今年以來(lái)，減肥藥市場(chǎng)似乎迎來(lái)了一次大爆發(fā)。諾和諾德的明星減肥藥索馬魯肽甚至在部分藥房出現(xiàn)了賣斷貨的情況，禮來(lái)公布了旗下產(chǎn)品Tirzepatide72周減重48斤的Ⅲ期臨床結(jié)果，國(guó)內(nèi)華東醫(yī)藥針對(duì)肥胖或超重適應(yīng)癥的利拉魯肽注射液上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，以上減肥藥的爆火背后折射出了當(dāng)下減肥藥市場(chǎng)似乎將迎來(lái)爆發(fā)。

從事實(shí)出發(fā)，減肥藥爆火的根源在于全球肥胖人群龐大，根據(jù)世界衛(wèi)生組織的最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，全球有超過(guò)10億人患有肥胖癥，其中包括6.5億成年人、3.4億青少年和3900萬(wàn)兒童。而根據(jù)2020年《中國(guó)居民營(yíng)養(yǎng)與慢性病狀況報(bào)告》，這一比例在中國(guó)成年人中更是超過(guò)了50%[1]。肥胖的形成不僅會(huì)影響一個(gè)人的外在形象，還會(huì)帶來(lái)一系列健康問(wèn)題，比如心血管疾病、糖尿病等疾病。所以迫切需要尋求有效的減重方案，當(dāng)依靠個(gè)人的努力無(wú)法實(shí)現(xiàn)有效減重時(shí)，就需要借助外力。在這種情況下，減肥藥自然也就應(yīng)運(yùn)而生。

就在11月7日，安進(jìn)在美國(guó)心臟協(xié)會(huì)科學(xué)會(huì)議（AHA）上報(bào)告了旗下幾款慢性病藥物的最新進(jìn)展，其中就包括一款肥胖候選藥物AMG133（GLP-1R激動(dòng)劑/GIPR拮抗劑）的部分?jǐn)?shù)據(jù)，完整數(shù)據(jù)將于12月第一周在世界胰島素抵抗、糖尿病和心血管疾病大會(huì)上公布。試驗(yàn)數(shù)據(jù)證實(shí)，經(jīng)過(guò)每月一針的藥物攝入之后，在12周后患者體重減輕的幅度最高達(dá)到了15%，這一結(jié)果的公布或許也正是安進(jìn)的股價(jià)在本周上漲7%的直接原因。

AMG133是一種胃抑制多肽受體拮抗劑和胰高血糖素樣肽1受體激動(dòng)劑，該藥物旨在阻斷參與血糖控制的激素和蛋白質(zhì)，其適應(yīng)癥為肥胖癥。 本次公布的數(shù)據(jù)來(lái)自一項(xiàng)小型Ⅰ期試驗(yàn)，旨在測(cè)試藥物的安全性并找到用于進(jìn)一步測(cè)試的藥物最佳劑量。

圖1 AMG133結(jié)構(gòu)示意圖（圖源：[3]）

在該項(xiàng)試驗(yàn)中，安進(jìn)一共招募了110名志愿者，分別被納入安慰劑組、低劑量AMG133組、高劑量AMG133組，每個(gè)志愿者總共接受三劑藥物注射，間隔時(shí)間為4周。試驗(yàn)進(jìn)行85天后，AMG133治療組志愿者的體重減輕了7.19%（低劑量組）-14.52%（高劑量組），而安慰劑組志愿者的體重卻增加了1.49%。

圖2 與安慰劑相比，AMG133的減重效果顯著（圖源：[3]）

在安全性方面，研究人員表示沒(méi)有出現(xiàn)明顯的安全問(wèn)題，志愿者產(chǎn)生的大多數(shù)副作用都是輕微且短暫的。基于AMG133在本次試驗(yàn)中的良好表現(xiàn)，安進(jìn)表示計(jì)劃在2023年初啟動(dòng)第二階段計(jì)劃，將招募數(shù)百名患者，包括患有糖尿病和其他代謝紊亂的患者。

盡管目前AMG133還尚未進(jìn)行過(guò)廣泛的測(cè)試，但其以每月一次的給藥頻率、Ⅰ期臨床試驗(yàn)中優(yōu)于索馬魯肽和Tirzepatide的減重療效已經(jīng)足夠獲得市場(chǎng)的廣泛關(guān)注。與AMG133相比，禮來(lái)的Tirzepatide高劑量使患者在12周內(nèi)實(shí)現(xiàn)減重8%，諾和諾德的索馬魯肽使患者實(shí)現(xiàn)減重6%。如此看來(lái)，AMG133的優(yōu)勢(shì)較為顯著，給藥頻率低、減重效果佳，相信如能順利走上市場(chǎng)，AMG133的確值得關(guān)注。

此外，除了禮來(lái)的Tirzepatide、諾和諾德的索馬魯肽以及安進(jìn)的AMG133，目前布局減肥藥市場(chǎng)的還有多家藥企，僅在國(guó)內(nèi)就有華東醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物等企業(yè)。相信在未來(lái)的一段時(shí)間里，國(guó)內(nèi)減肥藥這一藍(lán)海市場(chǎng)會(huì)得到充分開(kāi)發(fā)。

撰文|木子久

排版|喬維鈞

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參考資料：

[1]https://news.un.org/zh/story/2022/03/1100142

[2]https://www.evaluate.com/vantage/articles/news/trial-results/aha-2022-amgen-looks-good-metabolic-disease  

[3]https://investors.amgen.com/static-files/1ae9e479-ef61-480a-9594-692304745840  

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