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　　智云健康（09955）發(fā)布公告，該公司子公司寶利化（南京）制藥有限公司（南京寶利化）開發(fā)的維生素B6注射液于2024年6月4日向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（藥監(jiān)局）提交上市申請(qǐng)并獲得受理。

　　此次南京寶利化申報(bào)的維生素B6注射劑是中國(guó)國(guó)內(nèi)第一批申報(bào)一致性評(píng)價(jià)的維生素B6品種，體現(xiàn)了南京寶利化對(duì)原材料的嚴(yán)格把控以及其生產(chǎn)工藝的先進(jìn)性。截至2023年12月31日，維生素B6注射液于中國(guó)國(guó)內(nèi)有66家企業(yè)在售，存量市場(chǎng)約5.7億支，但市場(chǎng)目前在售產(chǎn)品均未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。集團(tuán)所申報(bào)產(chǎn)品是通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品。按照國(guó)家政策，臨床優(yōu)先選擇過(guò)評(píng)產(chǎn)品。預(yù)計(jì)未來(lái)南京寶利化的維生素B6注射劑有較大市場(chǎng)空間。同時(shí)，該產(chǎn)品一旦通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后，藥品和生物等效性將更具保障。所以，南京寶利化的維生素B6注射劑上市后也將提升優(yōu)質(zhì)藥品對(duì)廣大患者的可及性。

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