#醫(yī)療器材要安全#
醫(yī)療器械分幾類？
醫(yī)療器械作為醫(yī)療服務(wù)的重要支撐，其分類精細(xì)且嚴(yán)謹(jǐn)。今天，讓我們一同來探究醫(yī)療器械分幾類。
首先醫(yī)療器械分三類：一類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械、三類醫(yī)療器械。
??第一類：一類醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
例如：外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷等）、聽診器、醫(yī)用放大鏡等。
??第二類：二類醫(yī)療器械具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
例如：血壓計(jì)、血糖儀、避孕套、制氧機(jī)等。
??第三類：三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
例如：心臟起搏器、人工心臟瓣膜、血管支架等。
第一類不需要辦資質(zhì)
第二類銷售需要辦理醫(yī)療器械銷售備案
第三類銷售需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
一類，二類和三類管理類別：
看醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例有相關(guān)的規(guī)定。管理由低到高。醫(yī)療器械，是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的：
(1）對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解；
(2）對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償；
(3）對(duì)解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)；
(4）妊娠控制。
由此可見，醫(yī)療器械的分類體系是醫(yī)療領(lǐng)域的重要組成部分，它的存在保障了醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和安全，促進(jìn)了醫(yī)療行業(yè)的健康發(fā)展。

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