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和義廣業(yè)【行業(yè)分析】之眼科醫(yī)療器械，2022年以來，眼科器械賽道迎來密集融資，賽道熱度持續(xù)飆升。眼科市場(chǎng)主要分為醫(yī)療服務(wù)、眼科藥物、眼科器械三大類，其中眼科醫(yī)療服務(wù)占比超7成，為第一大市場(chǎng)，其次為眼科器械，占比達(dá)16%，眼科藥物則在11%左右。

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長(zhǎng)期以來，我國(guó)的眼科醫(yī)療器械市場(chǎng)被國(guó)外企業(yè)所壟斷，國(guó)內(nèi)企業(yè)在眼科耗材以及診斷設(shè)備領(lǐng)域有所突破，但在治療設(shè)備領(lǐng)域方面則高度由外資企業(yè)壟斷。眼科器械目前年復(fù)合增長(zhǎng)率超20%，發(fā)展前景可觀，目前已有一批優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新企業(yè)誕生，但仍沒有巨頭出現(xiàn)，備受投資機(jī)構(gòu)關(guān)注，成為近年來的熱門投資賽道之一。

（一）背景介紹

眼科疾病指影響任何眼睛組成部分的疾病，包括角膜及眼表、晶狀體、玻璃體、視網(wǎng)膜、脈絡(luò)膜及視神經(jīng)（如下圖眼睛解剖圖所示）。眼科治療有七個(gè)主要亞?？?，包括眼底病、白內(nèi)障、青光眼、屈光不正、視光、眼表及小兒眼科。最常見的眼科疾病包括屈光不正、干眼癥、青光眼、白內(nèi)障及眼底病。

圖 眼科疾病以及診斷治療方法1

（二）眼科醫(yī)療市場(chǎng)概覽

眼科醫(yī)療器械包括用于診斷和治療眼科疾病的眼科設(shè)備及相關(guān)儀器、輔助器械和植入物，可分為眼科耗材、眼科診斷設(shè)備及眼科治療設(shè)備，本次行研所討論的眼科醫(yī)療器械及眼科醫(yī)療器械市場(chǎng)不包括隱形眼鏡及護(hù)理液以及藥品相關(guān)模塊。

于2017年至2021年，全球眼科醫(yī)療器械市場(chǎng)由215億美元增長(zhǎng)至268億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為5.6%。隨著患者人口的擴(kuò)大及先進(jìn)技術(shù)的發(fā)展，據(jù)沙利文預(yù)計(jì)未來2025年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到407億美元，并于2030年達(dá)到564億美元，2021年至2025年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為11.1%，2025年至2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為6.7%。如下圖所示2017年至2025年全球眼科醫(yī)療器械市場(chǎng)的增長(zhǎng)趨勢(shì)及明細(xì)（單位：十億美元）2：

表 2017年至2025年全球眼科醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模

中國(guó)眼科醫(yī)療器械市場(chǎng)由2017年的人民幣92億元增長(zhǎng)至2021年的人民幣163億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為15.5%，展現(xiàn)出高于全球醫(yī)療器械市場(chǎng)的增速。但是在疫情期間，2020年中國(guó)眼科醫(yī)療器械市場(chǎng)輕微收縮，由人民幣132億元減少至人民幣129億元。這主要因?yàn)橹袊?guó)眾多醫(yī)院于2020年第一季度暫時(shí)停止眼科（亦包括部分其他醫(yī)療部門）的手術(shù)以應(yīng)對(duì)COVID-19爆發(fā)，并大幅減少眼科設(shè)備的采購(gòu)。預(yù)計(jì)未來五年該市場(chǎng)的增速將會(huì)加快，預(yù)計(jì)2025年及2030年將分別增長(zhǎng)至人民幣304億元及人民幣515億元。下圖說明中國(guó)眼科醫(yī)療器械市場(chǎng)的增長(zhǎng)趨勢(shì)及明細(xì)（單位：十億人民幣）：

表. 2017年至2025年中國(guó)眼科醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模

（三）眼科醫(yī)療器械分類

按照眼科器械的功能不同或產(chǎn)品特性分為7個(gè)一級(jí)產(chǎn)品類別；根據(jù)具體產(chǎn)品特性的不同，細(xì)分為82個(gè)二級(jí)產(chǎn)品類別；按照品名舉例原則，列舉513個(gè)品名舉例。主要分類為眼科無源手術(shù)器械及輔助器械、眼科診察設(shè)備及器具（包括視光設(shè)備和眼科測(cè)量診斷設(shè)備）、眼科治療和手術(shù)設(shè)備及輔助器具、眼科矯治和防護(hù)器具、眼科植入物及輔助器械。

2.1眼科診斷設(shè)備

大多數(shù)眼科疾病的診斷需要進(jìn)行從眼表到眼底的綜合檢查。眼科診斷是包括檢查患者視力、視野和其他初步篩查的一般眼科檢查以及借助于眼科醫(yī)療診斷器械進(jìn)行的眼底檢查的合集。眼科診斷器械能夠幫助醫(yī)生獲得更加清晰的眼底圖像和結(jié)構(gòu)特征，做出更加準(zhǔn)確的診斷。

