中國兒童生長激素長期療效及安全性評(píng)估項(xiàng)目（二期）

項(xiàng)目公示

       兒童矮小癥是兒科較常見疾病，是指在相似的生活環(huán)境下，同種族、同性別和同年齡的個(gè)體身高低于正常人群平均身高2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差(-2SD)，或低于第三百分位數(shù)(-1.88SD)。兒童矮小癥原因復(fù)雜，內(nèi)分泌疾病、先天遺傳代謝性疾病、骨骼畸形、營養(yǎng)不良、精神心理因素、不合理使用藥物等均可能導(dǎo)致矮小癥。

       矮小癥兒童由于存在身體弱勢，容易形成社會(huì)心理問題，表現(xiàn)出內(nèi)向、抑郁，可能存在學(xué)習(xí)和社交障礙。嚴(yán)重矮小更可能會(huì)對(duì)患者成年后的職業(yè)生涯造成了極大的威脅。因此，針對(duì)矮小癥兒童臨床提倡早期發(fā)現(xiàn)早期治療。外源性補(bǔ)充生長激素是治療矮小癥兒童的主要方法。目前臨床上使用的生長激素主要有一天注射一次的短效和一周注射一次的長效兩種劑型。短效生長激素因?yàn)樯鲜袝r(shí)間較早，故應(yīng)用范圍較廣。國外多項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，短效生長激素治療普遍存在漏針現(xiàn)象，依從性不佳，嚴(yán)重影響治療效果。長效生長激素則可減少注射頻率，從根本上提高治療依從性。

       基于此，由中國初級(jí)衛(wèi)生保健基金會(huì)聯(lián)合北京生命綠洲公益服務(wù)中心于2023年1月共同發(fā)起了“中國兒童生長激素長期療效及安全性評(píng)估項(xiàng)目”，為進(jìn)一步持續(xù)對(duì)生長激素和長效生長激素的有效性和安全性進(jìn)行長期監(jiān)測，于2023年11月發(fā)起中國兒童生長激素長期療效及安全性評(píng)估項(xiàng)目（二期），該項(xiàng)目將由中國健康教育中心、中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科內(nèi)分泌遺傳代謝學(xué)組共同開展。

       項(xiàng)目二期計(jì)劃在全國遴選約150家醫(yī)療機(jī)構(gòu)及5000名患者，更好的幫助醫(yī)院對(duì)患者在生長激素治療期間的安全性和療效數(shù)據(jù)外，在患者停藥后，將繼續(xù)隨訪患者的安全性等數(shù)據(jù)至患者達(dá)到終身高（FAH），對(duì)生長激素的安全性和療效建立長期監(jiān)測機(jī)制。

三、項(xiàng)目目的

       通過開展“中國兒童生長激素長期療效及安全性評(píng)估項(xiàng)目（二期）”，進(jìn)一步建立完善兒童成長激素安全性評(píng)估，幫助相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立長效管理機(jī)制，最終對(duì)兒童成長激素安全性和療效建立長期監(jiān)測。

四、遴選標(biāo)準(zhǔn)

       凡有意參與本數(shù)據(jù)庫項(xiàng)目的醫(yī)院、科室和兒科醫(yī)師需分別滿足以下標(biāo)準(zhǔn)：

       醫(yī)院：

       醫(yī)院的檢驗(yàn)科、或外檢機(jī)構(gòu)的檢測條件需符合國家實(shí)驗(yàn)室質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn)。

       科室：

       （1）醫(yī)院有兒科、兒科內(nèi)分泌科室或兒童保健科室（門診部或住院部）。

       （2）已具備數(shù)據(jù)庫運(yùn)作的相關(guān)人員配備及硬件設(shè)施者優(yōu)先，已建立醫(yī)院生長發(fā)育障礙相關(guān)數(shù)據(jù)庫的單位優(yōu)先（紙質(zhì)或電子版均可）。

       兒科醫(yī)師：

       （1）醫(yī)師能及時(shí)監(jiān)測不良事件，并能及時(shí)上報(bào)。

       （2）醫(yī)生愿意將自己的患者病歷錄入到數(shù)據(jù)庫中，并愿意與其他醫(yī)生共享數(shù)據(jù)庫。

       （3）醫(yī)生具有以數(shù)據(jù)庫為依托，開展相關(guān)科研研究的愿望。

       （4）醫(yī)師為醫(yī)院正式編制的主治及以上職稱。

       五、項(xiàng)目的目標(biāo)人群

       全國150家醫(yī)院相關(guān)領(lǐng)域科室醫(yī)生及5000名患者

       六、項(xiàng)目整體周期

       2023年11月-2025年12月31日

       七、申請(qǐng)方式

       申請(qǐng)參與項(xiàng)目的醫(yī)院，需填寫附件申請(qǐng)表，并將申請(qǐng)表發(fā)送至如下郵箱

       王暢：wangchang@ilvzhou.com

       八、項(xiàng)目聯(lián)系人

       王暢：010-58692280

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