相關(guān)“生產(chǎn)企業(yè)UDI實(shí)施流程”的資訊

大批量掃碼很麻煩？有它，事半功倍！一起來看！

...，無論是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、還是醫(yī)療機(jī)構(gòu)都需要對UDI實(shí)現(xiàn)解析，因此就涉及到對掃碼解析設(shè)備的挑選。 常見的掃碼解析設(shè)備包括掃碼槍（有線/無線）和PDA以及標(biāo)簽檢測頭等。 今天要給大家介紹的掃碼設(shè)備適合大批量掃碼，可以大幅度幫助企業(yè)提高掃碼效率，它就是——批量掃碼臺。 ![](https://oss1.idcode.net/udi4/pic/b5015ba8120...

2025/07/30 00:00

一文了解醫(yī)療器械唯一標(biāo)識

...類先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備如核磁共振、彩超、CT等，能精準(zhǔn)地探測人體內(nèi)部結(jié)構(gòu)，幫助醫(yī)生發(fā)現(xiàn)病灶，為疾病的準(zhǔn)確判斷提供關(guān)鍵依據(jù)。一個(gè)小小的血糖儀，便能讓糖尿病患者隨時(shí)監(jiān)測血糖水平，及時(shí)調(diào)整治療方案。 在治療方面，手術(shù)器械、內(nèi)置支架、人工心臟瓣膜等醫(yī)療器械，在手術(shù)過程中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用，保障手術(shù)的順利進(jìn)行，提高治療效果。而一些康復(fù)器械，像康復(fù)機(jī)器人、助行器等，能輔助患者恢復(fù)身體功能，提...

2025/07/29 00:00

什么是耗材udi？耗材udi如何應(yīng)用？

...醫(yī)療耗材管理中，由于缺乏有效的標(biāo)識手段，經(jīng)常出現(xiàn)產(chǎn)品信息記錄不準(zhǔn)確、無法追溯等問題。一方面，醫(yī)院難以對耗材的使用情況進(jìn)行精準(zhǔn)統(tǒng)計(jì)和成本核算，導(dǎo)致資源浪費(fèi)和成本增加；另一方面，一旦耗材出現(xiàn)質(zhì)量問題，很難迅速追溯到源頭，給患者的安全和健康帶來隱患。 為了解決這些問題，耗材UDI應(yīng)運(yùn)而生。耗材UDI是UDI系統(tǒng)在醫(yī)療耗材領(lǐng)域的具體應(yīng)用，它是為醫(yī)療耗材賦予的唯一標(biāo)識符，確保每一件耗材...

2025/07/29 00:00

醫(yī)療器械udi查詢方式及醫(yī)療器械udi實(shí)用注意事項(xiàng)

...立UDI系統(tǒng)。2013年9月，美國食品藥品管理局（FDA）正式發(fā)布醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)法規(guī)，啟動UDI實(shí)施工作，成為全球UDI實(shí)施的先驅(qū)。 在國際上，除美國外，歐盟也在積極推進(jìn)UDI的實(shí)施。2017年5月，歐盟發(fā)布醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）和體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)（IVDR），設(shè)立UDI專章，計(jì)劃分階段逐步實(shí)施。目前，歐盟已完成植入式器械及Ⅲ類器械的UDI實(shí)施工作，2023年5月2...

2025/07/29 00:00

UDI的編碼規(guī)則、構(gòu)成及應(yīng)用指南

...械安全問題日益凸顯，傳統(tǒng)的人工記錄和追蹤方式已無法滿足需求，迫切需要一種有效、統(tǒng)一的識別系統(tǒng)。 2008年，全球醫(yī)療器械協(xié)調(diào)工作組（GHTF）建立UDI特別工作組，開始著手制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。2011年9月，GHTF通過了《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)指南》，為UDI的實(shí)施奠定了基礎(chǔ)。2013年，美國食品藥品管理局（FDA）發(fā)布醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)法規(guī)，正式啟動UDI實(shí)施工作，成為首個(gè)強(qiáng)制...

