在兒童生長(zhǎng)發(fā)育領(lǐng)域，如何安全有效地促進(jìn)身高增長(zhǎng)始終是家長(zhǎng)與醫(yī)學(xué)界共同關(guān)注的核心課題。當(dāng)“營(yíng)養(yǎng)過?！迸c“吸收困境”成為多數(shù)家庭的現(xiàn)實(shí)矛盾——超60%家長(zhǎng)面臨“孩子吃夠了卻長(zhǎng)不高”的焦慮，一項(xiàng)聚焦動(dòng)物雙歧桿菌乳亞種BL-11的臨床研究成果，為這一難題提供了全球首創(chuàng)的解決方案：BL-11成為全球首個(gè)通過人體隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照試驗(yàn)（RCT）驗(yàn)證、可有效促進(jìn)兒童身高增長(zhǎng)的益生菌菌株，其以“微生態(tài)調(diào)節(jié)”為核心的科學(xué)邏輯與臨床價(jià)值，正在重構(gòu)兒童身高管理的行業(yè)認(rèn)知。

BL-11的臨床唯一性，源于兩項(xiàng)由國(guó)內(nèi)外權(quán)威機(jī)構(gòu)聯(lián)合開展的“金標(biāo)準(zhǔn)”研究。2021年，哈佛醫(yī)學(xué)院附屬麻省總醫(yī)院、耶魯大學(xué)等機(jī)構(gòu)聯(lián)合在《Frontier Nutrition》發(fā)表研究：納入68名小胖威利綜合征，每日補(bǔ)充600億CFU BL-11凍干粉的兒童，12周后平均身高增長(zhǎng)較安慰劑組多約2.6cm，且食欲改善、營(yíng)養(yǎng)吸收指標(biāo)顯著更優(yōu)。

一項(xiàng)于2025年發(fā)表于頂級(jí)期刊《Clinical Nutrition》，由安徽醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院牽頭、天津中醫(yī)藥大學(xué)等科研機(jī)構(gòu)參與的自我對(duì)照臨床研究，進(jìn)一步驗(yàn)證其有效性。該研究納入了124名3-7歲、身高處于P3-P25百分位且過去一年身高年增長(zhǎng)小于5厘米的兒童，每日補(bǔ)充4×1010 CFU BL-11進(jìn)行干預(yù)。對(duì)124名參與者的身高變化進(jìn)行了分析后發(fā)現(xiàn)，補(bǔ)充BL-11的兒童身高顯著增長(zhǎng)，3個(gè)月內(nèi)平均增加了2.23厘米（P=0.004）。同時(shí)，真實(shí)世界研究顯示，BL-11干預(yù)1年，身高平均增加近9cm，身高標(biāo)準(zhǔn)差積分平均提升0.62。研究還顯示，6歲以下兒童在1年干預(yù)期內(nèi)平均增長(zhǎng)9.14cm，高于6歲以上兒童的8.71cm。這些數(shù)據(jù)不僅證實(shí)BL-11能“加速身高增長(zhǎng)”，更能“填補(bǔ)生長(zhǎng)差距”，為生長(zhǎng)遲緩兒童提供了臨床唯一的益生菌干預(yù)方案。

這種“唯一性”更體現(xiàn)在菌株的知識(shí)產(chǎn)權(quán)與可追溯性上：BL-11獲哈佛醫(yī)學(xué)院附屬麻省總醫(yī)院全球獨(dú)家專利授權(quán)（專利號(hào)：PCT/US2021/064004），同時(shí)該菌株擁有中國(guó)發(fā)明專利授權(quán)（專利號(hào)：ZL202110215103.X）以及日本專利授權(quán)（專利號(hào)：JP7687725），其菌株特性與應(yīng)用場(chǎng)景受全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)；同時(shí)，BL-11被收錄至中國(guó)普通微生物菌種保藏管理中心（CGMCC No.20847），成為國(guó)家級(jí)菌庫(kù)背書的“專屬菌株”——多重身份確保了BL-11的不可復(fù)制性，也為其“臨床唯一”的地位奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

