2020年夏天，孫巍著手籌備成立專注于腦科學(xué)研究和中樞神經(jīng)疾病干預(yù)的數(shù)字療法高科技企業(yè)北京無(wú)疆腦智科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱無(wú)疆科技）。

他的搭檔之一——無(wú)疆科技的科學(xué)和技術(shù)轉(zhuǎn)化負(fù)責(zé)人，來(lái)自北京師范大學(xué)認(rèn)知神經(jīng)科學(xué)與學(xué)習(xí)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的薛貴教授介紹，數(shù)字療法對(duì)腦精神類或結(jié)構(gòu)類疾病的治療，主要策略是對(duì)人腦進(jìn)行直接的，非藥物的干預(yù)。

諸多腦功能疾病沒(méi)有非常明確的大腦結(jié)構(gòu)和功能病變，如多動(dòng)癥、抑郁，甚至連阿爾茲海默癥初期，也沒(méi)有非常特異性結(jié)構(gòu)的病變，那么相應(yīng)治療不適合通過(guò)傳統(tǒng)的手術(shù)或者電刺激其他的方式來(lái)進(jìn)行。

并且，有些疾病在手術(shù)治療后，可能會(huì)帶來(lái)認(rèn)知損傷，比如腦腫瘤以及卒中。此時(shí)病變的區(qū)域很復(fù)雜，很難用藥物對(duì)它進(jìn)行治療。因此，孫巍和薛貴教授認(rèn)識(shí)到，數(shù)字療法會(huì)在相關(guān)腦疾病治療上發(fā)揮非常獨(dú)特的作用。

但最初尋求投資時(shí)，無(wú)疆科技被一位投資人認(rèn)為在做“科學(xué)算命”。孫巍說(shuō)起這一插曲時(shí)，好笑又無(wú)奈。轉(zhuǎn)至2021年，數(shù)字療法大火，越來(lái)越多的投資機(jī)構(gòu)追逐著包括無(wú)疆科技在內(nèi)的數(shù)字療法創(chuàng)新企業(yè)。據(jù)悉，無(wú)疆科技在9月剛剛完成了Pre-A輪融資，源碼資本領(lǐng)投，天使輪投資人線性資本繼續(xù)跟投、致力于開(kāi)發(fā)眼科、神經(jīng)和精神系統(tǒng)創(chuàng)新治療需求方案的醫(yī)療技術(shù)公司AffaMed作為戰(zhàn)略投資人加入了此輪融資。

“我們并沒(méi)有刻意去做數(shù)字療法，我們致力于去解決腦神經(jīng)疾病臨床上存在的問(wèn)題。我們所使用的方法在科學(xué)上能證明是有用的，再進(jìn)一步求證臨床上是不是有效——如果能的話，它就有商業(yè)化前景，這是我們最早的出發(fā)點(diǎn)。”孫巍告訴健康界。

這恰恰契合了當(dāng)下人們對(duì)數(shù)字療法的思考，在蘇州舉行的第六屆中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)上，BCG全球高級(jí)合伙人吳淳提出，對(duì)于數(shù)字療法的產(chǎn)業(yè)思考，第一要看在臨床上有沒(méi)有價(jià)值，第二則是其商業(yè)價(jià)值如何體現(xiàn)。

具稀缺性的研究基礎(chǔ)

薛貴教授所在實(shí)驗(yàn)室長(zhǎng)期以來(lái)的工作，就是揭示大腦功能的神經(jīng)基礎(chǔ)是什么，大腦結(jié)構(gòu)和認(rèn)知之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系是什么；以及，如果大腦存在功能障礙，有何干預(yù)的方式——特別是非藥物干預(yù)方式?！斑@樣的研究基礎(chǔ)，在一定程度上構(gòu)成我們數(shù)字療法科學(xué)底層的邏輯?！睂O巍告訴健康界。

