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循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)如何分級?

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2024年12月06日 14:47

循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)如何分級?

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  選自http://www.spacetip.net/index.php/2008/04/20/evidence-based-medicine/

  循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)質(zhì)量分級有以下幾種劃分方法:

  1. 美國預(yù)防醫(yī)學(xué)工作組(U.S. Preventive Services Task Force)的分級方法,可以用于評價治療或篩查的證據(jù)質(zhì)量:

  * I級證據(jù):自至少一個設(shè)計良好的隨機對照臨床試驗中獲得的證據(jù);
  * II-1級證據(jù):自設(shè)計良好的非隨機對照試驗中獲得的證據(jù);
  * II-2級證據(jù):來自設(shè)計良好的隊列研究或病例對照研究(最好是多中心研究)的證據(jù);
  * II-3級證據(jù):自多個帶有或不帶有干預(yù)的時間序列研究得出的證據(jù)。非對照試驗中得出的差異極為明顯的結(jié)果有時也可作為這一等級的證據(jù);
  * III級證據(jù):來自臨床經(jīng)驗、描述性研究或?qū)<椅瘑T會報告的權(quán)威意見。

  英國的國家醫(yī)療保健服務(wù)部(National Health Service) 使用另外一套以字母標(biāo)識的證據(jù)分級體系。上面的美國式分級體系僅適用于治療獲干預(yù)。而在評價診斷準(zhǔn)確性、疾病自然史和預(yù)后等方面也需要多種研究提供證據(jù)。為此牛津循證醫(yī)學(xué)中心(Oxford Centre for Evidence-based Medicine)提出了另外一套證據(jù)評價體系,可用于預(yù)防、診斷、預(yù)后、治療和危害研究等領(lǐng)域的研究評價:

  * A級證據(jù):具有一致性的、在不同群體中得到驗證的隨機對照臨床研究、隊列研究、全或無結(jié)論式研究、臨床決策規(guī)則;
  * B級證據(jù):具有一致性的回顧性隊列研究、前瞻性隊列研究、生態(tài)性研究、結(jié)果研究、病例對照研究,或是A級證據(jù)的外推得出的結(jié)論;
  * C級證據(jù):病例序列研究或B級證據(jù)外推得出的結(jié)論;
  * D級證據(jù):沒有關(guān)鍵性評價的專家意見,或是基于基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究得出的證據(jù)。

  總的來說,指導(dǎo)臨床決策的證據(jù)質(zhì)量是由臨床數(shù)據(jù)的質(zhì)量以及這些數(shù)據(jù)的臨床“導(dǎo)向性”綜合旦差確定的。盡管上述證據(jù)分級滾遲改系統(tǒng)之間有差異,但其目的相同:使臨床研究信息的應(yīng)用者明確哪些研究更有可能是最有效的。

  此外,在臨床指南和其他著述中,還有一套推薦評價體系,通過衡量醫(yī)療行為的風(fēng)大判險與獲益以及該操作基于何種證據(jù)等級來對醫(yī)療行為的醫(yī)患溝通作出指導(dǎo)。以下是美國預(yù)防醫(yī)學(xué)工作組(U.S. Preventive Services Task Force)的推薦評價標(biāo)準(zhǔn):

  * A級推薦:良好的科學(xué)證據(jù)提示該醫(yī)療行為帶來的獲益實質(zhì)性地壓倒其潛在的風(fēng)險。臨床醫(yī)生應(yīng)當(dāng)對適用的患者告討論該醫(yī)療行為;
  * B級推薦:至少是尚可的證據(jù)提示該醫(yī)療行為帶來的獲益超過其潛在的風(fēng)險。臨床醫(yī)生應(yīng)對適用的患者討論該醫(yī)療行為;
  * C級推薦:至少是尚可的科學(xué)證據(jù)提示該醫(yī)療行為能提供益處,但獲益與風(fēng)險十分接近,無法進(jìn)行一般性推薦。臨床醫(yī)生不需要提供此醫(yī)療行為,除非存在某些個體性考慮;
  * D級推薦:至少是尚可的科學(xué)證據(jù)提示該醫(yī)療行為的潛在風(fēng)險超過潛在獲益;臨床醫(yī)生不應(yīng)該向無癥狀的患者常規(guī)實施該醫(yī)療行為;
  * I級推薦:該醫(yī)療行為缺少科學(xué)證據(jù),或證據(jù)質(zhì)量低下,或相互沖突,例如風(fēng)險與獲益無法衡量和評估。臨床醫(yī)生應(yīng)當(dāng)幫助患者理解該醫(yī)療行為存在的不確定性。

