藥品名稱

功能主治

用于飲食控制、減輕體重及運(yùn)動鍛煉不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。 當(dāng)單獨(dú)使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時(shí)，瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。治療應(yīng)從飲食控制和運(yùn)動鍛煉、降低餐時(shí)血糖的輔助治療開始。

規(guī)格

鋁箔氣泡眼包裝： 15片/盒（1.0mg；2.0mg）； 30片/盒（0.5mg，1.0mg；2.0mg）。

性狀

本品為白色片(O.5mg)或黃 色片(1.0mg)或桃紅色片(2.0mg)，表面上刻有諾和諾德公司標(biāo)志(Apis牛)。

用法用量

瑞格列奈片應(yīng)在餐前服用，劑量因人而異以達(dá)到最佳血糖控制。患者自我監(jiān)測血糖和/或尿糖的同時(shí)，應(yīng)由醫(yī)護(hù)人員定期監(jiān)測血糖值確定患者用藥的最小有效劑量。糖化血紅蛋白水平對監(jiān)測患者的治療效果也很有意義。定期監(jiān)測對發(fā)現(xiàn)推薦最大劑量水平下不足以達(dá)到降血糖作用（如原發(fā)失效）及一段起始有效治療后降血糖作用降低（如繼發(fā)灰效）是必須的。 在通過飲食控制就能很好控制血糖的2型糖尿病患者一旦出現(xiàn)短暫的控制失敗時(shí)，短期使用瑞格列奈可有效控制血糖。 通常在餐前15分鐘內(nèi)服用本藥，服藥時(shí)間也可掌握在餐前0—30分鐘內(nèi)（如，一日2、3、4餐餐前）?；颊哒`餐（或加餐）應(yīng)針對此餐相應(yīng)的減少（或增加）1次服藥。 如果伴隨使用其他活性藥物，請參考【注意事項(xiàng)】及【藥物相互作用】以便評估劑量。 推薦起始劑量 請遵醫(yī)囑服用瑞格列奈片。劑量因人而異，以個(gè)人血糖而定。推薦起始劑量為0.5mg，以后如需要可每周或每兩周作調(diào)整。接受其他口服降血糖藥治療的患者轉(zhuǎn)用瑞格列奈片治療的推薦起始劑量為1mg。 維持劑量 最大推薦單次劑量為4mg，隨餐服用。但最大日劑量不應(yīng)超過16mg。 患者由其他口服降血糖藥（OHAs）轉(zhuǎn)用本品 患者能直接由其他口服降血糖藥轉(zhuǎn)用本品。但本品與其他口服降血糖藥無明確劑量關(guān)系。轉(zhuǎn)用本品的推薦起始劑量為餐前1mg。 聯(lián)合用藥 當(dāng)單獨(dú)版用二甲雙胍不足以控制血糖時(shí)，本品可與二甲雙胍合用。這種情況下，二甲雙胍的劑量應(yīng)與單獨(dú)服用時(shí)相同，本品伴隨服用。瑞格列奈的起始劑量為餐前0.5mg。每種藥的劑量需根據(jù)血糖來調(diào)整。 特殊患者群 請參考【注意事項(xiàng)】。

禁忌

對瑞格列奈或瑞格列奈片中的任何輔料過敏的患者 1型糖尿病患者，C-肽陰性糖尿病患者 伴隨或不伴隨昏迷的糖尿病酮癥酸中毒患者 重度肝功能異常 伴隨使用吉非貝齊（參見【藥物相互作用】）

注意事項(xiàng)

普通患者群 瑞格列奈用于治療飲食控制、降低體重及運(yùn)動鍛煉不能有效控制血糖且仍有糖尿病癥狀的患者。 同其他大多數(shù)口服促胰島素分泌降血糖藥物一樣，瑞格列奈也可致低血糖。 合并用藥會增加低血糖發(fā)生的危險(xiǎn)性。當(dāng)患者固定服用任何口服降糖藥時(shí)發(fā)生應(yīng)激反應(yīng)，如發(fā)燒、外傷、感染或手術(shù)，可能會出現(xiàn)血糖控制失敗。這時(shí)，有必要停止服用瑞格列奈而進(jìn)行短期胰島素治療。 口服降糖藥隨著大多患者用藥時(shí)間的延長，可能出現(xiàn)降血糖作用減弱的情況。這可能由于糖尿病病情進(jìn)展或由于對藥物的反應(yīng)降低。與第一次給藥即失效的原發(fā)失效不同，此現(xiàn)象為繼發(fā)失效。在判定為繼發(fā)失效之前，應(yīng)考慮調(diào)整劑量且堅(jiān)持飲食控制和運(yùn)動鍛煉。 特殊患者群體 虛弱或營養(yǎng)不良的患者：建議進(jìn)行謹(jǐn)慎的劑量調(diào)整（參見【用法用量】）。 肝功能損傷患者：無相關(guān)資料。 兒童患者：無相關(guān)資料。 75 歲以上患者：無相關(guān)資料。 肝功能不全。在通常劑量下，與肝功能正常患者相比，肝功能損傷患者可能暴露于較高濃度的瑞格列奈及其代謝產(chǎn)物下。因此，瑞格列奈不應(yīng)當(dāng)在重度肝功能異常的患者中使用（參見【禁忌】），肝功能損傷患者應(yīng)慎用本品。應(yīng)延長調(diào)整劑量的調(diào)整間期，對患者的反應(yīng)進(jìn)行充分評估（參見【藥代動力學(xué)】）。 腎功能不全。雖然瑞格列奈水平與肌酐清除率僅有微弱聯(lián)系，但本品的血漿清除率在嚴(yán)重腎功能損傷患者中略有降低。由于腎功能損傷的糖尿病患者對胰島素敏感性增強(qiáng)，這些患者增加劑量時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎（參見【藥代動力學(xué)】）。 對駕駛和機(jī)械操縱能力的影響 患者可能出現(xiàn)由低血糖引起的注意力不集中和意識降低。這可能導(dǎo)致在某些情況下（如：駕駛或操作機(jī)械時(shí)）發(fā)生危險(xiǎn)。應(yīng)告訴患者在駕駛時(shí)注意避免低血糖的發(fā)生。對那些發(fā)生低血糖時(shí)出現(xiàn)意識降低或喪失的患者，或經(jīng)常出現(xiàn)低血糖的患者應(yīng)尤為注意。在上述情況下，應(yīng)首先考慮患者能否安全駕駛。

成分

本品主要成份為瑞格列奈。 輔料：無水磷酸氫鈣、微晶纖維素、玉米淀粉、波拉克林鉀、聚維酮、85%甘油、硬脂酸鎂、葡甲胺、泊洛沙姆188、氧化鐵。

批準(zhǔn)文號

0.5mg 瑞格列奈片進(jìn)口藥品注冊證號H20130022 1.0mg 瑞格列奈片進(jìn)口藥品注冊證號H20171153 2.0mg 瑞格列奈片進(jìn)口藥品注冊證號H20171160

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