首頁資訊喜大普奔：史上效果最好減肥藥獲FDA批準上市，每月費用約8000元，減重20%

喜大普奔：史上效果最好減肥藥獲FDA批準上市，每月費用約8000元，減重20%

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2024年11月25日 19:35

撰文 | 王聰
編輯 | nagashi排版 | 水成文據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）統(tǒng)計，全球有近20億人超重或肥胖，從1975到2016年，全球肥胖率翻了近3倍，每年因超重或肥胖導(dǎo)致的死亡高達280萬。
實際上，肥胖既是一種特征，也是一種疾病，肥胖的人不僅生活不便、運動能力下降，還更易患代謝性疾病和心腦血管疾病，此外，許多研究表明，肥胖與十多種癌癥的發(fā)病風(fēng)險增加和預(yù)后及生存率降低有關(guān)。中國雖然不是肥胖人口比例最高的國家，但由于人口基數(shù)龐大，近年來中國已經(jīng)成了全球肥胖人口最多的國家。因此，越來越多的人基于健康或美的考慮，開始減肥。最有效的減肥方式無異是運動＋節(jié)食，但絕大多數(shù)減肥者難以堅持，因此許多人希望能夠通過藥物達到快速減肥的目的，但目前的減肥藥市場，要么效果不佳，要么負作用明顯。但這一情況現(xiàn)在得到了改變，就在本周五，美國食品藥品監(jiān)督管理局（ FDA ）批準了諾和諾德公司的 索馬魯肽 （semaglutide）作用減肥藥上市，商品名wegovy。 索馬魯肽 減肥效果突出，被評價為：人類首次通過藥物實現(xiàn)之前只有外科手術(shù)才能達到的減肥效果。該藥物原本是用于治療糖尿病，是人胰高血糖素樣肽1 （GLP-1）結(jié)構(gòu)類似物，能夠模擬其作用，減少饑餓感、減少飲食、減少卡路里攝入。因此在減肥方面效果突出。3期臨床試驗結(jié)果表明，參與者平均減重15.3公斤。

索馬魯肽的減肥效果究竟如何呢？我們通過其3期臨床試驗結(jié)果看一下。2021年2月10日，國際頂尖醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)期刊》（NEJM）發(fā)表了 倫敦大學(xué)學(xué)院 的研究團隊領(lǐng)導(dǎo)的一項 全球性大規(guī)模臨床試驗 ，涉及全球16個國家1961人，試驗結(jié)果表明 減肥新藥 索馬魯肽（semaglutide）效果突出，該臨床試驗的參與者 平均體重減輕了15.3公斤 。具體來說，四分之三的人體重減輕10%以上，超過三分之一的人體重減輕20%以上，這一減肥效果堪稱“改變游戲規(guī)則”，這也是人類首次通過藥物實現(xiàn)之前只有外科手術(shù)才能達到的減肥效果。更重要的是，服用減肥新藥索馬魯肽（semaglutide）后減肥的人，他們的腰圍、血脂、血糖和血壓等心臟病和糖尿病風(fēng)險因素降低，整體生活質(zhì)量也得到了改善。

人胰高血糖素樣肽1（GLP-1），是人類回腸內(nèi)分泌細胞分泌的一種腦腸肽，在進餐后從腸道釋放到血液中，能夠減少饑餓感，增加飽腹感。索馬魯肽（semaglutide），由諾和諾德公司開發(fā)，是人胰高血糖素樣肽1（GLP-1）結(jié)構(gòu)類似物，能夠模擬其作用，已經(jīng)被批準用于治療2型糖尿病。由于索馬魯肽（semaglutide）能夠減少饑餓感、減少飲食、減少卡路里攝入，從而被認為可用于治療肥胖癥。這項名為索馬魯肽在肥胖癥患者中的治療效果 （STEP）的臨床試驗，已經(jīng)通過1期和2期臨床試驗，但2.4mg劑量的安全性仍需要評估。這項三期隨機對照臨床試驗，涉及1961名超重或肥胖的成年人（這些人均未患糖尿病，平均體重105公斤，平均體重指數(shù)38kg/m2），該臨床試驗在亞洲、歐洲、北美和南美洲的16個國家的129個地點進行。參與者通過皮下注射每周2.4mg的索馬魯肽（semaglutide）（或安慰劑），這與糖尿病患者注射胰島素的方式相似?？傮w而言，有94.3％的參與者完成了從2018年秋季開始的為期68周的研究。參與者每四周時間從注冊營養(yǎng)師那里接受面對面或電話咨詢指導(dǎo)。接受索馬魯肽（semaglutide）治療的患者平均體重減輕了15.3kg，平均體重指數(shù)（BMI）下降了5.54。而安慰劑組的平均體重減輕了2.6kg，平均BMI下降了0.92。

更重要的是，使用索馬魯肽（semaglutide）后減肥的人，他們的腰圍、血脂、血糖和血壓等心臟病和糖尿病風(fēng)險因素降低，整體生活質(zhì)量也得到了改善。在這項3期臨床試驗中，一些參與者報告了副作用，包括輕度至中度的惡心和腹瀉，但這些副作用是短暫的，通?？梢越鉀Q，無需永久終止試驗。這項臨床試驗代表了肥胖治療的重大進展，因為索馬魯肽（semaglutide）已經(jīng)被批準以低劑量治療2型糖尿病，因此醫(yī)生已經(jīng)很熟悉其用法。也正是有了這項大規(guī)模臨床試驗結(jié)果作為證據(jù)，索馬魯肽（semaglutide）在3期臨床結(jié)果發(fā)布后不到四個月就獲得了FDA批準上市。很多想要減肥的人，肯定很關(guān)心價格，諾和諾德尚未公布該減肥藥的具體價格，但是表示其價格將于該公司另一款減肥藥利拉魯肽 （Saxenda）差不多。利拉魯肽（Saxenda）被批準作為低熱量飲食和加強運動的輔助手段治療12-17歲的青少年肥胖，費用為1300美元/月。這也就意味著想用上這款史上效果最好的減肥藥物，每月花費大約為8300元人民幣。此外，諾和諾德表示，該藥物為注射使用，但目前正在開發(fā)口服版本。論文鏈接：
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2032183?query=featured_home

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