據(jù)了解，BL-11的核心優(yōu)勢(shì)在于“優(yōu)化營(yíng)養(yǎng)利用”?；凇澳c-骨軸”理論，通過調(diào)控腸道菌群改善孩子食欲，增加營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)攝取并幫助消化吸收，同時(shí)改善營(yíng)養(yǎng)利用模式，產(chǎn)生更多短鏈脂肪酸等物質(zhì)，分解轉(zhuǎn)化更多營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)供給骨骼健康發(fā)育，進(jìn)而促進(jìn)生長(zhǎng)因子 IGF-1 產(chǎn)生，為生長(zhǎng)發(fā)育提供多重動(dòng)力。BL-11可以激活更多IGF-1，其代謝產(chǎn)物可直接或間接作用于肝臟、骨骼等，增加循環(huán)IGF-1水平，促進(jìn)骨骼發(fā)育和生長(zhǎng)。BL-11通過改善腸道菌群結(jié)構(gòu)和功能，增加有益菌、減少有害菌，調(diào)節(jié)腸道PH；在促進(jìn)腸道發(fā)育，減少兒童過敏、免疫、炎癥等相關(guān)疾病發(fā)生的同時(shí)增加對(duì)營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的吸收和利用。BL-11還可以促進(jìn)關(guān)鍵營(yíng)養(yǎng)調(diào)控因子的基因表達(dá)，減少炎癥因子對(duì)IGF-1分泌的影響。這種“調(diào)食欲、促吸收、調(diào)用營(yíng)養(yǎng)促骨發(fā)育”的閉環(huán)機(jī)制，精準(zhǔn)擊中了“營(yíng)養(yǎng)足夠但不會(huì)用”的生長(zhǎng)痛點(diǎn)。

安全性是兒童干預(yù)的“紅線”，BL-11的臨床價(jià)值亦建立在嚴(yán)謹(jǐn)?shù)陌踩?yàn)證之上：它屬于國(guó)家衛(wèi)生部《可用于食品的菌種名單》中的動(dòng)物雙歧桿菌乳亞種，符合食品級(jí)安全標(biāo)準(zhǔn)；動(dòng)物毒理試驗(yàn)顯示其無(wú)毒性反應(yīng)，基因檢測(cè)證實(shí)不含外源抗生素耐藥基因，符合歐洲食品安全委員會(huì)（EFSA）的耐藥性規(guī)范；臨床研究中，BL-11組的胃腸道不良事件發(fā)生率低于安慰劑組，整體安全性與安慰劑相當(dāng)——多重驗(yàn)證為兒童長(zhǎng)期使用提供了“零風(fēng)險(xiǎn)”保障。

作為全球首個(gè)、目前唯一有精準(zhǔn)臨床證實(shí)的兒童身高增長(zhǎng)益生菌，BL-11的出現(xiàn)不僅為生長(zhǎng)遲緩兒童提供了微生態(tài)干預(yù)的創(chuàng)新解法，更推動(dòng)益生菌行業(yè)從“泛健康”向“精準(zhǔn)功能”升級(jí)。在“健康中國(guó)2030”戰(zhàn)略背景下，這種基于微生態(tài)調(diào)節(jié)的技術(shù)突破，有望成為兒童身高管理的新范式——當(dāng)科學(xué)不再是實(shí)驗(yàn)室里的論文，而是能落地解決“成長(zhǎng)焦慮”的實(shí)際方案，BL-11所代表的“微生物+兒童健康”方向，正在為更多家庭帶來(lái)“長(zhǎng)得高、長(zhǎng)得穩(wěn)”的希望，也為兒科領(lǐng)域的精準(zhǔn)醫(yī)療探索注入了新的動(dòng)能。

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