默沙東新冠口服藥莫諾拉韋膠囊在華獲批
12月30日,國家藥監(jiān)局公布,附條件批準(zhǔn)默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊(商品名稱:利卓瑞/LAGEVRIO)進(jìn)口注冊。
Molnupiravir是一種口服核苷類似物,可抑制新冠病毒SARS-CoV-2的復(fù)制。2021年11月4日,英國藥品和健康產(chǎn)品管理局批準(zhǔn)Molnupiravir用于治療經(jīng)SARS-CoV-2診斷檢測呈陽性的輕度至中度新冠肺炎成人患者,且這些患者至少具有一項發(fā)展為重癥的風(fēng)險因素。這是Molnupiravir在全球的首次獲批,也成為全球首個獲批的口服抗新冠病毒藥物。
莫諾拉韋膠囊為口服小分子新冠病毒治療藥物,用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者,例如伴有高齡、肥胖或超重、慢性腎臟疾病、糖尿病、嚴(yán)重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活動性癌癥等重癥高風(fēng)險因素的患者?;颊邞?yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說明書用藥。
2022年9月28日,默沙東/國藥集團(tuán)聯(lián)合宣布雙方簽署合作框架協(xié)議,默沙東將莫諾拉韋的經(jīng)銷權(quán)和獨家進(jìn)口權(quán)授予國藥集團(tuán),同時雙方將評估技術(shù)轉(zhuǎn)讓的可行性,以便該藥物在中國境內(nèi)生產(chǎn)、供應(yīng)和商業(yè)化。
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