2020年夏天，孫巍著手籌備成立專注于腦科學(xué)研究和中樞神經(jīng)疾病干預(yù)的數(shù)字療法高科技企業(yè)北京無疆腦智科技有限公司（以下簡稱無疆科技）。

他的搭檔之一——無疆科技的科學(xué)和技術(shù)轉(zhuǎn)化負責(zé)人，來自北京師范大學(xué)認知神經(jīng)科學(xué)與學(xué)習(xí)國家重點實驗室的薛貴教授介紹，數(shù)字療法對腦精神類或結(jié)構(gòu)類疾病的治療，主要策略是對人腦進行直接的，非藥物的干預(yù)。

諸多腦功能疾病沒有非常明確的大腦結(jié)構(gòu)和功能病變，如多動癥、抑郁，甚至連阿爾茲海默癥初期，也沒有非常特異性結(jié)構(gòu)的病變，那么相應(yīng)治療不適合通過傳統(tǒng)的手術(shù)或者電刺激其他的方式來進行。

并且，有些疾病在手術(shù)治療后，可能會帶來認知損傷，比如腦腫瘤以及卒中。此時病變的區(qū)域很復(fù)雜，很難用藥物對它進行治療。因此，孫巍和薛貴教授認識到，數(shù)字療法會在相關(guān)腦疾病治療上發(fā)揮非常獨特的作用。

但最初尋求投資時，無疆科技被一位投資人認為在做“科學(xué)算命”。孫巍說起這一插曲時，好笑又無奈。轉(zhuǎn)至2021年，數(shù)字療法大火，越來越多的投資機構(gòu)追逐著包括無疆科技在內(nèi)的數(shù)字療法創(chuàng)新企業(yè)。據(jù)悉，無疆科技在9月剛剛完成了Pre-A輪融資，源碼資本領(lǐng)投，天使輪投資人線性資本繼續(xù)跟投、致力于開發(fā)眼科、神經(jīng)和精神系統(tǒng)創(chuàng)新治療需求方案的醫(yī)療技術(shù)公司AffaMed作為戰(zhàn)略投資人加入了此輪融資。

“我們并沒有刻意去做數(shù)字療法，我們致力于去解決腦神經(jīng)疾病臨床上存在的問題。我們所使用的方法在科學(xué)上能證明是有用的，再進一步求證臨床上是不是有效——如果能的話，它就有商業(yè)化前景，這是我們最早的出發(fā)點?！睂O巍告訴健康界。

這恰恰契合了當下人們對數(shù)字療法的思考，在蘇州舉行的第六屆中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會上，BCG全球高級合伙人吳淳提出，對于數(shù)字療法的產(chǎn)業(yè)思考，第一要看在臨床上有沒有價值，第二則是其商業(yè)價值如何體現(xiàn)。

具稀缺性的研究基礎(chǔ)

薛貴教授所在實驗室長期以來的工作，就是揭示大腦功能的神經(jīng)基礎(chǔ)是什么，大腦結(jié)構(gòu)和認知之間的對應(yīng)關(guān)系是什么；以及，如果大腦存在功能障礙，有何干預(yù)的方式——特別是非藥物干預(yù)方式?！斑@樣的研究基礎(chǔ)，在一定程度上構(gòu)成我們數(shù)字療法科學(xué)底層的邏輯。”孫巍告訴健康界。

無疆科技的早期投資人、線性資本董事總經(jīng)理鄭燦向健康界表示，“國內(nèi)真正在這一領(lǐng)域上有積累的實驗室和研究者并不多，所以，無疆科技是具有獨特性的，從我的角度看，是有稀缺性的，甚至可以說是投資人一直尋找的目標。”

薛貴在第六屆中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會上進行主題演講

過去十多年，薛貴教授團隊建成了可能是世界上最大的大學(xué)生基因-腦-行為數(shù)據(jù)庫?！拔覀儾杉?000多個中國成年大學(xué)生的數(shù)據(jù)，而且每個人都進行10小時以上認知功能的測查。其中主要的認知功能，我們都測了一遍，并進行了1.5小時大腦的掃描，以及100萬個位點以上基因的測查?！毖F介紹。