無(wú)疆科技的早期投資人、線性資本董事總經(jīng)理鄭燦向健康界表示，“國(guó)內(nèi)真正在這一領(lǐng)域上有積累的實(shí)驗(yàn)室和研究者并不多，所以，無(wú)疆科技是具有獨(dú)特性的，從我的角度看，是有稀缺性的，甚至可以說(shuō)是投資人一直尋找的目標(biāo)?！?/p>

薛貴在第六屆中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)上進(jìn)行主題演講

過(guò)去十多年，薛貴教授團(tuán)隊(duì)建成了可能是世界上最大的大學(xué)生基因-腦-行為數(shù)據(jù)庫(kù)?！拔覀儾杉?000多個(gè)中國(guó)成年大學(xué)生的數(shù)據(jù)，而且每個(gè)人都進(jìn)行10小時(shí)以上認(rèn)知功能的測(cè)查。其中主要的認(rèn)知功能，我們都測(cè)了一遍，并進(jìn)行了1.5小時(shí)大腦的掃描，以及100萬(wàn)個(gè)位點(diǎn)以上基因的測(cè)查?！毖F介紹。

基于這樣的數(shù)據(jù)，建立起的基因-腦-行為圖譜，相當(dāng)于找到了認(rèn)知和大腦功能基本的干預(yù)路徑。事實(shí)上，很多疾病由大腦不同單元的損傷造成，對(duì)其治療也可以通過(guò)一定的組合，并能夠?qū)Σ煌娜诉M(jìn)行個(gè)性化治療。

而通過(guò)對(duì)大樣本數(shù)據(jù)庫(kù)的分析，就可以揭示每個(gè)人在人群中的位置?！拔覀兡X功能損傷定義的標(biāo)準(zhǔn)，一般是看它是不是低于5%或者10%。有了這樣的測(cè)量工具和常模，我們就可以對(duì)它進(jìn)行比較精準(zhǔn)的功能測(cè)查。這比現(xiàn)在醫(yī)院所用的、基于主觀量表式的診斷有了很大的提升，”薛貴教授介紹。

無(wú)疆科技提供了一系列數(shù)據(jù)，研究團(tuán)隊(duì)對(duì)于兒童進(jìn)行為時(shí)24期的訓(xùn)練，發(fā)現(xiàn)對(duì)于改善大腦前額葉功能有非常好的效果。特別是薛貴教授團(tuán)隊(duì)還發(fā)現(xiàn)上述研究可用于改善學(xué)生的學(xué)業(yè)成績(jī)，對(duì)于家長(zhǎng)，特別是多動(dòng)癥孩子的家長(zhǎng)來(lái)說(shuō)，這樣一種治療方案正是所期待的。

基于神經(jīng)重塑的針對(duì)性訓(xùn)練，有效改善大腦功能和成績(jī)

“當(dāng)我們知道要治療大腦的哪些損傷，知道用什么辦法治療以后，還想知道用什么樣的辦法能治療更快一點(diǎn)。同樣，服用藥物時(shí)能有什么樣更好的服用方式，或者什么樣的鍛煉的方式能夠更快。這要基于我們大腦有效學(xué)習(xí)的原理?！?/p>

薛貴教授介紹，這是其所在實(shí)驗(yàn)室，在過(guò)去十多年主要從事的研究，揭示人腦在什么情況下可塑性變化會(huì)更強(qiáng)?！拔覀儼l(fā)表了原創(chuàng)性的、叫做‘神經(jīng)激活模式再現(xiàn)’的理論，每一次學(xué)習(xí)都要盡量大的程度激活這個(gè)區(qū)域，讓神經(jīng)元處于興奮的狀態(tài)，從而改善這個(gè)區(qū)域的功能。”

獨(dú)特的臨床價(jià)值

基于薛貴教授研究的數(shù)字療法，已在與臨床醫(yī)生合作，據(jù)孫巍介紹，目前無(wú)疆腦智與北京大學(xué)第六醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬天壇醫(yī)院、深圳市兒童醫(yī)院等國(guó)內(nèi)中樞神經(jīng)領(lǐng)域頂級(jí)三甲醫(yī)院展開(kāi)了合作。

