“太快了，太好了!” 陳建江沒想到，上午送去 《藥品經(jīng)營許可證》注冊地址變更申請，下午就接到通知已辦好?！叭舭凑找酝霓k事程序和效率，怎么也得十天半月?！?陳建江說，他供職的海南康馨藥業(yè)有限公司有幸成為“法人承諾制”審批模式啟動后首家受益企業(yè)。目前，“法人承諾制”審批模式已在海南的藥品(經(jīng)營)批發(fā)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)實施，有11家企業(yè)享受到了快捷和便利。

去年以來，海南食品藥品監(jiān)管領域進行了兩輪行政審批制度改革。第一輪改革重在簡政放權、審批“瘦身”，把75個審批事項調(diào)整為服務管理事項，使審批事項從164項減少到89項。第二輪改革著力探索在不突破現(xiàn)有法規(guī)紅線的前提下，推行“法人承諾制”審批模式和三個“多合一”措施，進一步提高審批效率。改革后審批事項平均辦結時間由原來的10.67天縮短為6.71天，提速37%。

實施“法人承諾制”審批模式，旨在改變以往申報企業(yè)為獲得資質(zhì)提供過度“包裝”甚至虛假材料，審計部門需花大量時間和精力“改作業(yè)”的情況。其具體操作方式是：審批部門提供給申報企業(yè)“一書三清單”， “一書”即責任承諾書，告知企業(yè)如材料虛假應受到的懲罰和承擔的責任;“三清單”即企業(yè)申報事項應具備的條件清單、應提供的材料清單和材料應闡述清楚的責任清單。審批部門在收到企業(yè)法人簽署確認的相關材料后即可當場發(fā)證，行政部門再進行現(xiàn)場審核，如發(fā)現(xiàn)材料虛假，即責令其停業(yè)整改或收回許可證，并按企業(yè)承諾給予處罰。

同時，針對檢查事項，第二輪改革還推出三個“多合一”措施，即“多方檢查合一”“多環(huán)節(jié)合一”和“多證合一”。

“多方檢查合一”，將可同步開展審批和同時進行現(xiàn)場檢查的審批事項進行合并，一次性現(xiàn)場檢查或組織關聯(lián)性審查，同時做出審批意見，實現(xiàn)從單項申報審批到集中申報并聯(lián)審批的轉(zhuǎn)變?！岸喹h(huán)節(jié)合一”，把申請事項和所涉及需前置審批的事項進行分類組合，按照以主事項申報、前置事項實行承諾制認可方式提交材料，在不降低標準、不放松監(jiān)管的前提下實行審批事項的“快準入”?！岸嘧C合一”則解決經(jīng)營不同產(chǎn)品的零售企業(yè)一店辦多證的問題，對同時經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械、保健食品、食品的零售企業(yè)，將原來分別核發(fā)單一的《藥品經(jīng)營許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》《食品流通許可證》《酒類流通備案登記證》等，改為只按要求最高的經(jīng)營項目核發(fā)一個許可證，申請材料的事項可從原來的30項減為9項，精減幅度達70%。

通過實行“法人承諾制”審批模式和三個“多合一”改革措施，有效減少監(jiān)管部門審批工作量和重復勞動，推進監(jiān)管重心從事前審批更多轉(zhuǎn)為事中、事后監(jiān)管，將“重審批輕監(jiān)管”轉(zhuǎn)變?yōu)椤翱鞙嗜雵辣O(jiān)管”。?？谑旋埲A區(qū)金盤食藥監(jiān)所副所長黃舟說：“所里以前40%的時間都花在與審批有關的現(xiàn)場審核工作上，行政審批改革可把我們解放出來了，可以集中精力和時間用于監(jiān)管了?！?/p>

《 人民日報 》( 2015年01月28日 11 版)

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