3月27日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，青峰醫(yī)藥下屬子公司科睿藥業(yè)自主研發(fā)的1類化學(xué)創(chuàng)新藥物瑪舒拉沙韋片（商品名：伊速達(dá)®）正式獲批上市，適用于既往健康的12歲及以上青少年和成人單純性甲型和乙型流感患者的治療。該藥于2023年11月提交上市申請。作為我國首個自主研發(fā)的PA抑制劑，瑪舒拉沙韋的誕生是我國在流感抗病毒藥物領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)的跨越式突破，為應(yīng)對流感病毒變異和耐藥性挑戰(zhàn)貢獻(xiàn)了“中國方案”，也為我國公共衛(wèi)生安全提供了有利武器。

流感是一種由流感病毒引起的呼吸道傳染病，感染率高，全球平均每年5%-10%的成人，20%-30%的兒童感染流感，中國平均每年約1億人感染流感，嚴(yán)重影響人們正常的學(xué)習(xí)、工作和生活。

瑪舒拉沙韋是全球第二個，中國首個自主研發(fā)的靶向流感病毒RNA聚合酶PA亞基的抗病毒藥物，能直接作用病毒的核心，迅速阻斷病毒復(fù)制，全病程只需服藥1次。

瑪舒拉沙韋的臨床數(shù)據(jù)全部來源于中國患者，擁有充分中國人群循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，并以優(yōu)秀的臨床有效性、安全性和極低的耐藥率數(shù)據(jù)登上國際頂級醫(yī)學(xué)期刊《Nature Medicine》（IF：58.7）。

瑪舒拉沙韋Ⅲ期臨床共納入591名患者，其中包含約80%的成年人和20%的兒童及青少年，按2:1比例分配到瑪舒拉沙韋組和安慰劑組。研究結(jié)果顯示，中位流感癥狀緩解時間和中位病毒清除時間相比安慰劑組，分別顯著縮短21小時和25小時，且無嚴(yán)重不良事件病例報告，安全有效。

耐藥性是抗病毒藥物的試金石，也是藥物換代革新的主要原因。據(jù)《Nature Medicine》的報道，瑪舒拉沙韋在耐藥性方面表現(xiàn)優(yōu)異，整體耐藥突變率小于1%，低于國際同類藥物約10倍。

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