一份新報告顯示，一類廣受歡迎的肥胖和糖尿病藥物與自殺念頭無關，即使美國和歐洲的藥物監(jiān)管機構正在探索潛在的聯(lián)系。今天發(fā)表的這項由政府資助的研究是為了回應病例報告，即這些藥物被稱為胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）激動劑，包括用于糖尿病的Ozempic和用于減肥的Wegovy，可能會增加自殺念頭。這項新研究利用超過100萬份美國健康記錄，發(fā)現(xiàn)沒有這種令人擔憂的聯(lián)系，甚至表明這些藥物可能會減少自殺的想法。然而，科學家們表示，這項工作有很大的局限性，需要更多的研究來確定是否有這種好處。

“這是一項非常有價值的研究，”不列顛哥倫比亞大學的藥物流行病學家Mahyar Etminan說。然而，這些藥物可能具有很強的保護作用的建議讓他停頓了一下?！拔移谕纯吹接泻τ绊懀词裁匆部床坏剑Y果是空的?！?/p>

“你必須進行多項流行病學研究，然后才能真正開始證明”某個結果，“彭寧頓生物醫(yī)學研究中心的肥胖醫(yī)生和名譽研究員Donna Ryan補充道，她曾參與過多家公司的肥胖藥物試驗，包括司美格魯肽的制造商諾和諾德。

GLP-1激動劑正在徹底改變糖尿病和肥胖癥的治療。Ozempic和Wegovy都是通用GLP-1藥物司美格魯肽的品牌名稱，該藥物在臨床試驗中導致肥胖癥患者體重減輕了約15%。上個月，《科學》雜志將GLP-1藥物評為2023年度突破。

與所有治療方法一樣，這些藥物也有副作用，包括惡心和其他胃腸道癥狀，以及罕見但更嚴重的并發(fā)癥，如胰腺炎。去年，人們擔心它們也可能導致自殺意念。2023 年 7 月，歐洲藥品管理局表示，在收到約 150 份服用 GLP-1 藥物的人自殘和自殺念頭的報告后，它正在調查這種潛在的副作用，本周美國食品和藥物管理局 （FDA） 宣布也正在調查。

凱斯西儲大學的生物醫(yī)學信息學家徐蓉（Rong Xu）與精神病學家、美國國家藥物濫用研究所所長諾拉·沃爾科夫（Nora Volkow）以及其他同事合作，更深入地探討了這個問題。 “我們真的想用大數(shù)據、真實世界的患者數(shù)據進行一項強有力的研究，”徐說。

研究人員求助于TriNetX，這是一個匯總和去識別美國數(shù)百萬人的電子醫(yī)療保健記錄的網絡。Xu，Volkow和他們的同事研究了近53,000名接受索馬魯肽減肥處方的人的記錄，并將他們與其他幾種減肥藥物之一的相同數(shù)量進行了比較。在那些沒有自殺意念史的人中，索馬魯肽組中約有0.11%的人在平均5.3個月內將自殺意念報告添加到他們的病歷中，大約是第一次索馬魯肽處方的持續(xù)時間。在服用其他抗肥胖藥物的患者中，報告的自殺意念率為0.43%。在此期間，索馬魯肽組沒有人報告自殺未遂，而另一個隊列中有14人報告自殺未遂。（非GLP-1組中的一種藥物安非他酮帶有自殺警告。

處方后近 6 個月的結果與糖尿病患者相似。研究人員將160萬份醫(yī)療記錄提煉成兩組近28,000人，并報告說，0.13%的司美格魯肽處方者報告了自殺意念，而其他抗糖尿病藥物處方者中有0.36%。由于索馬魯肽自2017年以來已被批準用于糖尿病，研究人員還可以分析長達3年的健康記錄。研究人員今天在《自然醫(yī)學》上報告說，兩組之間的差距縮小了，索馬魯肽的明顯保護作用較小，但也沒有傷害的跡象。該研究由美國國立衛(wèi)生研究院資助。

Volkow警告說，結果不一定被解釋為該藥物可以防止自殺念頭的證據。不過，她說，數(shù)據并不支持索馬魯肽增加自殺傾向的擔憂。

作者感到振奮。如果索馬魯肽確實提供了保護作用，徐推測這可能是因為減肥的心理益處，或者可能是該藥物的其他一些未知的生物學效應。

但是，測試一種藥物與一種罕見的潛在副作用的聯(lián)系可能很困難，Etminan指出。2023 年 10 月，他的團隊在《美國醫(yī)學會雜志》上報道，GLP-1 藥物與罕見但嚴重的胃腸道并發(fā)癥有關，包括胰腺炎和腸梗阻。FDA似乎同意，并在Etminan的研究發(fā)表前幾天更改了Ozempic的標簽，以包括腸梗阻的風險。Etminan說，與自殺相比，這些并發(fā)癥更容易追蹤，因為它們的診斷很簡單，通常需要住院治療，因此受影響的人不太可能被忽視。當談到自殺意念時，“很多人沒有報告它，或者它可能不會轉移到病人的圖表上，”他說。

在健康記錄研究中常見的另一個問題是，開藥的人實際上可能不會服用它?；颊呓洺Ｒ驗楦弊饔谩⒊杀净蚱渌蚨艞塆LP-1藥物，路透社最近委托對4000人進行的一項分析發(fā)現(xiàn)，1年后，只有32%的人仍在使用它們。Ryan指出，在Wegovy被批準用于減肥后的幾個月里，Semaglutide也供不應求 - 這項研究中分析的健康記錄涵蓋了這段時間?！斑@些處方中的大量處方很可能從未導致體內出現(xiàn)藥物，”她說。此外，服用索馬魯肽治療肥胖癥的人會逐漸增加劑量，通常要到第17周才能達到維持水平，因此，如果藥物對自殺意念有任何影響，那么在前4個月左右可能不太明顯，Ryan補充道。

更長的隨訪時間至關重要，胃腸病學家、布萊根婦女醫(yī)院體重管理與健康中心聯(lián)合主任克里斯托弗·湯普森（Christopher Thompson）表示同意。他和他的同事分析了32項關于減肥手術的研究，發(fā)現(xiàn)手術后自殺和自殘的風險增加。雖然減肥對他的病人來說往往是積極的，但“他們的生活發(fā)生了巨大的變化，”他說，荷爾蒙和其他生物化學的變化也可能在起作用。他懷疑 5 或 6 個月的隨訪時間不足以捕捉到任何可能與治療相關的自殺意念或嘗試。

Xu、Volkow和其他科學家一致認為，GLP-1藥物的研究需要重復進行，可能采用不同的方法。例如，GLP-1試驗通常排除了抑郁癥患者，但Ryan認為未來的試驗應該包括并仔細跟蹤它們。沃爾科夫說，監(jiān)管機構應該繼續(xù)審查他們收到的自殺念頭的病例報告。她說，即使這些與她的團隊的發(fā)現(xiàn)背道而馳，“我們也不能忽視它們。

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