在漫長的歷史中，中醫(yī)藥和病毒的斗爭積累了豐富的理論認(rèn)識和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，是先輩們留給我們的智慧財(cái)富。在抗擊新冠疫情過程中，中醫(yī)藥的價值更是有目共睹，為祖國醫(yī)學(xué)抗擊瘟疫再次“亮劍”，為堅(jiān)決打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)貢獻(xiàn)中醫(yī)藥力量。日前，中醫(yī)藥在呼吸道病毒感染治療中的應(yīng)用再獲力證。4月24日，權(quán)威期刊《科學(xué)通報(bào)》（Science Bulletin）發(fā)表了中日友好醫(yī)院曹彬教授、中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院仝小林院士團(tuán)隊(duì)所做的《散寒化濕顆粒與奈瑪特韋片/利托那韋片對照治療成人新型冠狀病毒感染的有效性和安全性隨機(jī)、開放、多中心臨床研究》的成果，研究結(jié)果顯示，新冠相關(guān)癥狀至持續(xù)臨床恢復(fù)時間，患者體溫復(fù)常時間，咳嗽、咽痛、乏力消失時間等指標(biāo)優(yōu)于對照組，對照組藥物抗病毒能力優(yōu)于試驗(yàn)組。該研究由中日友好醫(yī)院牽頭，聯(lián)合全國21家中心共同完成。

4月30日，由中日友好醫(yī)院主辦、《醫(yī)師報(bào)》協(xié)辦的“散寒化濕顆粒與奈瑪特韋片/利托那韋片對照治療成人新型冠狀病毒感染的有效性和安全性隨機(jī)、開放、多中心臨床研究”結(jié)果發(fā)布會在京召開。專家們對研究背景、研究設(shè)計(jì)、研究結(jié)果進(jìn)行了精彩介紹與解讀，對中醫(yī)藥現(xiàn)代化的未來進(jìn)行了展望，體現(xiàn)了中西醫(yī)協(xié)同，傳統(tǒng)智慧與現(xiàn)代科技攜手共進(jìn)，推動中醫(yī)藥傳承和創(chuàng)新的嘗試。

“該研究結(jié)果充分展示散寒化濕顆粒作為中醫(yī)藥抗擊新冠病毒感染的重要手段，不僅能有效緩解患者癥狀，還具備良好安全性，有望為廣大患者提供更為可靠的選擇，為中醫(yī)藥在呼吸道病毒感染治療中的應(yīng)用提供了有力證據(jù)。同時，這一重大成果對于推動中醫(yī)藥的發(fā)展和創(chuàng)新具有重要意義?！敝腥A中醫(yī)藥學(xué)會副秘書長陳俊峰表示，希望進(jìn)一步深入總結(jié)包括本項(xiàng)研究在內(nèi)的醫(yī)療研究成果，在推動中醫(yī)藥科技創(chuàng)新與生物轉(zhuǎn)化方面做出更多積極有效的探索。

該研究隨機(jī)分組了400例年齡在18～70歲之間的輕型/中型患者，最終納入分析的試驗(yàn)組和對照組分別是200例和198例。試驗(yàn)組服用散寒化濕顆粒，對照組服用奈瑪特韋片/利托那韋片，兩組皆連續(xù)服藥5天，隨訪至第28天。

研究結(jié)果顯示，與奈瑪特韋片/利托那韋片相比，散寒化濕顆粒顯著縮短輕型/中型新型冠狀病毒感染患者癥狀恢復(fù)中位時間（6.0天vs 8.0天）；顯著縮短患者咳嗽、咽痛、乏力消失的中位時間（6.0天vs 8.0天、3.0天vs 5.0天、3.0天vs 5.0天）；顯著縮短患者體溫復(fù)常中位時間（23.9小時vs 39.75小時）；在用藥5天內(nèi)，服用奈瑪特韋片/利托那韋片患者核酸轉(zhuǎn)陰率高于散寒化濕顆粒（65.6% vs 46.4%），抗原轉(zhuǎn)陰的中位時間奈瑪特韋片/利托那韋片也短于散寒化濕顆粒；散寒化濕顆粒組及奈瑪特韋片/利托那韋片組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，安全性良好。