眼科診斷醫(yī)療器械按能量來源可以大致分為激光診斷設(shè)備、非激光光學(xué)診斷設(shè)備、超聲波設(shè)備和電生理設(shè)備。光學(xué)診斷器械具有檢查直觀、清楚的優(yōu)點(diǎn)，目前仍是眼科醫(yī)療診斷的主流產(chǎn)品。

超聲波診斷儀是用于眼內(nèi)疾病診斷和眼部生物結(jié)構(gòu)參數(shù)測(cè)量及人工晶體數(shù)值計(jì)算與設(shè)計(jì)的眼科專用設(shè)備。原理是將超聲波傳回超聲波探頭，將其轉(zhuǎn)換為電信號(hào)并以圖像的形式呈現(xiàn)在顯示器上。該等圖像可幫助將詳細(xì)的眼睛結(jié)構(gòu)可視化，并評(píng)估眼部疾?。ㄈ缒娣瓷洹變?nèi)障及青光眼等），有利于提高手術(shù)的安全性。

圖 Quantel Medica桌面式超聲診斷儀ABSolu

視覺電生理技術(shù)特別適用于青光眼的早期診斷，因?yàn)樗梢詸z測(cè)到發(fā)生在形態(tài)變化前的細(xì)微生理變化。通過對(duì)人眼施加閃光或圖形刺激，記錄視覺系統(tǒng)的生物電活動(dòng)，提供從視網(wǎng)膜至視皮層無創(chuàng)傷性的、客觀的、定量的、定位的視功能測(cè)試和診斷依據(jù)。臨床視覺電生理檢查項(xiàng)目有：視網(wǎng)膜電圖(ERG)，包括全視野視網(wǎng)膜電圖(FERG)，多焦視網(wǎng)膜電圖(mfERG)和圖形視網(wǎng)膜電圖(PERG)，視誘發(fā)電位(VEP)，包括圖形視誘發(fā)電位(PVEP)，閃光視誘發(fā)電位(FVEP)和掃描視誘發(fā)電位(SVEP)，和眼電圖(EOG)。

圖 重慶國(guó)特醫(yī)療設(shè)備有限公司視覺電生理檢查儀

據(jù)醫(yī)械數(shù)據(jù)云數(shù)據(jù)顯示，截至2022年7月底，我國(guó)眼科診斷設(shè)備（按照《醫(yī)療器械分類目錄》16眼科器械-04眼科測(cè)量診斷設(shè)備和器具統(tǒng)計(jì)）有效注冊(cè)數(shù)量為351件，其中國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品213件，進(jìn)口產(chǎn)品138件3。

從上圖可知，眼科激光診斷設(shè)備、角膜內(nèi)皮細(xì)胞顯微鏡、角膜測(cè)厚儀、眼前節(jié)測(cè)量診斷系統(tǒng)目前的國(guó)產(chǎn)化率相對(duì)較低，小于20%。光學(xué)相干層析成像（OCT）設(shè)備是目前圖像清晰度最高的高端眼底病診斷設(shè)備，是繼眼科放射診斷，超聲診斷，血管造影診斷后又一全新的影像學(xué)診斷技術(shù)，其附加值較高，成為眼科診斷設(shè)備領(lǐng)域下一個(gè)競(jìng)爭(zhēng)高地。目前產(chǎn)品獲批數(shù)量為24件，進(jìn)口與國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品各占50%。

從市場(chǎng)份額來看，國(guó)外品牌占主導(dǎo)地位。據(jù)醫(yī)械數(shù)據(jù)云顯示，2021年光學(xué)相干層析成像產(chǎn)品市占率第一的品牌為海德堡，占比達(dá)30.86%，蔡司、拓普康位列二三，分別為17.82%、8.36%，國(guó)產(chǎn)品牌視微影像以4.83%位列第四（根據(jù)公開招投標(biāo)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)）。4

中國(guó)眼科醫(yī)療診斷器械市場(chǎng)由2017年的人民幣15億元增長(zhǎng)至2021年的人民幣25億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為14.0%。于未來十年，該市場(chǎng)預(yù)計(jì)將以更高的速度增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)于2025年及2030年將分別達(dá)到人民幣48億元及人民幣78億元。

2.2眼科治療設(shè)備

眼科醫(yī)療治療器械可分為手術(shù)器械及非手術(shù)器械。眼科手術(shù)器械包括眼科手術(shù)設(shè)備及手術(shù)輔助配件。

1.眼科手術(shù)設(shè)備按能量來源可分為超聲手術(shù)設(shè)備（包括雙功能白內(nèi)障╱玻璃體切割手術(shù)器械和超聲乳化設(shè)備）以及激光手術(shù)設(shè)備（包括激光光凝器、激光光破碎器、準(zhǔn)分子激光及飛秒激光）。

