散寒化濕顆粒與新冠神藥Paxlovid頭對頭研究引關(guān)注,中醫(yī)藥取得全球關(guān)注的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)
“這個研究不僅證明了中醫(yī)藥的有效性,也讓中醫(yī)藥能說得清楚講得明白?!?/p>
5月11日,在“散寒化濕顆粒與奈瑪特韋片/利托那韋片(Paxlovid)對照治療成人新型冠狀病毒感染的有效性和安全性隨機、開放、多中心臨床研究”結(jié)果發(fā)布會上,以北京大學(xué)中西醫(yī)結(jié)合研究所所長張學(xué)智為代表的中醫(yī)代表,對散寒化濕顆粒在新冠治療領(lǐng)域的科學(xué)性取得循證醫(yī)學(xué)證據(jù),給予肯定。
4月24日,權(quán)威期刊《科學(xué)通報》發(fā)表了由中國科學(xué)院院士仝小林領(lǐng)銜的《散寒化濕顆粒與奈瑪特韋片/利托那韋片(Paxlovid)對照治療成人新型冠狀病毒感染的有效性和安全性隨機、開放、多中心臨床研究》的成果。研究結(jié)果顯示,通過在散寒化濕顆粒與奈瑪特韋片/利托那韋片(Paxlovid)之間進行頭對頭研究,散寒化濕顆粒在多項關(guān)鍵指標上優(yōu)于對照組,顯示出其在新冠病毒感染治療中的顯著優(yōu)勢。
散寒化濕顆粒來源于“武漢抗疫一號方”,該藥集合了漢代麻杏石甘湯、漢代葶藶大棗瀉肺湯、明代達原飲、宋代神術(shù)散、清代藿樸夏苓湯等五大經(jīng)典名方?!吧⒑瘽耦w粒由五個經(jīng)典名方組成,其中,麻杏石甘湯擅長治療呼吸道的外感熱病,其他像葶藶大棗瀉肺湯也是治療肺系疾病的有效方子,由擅長治療臨床外感熱病的仝小林院士在武漢抗疫中研制而成。”北京中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院院長王成祥介紹。
此后,中國工程院院士、江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司董事長、研究院院長肖偉結(jié)合疫情期間臨床實際使用藥物的生產(chǎn)工藝,研制開發(fā)成散寒化濕顆粒 (SHG),SHG由20種中草藥組成,含有多種有效成分,可退燒,緩解COVID-19相關(guān)癥狀。該藥物于2022年10月獲批上市,被中國食品藥品監(jiān)督管理局批準用于治療輕中度COVID-19;《2019年新型冠狀病毒病診療指南(第6~10版)》獲得推薦使用,是首個嚴格按照中藥3.2類新藥審評標準獲批的治療新冠肺炎的中藥。上市后,散寒化濕顆??筛纳菩鹿谙嚓P(guān)癥狀,縮短臨床恢復(fù)時間,同時能顯著緩解呼吸、消化等八大癥狀,并有效提高核酸轉(zhuǎn)陰率、有效對抗新冠病毒不同變異株等功效,治療效果明顯優(yōu)于同類型中藥。此次頭對頭實驗,進一步證明散寒化濕顆粒 在緩解臨床癥狀上優(yōu)于Paxlovid。
“西醫(yī)的思維跟中醫(yī)思維是不同的,西醫(yī)講究用證據(jù)說話,我們的頭對頭實驗跟西藥王牌對照,取得這么好的成績,有力地支持了中醫(yī)的有效性,也讓中醫(yī)說得清楚講得明白?!睆垖W(xué)智表示,散寒化濕顆粒作為中藥典范,為中藥的科學(xué)性提供了示范,讓更多西醫(yī)認識中藥、理解中藥,真正達到中西醫(yī)從結(jié)合到融合的發(fā)展。
“對于中醫(yī)藥發(fā)展而言,研究為中醫(yī)藥的科學(xué)化、標準化、國際化提供了有力的證據(jù)支持,實現(xiàn)了中醫(yī)藥從經(jīng)驗醫(yī)學(xué)向循證醫(yī)學(xué)的跨步?!蓖醭上楸硎?,在與國際標準接軌的臨床試驗設(shè)計加持下,散寒化濕顆粒的研究結(jié)果更容易被國際醫(yī)學(xué)界接受和認可,中醫(yī)藥在全球范圍內(nèi)的應(yīng)用和發(fā)展也有了更寶貴經(jīng)驗和模式。
“中醫(yī)藥應(yīng)當成為‘滅火器’,擔負起筑牢未來新發(fā)突發(fā)傳染病防控初期的第一道防線的重任,而使用中醫(yī)藥的醫(yī)生群體即為‘消防隊’,”仝小林在研究結(jié)果發(fā)布會上表示,“未來,希望更多中醫(yī)藥界同仁繼續(xù)深耕中醫(yī)藥防治傳染性疾病的傳承與創(chuàng)新工作,加強中西醫(yī)融合,多學(xué)科合作,以新質(zhì)生產(chǎn)力為我國重大公共衛(wèi)生應(yīng)急防控體系建設(shè)做出貢獻。”
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