記者：黨的十八大報告明確提出，提高人民健康水平。食品藥品對于人民群眾健康至關(guān)重要，社會高度關(guān)注，如何看待當(dāng)前的形勢？
　　尹力：黨的十八大高度重視改善民生，高度重視人民健康。食品藥品監(jiān)管一頭連著人民群眾的身體健康，一頭連著黨和政府的公信力，這讓我們備感責(zé)任重大。一段時間以來，食品藥品安全問題備受關(guān)注，這是告別短缺經(jīng)濟(jì)后群眾消費(fèi)的必然要求，當(dāng)前群眾不僅要求“有”而且要“好”，實質(zhì)上是對食品藥品發(fā)展方式的新要求。食品藥品監(jiān)管部門主要負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品以及餐飲服務(wù)食品安全的監(jiān)督管理工作。2011年，全國餐飲環(huán)節(jié)消費(fèi)約2.1萬億元，藥品、醫(yī)療器械約1.5萬億元，化妝品約1700億元，保健食品約2600億元，共計超過了4萬億元，約相當(dāng)于當(dāng)年國內(nèi)生產(chǎn)總值的8.5%。由此可見，食品藥品監(jiān)管任務(wù)十分繁重。近年來，在黨中央、國務(wù)院的正確領(lǐng)導(dǎo)下，食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)不斷解放思想、改革創(chuàng)新，探索建立了有效的食品藥品監(jiān)管工作機(jī)制，食品藥品安全形勢總體平穩(wěn)，穩(wěn)中向好。同時，我們也必須清醒地看到，食品藥品監(jiān)管仍然面臨著許多困難和問題。比如：產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)薄弱，監(jiān)管對象存在多、小、散的現(xiàn)象，監(jiān)管手段和監(jiān)管方式還不能完全適應(yīng)時代發(fā)展的需要，食品藥品安全系統(tǒng)性風(fēng)險仍然存在。我們將在十八大精神的指引下，著重從人民群眾關(guān)心的問題入手，從產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需求出發(fā)，不斷創(chuàng)新監(jiān)管理念和監(jiān)管方式，規(guī)范醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，全力保障人民群眾飲食用藥安全。
　　記者：黨的十八大對深化醫(yī)改提出了明確的要求，完善基本藥物制度、提升藥品安全水平是醫(yī)改的重點(diǎn)任務(wù)之一。如何從人民群眾關(guān)心的問題入手來提高藥品安全水平？
　　尹力：醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈長、利益鏈節(jié)多，可引發(fā)藥品風(fēng)險因素也多。當(dāng)前，最重要的是努力把產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)變?yōu)樨?zé)任鏈，及時發(fā)現(xiàn)和消除風(fēng)險，讓每個利益環(huán)節(jié)真正承擔(dān)起應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任，這是解決藥品監(jiān)管問題的根本。我們將做好四個方面的工作。一要圍繞推動醫(yī)改，全力保障基本藥物質(zhì)量安全。近兩年，我們通過提高基本藥物標(biāo)準(zhǔn)、加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測、實施藥品電子監(jiān)管、加強(qiáng)重點(diǎn)環(huán)節(jié)檢查等手段確保基本藥物質(zhì)量安全，基本藥物抽驗合格率達(dá)到 98%。下一階段，我們將分期分批做好基本藥物質(zhì)量一致性評價工作，完善農(nóng)村和邊遠(yuǎn)地區(qū)基本藥物供應(yīng)體系，建立健全基本藥物供應(yīng)保障協(xié)調(diào)機(jī)制，確保基本藥物的質(zhì)量安全、有效、公平、可及。二要嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品行為，進(jìn)一步規(guī)范藥品市場秩序。誰在制藥行業(yè)為了個人利益破壞了秩序和公德，誰就應(yīng)該付出代價。下一步，我們將重點(diǎn)打擊地下黑窩點(diǎn)、利用互聯(lián)網(wǎng)虛假宣傳制售假劣藥品的行為以及發(fā)布違法藥品廣告的行為，重點(diǎn)開展生產(chǎn)流通領(lǐng)域系統(tǒng)性風(fēng)險排查。三要提升藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量水平，夯實藥品安全產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。