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科學(xué)網(wǎng)—健康記錄顯示,流行的減肥藥與自殺念頭之間沒有聯(lián)系

來源:泰然健康網(wǎng) 時(shí)間:2024年11月29日 00:16

一份新報(bào)告顯示,一類廣受歡迎的肥胖和糖尿病藥物與自殺念頭無關(guān),即使美國和歐洲的藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)正在探索潛在的聯(lián)系。今天發(fā)表的這項(xiàng)由政府資助的研究是為了回應(yīng)病例報(bào)告,即這些藥物被稱為胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)激動(dòng)劑,包括用于糖尿病的Ozempic和用于減肥的Wegovy,可能會(huì)增加自殺念頭。這項(xiàng)新研究利用超過100萬份美國健康記錄,發(fā)現(xiàn)沒有這種令人擔(dān)憂的聯(lián)系,甚至表明這些藥物可能會(huì)減少自殺的想法。然而,科學(xué)家們表示,這項(xiàng)工作有很大的局限性,需要更多的研究來確定是否有這種好處。

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“這是一項(xiàng)非常有價(jià)值的研究,”不列顛哥倫比亞大學(xué)的藥物流行病學(xué)家Mahyar Etminan說。然而,這些藥物可能具有很強(qiáng)的保護(hù)作用的建議讓他停頓了一下?!拔移谕纯吹接泻τ绊懀词裁匆部床坏?,結(jié)果是空的?!?/p>

“你必須進(jìn)行多項(xiàng)流行病學(xué)研究,然后才能真正開始證明”某個(gè)結(jié)果,“彭寧頓生物醫(yī)學(xué)研究中心的肥胖醫(yī)生和名譽(yù)研究員Donna Ryan補(bǔ)充道,她曾參與過多家公司的肥胖藥物試驗(yàn),包括司美格魯肽的制造商諾和諾德。

GLP-1激動(dòng)劑正在徹底改變糖尿病和肥胖癥的治療。Ozempic和Wegovy都是通用GLP-1藥物司美格魯肽的品牌名稱,該藥物在臨床試驗(yàn)中導(dǎo)致肥胖癥患者體重減輕了約15%。上個(gè)月,《科學(xué)》雜志將GLP-1藥物評(píng)為2023年度突破。

與所有治療方法一樣,這些藥物也有副作用,包括惡心和其他胃腸道癥狀,以及罕見但更嚴(yán)重的并發(fā)癥,如胰腺炎。去年,人們擔(dān)心它們也可能導(dǎo)致自殺意念。2023 年 7 月,歐洲藥品管理局表示,在收到約 150 份服用 GLP-1 藥物的人自殘和自殺念頭的報(bào)告后,它正在調(diào)查這種潛在的副作用,本周美國食品和藥物管理局 (FDA) 宣布也正在調(diào)查。

凱斯西儲(chǔ)大學(xué)的生物醫(yī)學(xué)信息學(xué)家徐蓉(Rong Xu)與精神病學(xué)家、美國國家藥物濫用研究所所長諾拉·沃爾科夫(Nora Volkow)以及其他同事合作,更深入地探討了這個(gè)問題。 “我們真的想用大數(shù)據(jù)、真實(shí)世界的患者數(shù)據(jù)進(jìn)行一項(xiàng)強(qiáng)有力的研究,”徐說。

研究人員求助于TriNetX,這是一個(gè)匯總和去識(shí)別美國數(shù)百萬人的電子醫(yī)療保健記錄的網(wǎng)絡(luò)。Xu,Volkow和他們的同事研究了近53,000名接受索馬魯肽減肥處方的人的記錄,并將他們與其他幾種減肥藥物之一的相同數(shù)量進(jìn)行了比較。在那些沒有自殺意念史的人中,索馬魯肽組中約有0.11%的人在平均5.3個(gè)月內(nèi)將自殺意念報(bào)告添加到他們的病歷中,大約是第一次索馬魯肽處方的持續(xù)時(shí)間。在服用其他抗肥胖藥物的患者中,報(bào)告的自殺意念率為0.43%。在此期間,索馬魯肽組沒有人報(bào)告自殺未遂,而另一個(gè)隊(duì)列中有14人報(bào)告自殺未遂。(非GLP-1組中的一種藥物安非他酮帶有自殺警告。

