11月30日，由人民日報健康客戶端主辦、金賽藥業(yè)公益支持的“2025致敬醫(yī)者盛典·兒童安全用藥學(xué)術(shù)交流會”在人民日報社舉辦。本次會議的主題是“集智、創(chuàng)新、守護”，同步啟動“中青年醫(yī)生成長計劃——繁星滿天科普工程”，為兒科醫(yī)療人才培養(yǎng)與兒童用藥科普注入新動能。

11月30日，2025致敬醫(yī)者盛典·兒童安全用藥學(xué)術(shù)交流會在京舉辦。主辦方圖

覆蓋生長全周期，兒童用藥重在安全、有效

清華大學(xué)中國發(fā)展規(guī)劃研究院常務(wù)副院長董煜對“十五五”規(guī)劃目標(biāo)中健康醫(yī)藥領(lǐng)域的新要求、新機遇做出深度解讀。“兒童成長是最根本的民生之一。我們的關(guān)切不應(yīng)止步于生育本身，更要延伸至兒童成長的全過程，構(gòu)建覆蓋其身、心、社全方位健康發(fā)展的系統(tǒng)工程，此項工作與經(jīng)濟長遠發(fā)展關(guān)聯(lián)緊密?！?/p>

11月30日，清華大學(xué)中國發(fā)展規(guī)劃研究院常務(wù)副院長董煜在會上做主題演講。主辦方圖

董煜表示，“十五五”規(guī)劃建議中，現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系、科技創(chuàng)新、國內(nèi)市場等任務(wù)都與醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)尤為密切。傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)改造升級是經(jīng)濟發(fā)展的根基，新興產(chǎn)業(yè)和未來產(chǎn)業(yè)將為醫(yī)藥行業(yè)開辟新空間?！叭嗣駥】档男枨笤谀睦铮a(chǎn)業(yè)方向就在哪里。”

“兒童臨床用藥遵循診療規(guī)范，經(jīng)過臨床長期驗證安全、有效至關(guān)重要?！敝腥A醫(yī)學(xué)會兒科學(xué)分會前任主任委員王天有提出，當(dāng)前兒科臨床用藥仍然存在“劑量靠猜、用藥靠掰”的情況。

11月30日，中華醫(yī)學(xué)會兒科學(xué)分會前任主任委員王天有在會上做主題演講。主辦方圖

“真實世界研究為兒童合理用藥提供了重要依據(jù)?！蓖跆煊姓劦?，以矮小癥為例，診療正在從“經(jīng)驗醫(yī)學(xué)”向“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)”全面轉(zhuǎn)型。兒童矮小疾病的用藥選擇，要以說明書適應(yīng)證和國內(nèi)指南為基石，確保診療規(guī)范化的同時踐行個體化治療。金賽藥業(yè)研發(fā)的長效生長激素已經(jīng)上市使用10年以上，是國內(nèi)獲批適應(yīng)證最多的長效生長激素，為醫(yī)生提供了科學(xué)、權(quán)威的用藥依據(jù)。

11月30日，中華醫(yī)學(xué)會兒科學(xué)分會候任主委、華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院兒童醫(yī)院院長羅小平教授做主題演講。主辦方圖

“醫(yī)學(xué)會及相關(guān)組織將繼續(xù)根據(jù)循證醫(yī)學(xué)證據(jù)制定各類疾病診療方案，并推動診療指南和規(guī)范的應(yīng)用；臨床一線的醫(yī)生也應(yīng)做到遵循指南規(guī)范診療和結(jié)合說明書合理用藥。”中華醫(yī)學(xué)會兒科學(xué)分會候任主委、華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院兒童醫(yī)院院長羅小平教授提出，“數(shù)據(jù)庫是安全、合理用藥的重要支撐，只有通過長期積累臨床數(shù)據(jù)、提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，才能明確藥物的長期安全性與有效性，為兒童疾病的長期管理和治療提供保障。”

羅小平教授表示，近年來，我國在創(chuàng)新藥物治療領(lǐng)域發(fā)展迅速，在細胞治療、基因治療及傳統(tǒng)生物治療方面已取得突破性成果。在兒童內(nèi)分泌領(lǐng)域，U型PEG化長效生長激素（金賽增）是全球首款長效生長激素，臨床適應(yīng)證的研究也處于全球領(lǐng)先。目前在國家衛(wèi)健委支持、中國健康教育中心指導(dǎo)下，我國已啟動兒童生長激素長期療效和安全性評價項目，該項目將構(gòu)建全球數(shù)據(jù)規(guī)模領(lǐng)先的生長激素治療臨床數(shù)據(jù)庫。

