首頁資訊速遞｜青少年肥胖患者也有適用藥了！十年后，這款新藥又迎新進展

速遞｜青少年肥胖患者也有適用藥了！十年后，這款新藥又迎新進展

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2025年09月24日 01:18

關(guān)注

▎藥明康德內(nèi)容團隊編輯

近日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了Vivus的Qsymia（芬特明和托吡酯緩釋膠囊）用于≥12歲的肥胖兒童患者的慢性體重管理，這些患者的BMI在對年齡和性別進行標(biāo)準(zhǔn)化后超過了至少95%的青少年。FDA批示顯示，Qsymia應(yīng)作為低熱量飲食和增加體力活動的輔助手段。

在過去的50年中，青少年肥胖患者有所增加，目前約21%（1/5）的美國青少年被認(rèn)為是肥胖的。青少年肥胖是一種嚴(yán)重的疾病，可能會增加許多疾?。ㄈ缧呐K病）的風(fēng)險，從而對健康產(chǎn)生不利影響。肥胖的青少年很可能會發(fā)展成為肥胖的成年人，目前仍然建議將生活方式調(diào)整作為青少年肥胖的一線治療，如果生活方式干預(yù)未能達(dá)到減肥的目標(biāo)時，可以考慮藥物治療。

Qsymia緩釋膠囊由芬特明（一種擬交感神經(jīng)胺厭食劑）和托吡酯（一種氨基磺酸鹽取代的單糖）緩釋劑組成。芬特明和托吡酯在慢性體重管理上的確切作用機制均尚不清楚，前者可能通過影響下丘腦兒茶酚胺的釋放導(dǎo)致食欲下降，后者可能是由于其對食欲的抑制，并能增強飽腹感。

2012年7月，F(xiàn)DA首次批準(zhǔn)Qsymia用于初始BMI≥30 kg/m2（肥胖）或≥27 kg/m2（超重）且存在至少一種體重相關(guān)合并癥（如高血壓、2型糖尿病或血脂異常）的成人慢性體重管理，作為低熱量飲食和增加體力活動的輔助手段。

此次Qsymia適應(yīng)癥的拓展是基于一項為期56周的雙盲安慰劑對照研究。該研究對223名年齡在12至17歲間的肥胖青少年進行了評估，他們無法通過改變飲食習(xí)慣或常規(guī)鍛煉來減肥或維持減輕的體重。在研究結(jié)束時，服用兩種不同劑量的Qsymia（分別包含7.5 mg芬特明/46 mg托吡酯和15 mg芬特明/92 mg托吡酯）的參與者BMI分別降低了4.8%和7.1%，而接受安慰劑的個體BMI平均增加了3.3%。

Qsymia對心臟病或與心臟病相關(guān)的死亡的影響尚未確定。但FDA警告表示，如果在懷孕期間服用，Qsymia可對胎兒造成傷害，包括增加口腔裂隙（唇裂和腭裂）的風(fēng)險。因此，F(xiàn)DA建議可以懷孕的患者在開始Qsymia治療之前獲得陰性妊娠測試結(jié)果，每月進行妊娠檢測，并在服用Qsymia時使用有效的避孕措施。此外，F(xiàn)DA還提示Qsymia可能與心率增加、自殺行為和傾向、生長減慢、急性近視，繼發(fā)性閉角青光眼和視力問題、情緒和睡眠障礙、認(rèn)知障礙、代謝性酸中毒和腎功能下降等有關(guān)。

參考資料：

[1] A decade after its first approval, FDA expands weight loss pill's label for use in adolescents. Retrieved June 28, 2022, from https://endpts.com/a-decade-after-its-first-approval-fda-expands-weight-loss-pills-label-for-use-in-adolescents/

[2] FDA approves treatment for chronic weight management in pediatric patients aged 12 years and older. Retrieved June 27, 2022, from https://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/fda-approves-treatment-chronic-weight-management-pediatric-patients-aged-12-years-and-older

免責(zé)聲明：藥明康德內(nèi)容團隊專注介紹全球生物醫(yī)藥健康研究進展。本文僅作信息交流之目的，文中觀點不代表藥明康德立場，亦不代表藥明康德支持或反對文中觀點。本文也不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導(dǎo)，請前往正規(guī)醫(yī)院就診。

版權(quán)說明：本文來自藥明康德內(nèi)容團隊，歡迎個人轉(zhuǎn)發(fā)至朋友圈，謝絕媒體或機構(gòu)未經(jīng)授權(quán)以任何形式轉(zhuǎn)載至其他平臺。轉(zhuǎn)載授權(quán)請在「藥明康德」微信公眾號回復(fù)“轉(zhuǎn)載”，獲取轉(zhuǎn)載須知。

分享，點贊，在看，聚焦全球生物醫(yī)藥健康創(chuàng)新

免責(zé)聲明：本內(nèi)容來自騰訊平臺創(chuàng)作者，不代表騰訊新聞或騰訊網(wǎng)的觀點和立場。

舉報