2.手術(shù)輔助配件一般指于眼科手術(shù)期間連接至手術(shù)設(shè)備或使用的手柄、探頭及其他一次性耗材。

非手術(shù)器械指透過非入侵方式治療眼科疾病的手術(shù)顯微鏡及器械。手術(shù)設(shè)備配套耗材亦計(jì)入眼科醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)，因?yàn)樗鼈冊(cè)谑中g(shù)期間支持其他眼科醫(yī)療設(shè)備的性能。

圖 愛爾康玻切超乳一體機(jī)，飛秒激光與準(zhǔn)分子激光一體化手術(shù)平臺(tái)

目前我國(guó)眼科手術(shù)設(shè)備由外資品牌完全把控，據(jù)醫(yī)械數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年眼科手術(shù)設(shè)備市占率前十名均為外資品牌，份額占總體市場(chǎng)比重超8成，其中蔡司、愛爾康、博士倫位列前三，占比分別為37.23%、19.35%、5.40%。

于2017年至2021年，總體中國(guó)眼科醫(yī)療治療器械市場(chǎng)由人民幣38億元增長(zhǎng)至人民幣58億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為11.6%。隨著患者人口增加，預(yù)計(jì)中國(guó)眼科醫(yī)療治療器械市場(chǎng)日后將快速增長(zhǎng)，于2025年及2030年市場(chǎng)規(guī)模將分別達(dá)到人民幣100億元及人民幣127億元。

2.3眼科耗材

眼科醫(yī)療耗材主要包括人工晶體、視力矯正鏡片及其他醫(yī)療耗材。

人工晶體是白內(nèi)障手術(shù)期間摘除的人眼晶狀體之人工替代物。

視力矯正鏡片包括屈光不正矯正鏡片和人工虹膜。屈光不正矯正鏡片指角膜塑形鏡（OK鏡）、硬性透氣鏡片（RGP）及鞏膜鏡片，該鏡片對(duì)屈光不正的治療具有改善視力、預(yù)防近視等疾病進(jìn)一步發(fā)展及減輕干眼癥患者痛苦的作用。人工虹膜是一款用于治療眼睛虹膜受損或無虹膜的情況。

其他耗材包括人工晶體以外的手術(shù)植入物及手術(shù)器械。人工晶體以外的手術(shù)植入物主要包括眼科用重水、硅油及眼用氣體。手術(shù)器械包括測(cè)量?jī)x、眼窺鏡、眼瞼牽引器、角膜切開器、虹膜刀、剪刀、刮刀、鑿子等。手術(shù)器械被廣泛應(yīng)用于各類眼科手術(shù)中。

圖 人工晶體示意圖（左）、角膜塑形鏡、鞏膜鏡

中國(guó)眼科醫(yī)療耗材市場(chǎng)由2017年的人民幣36億元增長(zhǎng)至2021年的人民幣74億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為19.3%，遠(yuǎn)高于全球市場(chǎng)。于未來十年，市場(chǎng)預(yù)計(jì)將以更高的速度增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)于2025年及2030年將分別達(dá)到人民幣140億元及人民幣272億元。

總結(jié)：國(guó)內(nèi)企業(yè)主攻方向一直放在植入性耗材產(chǎn)品和視力保健領(lǐng)域，眼科手術(shù)設(shè)備市場(chǎng)則保持著較高的集中度和較低的國(guó)產(chǎn)替代化率，研發(fā)投入高、專利壁壘深。眼科醫(yī)療器械賽道高端治療設(shè)備以及高附加值耗材仍然處于進(jìn)口廠家獨(dú)大的局面：

上游的原材料和制造設(shè)備高度依賴進(jìn)口，主要被博士倫、普睿光視覺、Contamac等大型外資企業(yè)壟斷；

中游設(shè)備及耗材以博士倫、愛爾康、眼力健、卡爾蔡司等為主的外資企業(yè)占據(jù)中高端市場(chǎng)，愛博醫(yī)療、河南宇宙、歐普康視、六六視覺、視微影像等一批國(guó)產(chǎn)企業(yè)近年在人工晶體、角膜塑形鏡以及OCT器械等領(lǐng)域有所突破。

國(guó)內(nèi)上市的眼科公司大多是醫(yī)療服務(wù)公司，諸如愛爾眼科、普瑞眼科、華夏眼科、光正眼科、何氏眼科、朝聚眼科、希瑪眼科等；設(shè)備耗材類上市公司有高視醫(yī)療、歐普康視、昊海生科、愛博醫(yī)療，隨著政策的扶持以及國(guó)內(nèi)眾多創(chuàng)新企業(yè)的出現(xiàn)，預(yù)計(jì)國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程將會(huì)加速。

參考文獻(xiàn)：[1] 資料來源：高視醫(yī)療首次公開招股說明書

[2] 資料來源：弗諾斯特沙利文

[3] 資料來源：JOINCHAIN? 眾城數(shù)科

[4] 資料來源：賽博藍(lán)器械封面圖來源：圖片來自視覺中國(guó)官網(wǎng)，侵刪

作者聲明：感謝本文參考資料作者，文中觀點(diǎn)僅供參考，不恰當(dāng)之處還望包涵指正，資料內(nèi)容侵刪。

作者：DU

排版：大大怪

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