首頁(yè) 資訊 Lancet Oncol:腹腔鏡右結(jié)腸癌切除術(shù),CME VS. D2切除術(shù)的短期效果

Lancet Oncol:腹腔鏡右結(jié)腸癌切除術(shù),CME VS. D2切除術(shù)的短期效果

來(lái)源:泰然健康網(wǎng) 時(shí)間:2024年12月10日 03:50

右結(jié)腸癌行淋巴結(jié)清掃術(shù)是否會(huì)增加圍手術(shù)期并發(fā)癥或提高生存率仍有爭(zhēng)議。RELARC研究是一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照3期優(yōu)勢(shì)性試驗(yàn),在中國(guó)9個(gè)省17家醫(yī)院開(kāi)展,旨在進(jìn)一步探究CME與D2切除術(shù)治療右半結(jié)腸癌患者的療效和安全性,以期為結(jié)腸癌患者的術(shù)式選擇提供高質(zhì)量的循證依據(jù),初步研究結(jié)果已發(fā)表于Lancet Oncol。

研究招募的患者年齡為18-75歲,組織學(xué)確診為原發(fā)性右半結(jié)腸癌(位于盲腸和橫結(jié)腸右三分之一處),未發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)移。在腹腔鏡右結(jié)腸切除術(shù)中,患者隨機(jī)(1:1)接受CME或D2處理。主要終點(diǎn)是3年無(wú)病存活率,但這一終點(diǎn)的數(shù)據(jù)尚未成熟;因此,本文僅報(bào)告次要結(jié)果--術(shù)中并發(fā)癥和術(shù)后30天內(nèi)的并發(fā)癥(根據(jù)Clavien-Dindo分類)、死亡率(術(shù)后30天內(nèi)全因死亡),以及CME組的中心淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移率。

2016年1月11日至2019年12月26日,共登記并隨機(jī)分組了1072名患者(每組536名患者)。最終,995名患者被納入意向性分析:CME組495例,D2組500例。中位隨訪時(shí)間為 30 天(IQR 30-30)。

結(jié)果顯示,CME 組的手術(shù)時(shí)間明顯長(zhǎng)于 D2 組(163.0分鐘 [IQR 135.0–195.0] vs 150.5分鐘 [125.0-180.0],p=0.0002)。兩組的術(shù)中失血量相似(60.1 mL [SD 65.0] vs 54·7 mL [63.8];p=0.19)。但是,CME組血管損傷明顯多于D2組(3% vs 1%;p=0.045)。

CME組和D2組的術(shù)后30天內(nèi)并發(fā)癥發(fā)生率分別為20%和22%(差異,-2.2%[95%CI -7.2至2.8];P=0-39);兩組間Clavien-Dindo I-II級(jí)并發(fā)癥發(fā)生率相似(均為18%),但CME組的Clavien-Dindo III-IV級(jí)并發(fā)癥發(fā)生率明顯低于D2組(1% vs 3%;p=0.022);兩組均無(wú)死亡病例。在CME組進(jìn)行中央?yún)^(qū)淋巴結(jié)清掃的394位患者中有13位(3%)檢出中央?yún)^(qū)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移;無(wú)患者存在孤立性的中央?yún)^(qū)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移。

綜上,該研究證實(shí),與D2切除術(shù)相比,雖然CME手術(shù)可能會(huì)增加術(shù)中血管損傷的風(fēng)險(xiǎn),但對(duì)于經(jīng)驗(yàn)豐富的外科醫(yī)生來(lái)說(shuō),CME似乎并不會(huì)增加腹腔鏡右半結(jié)腸切除術(shù)的術(shù)中和術(shù)后并發(fā)癥。至于CME是否能更有利于患者的生存,則需要通過(guò)未來(lái)的無(wú)病生存期結(jié)果來(lái)證實(shí)。

原始出處:

Lai Xu, Xiangqian Su,et al., Short-term outcomes of complete mesocolic excision versus D2 dissection in patients undergoing laparoscopic colectomy for right colon cancer (RELARC): a randomised, controlled, phase 3, superiority trial. Lancet Oncol. 2021 Mar;22(3):391-401.doi: 10.1016/S1470-2045(20)30685-9.

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