以卒中為例，中國(guó)腦卒中發(fā)病率每年增長(zhǎng)達(dá)8.3%左右，發(fā)病率和死亡率雙高。而卒中后的患者，據(jù)統(tǒng)計(jì)約80%會(huì)有一定程度認(rèn)知損傷，其中50%左右出現(xiàn)非癡呆性的損傷，另外30%存在癡呆型的損傷。

這樣的損傷使患者即使生存下來(lái)，生活質(zhì)量也大大降低，不僅影響自身，而且影響整個(gè)家庭。薛貴教授痛心地分享了一個(gè)案例，自己的高中同學(xué)，剛剛才45歲，就在前些天發(fā)生卒中，為自己和家庭都帶來(lái)很大的影響。

事實(shí)上，卒中后認(rèn)知的康復(fù)是治療方案重要的組成部分，但現(xiàn)實(shí)情況是，2018年在中國(guó)對(duì)于卒中后進(jìn)行的物理治療大概是187萬(wàn)人次，而進(jìn)行認(rèn)知的康復(fù)只有7萬(wàn)人次。這一比例僅僅3%~5%?！斑@里面有相當(dāng)大的空間，人們已認(rèn)識(shí)到需求很大，但是實(shí)際上現(xiàn)在的社會(huì)無(wú)法滿足這樣大的需求?！睂O巍表示。

同樣的，還有常見(jiàn)的兒童精神發(fā)育障礙疾病多動(dòng)癥，多動(dòng)癥主要表現(xiàn)為與年齡不符合的注意力分散，不分場(chǎng)合地過(guò)度活動(dòng)或者容易沖動(dòng)，伴有學(xué)習(xí)困難和認(rèn)知障礙，患病率為5.%~7.%。

目前對(duì)多動(dòng)癥使用藥物治療，一方面存在很大副作用，比如影響食欲、睡眠和生長(zhǎng)發(fā)育，另外一方面藥物只能改善癥狀，無(wú)法提升認(rèn)知的功能?；谶@樣的原因，家長(zhǎng)和孩子對(duì)藥物治療的依從度非常低，尤其是在中國(guó)。

一些研究數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)大概有20%的家長(zhǎng)讓孩子堅(jiān)持服用多動(dòng)癥藥物，而里面有一大部分是沒(méi)有響應(yīng)的，或者效果不佳的；到最后，只有不到5%的家庭能使用藥物解決多動(dòng)癥的問(wèn)題。這背后是大量未被滿足的醫(yī)療需求。

但數(shù)字療法會(huì)讓治療的可及性得到提升，也能夠提升治療的效果。“特別是能夠?qū)崿F(xiàn)更為個(gè)性化的，針對(duì)每一個(gè)人不同認(rèn)知損傷實(shí)現(xiàn)個(gè)性化的治療，同時(shí)它也能夠在家里進(jìn)行，降低獲取醫(yī)療的成本。”孫巍介紹。

孫巍在第六屆中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)上

如何進(jìn)行個(gè)性化干預(yù)？比如，腦卒中的位置不一樣，帶來(lái)的損傷也不一樣，多動(dòng)癥雖然說(shuō)受損的區(qū)域比較集中，但是也有不同的亞型還有伴隨的問(wèn)題?！叭绾芜M(jìn)行精準(zhǔn)的治療，針對(duì)性診療，這樣才能發(fā)揮數(shù)字療法的優(yōu)勢(shì)?！?/p>

無(wú)疆科技研究團(tuán)隊(duì)還發(fā)展了已申請(qǐng)專利的“基于認(rèn)知圖譜的認(rèn)知能力快速評(píng)估方法”，能夠在比較短的時(shí)間內(nèi)，對(duì)患者進(jìn)行相對(duì)全面的測(cè)查，后續(xù)還會(huì)在訓(xùn)練中不斷反饋修正，讓測(cè)查與訓(xùn)練同步進(jìn)行，實(shí)現(xiàn)基于個(gè)體的精準(zhǔn)評(píng)估和治療。