研究主要負(fù)責(zé)人、中日友好醫(yī)院曹彬教授表示，本研究的特色之一是使用國際上具有明確抗病毒靶點(diǎn)的藥物奈瑪特韋片/利托那韋片進(jìn)行對照，這需要巨大的勇氣和自信，而這勇氣和自信背后是前期的科學(xué)組方、臨床驗(yàn)證、基礎(chǔ)科研分析打下的扎實(shí)基礎(chǔ)。研究采用11個核心癥狀作為終點(diǎn)指標(biāo)，該指標(biāo)被國家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)可，并成為國內(nèi)外一系列新冠創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)所采用。

散寒化濕顆粒成方于新冠肺炎疫情早期，由“武漢抗疫一號方”演化而來，該藥集合了漢代麻杏石甘湯、漢代葶藶大棗瀉肺湯、明代達(dá)原飲、宋代神術(shù)散、清代藿樸夏苓湯等五大經(jīng)典名方，被國家及地方新冠診療方案推薦用于新冠普通型患者治療。該方研制者、中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院仝小林院士介紹了其研制方劑的心路歷程和救治心得。仝院士表示：“本研究為中醫(yī)藥治療新冠提供了迄今為止最高級別的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，證明散寒化濕顆粒對新冠不僅有效安全，還在緩解臨床癥狀、縮短癥狀恢復(fù)時間等方面均優(yōu)于奈瑪特韋片/利托那韋片。我們敢于經(jīng)受規(guī)范循證研究的檢驗(yàn)，敢于與國際公認(rèn)有明確抗病毒靶點(diǎn)奈瑪特韋片/利托那韋片在疾病主戰(zhàn)場上‘正面單挑’，源于中醫(yī)自信和原創(chuàng)優(yōu)勢。中國具有中醫(yī)藥防疫抗疫的獨(dú)特優(yōu)勢和資源，未來在面對新發(fā)突發(fā)傳染病時，醫(yī)生要當(dāng)好‘消防員’，充分利用中醫(yī)藥的源遠(yuǎn)流長，提供獨(dú)具特色、行之有效的策略，用好中醫(yī)藥這一‘滅火器’！”

作為散寒化濕顆粒的研制開發(fā)方，中國工程院院士、江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司董事長、研究院院長肖偉院士表示：“散寒化濕顆粒是按照古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑中的3.2類注冊要求，結(jié)合疫情期間臨床實(shí)際使用藥物的生產(chǎn)工藝研制開發(fā)而成。整方既有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)闹嗅t(yī)診療理論和中藥組方基礎(chǔ)，又有大量的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)。本項(xiàng)研究結(jié)果讓我們重新審視中醫(yī)藥的潛力與價值。這不僅僅是一項(xiàng)科學(xué)研究的勝利，更是對中醫(yī)藥文化的一種肯定。希望未來我們能繼續(xù)以科技創(chuàng)新推進(jìn)中藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展，打造中醫(yī)藥高質(zhì)量服務(wù)體系，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在疾病預(yù)防、治療、康復(fù)中的獨(dú)特優(yōu)勢?！?/p>

“承辦本次研究結(jié)果發(fā)布會，我們深感榮幸和責(zé)任重大?！弊鳛榘l(fā)布會承辦方，《醫(yī)師報(bào)》社執(zhí)行社長兼執(zhí)行總編輯張艷萍女士總結(jié)道：“希望通過發(fā)布會，向廣大公眾和國內(nèi)外專業(yè)人士介紹該研究的重要成果和意義，并以此為契機(jī)，共同推動探索中醫(yī)藥與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的融合之路，為人類的健康與福祉貢獻(xiàn)更多的智慧與力量?！?/p>

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