處方后近 6 個(gè)月的結(jié)果與糖尿病患者相似。研究人員將160萬份醫(yī)療記錄提煉成兩組近28,000人,并報(bào)告說,0.13%的司美格魯肽處方者報(bào)告了自殺意念,而其他抗糖尿病藥物處方者中有0.36%。由于索馬魯肽自2017年以來已被批準(zhǔn)用于糖尿病,研究人員還可以分析長達(dá)3年的健康記錄。研究人員今天在《自然醫(yī)學(xué)》上報(bào)告說,兩組之間的差距縮小了,索馬魯肽的明顯保護(hù)作用較小,但也沒有傷害的跡象。該研究由美國國立衛(wèi)生研究院資助。

Volkow警告說,結(jié)果不一定被解釋為該藥物可以防止自殺念頭的證據(jù)。不過,她說,數(shù)據(jù)并不支持索馬魯肽增加自殺傾向的擔(dān)憂。

作者感到振奮。如果索馬魯肽確實(shí)提供了保護(hù)作用,徐推測(cè)這可能是因?yàn)闇p肥的心理益處,或者可能是該藥物的其他一些未知的生物學(xué)效應(yīng)。

但是,測(cè)試一種藥物與一種罕見的潛在副作用的聯(lián)系可能很困難,Etminan指出。2023 年 10 月,他的團(tuán)隊(duì)在《美國醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》上報(bào)道,GLP-1 藥物與罕見但嚴(yán)重的胃腸道并發(fā)癥有關(guān),包括胰腺炎和腸梗阻。FDA似乎同意,并在Etminan的研究發(fā)表前幾天更改了Ozempic的標(biāo)簽,以包括腸梗阻的風(fēng)險(xiǎn)。Etminan說,與自殺相比,這些并發(fā)癥更容易追蹤,因?yàn)樗鼈兊脑\斷很簡單,通常需要住院治療,因此受影響的人不太可能被忽視。當(dāng)談到自殺意念時(shí),“很多人沒有報(bào)告它,或者它可能不會(huì)轉(zhuǎn)移到病人的圖表上,”他說。

在健康記錄研究中常見的另一個(gè)問題是,開藥的人實(shí)際上可能不會(huì)服用它。患者經(jīng)常因?yàn)楦弊饔?、成本或其他原因而放棄GLP-1藥物,路透社最近委托對(duì)4000人進(jìn)行的一項(xiàng)分析發(fā)現(xiàn),1年后,只有32%的人仍在使用它們。Ryan指出,在Wegovy被批準(zhǔn)用于減肥后的幾個(gè)月里,Semaglutide也供不應(yīng)求 - 這項(xiàng)研究中分析的健康記錄涵蓋了這段時(shí)間。“這些處方中的大量處方很可能從未導(dǎo)致體內(nèi)出現(xiàn)藥物,”她說。此外,服用索馬魯肽治療肥胖癥的人會(huì)逐漸增加劑量,通常要到第17周才能達(dá)到維持水平,因此,如果藥物對(duì)自殺意念有任何影響,那么在前4個(gè)月左右可能不太明顯,Ryan補(bǔ)充道。

更長的隨訪時(shí)間至關(guān)重要,胃腸病學(xué)家、布萊根婦女醫(yī)院體重管理與健康中心聯(lián)合主任克里斯托弗·湯普森(Christopher Thompson)表示同意。他和他的同事分析了32項(xiàng)關(guān)于減肥手術(shù)的研究,發(fā)現(xiàn)手術(shù)后自殺和自殘的風(fēng)險(xiǎn)增加。雖然減肥對(duì)他的病人來說往往是積極的,但“他們的生活發(fā)生了巨大的變化,”他說,荷爾蒙和其他生物化學(xué)的變化也可能在起作用。他懷疑 5 或 6 個(gè)月的隨訪時(shí)間不足以捕捉到任何可能與治療相關(guān)的自殺意念或嘗試。

Xu、Volkow和其他科學(xué)家一致認(rèn)為,GLP-1藥物的研究需要重復(fù)進(jìn)行,可能采用不同的方法。例如,GLP-1試驗(yàn)通常排除了抑郁癥患者,但Ryan認(rèn)為未來的試驗(yàn)應(yīng)該包括并仔細(xì)跟蹤它們。沃爾科夫說,監(jiān)管機(jī)構(gòu)應(yīng)該繼續(xù)審查他們收到的自殺念頭的病例報(bào)告。她說,即使這些與她的團(tuán)隊(duì)的發(fā)現(xiàn)背道而馳,“我們也不能忽視它們。

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