參考資料: http://www.spacetip.net/index.php/2008/04/20/evidence-based-medicine/

保順檢測鑒定
2024-11-26 廣告

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厙語sH
2017-04-08 · 知道合伙人教育行家

關(guān)注

2001年英國Cochrane中心聯(lián)合循證醫(yī)學(xué)和臨床流行病學(xué)領(lǐng)域最權(quán)威的專家,根據(jù)研究類型分別制定了詳細(xì)的分級并沿用至今。這個版本將證據(jù)仍分5級,但對每個級別進(jìn)行了細(xì)化。
推薦強度分A~D四級 A. 結(jié)果一致的Ⅰ級臨床研究結(jié)論; B. 結(jié)果一致的Ⅱ、Ⅲ級臨床研究結(jié)論或Ⅰ級臨床研究的推論; C. Ⅳ級臨床研究的結(jié)論或Ⅱ、Ⅲ級臨床研究的推論; D. Ⅴ級臨床研究的結(jié)論或任何級別多個研殲?zāi)>坑忻芑虿淮_定的結(jié)論。 CTFPHC證據(jù)分級(1999) Ⅰ 大樣本雙盲RCT或中樣本RCT的Meta分析得出的與臨床相關(guān)的結(jié)果 Ⅱ 小樣本RCT;未使用盲法的RCT,采用有效替代標(biāo)志物(surrogate markers)的RCT Ⅲ 非隨機對照研究,觀塵改虧察性(隊列)研究,病例對照研究或橫斷面研究 Ⅳ 專家委員會或相關(guān)權(quán)威的意見 Ⅴ 專家意見 UK Cochrane中心證據(jù)分級(2001) 1a 同質(zhì)RCT的系統(tǒng)評價 1b 單個RCT (可信區(qū)間窄) 1c 全或無病案系列 2a 同質(zhì)隊列研究的系統(tǒng)評價 2b 單個隊列研究 (包括低質(zhì)量RCT,如隨訪率<80%) 2c 結(jié)果研究,生態(tài)學(xué)研究 3a 同質(zhì)病例對照研究的系統(tǒng)評價 3b 單個病例派神對照 4 病例系列研究(包括低質(zhì)量隊列和病例對照研究) 5 基于經(jīng)驗未經(jīng)嚴(yán)格論證的專家意見
牛津循證醫(yī)學(xué)中心 Ia Evidence from meta-analysis of randomised controlled trials Ib Evidence from at least one randomised controlled trial IIa Evidence from at least one controlled study without randomisation IIb Evidence from at least one other type of quasi-experimental study III Evidence from non-experimental descriptive studies e.g. comparative, correlation, and case-control IV Evidence from reputable sources e.g. expert committee reports, opinions, clinical experience, respected authorities 其他分級標(biāo)準(zhǔn) I Well-designed randomised controlled trials II-1 Other types of trials (i.e. Well-designed controlled trials without randomisation) II-2 Well-designed cohort (prospective) study, preferably from more than one centre II-3 Well-designed case-control (retrospective) study, preferably from several centres III Large differences from comparisons between times and/or places with or without the intervention IV Opinions of respected authorities based on clinical experience; descriptive studies and reports of expert committees

林俊杰學(xué)長

高粉答主

2021-03-20 · 繁雜信息太多,你要學(xué)會辨別

知道答主

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