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陜西政務(wù)服務(wù)網(wǎng)(省級)

來源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2024年12月13日 04:00

基本信息辦理地點(diǎn)/時(shí)間申請條件申報(bào)材料特殊環(huán)節(jié) 辦理流程收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn) 設(shè)定依據(jù) 常見問題基本信息事項(xiàng)名稱國產(chǎn)保健食品備案事項(xiàng)類型其他類權(quán)力基本編碼 001031001000 實(shí)施機(jī)關(guān) 省市場監(jiān)督管理局實(shí)施機(jī)構(gòu)（科）室行政審批局服務(wù)對象營利法人辦件類型承諾件是否網(wǎng)辦是法定辦結(jié)時(shí)限 10 工作日承諾辦結(jié)時(shí)限 10 工作日數(shù)量限制無數(shù)量限制通辦范圍全省是否支持預(yù)約辦理否辦理形式網(wǎng)上辦理是否有中介服務(wù) 不需要是否收費(fèi) 不收費(fèi) 是否支持網(wǎng)上支付否是否支持物流快遞不支持審批結(jié)果名稱國產(chǎn)保健食品備案憑證審批結(jié)果樣本國產(chǎn)保健食品備案憑證樣本辦理地點(diǎn)/時(shí)間

辦理地點(diǎn)：陜西省西安市碑林區(qū)長安路街道長安北路14號陜西省政務(wù)-服務(wù)中心1樓(辦理窗口:1)

辦理時(shí)間：星期一至星期五上午09:00至12:00,下午13:30至17:30(法定節(jié)假日除外)

申請條件

申請人具有良好的信用記錄即可適用告知承諾制辦理本事項(xiàng)；申請人存在曾作出虛假承諾的情況，不宜適用告知承諾制辦理本事項(xiàng)。

申報(bào)材料材料名稱材料類型材料形式紙質(zhì)材料份數(shù) 材料必要性受理標(biāo)準(zhǔn) 來源渠道填報(bào)須知樣/空表下載國產(chǎn)保健食品備案登記表原件電子材料原件1份必要無無無企業(yè)營業(yè)執(zhí)照或者組織注冊登記證書復(fù)印件電子材料復(fù)印件1份必要無由工商部門登記無安全性和保健功能評價(jià)材料復(fù)印件電子材料復(fù)印件1份必要無由檢驗(yàn)檢測認(rèn)證認(rèn)可部門核發(fā) 無直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類原件電子材料原件1份必要無申請人自備無產(chǎn)品標(biāo)簽原件電子材料原件1份必要無無無說明書樣稿原件電子材料原件1份必要無無無符合產(chǎn)品技術(shù)要求全項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告原件電子材料原件1份必要無第三方檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) 無產(chǎn)品名稱檢索材料復(fù)印件電子材料復(fù)印件1份必要無無無食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證明文件原件電子材料原件1份必要無認(rèn)證認(rèn)可與檢驗(yàn)檢測部門核準(zhǔn) 無直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的名稱原件電子材料原件1份必要無無無直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的標(biāo)準(zhǔn) 原件電子材料原件1份必要無無無產(chǎn)品技術(shù)要求原件電子材料原件1份必要無無無產(chǎn)品配方材料原件電子材料原件1份必要無無無產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料原件電子材料原件1份必要無無無注冊轉(zhuǎn)為備案的憑證原件電子材料原件1份必要無無無特殊環(huán)節(jié) 環(huán)節(jié)名稱所需時(shí)限法定依據(jù) 是否收費(fèi) 收費(fèi)依據(jù) 是否計(jì)算在法定辦結(jié)時(shí)限內(nèi) 無無無否無無辦理流程設(shè)定依據(jù)

保健食品注冊與備案管理辦法（2016年2月26日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第22號公布，根據(jù)2020年10月23日國家市場監(jiān)督管理總局令第31號修訂）第一章總則第一條為規(guī)范保健食品的注冊與備案，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》，制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內(nèi)保健食品的注冊與備案及其監(jiān)督管理適用本辦法。第三條保健食品注冊，是指市場監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊申請人申請，依照法定程序、條件和要求，對申請注冊的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請材料進(jìn)行系統(tǒng)評價(jià)和審評，并決定是否準(zhǔn)予其注冊的審批過程。保健食品備案，是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求，將表明產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交市場監(jiān)督管理部門進(jìn)行存檔、公開、備查的過程。第四條保健食品的注冊與備案及其監(jiān)督管理應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、公開、公正、便民、高效的原則。第五條國家市場監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)保健食品注冊管理，以及首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品備案管理，并指導(dǎo)監(jiān)督省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門承擔(dān)的保健食品注冊與備案相關(guān)工作。省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)保健食品備案管理，并配合國家市場監(jiān)督管理總局開展保健食品注冊現(xiàn)場核查等工作。市、縣級市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)注冊和備案保健食品的監(jiān)督管理，承擔(dān)上級市場監(jiān)督管理部門委托的其他工作。第六條國家市場監(jiān)督管理總局行政受理機(jī)構(gòu)（以下簡稱受理機(jī)構(gòu)）負(fù)責(zé)受理保健食品注冊和接收相關(guān)進(jìn)口保健食品備案材料。省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)接收相關(guān)保健食品備案材料。國家市場監(jiān)督管理總局保健食品審評機(jī)構(gòu)（以下簡稱審評機(jī)構(gòu)）負(fù)責(zé)組織保健食品審評，管理審評專家，并依法承擔(dān)相關(guān)保健食品備案工作。國家市場監(jiān)督管理總局審核查驗(yàn)機(jī)構(gòu)（以下簡稱查驗(yàn)機(jī)構(gòu)）負(fù)責(zé)保健食品注冊現(xiàn)場核查工作。第七條保健食品注冊申請人或者備案人應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的專業(yè)知識，熟悉保健食品注冊管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)要求。保健食品注冊申請人或者備案人應(yīng)當(dāng)對所提交材料的真實(shí)性、完整性、可溯源性負(fù)責(zé)，并對提交材料的真實(shí)性承擔(dān)法律責(zé)任。保健食品注冊申請人或者備案人應(yīng)當(dāng)協(xié)助市場監(jiān)督管理部門開展與注冊或者備案相關(guān)的現(xiàn)場核查、樣品抽樣、復(fù)核檢驗(yàn)和監(jiān)督管理等工作。第八條省級以上市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)信息化建設(shè)，提高保健食品注冊與備案管理信息化水平，逐步實(shí)現(xiàn)電子化注冊與備案。

簡版指南

服務(wù)承諾咨詢方式咨詢電話： 029-86138038 咨詢窗口：陜西省市場監(jiān)督管理局 202
監(jiān)督投訴方式投訴電話： 12315 投訴窗口：陜西省市場監(jiān)督管理局 406辦公室

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