我們繼續(xù)推動新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）實施和新修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）頒布，協(xié)商相關(guān)部門，醞釀出臺有關(guān)鼓勵性政策，推動企業(yè)積極參與新修訂規(guī)范的認(rèn)證工作。通過這兩個規(guī)范的實施，切實提高藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量水平和藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)集中度。四要建立社會溝通平臺，為公眾提供切實有效的服務(wù)。充分利用 12331投訴舉報平臺，及時解決公眾反映的問題。與公共搜索引擎合作，為公眾提供查詢權(quán)威、真實藥品安全信息的平臺。加強(qiáng)科普宣傳，提高公眾科學(xué)合理用藥水平。
　　記者：《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》提出，加強(qiáng)藥品電子商務(wù)特別是網(wǎng)上藥品零售市場監(jiān)管，嚴(yán)格互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)網(wǎng)站資格審批。如何理解嚴(yán)格審批和對發(fā)布虛假藥品信息的網(wǎng)站進(jìn)行處理？
　　尹力：當(dāng)前，我國互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和應(yīng)用快速發(fā)展，在日常消費(fèi)中，網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)成為消費(fèi)者獲取信息和購買商品的重要渠道。加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)監(jiān)管，保障公眾用藥安全，我們將重點(diǎn)做好兩方面工作：做好審批工作，嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān)；做好監(jiān)管工作，嚴(yán)懲違法網(wǎng)站。嚴(yán)格審批就是按照現(xiàn)行《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)現(xiàn)場驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》的要求進(jìn)行審批。同時，針對互聯(lián)網(wǎng)快速發(fā)展帶來的新情況、新問題，我們正聯(lián)合相關(guān)部門開展調(diào)研，積極推動相關(guān)法律法規(guī)的建設(shè)，完善對提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)的審查標(biāo)準(zhǔn)，保障網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的安全性和可追溯性。關(guān)于如何處理，主要有三種方式：一是對于依法確認(rèn)為發(fā)布虛假藥品信息和非法銷售藥品的網(wǎng)站，移送相關(guān)部門依法予以關(guān)閉或屏蔽；二是對網(wǎng)上銷售假藥的要追查案件線索，搗毀網(wǎng)下制售假藥窩點(diǎn)；三是構(gòu)成犯罪的，移送公安機(jī)關(guān)，依法追究其刑事責(zé)任。
　　記者：最高人民法院通報顯示，去年以來我國危害食品藥品安全犯罪案件數(shù)量大幅上升。藥監(jiān)系統(tǒng)在打擊制售假藥方面有哪些困難？在打擊假劣藥品方面有何新的舉措？
　　尹力：藥品打假中，我們確實面臨著一些困難。一是當(dāng)前制售假藥大案往往利用黑窩點(diǎn)生產(chǎn)、借助互聯(lián)網(wǎng)虛假宣傳、通過寄遞渠道將假藥送貨上門，違法分子的作案手段日趨高科技化、集團(tuán)化、隱蔽化。二是基層藥品監(jiān)管力量亟待加強(qiáng)，一些地區(qū)藥材市場和農(nóng)村藥店是假劣藥材藥品重災(zāi)區(qū)。三是法律震懾力度不夠，行政法與刑法之間的銜接還有待完善。