目前無(wú)疆科技與北京六院及深圳兒童醫(yī)院進(jìn)行的初步研究數(shù)據(jù)，已完成100多人入組的臨床試驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)通過(guò)為期兩個(gè)月的訓(xùn)練，患兒有顯著的改善。

數(shù)字療法和傳統(tǒng)療法另一不同之處，它還可以實(shí)現(xiàn)能夠聯(lián)通醫(yī)院、家庭、學(xué)校的綜合治療模式，這也是數(shù)字療法很大的優(yōu)勢(shì)。對(duì)于任何一個(gè)慢病或者腦精神類疾病的治療，都是長(zhǎng)期的過(guò)程，而且要發(fā)揮真正的作用，都是需要綜合的因素。

“對(duì)一個(gè)人的治療就像形成一條亞馬遜河，它要通過(guò)很多的支流才能匯聚一條大河?！毖F教授分享了這樣一句話。

正如對(duì)于癥狀管理、認(rèn)知訓(xùn)練和生活模式都可以通過(guò)數(shù)字療法來(lái)進(jìn)行，通過(guò)“互聯(lián)網(wǎng)+人工智能技術(shù)”的模式，把真實(shí)世界大數(shù)據(jù)收集起來(lái)，無(wú)論是醫(yī)院還是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的治療，都能夠?qū)崿F(xiàn)把各個(gè)方面緊密聯(lián)合在一起，實(shí)現(xiàn)綜合的干預(yù)和治療。

商業(yè)價(jià)值

2020年7月，以醫(yī)療健康資深投資人孫巍博士、腦科學(xué)專家薛貴教授、資深的醫(yī)療AI產(chǎn)品專家陳暉及醫(yī)療運(yùn)營(yíng)專家張類波博士為核心，無(wú)疆科技搭建起了初創(chuàng)團(tuán)隊(duì)。很快，他們得到了資本的認(rèn)可，獲得線性資本第一筆天使輪投資。

鄭燦向健康界回憶，這個(gè)創(chuàng)業(yè)故事里，研究的稀缺性非常顯著。研究者需要對(duì)病癥本身有了解，對(duì)病人的形成機(jī)制、影響因素有了解，需要花大量的時(shí)間和精力在人腦認(rèn)知系統(tǒng)的研究上，包括需要大量的實(shí)驗(yàn)。

研究一旦涉及到實(shí)驗(yàn)，就需要花長(zhǎng)時(shí)間來(lái)積累，因?yàn)闆](méi)有積累，很難真正做出對(duì)癥的解決方案，所以在鄭燦看來(lái)，從投資人的角度，誰(shuí)有這些資源，誰(shuí)才能有把這事做好的可能。

無(wú)疆科技團(tuán)隊(duì)基于薛貴教授的研究，則已經(jīng)成為“時(shí)間的朋友”。但如果沒(méi)有能實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的團(tuán)隊(duì)成員，還是并不完整。“好的科學(xué)技術(shù)其實(shí)需要好的方式去轉(zhuǎn)化，需要有真正能運(yùn)營(yíng)的人?！?/p>

“投資人的關(guān)注是全方位的，技術(shù)是一環(huán)，產(chǎn)品是另一環(huán)?！编崰N直言。而成立一年多來(lái)，無(wú)疆科技目前計(jì)劃展開(kāi)包括7個(gè)產(chǎn)品的腦神經(jīng)疾病診療管線，包括兒童多動(dòng)癥（治療）、兒童注意力障礙（篩查）、中風(fēng)后認(rèn)知障礙、精神分裂癥認(rèn)知障礙、 社交障礙（ASD+SAD）、廣泛性焦慮障礙、抑郁癥。

談及數(shù)字療法的商業(yè)化路徑，吳淳提出，在美國(guó)，支付介入口是通過(guò)商保，但中國(guó)在可預(yù)見(jiàn)的未來(lái)3~5年，即使數(shù)字療法產(chǎn)品上市以后，醫(yī)院還是第一道關(guān)口?！懊鎸?duì)入院，就或許會(huì)從臨床問(wèn)題變成商業(yè)問(wèn)題，比如如何定價(jià)?！?/p>