2025/07/24 00:00

UDI知識解讀：什么是UDI？

...、字母或符號組成的代碼，基于標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)建而成，用以對醫(yī)療器械進(jìn)行唯一性識別，是準(zhǔn)確采集醫(yī)療器械全生命周期數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)。它就像醫(yī)療器械的“身份證”，包含了產(chǎn)品標(biāo)識（DI）和生產(chǎn)標(biāo)識（PI）兩部分。 產(chǎn)品標(biāo)識（DI）用于標(biāo)識醫(yī)療器械的型號和制造商，是醫(yī)療器械的“固定身份信息”。而生產(chǎn)標(biāo)識（PI）則包含生產(chǎn)日期、批號、序列號等動態(tài)信息，能詳細(xì)記錄醫(yī)療器械的生產(chǎn)情況。這兩部分相輔相成，共同...

2025/07/24 00:00

UDI如何讓假貨、竄貨無處遁形？這場直播解鎖全鏈路實(shí)踐指南！

...噬企業(yè)利潤，更可能引發(fā)重大質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)！ 中廣匯智UDI公共平臺《UDI防偽防竄貨系統(tǒng)深度解析：深入實(shí)踐的全鏈路指南！》主題直播火熱開播，吸引超150+醫(yī)療器械企業(yè)高管、渠道管理者、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人在線參與，直播間氛圍和諧，干貨滿滿。 *** ## 直播高能回顧：四步構(gòu)建防偽防竄護(hù)城河 **1. 了解什么是UDI？ ** “UDI不是簡單的編碼，而是醫(yī)療器械數(shù)字化的基石...

2025/07/18 00:00

從沈陽一次性醫(yī)療器械違規(guī)事件看UDI體系如何筑牢醫(yī)療安全防線！

...發(fā)布行政處罰信息公示，遼寧省人民醫(yī)院存在重復(fù)使用一次性醫(yī)療器械行為。沈陽市衛(wèi)健委依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例 》相關(guān)條例，對該醫(yī)院擬給予警告處罰。 如何監(jiān)管一次性醫(yī)療器械不被重復(fù)使用？更多醫(yī)療器械違規(guī)使用問題又該如何解決？醫(yī)療不良事件頻發(fā)又該如何杜絕？ 在這個(gè)背景下，為了規(guī)范醫(yī)療器械的使用，健全追溯體系，實(shí)現(xiàn)嚴(yán)格監(jiān)管，醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）體系作為數(shù)字化監(jiān)管的"...

2025/07/18 00:00

4月起，國家醫(yī)保局將開啟飛檢，全面強(qiáng)化醫(yī)保基金監(jiān)管！

...醫(yī)療保障局于2025年1月正式發(fā)布《關(guān)于開展2025年定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)違法違規(guī)使用醫(yī)保基金自查自糾工作的通知》，要求全國定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店全面開展自查自糾工作，重點(diǎn)打擊欺詐騙保行為，保障參保群眾合法權(quán)益。 3月底前：全國所有定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店需完成對2023—2024年醫(yī)?；鹗褂们闆r的自查自糾，形成自查自糾情況報(bào)告，及時(shí)退回違法違規(guī)使用的醫(yī)保基金。 4月起：國家醫(yī)...

2025/07/18 00:00

四部門發(fā)文：2026年起所有醫(yī)藥機(jī)構(gòu)都要實(shí)現(xiàn)藥品追溯碼全量采集上傳！

...要實(shí)現(xiàn)藥品追溯碼全量采集上傳。 文件內(nèi)容包含工作目標(biāo)、工作重點(diǎn)、部門協(xié)同與組織保障等四個(gè)方面。重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)依托全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺和藥品上市許可持有人的藥品追溯系統(tǒng)，積極推動藥品全品種生產(chǎn)流通使用過程追溯和藥品追溯碼在醫(yī)療保障和工傷保險(xiǎn)領(lǐng)域的全流程、全量采集和全場景應(yīng)用，并逐步實(shí)現(xiàn)全部醫(yī)藥機(jī)構(gòu)藥品追溯碼采集應(yīng)用全覆蓋。 根據(jù)文件要求： **藥品上市許可持有人(含境外藥品...

2025/07/18 00:00

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