　　下一階段將重點(diǎn)從四個方面入手。第一，充分發(fā)揮部際協(xié)調(diào)聯(lián)席會議制度，構(gòu)建多部門、跨地區(qū)、全方位聯(lián)合打假機(jī)制，完善法律法規(guī)，與公安部門聯(lián)合開展對制售假藥的黑窩點(diǎn)、利用互聯(lián)網(wǎng)制售假藥行為的打擊。將案件查辦與信息通報、信息共享、行刑銜接、案件移送等結(jié)合起來，形成打擊假藥合力。第二，完善大案要案督辦制度，掛牌督辦一批社會影響大、公眾反映強(qiáng)烈的大案要案，震懾藥品制假售假行為。第三，將日常監(jiān)管和專項行動相結(jié)合，進(jìn)一步落實“雙打”、中藥材專業(yè)市場和農(nóng)村藥店整治等工作。結(jié)合日常監(jiān)管過程中暴露出的重點(diǎn)地區(qū)和重點(diǎn)企業(yè)，開展有針對性的監(jiān)督檢查。第四，加大藥品打假社會參與程度，歡迎公眾投訴舉報和社會輿論監(jiān)督。
　　記者：據(jù)統(tǒng)計，全國保健食品生產(chǎn)企業(yè)2800余家，從業(yè)人員 600多萬人。目前保健食品市場存在魚龍混雜的現(xiàn)象，食品藥品監(jiān)管部門將采取哪些管理措施？
　　尹力：針對當(dāng)前保健食品市場存在的問題，我們將采取五個方面的措施。一是綜合治理，凈化市場環(huán)境。建立保健食品黑名單制度，面向社會公布違法違規(guī)企業(yè)及其法定代表人名單。繼續(xù)加強(qiáng)專項整治，嚴(yán)厲打擊非法添加、虛假宣傳、假冒偽劣等違法違規(guī)行為。建立保健食品質(zhì)量安全電子追溯系統(tǒng)，探索建立保健食品監(jiān)督檢查員制度。二是嚴(yán)格審評審批管理。進(jìn)一步提高門檻，深化審評審批制度改革，提高行政許可效率。加強(qiáng)審評專家和注冊檢驗機(jī)構(gòu)的管理，嚴(yán)厲打擊中介機(jī)構(gòu)虛假申報等行為。三是完善監(jiān)管法規(guī)。推動保健食品監(jiān)督管理條例盡早出臺，進(jìn)一步完善相關(guān)法規(guī)規(guī)章建設(shè)。四是加快推進(jìn)監(jiān)管體系建設(shè)。建立健康檢驗檢測、風(fēng)險控制等監(jiān)管體系，不斷提高監(jiān)管能力和水平。五是大力開展科普宣傳活動，面向公眾普及保健食品安全知識，引導(dǎo)公眾理性消費(fèi)。
　　記者：我國食品安全采取的是分段管理的模式，據(jù)了解，食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)的是餐飲環(huán)節(jié)的食品安全。確保餐飲環(huán)節(jié)食品安全的難點(diǎn)在哪里？還會開展哪些有效的工作？
　　尹力：國家食品藥品監(jiān)管局自2009年履行餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管職能以來，圍繞餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)存在的突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，開展了一系列專項整治。比如：組織開展打擊非法添加和濫用食品添加劑、地溝油等行為，開展學(xué)校食堂、建筑工地食堂、旅游景區(qū)餐飲服務(wù)單位食品安全專項整治。3年來，餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)沒有發(fā)生重大食品安全事故。
　　當(dāng)前，確保餐飲環(huán)節(jié)食品安全的難點(diǎn)主要有三個方面。一是安全風(fēng)險因素多。餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)處于食品生產(chǎn)經(jīng)營鏈條的末端，原料種類多，采購?fù)緩綇V，上游環(huán)節(jié)安全風(fēng)險容易在此環(huán)節(jié)累積并顯現(xiàn)，安全風(fēng)險防控難度大。二是行業(yè)發(fā)展水平低。多、小、散、低狀況較嚴(yán)重，短期內(nèi)難以根本改變。三是監(jiān)管力量不足。目前全國取得許可證的餐飲服務(wù)單位超過 245萬家，餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督執(zhí)法人員僅有3萬余人，監(jiān)管力量不足制約了監(jiān)管工作的有效開展。
　　下一步將重點(diǎn)抓好四項工作。第一，全面開展餐飲服務(wù)食品安全風(fēng)險排查，開展專項整頓和綜合治理，堵塞監(jiān)管漏洞。第二，推進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督量化分級管理，力爭2013年6月底前全面完成各類餐飲服務(wù)單位首次量化分級評定工作。第三，穩(wěn)妥推進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全示范工程建設(shè)，遴選公布國家級餐飲服務(wù)食品安全示范縣名單，繼續(xù)推進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全百千萬示范工程建設(shè)，通過示范地區(qū)的引領(lǐng)輻射作用，帶動餐飲業(yè)健康發(fā)展。第四，深入開展餐飲服務(wù)食品安全教育和培訓(xùn)，增強(qiáng)餐飲服務(wù)單位食品安全主體責(zé)任意識，提高消費(fèi)者健康科學(xué)飲食觀念。
