首頁資訊尼妥珠單抗聯(lián)合術(shù)后輔助化療相較單純輔助化療延長可切除胰腺癌患者生存19.6個月，KRAS G12D突變患者獲益明顯

尼妥珠單抗聯(lián)合術(shù)后輔助化療相較單純輔助化療延長可切除胰腺癌患者生存19.6個月，KRAS G12D突變患者獲益明顯

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2025年12月02日 16:06

近日《Pancreas》雜志發(fā)表了一篇關(guān)于尼妥珠單抗聯(lián)合化療輔助治療可切除胰腺癌真實世界研究報告，研究數(shù)據(jù)采集自上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院健康信息系統(tǒng)（HIS）。根據(jù)可切除胰腺癌（RPC）患者術(shù)后是否接受尼妥珠單抗治療，患者被分為兩組，即研究組（尼妥珠單抗組，尼妥珠單抗400mg，qw）和對照組。隨訪截止至2023年12月31日，主要研究終點為總生存期（OS），次要終點包括無病生存期（DFS）及不良反應(yīng)（安全性）。本文將對研究進行詳細介紹，僅供專業(yè)人士參考。

本研究共納入91例R0患者。對照組55例，研究組36例。所有患者均R0切除，兩組平均年齡均為61歲，平均Barthel評分99分。尼妥珠單抗每周400mg，中位暴露時間為4周。兩組之間不平衡的因素包括：CA125、CA199、AC方案、AC周期以及總膽紅素、心臟功能。此外，研究收集了EGFR和KRAS基因檢測結(jié)果。

圖1基線臨床病理特征

研究結(jié)果顯示，對照組的中位隨訪時間為50.2個月（95% CI，43.5-56.4個月），尼妥珠單抗組的中位隨訪時間為53.0個月（95% CI，46.7-60.8個月）。研究組中位總生存期（mOS）為45.1個月，與對照組中位總生存期28.1個月（HR=0.81；9% CI：0.47-1.40；P=0.454）相比，顯示出生存趨勢。研究組中位DFS為20.0個月，對照組中位DFS為13.0個月（HR=0.71；95% CI：.43-1.15；P=0.166）。

此外，研究對攜帶EGFR/KRAS基因突變的患者進行了探索性分析。由于EGFR病例數(shù)量太少，無法進行分析，在KRAS基因突變中，研究組比對照組有更長的生存優(yōu)勢，但這種優(yōu)勢沒有顯著差異（中位OS，4.6個月 vs. 25.0個月；中位DFS，30.9個月 vs. 10.3個月；P>0.5）。在KRAS G12D突變患者中，研究組與對照組相比，仍然有一定的生存優(yōu)勢（中位OS，36.2個月 vs. 19.6個月；P>0.05），并且DFS在兩組之間有顯著差異（中位DFS，16.0個月 vs. 9.9個月；P=0.022）。

圖2尼妥珠單抗組和對照組的Kaplan-Meier生存曲線。(A) 總生存期。(B 無病生存期。(C) KRAS基因突變亞組的總生存期。(D) KRAS基因突變亞組的無病生存期。(E) KRAS G12D突變亞組的總生存期。(F) KRAS G12D突變亞組的無病生存期。

本研究最常見（>5%）的不良反應(yīng)主要是貧血、白細胞減少、白細胞增多和中性粒細胞減少，對照組中1-2級的不良反應(yīng)主要是貧血、白細胞減少和白細胞增多，研究組中貧血和白細胞減少是最常見的不良反應(yīng)。研究組中有2名患者出現(xiàn)3級白細胞減少的不良反應(yīng)。在接受對癥治療后，兩組所有3級不良事件均成功緩解。未發(fā)生4級不良反應(yīng)。

圖3術(shù)后輔助治療相關(guān)不良反應(yīng)

本研究中，我們發(fā)現(xiàn)接受尼妥珠單抗治療的研究組在R0患者中表現(xiàn)出生存（OS、PFS）延長趨勢，這些結(jié)果與既往研究結(jié)果一致，表明尼妥珠單抗在治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性胰腺癌表現(xiàn)出良好的療效。本研究輔助化療方案包括：GC、AG和G。說明尼妥珠單抗對于以吉西他濱為基礎(chǔ)的AC方案聯(lián)合治療具有通用性。安全性方面，在AC藥物中加入尼妥珠單抗，只有2例RPC患者出現(xiàn)3級不良反應(yīng)，整體安全可控。

參考文獻：Pancreas Volume 54, Number 10, November/December 2025

來源：名醫(yī)在線

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