孕婦處方類藥物用藥必讀
??美國(guó)食品藥品管理局對(duì)處方類藥物進(jìn)行了分類,這主要是基于近期的研究而得來(lái)。食品藥品管理局分類最主要的用途,在于判斷藥物是在所有情況下都絕對(duì)不能使用,還是雖然會(huì)增加先天缺陷的風(fēng)險(xiǎn),但仍然有很大的益處,比如某些抗癲癇藥物。
??食品藥品管理局分類包括ABCDX五類。它們分別被食品藥品管理局定義,并被藥物制造商在說(shuō)明書中特別標(biāo)明孕婦的用法。分類的名單收錄在內(nèi)科醫(yī)生案頭參考(PDR)中。
??A類:安全
??在女性中進(jìn)行的對(duì)照研究發(fā)現(xiàn),第一個(gè)三月期內(nèi)使用這些藥物不會(huì)對(duì)胎兒造成任何危險(xiǎn),也沒有證據(jù)表明在隨后的懷孕過(guò)程中會(huì)有什么影響。這類藥物基本對(duì)于胎兒沒有任何危險(xiǎn)(除了維生素以外,沒有太多藥物屬于此類。而如前面飲食指導(dǎo)中所述,很多維生素如果服用過(guò)量,也是有毒性的)。
??B類:基本安全
??動(dòng)物試驗(yàn)證明無(wú)風(fēng)險(xiǎn),但還沒有在人類中進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn);或者動(dòng)物試驗(yàn)出現(xiàn)過(guò)不利結(jié)果,但沒有被人類對(duì)照試驗(yàn)所證實(shí)。
??C類:也許安全
??動(dòng)物試驗(yàn)明確得到不利結(jié)果,但沒有人類試驗(yàn);或者根本沒有動(dòng)物或人類試驗(yàn)。這種藥物只有在益處遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于其可能對(duì)胎兒的風(fēng)險(xiǎn)時(shí),才應(yīng)該使用。
??D類:少數(shù)情況下安全
??有證據(jù)表明,這類藥物對(duì)人類胎兒有危險(xiǎn),但對(duì)于某些孕婦來(lái)說(shuō),其益處要大于風(fēng)險(xiǎn)。換言之,就是這類藥物所治療的疾病,如果不治療就會(huì)造成嚴(yán)重的后果。這時(shí)醫(yī)生和患者就應(yīng)該把這類藥物判斷為利遠(yuǎn)大于弊。
??X類:不安全
??動(dòng)物和人類試驗(yàn)均證明會(huì)造成胎兒異常,或者根據(jù)經(jīng)驗(yàn)知道會(huì)對(duì)胎兒造成風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)要明顯大于所有可能的益處。對(duì)于懷孕或即將懷孕的女性來(lái)說(shuō),這類藥物是禁用的。
??很多會(huì)造成先天缺陷的藥物,對(duì)于發(fā)育的胎兒來(lái)說(shuō),副作用時(shí)間其實(shí)很短。四環(huán)素就是一個(gè)很好的例子。盡管所有人都知道懷孕期間不能使用這種抗生素,但在第一個(gè)三月期之后,它實(shí)際上是沒有危害的。
??那些被列為致畸物質(zhì)的抗癲癇藥物,盡管可能對(duì)胎兒有一定的風(fēng)險(xiǎn),但其對(duì)母親的健康是至關(guān)重要的。因此盡管它們有可能被歸為D類,但決不會(huì)是X類。
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