數(shù)字療法要得到醫(yī)保的認(rèn)可，還有很長(zhǎng)的一段路要走，在這之前，靠個(gè)人支付以及跟商業(yè)險(xiǎn)的合作，是更為現(xiàn)實(shí)的數(shù)字療法支付方式。

同時(shí)，吳淳提醒，目前關(guān)注數(shù)字療法賽道的，還有一股不可忽視的力量，就是醫(yī)藥廠商的數(shù)字化創(chuàng)新。

事實(shí)上，無(wú)疆科技已展開(kāi)與藥企的合作。9月上旬，無(wú)疆科技與致力于滿足全球眼科、神經(jīng)和精神系統(tǒng)疾病治療需求的臨床階段創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司AffaMed Therapeutics，共同與首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，三方將就推動(dòng)數(shù)字療法在神經(jīng)系統(tǒng)疾病中的應(yīng)用和發(fā)展進(jìn)行深入合作。戰(zhàn)略投資人、AffaMed 首席執(zhí)行官趙大堯博士認(rèn)為，作為在認(rèn)知行為、生物反饋和神經(jīng)振蕩等領(lǐng)域已獲得優(yōu)異臨床表現(xiàn)的新療法，數(shù)字療法為治療不同領(lǐng)域的疾病帶來(lái)了更多可能。與無(wú)疆科技的戰(zhàn)略合作，將實(shí)現(xiàn)技術(shù)研究、臨床應(yīng)用和商業(yè)開(kāi)發(fā)的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，引領(lǐng)并加速推進(jìn)和數(shù)字療法在國(guó)內(nèi)的創(chuàng)新和落地。

盡管在籌備之初，曾被個(gè)別投資人質(zhì)疑是“科學(xué)算命”，但在2021年的三四月份以后，孫巍發(fā)現(xiàn)，“形勢(shì)有了非常大的轉(zhuǎn)變”?！霸敢庵鲃?dòng)來(lái)找我們聊聊數(shù)字療法的人越來(lái)越多了。很多人也不一定是商業(yè)目的，而是希望進(jìn)行學(xué)習(xí)和交流，我能直觀感受到大家都在關(guān)注數(shù)字療法了。當(dāng)然，越來(lái)越多希望與我們合作的伙伴，比如藥廠在找我們?！?/p>

“不管是從科研投入，還是從產(chǎn)業(yè)化看，針對(duì)腦神經(jīng)疾病的數(shù)字療法都是一個(gè)前所未有的方向，為此，我們組建了一支兼具科技創(chuàng)新與運(yùn)營(yíng)能力的跨專業(yè)創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)。無(wú)疆科技也獲得了各相關(guān)領(lǐng)域的一線的專家的認(rèn)可與幫助。”孫巍表示。

第六屆中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)上的熱烈討論（中為孫巍）

越來(lái)越多的力量正在加入這一新興領(lǐng)域，在第六屆中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)上，中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)醫(yī)藥創(chuàng)新數(shù)字化推進(jìn)辦公室主任孫喆介紹，“近期，中國(guó)藥促會(huì)通過(guò)重要的議案，將在中國(guó)藥促會(huì)之下成立醫(yī)藥數(shù)字化與療法專業(yè)委員會(huì)，我們希望吸引這個(gè)行業(yè)的專家學(xué)者，大家共同參與這個(gè)領(lǐng)域，把這個(gè)事情做好”。

“我們選擇腦神經(jīng)疾病這一領(lǐng)域，而且我們的解決方法是使用軟件實(shí)施，符合了數(shù)字療法的趨勢(shì)。目前，行業(yè)里說(shuō)起數(shù)字療法還是個(gè)很寬的概念，而狹義上的概念，正是如我們這樣，直接用軟件來(lái)干預(yù)人類的疾病?！睂O巍表示。

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網(wǎng)址: 助力多動(dòng)兒童專注，卒中病人康復(fù)，數(shù)字療法在這里正走向臨床 http://m.u1s5d6.cn/newsview159596.html