基于這樣的數(shù)據(jù)，建立起的基因-腦-行為圖譜，相當于找到了認知和大腦功能基本的干預(yù)路徑。事實上，很多疾病由大腦不同單元的損傷造成，對其治療也可以通過一定的組合，并能夠?qū)Σ煌娜诉M行個性化治療。

而通過對大樣本數(shù)據(jù)庫的分析，就可以揭示每個人在人群中的位置?！拔覀兡X功能損傷定義的標準，一般是看它是不是低于5%或者10%。有了這樣的測量工具和常模，我們就可以對它進行比較精準的功能測查。這比現(xiàn)在醫(yī)院所用的、基于主觀量表式的診斷有了很大的提升，”薛貴教授介紹。

無疆科技提供了一系列數(shù)據(jù)，研究團隊對于兒童進行為時24期的訓(xùn)練，發(fā)現(xiàn)對于改善大腦前額葉功能有非常好的效果。特別是薛貴教授團隊還發(fā)現(xiàn)上述研究可用于改善學(xué)生的學(xué)業(yè)成績，對于家長，特別是多動癥孩子的家長來說，這樣一種治療方案正是所期待的。

基于神經(jīng)重塑的針對性訓(xùn)練，有效改善大腦功能和成績

“當我們知道要治療大腦的哪些損傷，知道用什么辦法治療以后，還想知道用什么樣的辦法能治療更快一點。同樣，服用藥物時能有什么樣更好的服用方式，或者什么樣的鍛煉的方式能夠更快。這要基于我們大腦有效學(xué)習(xí)的原理。”

薛貴教授介紹，這是其所在實驗室，在過去十多年主要從事的研究，揭示人腦在什么情況下可塑性變化會更強。“我們發(fā)表了原創(chuàng)性的、叫做‘神經(jīng)激活模式再現(xiàn)’的理論，每一次學(xué)習(xí)都要盡量大的程度激活這個區(qū)域，讓神經(jīng)元處于興奮的狀態(tài)，從而改善這個區(qū)域的功能?！?/p>

獨特的臨床價值

基于薛貴教授研究的數(shù)字療法，已在與臨床醫(yī)生合作，據(jù)孫巍介紹，目前無疆腦智與北京大學(xué)第六醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬天壇醫(yī)院、深圳市兒童醫(yī)院等國內(nèi)中樞神經(jīng)領(lǐng)域頂級三甲醫(yī)院展開了合作。

以卒中為例，中國腦卒中發(fā)病率每年增長達8.3%左右，發(fā)病率和死亡率雙高。而卒中后的患者，據(jù)統(tǒng)計約80%會有一定程度認知損傷，其中50%左右出現(xiàn)非癡呆性的損傷，另外30%存在癡呆型的損傷。

這樣的損傷使患者即使生存下來，生活質(zhì)量也大大降低，不僅影響自身，而且影響整個家庭。薛貴教授痛心地分享了一個案例，自己的高中同學(xué)，剛剛才45歲，就在前些天發(fā)生卒中，為自己和家庭都帶來很大的影響。

事實上，卒中后認知的康復(fù)是治療方案重要的組成部分，但現(xiàn)實情況是，2018年在中國對于卒中后進行的物理治療大概是187萬人次，而進行認知的康復(fù)只有7萬人次。這一比例僅僅3%~5%?！斑@里面有相當大的空間，人們已認識到需求很大，但是實際上現(xiàn)在的社會無法滿足這樣大的需求。”孫巍表示。

同樣的，還有常見的兒童精神發(fā)育障礙疾病多動癥，多動癥主要表現(xiàn)為與年齡不符合的注意力分散，不分場合地過度活動或者容易沖動，伴有學(xué)習(xí)困難和認知障礙，患病率為5.%~7.%。

目前對多動癥使用藥物治療，一方面存在很大副作用，比如影響食欲、睡眠和生長發(fā)育，另外一方面藥物只能改善癥狀，無法提升認知的功能?；谶@樣的原因，家長和孩子對藥物治療的依從度非常低，尤其是在中國。

