醫(yī)藥生物行業(yè)周報(5月第2周):減肥藥重要性再度提升
行業(yè)觀點:
1) 周度回顧。上周(4 月 28 日-5 月 9 日)醫(yī)藥生物板塊收漲 1.5%,跑輸 wind 全 A (2.32%)和滬深 300 (1.56%)。從板塊來看,線下藥店(5.64%)、醫(yī)療設備(4.49%)和醫(yī)療研發(fā)外包(2.78%)漲幅居前,疫苗(-0.45%)、血液制品(-0.43%)和體外診斷(-0.17%)跌幅居前。從個股來看,常山藥業(yè)(26.28%)、海創(chuàng)藥業(yè)(25.85%)減肥藥概念漲幅居前。
2) 減肥藥重要性再度提升。5 月 7 日,世界衛(wèi)生組織(WHO)回應稱,自 2022 年以來,世衛(wèi)組織一直在針對不同年齡組(兒童、青少年和成年人)制定一套關(guān)于肥胖預防、護理和治療的新指南。關(guān)于使用 GLP-1 藥物和 GLP-1 RA/GIP 雙受體激動劑治療成年肥胖患者的指南預計在 2025 年 8 月或 9 月會出臺最終方案。該指南的目的在于明確 GLP1 藥物的臨床適應癥、應用以及規(guī)劃方面的考量,包括這類藥物如何以及在何時能夠作為包括臨床干預和生活方式干預的慢性病管理模式的一部分加以應用。減重已成為全社會關(guān)注的問題,以 GLP-1藥物為代表的減肥藥進入 WHO 指南,有望進一步規(guī)范減肥藥的使用,推動 GLP-1 藥物在減重人群的應用,建議長線關(guān)注減肥藥產(chǎn)業(yè)鏈方向。
3) FDA 擴大對海外生產(chǎn)設施的突擊檢查。5 月 6 日,F(xiàn)DA宣布擴大對海外制造商的飛檢,以在印度和中國開展的外國突擊檢查試點項目為基礎,旨在確保外國公司獲得與美國公司同等水平的監(jiān)管監(jiān)督和審查。我們認為,中國頭部 CDMO 公司已建立符合全球標準的質(zhì)量體系,能夠應對飛檢,有望獲益于行業(yè)監(jiān)管趨嚴。
4) 風險提示:地緣沖突加劇風險;業(yè)務落地不及預期;行業(yè)競爭加劇風險;并購重組存在不確定性;藥品研發(fā)不確定性風險。
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