　　記者：面對藥品市場全球化的挑戰(zhàn)，我國藥品監(jiān)管部門和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該如何應(yīng)對？
　　尹力：藥品是全球流通的商品。藥品全球經(jīng)濟(jì)一體化進(jìn)程加快，近年來全球藥品供應(yīng)鏈已經(jīng)形成。全球前20強(qiáng)跨國醫(yī)藥企業(yè)已全部在我國投資設(shè)廠，正在由以往的產(chǎn)品進(jìn)口向本土化生產(chǎn)甚至研發(fā)轉(zhuǎn)變。我國已成為世界第三大醫(yī)藥市場，也是世界上最大的原料藥出口國。藥品產(chǎn)業(yè)鏈不斷延長，社會分工越來越細(xì)，全球藥品市場已經(jīng)呈現(xiàn)你中有我、我中有你的大格局，任何一個細(xì)小環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全問題，都可能演變?yōu)椴叭虻乃幤钒踩录?br>　　藥品市場全球化要求我們的監(jiān)管工作必須具有國際化視野，必須學(xué)習(xí)借鑒國外先進(jìn)的監(jiān)管理念和監(jiān)管方式，從監(jiān)管制度到監(jiān)管手段都必須加快與國際接軌，這既是維護(hù)我國公眾用藥安全的需要，也是作為一個負(fù)責(zé)任大國必須履行的國際義務(wù)。近年來，在這方面我們做了大量工作，取得了一些實質(zhì)性的進(jìn)展。比如，在有關(guān)法律法規(guī)、重要規(guī)范性文件的制定上充分借鑒了國際經(jīng)驗。我國疫苗監(jiān)管體系通過了世界衛(wèi)生組織評估。從2011年起，我國開展實施境外 GMP檢查，截至目前，共派出12個檢查組，赴美國、日本、韓國等多個國家的10多家企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場檢查，受到國際社會的高度關(guān)注。
　　適應(yīng)藥品市場全球化的趨勢，藥品生產(chǎn)企業(yè)也有很多工作要做。一要增加藥品研發(fā)投入。以創(chuàng)新研發(fā)作為企業(yè)發(fā)展驅(qū)動力的跨國制藥公司，絕大多數(shù)的研發(fā)投入比例為年銷售收入的15%—20%之間，而我國制藥企業(yè)的研發(fā)投入普遍偏低，通常僅為年銷售收入的 2%左右，創(chuàng)新能力不足成為我國制藥企業(yè)提高國際競爭力的主要障礙。二要自覺嚴(yán)格執(zhí)行我國新修訂的GMP，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。新修訂的GMP借鑒了國際上先進(jìn)管理和實踐經(jīng)驗，有助于制藥企業(yè)及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量風(fēng)險或產(chǎn)品質(zhì)量缺陷，有助于提高制藥企業(yè)國際競爭力。三是積極拓展國外市場。積極爭取獲得國際組織或歐美等發(fā)達(dá)國家的 GMP認(rèn)證，這是藥品進(jìn)入國際主流市場的前提條件。據(jù)統(tǒng)計，目前我國獲得國外GMP認(rèn)證的有160家原料藥生產(chǎn)企業(yè)的450個原料藥品種、103家制劑生產(chǎn)企業(yè)的143個制劑品種。為促進(jìn)中國醫(yī)藥企業(yè)更好地參與國際競爭，我們也在積極探索加入藥品檢查國際公約組織。

(責(zé)編：趙晶、朱書緣)

相關(guān)知識

食品藥品監(jiān)管總局公布食品安全十大典型案例
國家藥監(jiān)局：持續(xù)強(qiáng)化麻醉藥品和精神藥品監(jiān)管
新修訂《食品安全法實施條例》加強(qiáng)嬰幼兒食品監(jiān)管
德國、西班牙等國家加大食品安全監(jiān)管力度 完善食品安全
強(qiáng)化司機(jī)健康管理 保障公共出行安全
食品安全重要性
強(qiáng)化食品安全 助力幼兒健康
衛(wèi)生健康委關(guān)于印發(fā)《食品安全風(fēng)險監(jiān)測管理規(guī)定》的通知　　食品安全風(fēng)險監(jiān)測管理規(guī)定
加強(qiáng)兒童用品進(jìn)出口監(jiān)管 為孩子撐起安全“保護(hù)傘”
城中區(qū)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管保障環(huán)境安全

網(wǎng)址: 強(qiáng)化食品藥品監(jiān)管?保障公眾健康安全 http://m.u1s5d6.cn/newsview194469.html