一些研究數(shù)據(jù)顯示，中國大概有20%的家長讓孩子堅持服用多動癥藥物，而里面有一大部分是沒有響應(yīng)的，或者效果不佳的；到最后，只有不到5%的家庭能使用藥物解決多動癥的問題。這背后是大量未被滿足的醫(yī)療需求。

但數(shù)字療法會讓治療的可及性得到提升，也能夠提升治療的效果?！疤貏e是能夠?qū)崿F(xiàn)更為個性化的，針對每一個人不同認知損傷實現(xiàn)個性化的治療，同時它也能夠在家里進行，降低獲取醫(yī)療的成本?！睂O巍介紹。

孫巍在第六屆中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會上

如何進行個性化干預(yù)？比如，腦卒中的位置不一樣，帶來的損傷也不一樣，多動癥雖然說受損的區(qū)域比較集中，但是也有不同的亞型還有伴隨的問題?！叭绾芜M行精準的治療，針對性診療，這樣才能發(fā)揮數(shù)字療法的優(yōu)勢。”

無疆科技研究團隊還發(fā)展了已申請專利的“基于認知圖譜的認知能力快速評估方法”，能夠在比較短的時間內(nèi)，對患者進行相對全面的測查，后續(xù)還會在訓(xùn)練中不斷反饋修正，讓測查與訓(xùn)練同步進行，實現(xiàn)基于個體的精準評估和治療。

目前無疆科技與北京六院及深圳兒童醫(yī)院進行的初步研究數(shù)據(jù)，已完成100多人入組的臨床試驗，發(fā)現(xiàn)通過為期兩個月的訓(xùn)練，患兒有顯著的改善。

數(shù)字療法和傳統(tǒng)療法另一不同之處，它還可以實現(xiàn)能夠聯(lián)通醫(yī)院、家庭、學(xué)校的綜合治療模式，這也是數(shù)字療法很大的優(yōu)勢。對于任何一個慢病或者腦精神類疾病的治療，都是長期的過程，而且要發(fā)揮真正的作用，都是需要綜合的因素。

“對一個人的治療就像形成一條亞馬遜河，它要通過很多的支流才能匯聚一條大河。”薛貴教授分享了這樣一句話。

正如對于癥狀管理、認知訓(xùn)練和生活模式都可以通過數(shù)字療法來進行，通過“互聯(lián)網(wǎng)+人工智能技術(shù)”的模式，把真實世界大數(shù)據(jù)收集起來，無論是醫(yī)院還是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的治療，都能夠?qū)崿F(xiàn)把各個方面緊密聯(lián)合在一起，實現(xiàn)綜合的干預(yù)和治療。

商業(yè)價值

2020年7月，以醫(yī)療健康資深投資人孫巍博士、腦科學(xué)專家薛貴教授、資深的醫(yī)療AI產(chǎn)品專家陳暉及醫(yī)療運營專家張類波博士為核心，無疆科技搭建起了初創(chuàng)團隊。很快，他們得到了資本的認可，獲得線性資本第一筆天使輪投資。

鄭燦向健康界回憶，這個創(chuàng)業(yè)故事里，研究的稀缺性非常顯著。研究者需要對病癥本身有了解，對病人的形成機制、影響因素有了解，需要花大量的時間和精力在人腦認知系統(tǒng)的研究上，包括需要大量的實驗。

研究一旦涉及到實驗，就需要花長時間來積累，因為沒有積累，很難真正做出對癥的解決方案，所以在鄭燦看來，從投資人的角度，誰有這些資源，誰才能有把這事做好的可能。

無疆科技團隊基于薛貴教授的研究，則已經(jīng)成為“時間的朋友”。但如果沒有能實現(xiàn)商業(yè)化的團隊成員，還是并不完整?！昂玫目茖W(xué)技術(shù)其實需要好的方式去轉(zhuǎn)化，需要有真正能運營的人?！?/p>