10年大量患兒用藥，院企協(xié)同賦能醫(yī)藥創(chuàng)新

“我國自研的長效生長激素金賽增自2014年上市以來，已累計應(yīng)用于大量兒童，并建立了系統(tǒng)的真實世界追蹤研究體系，充分驗證了藥品的安全性和有效性?！敝腥A醫(yī)學(xué)會兒科學(xué)分會內(nèi)分泌遺傳代謝學(xué)組組長、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院內(nèi)分泌科主任醫(yī)師鞏純秀教授分享了金賽藥業(yè)研發(fā)的U型PEG化長效生長激素10年研發(fā)和使用成果。

11月30日，中華醫(yī)學(xué)會兒科學(xué)分會內(nèi)分泌遺傳代謝學(xué)組組長、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院內(nèi)分泌科主任醫(yī)師鞏純秀教授在會上做主題演講。主辦方圖

鞏純秀介紹，結(jié)合國際經(jīng)驗，長效生長激素上市后需要持續(xù)監(jiān)測?！皟和后w存在較大個體差異，發(fā)生嚴重過敏等不良反應(yīng)的風(fēng)險較高。因此，任何新上市的長效制劑，都必須通過嚴密的上市后監(jiān)測和真實世界研究?！?/p>

“我國兒童矮小發(fā)病率為3%，總數(shù)約700萬人，但目前就診率和治療率仍不足5%。”鞏純秀教授在演講中還提到嚴峻的臨床現(xiàn)狀，“面對龐大的患兒群體，長效生長激素的多適應(yīng)證覆蓋，為臨床提供了重要的解決方案。”

11月30日，金賽藥業(yè)總經(jīng)理、首席科學(xué)家金磊博士在會上做主題演講。主辦方圖

“生物制劑藥物安全性的提高不是短期能實現(xiàn)的，需長期進行工藝質(zhì)量風(fēng)險識別和改進，并結(jié)合大量患者的用藥反饋?！苯鹳愃帢I(yè)總經(jīng)理、首席科學(xué)家金磊博士表示：“金賽投入大量資金不斷精進工藝，例如，因供應(yīng)商無法提供高純度的PEG，我們建成了大規(guī)模的中試和生產(chǎn)基地，最終實現(xiàn)了高純度PEG量產(chǎn)，保障了藥品的安全性。”

這款藥品已獲得國家科學(xué)技術(shù)進步獎二等獎，其相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)也被收載于2025年版《中華人民共和國藥典》。金磊博士介紹，企業(yè)正在給藥方式上展開研發(fā)，包括超長效的月制劑與口服制劑。其中，金賽藥業(yè)的月制劑生長激素已經(jīng)向國家藥監(jiān)局提交新藥臨床試驗申請；口服小分子藥物的臨床試驗申請也已經(jīng)獲得受理。

構(gòu)建兒童安全用藥體系，需多方聚力

11月30日，“中青年醫(yī)生成長計劃——繁星滿天科普工程”啟動現(xiàn)場。主辦方圖

在圓桌討論環(huán)節(jié)，各位專家分別圍繞“立足兒科服務(wù)年，共話高質(zhì)量兒童健康發(fā)展新愿景”“布局‘十五五’規(guī)劃，對話兒科創(chuàng)新研發(fā)路徑與新未來”“關(guān)注兒童安全藥，完善兒童安全用藥機制與保障體系”“踐行診療規(guī)范化，堅守兒童安全成長之路”等兒科領(lǐng)域熱點、難點話題，展開了深入探討。專家們從“十五五”規(guī)劃健康醫(yī)藥導(dǎo)向、兒童臨床用藥規(guī)范、健康科普賦能兒科診療、創(chuàng)新藥物產(chǎn)醫(yī)協(xié)同研發(fā)應(yīng)用等多維度，為兒童安全用藥與全生命周期健康發(fā)展提供了清晰路徑。

本文來源：人民日報健康客戶端

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