年來(lái)全球藥品供應(yīng)鏈已經(jīng)形成。全球前20強(qiáng)跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)已全部在我國(guó)投資設(shè)廠，正在由以往的產(chǎn)品進(jìn)口向本土化生產(chǎn)甚至研發(fā)轉(zhuǎn)變。我國(guó)已成為世界第三大醫(yī)藥市場(chǎng)，也是世界上最大的原料藥出口國(guó)。藥品產(chǎn)業(yè)鏈不斷延長(zhǎng)，社會(huì)分工越來(lái)越細(xì)，全球藥品市場(chǎng)已經(jīng)呈現(xiàn)你中有我、我中有你的大格局，任何一個(gè)細(xì)小環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全問(wèn)題，都可能演變?yōu)椴叭虻乃幤钒踩录?br>　　藥品市場(chǎng)全球化要求我們的監(jiān)管工作必須具有國(guó)際化視野，必須學(xué)習(xí)借鑒國(guó)外先進(jìn)的監(jiān)管理念和監(jiān)管方式，從監(jiān)管制度到監(jiān)管手段都必須加快與國(guó)際接軌，這既是維護(hù)我國(guó)公眾用藥安全的需要，也是作為一個(gè)負(fù)責(zé)任大國(guó)必須履行的國(guó)際義務(wù)。近年來(lái)，在這方面我們做了大量工作，取得了一些實(shí)質(zhì)性的進(jìn)展。比如，在有關(guān)法律法規(guī)、重要規(guī)范性文件的制定上充分借鑒了國(guó)際經(jīng)驗(yàn)。我國(guó)疫苗監(jiān)管體系通過(guò)了世界衛(wèi)生組織評(píng)估。從2011年起，我國(guó)開(kāi)展實(shí)施境外 GMP檢查，截至目前，共派出12個(gè)檢查組，赴美國(guó)、日本、韓國(guó)等多個(gè)國(guó)家的10多家企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，受到國(guó)際社會(huì)的高度關(guān)注。
　　適應(yīng)藥品市場(chǎng)全球化的趨勢(shì)，藥品生產(chǎn)企業(yè)也有很多工作要做。一要增加藥品研發(fā)投入。以創(chuàng)新研發(fā)作為企業(yè)發(fā)展驅(qū)動(dòng)力的跨國(guó)制藥公司，絕大多數(shù)的研發(fā)投入比例為年銷售收入的15%—20%之間，而我國(guó)制藥企業(yè)的研發(fā)投入普遍偏低，通常僅為年銷售收入的 2%左右，創(chuàng)新能力不足成為我國(guó)制藥企業(yè)提高國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的主要障礙。二要自覺(jué)嚴(yán)格執(zhí)行我國(guó)新修訂的GMP，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。新修訂的GMP借鑒了國(guó)際上先進(jìn)管理和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有助于制藥企業(yè)及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)或產(chǎn)品質(zhì)量缺陷，有助于提高制藥企業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。三是積極拓展國(guó)外市場(chǎng)。積極爭(zhēng)取獲得國(guó)際組織或歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家的 GMP認(rèn)證，這是藥品進(jìn)入國(guó)際主流市場(chǎng)的前提條件。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前我國(guó)獲得國(guó)外GMP認(rèn)證的有160家原料藥生產(chǎn)企業(yè)的450個(gè)原料藥品種、103家制劑生產(chǎn)企業(yè)的143個(gè)制劑品種。為促進(jìn)中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)更好地參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，我們也在積極探索加入藥品檢查國(guó)際公約組織。

(責(zé)編：趙晶、朱書(shū)緣)

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