“投資人的關(guān)注是全方位的，技術(shù)是一環(huán)，產(chǎn)品是另一環(huán)?！编崰N直言。而成立一年多來，無疆科技目前計劃展開包括7個產(chǎn)品的腦神經(jīng)疾病診療管線，包括兒童多動癥（治療）、兒童注意力障礙（篩查）、中風(fēng)后認知障礙、精神分裂癥認知障礙、 社交障礙（ASD+SAD）、廣泛性焦慮障礙、抑郁癥。

談及數(shù)字療法的商業(yè)化路徑，吳淳提出，在美國，支付介入口是通過商保，但中國在可預(yù)見的未來3~5年，即使數(shù)字療法產(chǎn)品上市以后，醫(yī)院還是第一道關(guān)口?！懊鎸θ朐?，就或許會從臨床問題變成商業(yè)問題，比如如何定價?！?/p>

數(shù)字療法要得到醫(yī)保的認可，還有很長的一段路要走，在這之前，靠個人支付以及跟商業(yè)險的合作，是更為現(xiàn)實的數(shù)字療法支付方式。

同時，吳淳提醒，目前關(guān)注數(shù)字療法賽道的，還有一股不可忽視的力量，就是醫(yī)藥廠商的數(shù)字化創(chuàng)新。

事實上，無疆科技已展開與藥企的合作。9月上旬，無疆科技與致力于滿足全球眼科、神經(jīng)和精神系統(tǒng)疾病治療需求的臨床階段創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司AffaMed Therapeutics，共同與首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，三方將就推動數(shù)字療法在神經(jīng)系統(tǒng)疾病中的應(yīng)用和發(fā)展進行深入合作。戰(zhàn)略投資人、AffaMed 首席執(zhí)行官趙大堯博士認為，作為在認知行為、生物反饋和神經(jīng)振蕩等領(lǐng)域已獲得優(yōu)異臨床表現(xiàn)的新療法，數(shù)字療法為治療不同領(lǐng)域的疾病帶來了更多可能。與無疆科技的戰(zhàn)略合作，將實現(xiàn)技術(shù)研究、臨床應(yīng)用和商業(yè)開發(fā)的強強聯(lián)合，引領(lǐng)并加速推進和數(shù)字療法在國內(nèi)的創(chuàng)新和落地。

盡管在籌備之初，曾被個別投資人質(zhì)疑是“科學(xué)算命”，但在2021年的三四月份以后，孫巍發(fā)現(xiàn)，“形勢有了非常大的轉(zhuǎn)變”?！霸敢庵鲃觼碚椅覀兞牧臄?shù)字療法的人越來越多了。很多人也不一定是商業(yè)目的，而是希望進行學(xué)習(xí)和交流，我能直觀感受到大家都在關(guān)注數(shù)字療法了。當然，越來越多希望與我們合作的伙伴，比如藥廠在找我們?！?/p>

“不管是從科研投入，還是從產(chǎn)業(yè)化看，針對腦神經(jīng)疾病的數(shù)字療法都是一個前所未有的方向，為此，我們組建了一支兼具科技創(chuàng)新與運營能力的跨專業(yè)創(chuàng)始團隊。無疆科技也獲得了各相關(guān)領(lǐng)域的一線的專家的認可與幫助?！睂O巍表示。

第六屆中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會上的熱烈討論（中為孫?。?/strong>

越來越多的力量正在加入這一新興領(lǐng)域，在第六屆中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會上，中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會醫(yī)藥創(chuàng)新數(shù)字化推進辦公室主任孫喆介紹，“近期，中國藥促會通過重要的議案，將在中國藥促會之下成立醫(yī)藥數(shù)字化與療法專業(yè)委員會，我們希望吸引這個行業(yè)的專家學(xué)者，大家共同參與這個領(lǐng)域，把這個事情做好”。

“我們選擇腦神經(jīng)疾病這一領(lǐng)域，而且我們的解決方法是使用軟件實施，符合了數(shù)字療法的趨勢。目前，行業(yè)里說起數(shù)字療法還是個很寬的概念，而狹義上的概念，正是如我們這樣，直接用軟件來干預(yù)人類的疾病?！睂O巍表示。

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