保健食品標(biāo)簽標(biāo)識解讀.pdf
保健食品標(biāo)簽標(biāo)識解讀
下面關(guān)于保健食品標(biāo)簽標(biāo)識相關(guān)知識解讀,保健食品不是食品更不是藥品,當(dāng)
消費者想購買保健食品的時候,從標(biāo)簽就能看出許多問題,許多信息。
一、保健食品標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號
1、保健食品標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號應(yīng)并排或上下排列標(biāo)于保健食品主要展示
版面的左上方。
2、保健食品批準(zhǔn)文號分為上下兩行,上行為保健食品批準(zhǔn)文號,下行為“中華
人民共和國衛(wèi)生部批準(zhǔn)”或“國家食品藥品監(jiān)督管理(總)局批準(zhǔn)”,原則上
以該保健食品最新有效批件的批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)為準(zhǔn)。
二、保健食品名稱
1、保健食品名稱應(yīng)當(dāng)與注冊或備案的內(nèi)容一致。
2、保健食品名稱應(yīng)標(biāo)于最小銷售包裝的“主要展示版面”的明顯位置,應(yīng)端
正、清晰、醒目,并大于其它內(nèi)容的文字。
3、根據(jù)《總局關(guān)于保健食品命名有關(guān)事項的公告》(2016年第43號)有關(guān)要
求,自2016年5月1日起,保健食品名稱中不得含有表述產(chǎn)品功能的相關(guān)文
字,包括不得含有已經(jīng)批準(zhǔn)的如增強(qiáng)免疫力、輔助降血脂等27種特定保健功能
的文字。
三、保健食品申請人名稱和地址
1、保健食品申請人名稱和地址,原則上應(yīng)做到保健食品批準(zhǔn)證書、營業(yè)執(zhí)照、
保健食品生產(chǎn)許可、產(chǎn)品標(biāo)簽說明書四者的相應(yīng)內(nèi)容一致。
2、對于保健食品申請人名稱或地址改變,企業(yè)能夠提供工商部門變更證明,并
能提供已向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出變更申請的證明的,原則上不認(rèn)定
為不一致。
3、對于保健食品申請人名稱或地址改變,企業(yè)能夠提供工商部門變更證明,并
能提供因客觀原因?qū)е聼o法辦理變更申請的證明的,原則上不認(rèn)定為不一致。
4、對于保健食品申請人地址,因企業(yè)換發(fā)新版營業(yè)執(zhí)照,僅增加“XX省”、
“XX市”、“XX縣(區(qū))”等行政區(qū)域信息或“XX縣”改為“XX區(qū)”的而未
發(fā)生實質(zhì)改變的,原則上不認(rèn)定為不一致,但應(yīng)要求保健食品申請人盡快按要
求辦理變更。
四、凈含量及固形物含量
1、凈含量應(yīng)標(biāo)于“主要展示版面”的右下方,應(yīng)與“主要展示版面”的底線相
平行。
2、液態(tài)食品:用體積。單位為:毫升、升,或ml、L;固態(tài)與半固態(tài)食品:用
質(zhì)量。單位為:克、千克,或g、Kg。
3、同一銷售包裝中的保健食品分裝于各容器或以相互獨立的形態(tài)包裝時,應(yīng)在
最小容器的包裝上標(biāo)示該容器中保健食品的凈含量。同時,銷售包裝的保健食
品凈含量應(yīng)標(biāo)示為最小容器的數(shù)量乘以(×)最小容器中的保健食品凈含量,或
獨立形態(tài)的保健食品數(shù)量乘以(×)單一形態(tài)的保健食品凈含量。
五、主要原料、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量、保健功能、適宜人群、食
用方法及食用量、規(guī)格、保質(zhì)期、貯藏方法應(yīng)當(dāng)與衛(wèi)生部或國家食品藥品監(jiān)督
管理(總)局頒發(fā)的《保健食品批準(zhǔn)證書》所載明的內(nèi)容相一致。
六、不適宜人群
1、《保健食品批準(zhǔn)證書》及其附件中載明不適宜人群的,應(yīng)當(dāng)與載明的內(nèi)容相
一致。
2、《保健食品批準(zhǔn)證書》及其附件中未載明不適宜人群的,原則上不標(biāo)注不適
宜人群。
3、含何首烏(生何首烏、制何首烏)的保健食品,標(biāo)簽標(biāo)識中不適宜人群應(yīng)增
加“肝功能不全者、肝病家族史者”。
4、“不適宜人群”字體應(yīng)略大于“適宜人群”的內(nèi)容。
七、注意事項
1、應(yīng)當(dāng)與衛(wèi)生部或國家食品藥品監(jiān)督管理(總)局頒發(fā)的《保健食品批準(zhǔn)證
書》所載明的內(nèi)容相一致。
2、應(yīng)當(dāng)注明“本品不能代替藥物”。
3、含何首烏(生何首烏、制何首烏)的保健食品,標(biāo)簽標(biāo)識中注意事項應(yīng)增加
“本品含何首烏,不宜長期超量服用,避免與肝毒性藥物同時使用,注意監(jiān)測
肝功能”。
八、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
1、外包裝要標(biāo)示所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)代號和編號。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,標(biāo)
題為“執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)”。
2、可以不標(biāo)示年代號。
九、標(biāo)示方式的要求
保健食品標(biāo)識不得與包裝容器分開,所附的產(chǎn)品說明書應(yīng)置于產(chǎn)品外包裝內(nèi)。
保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品的說明書的文字、圖形、符號清晰、醒目、直觀,易于辨
認(rèn)和識讀。以規(guī)范的漢字為主要文字,可以同時使用漢語拼音、少數(shù)民族文字
或外文,但必須與漢字內(nèi)容有直接的對應(yīng)關(guān)系,并書寫正確。所使用的漢語拼
音或外國文字不得大于相應(yīng)的漢字。
計量單位必須采用國家法定的計量單位。
十、保健食品生產(chǎn)企業(yè)名稱與地址
1、保健食品制造、分裝、包裝的企業(yè)名稱和地址,進(jìn)口保健食品的國內(nèi)進(jìn)口商
或經(jīng)銷代理商的名稱和地址必須與依法登記注冊的相一致。進(jìn)口保健食品必須
標(biāo)示原產(chǎn)國、地區(qū)(港、澳、臺)名稱及國內(nèi)進(jìn)口商或經(jīng)銷代理商的名稱。
2、委托生產(chǎn)的保健食品在產(chǎn)品包裝標(biāo)識及說明書上必須注明“委托
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