各市及省直管縣衛(wèi)生健康委，委屬有關單位：

????為貫徹落實《中華人民共和國職業(yè)病防治法》《職業(yè)健康檢查管理辦法》，進一步規(guī)范職業(yè)健康檢查機構(gòu)管理，加強職業(yè)健康檢查工作，我委組織對《安徽省職業(yè)健康檢查機構(gòu)備案管理辦法（試行）》（皖衛(wèi)職健發(fā)〔2019〕140號）進行了修訂，現(xiàn)將修訂后的《安徽省職業(yè)健康檢查機構(gòu)備案管理辦法》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

安徽省衛(wèi)生健康委員會

2023年6月12日  ??

（信息公開形式：主動公開）

安徽省職業(yè)健康檢查機構(gòu)備案管理辦法

第一章  總則

第一條 為加強職業(yè)健康檢查工作，規(guī)范職業(yè)健康檢查機構(gòu)管理，保護勞動者健康權益，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》（以下簡稱《職業(yè)病防治法》）、《職業(yè)健康檢查管理辦法》《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱職業(yè)健康檢查是指醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按照國家有關規(guī)定，對從事接觸職業(yè)病危害作業(yè)的勞動者進行的上崗前、在崗期間、離崗時的健康檢查。職業(yè)健康檢查機構(gòu)是指在安徽省行政區(qū)域內(nèi)依法取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并開展職業(yè)健康檢查工作的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。

第三條 本辦法適用于在安徽省行政區(qū)域內(nèi)開展職業(yè)健康檢查機構(gòu)的備案及其監(jiān)督管理工作。

第四條 安徽省衛(wèi)生健康委員會（以下簡稱省衛(wèi)生健康委）負責全省范圍內(nèi)職業(yè)健康檢查機構(gòu)備案的組織實施。

縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門結(jié)合職業(yè)病防治工作實際需要，充分利用現(xiàn)有資源，統(tǒng)一規(guī)劃、合理布局；加強職業(yè)健康檢查機構(gòu)能力建設，并提供必要的保障條件。

第五條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展職業(yè)健康檢查，應當在開展之日起15個工作日內(nèi)向省衛(wèi)生健康委申請備案。由核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門對申請備案相關材料提出初步審核意見。

第六條 指定安徽省職業(yè)病防治院為安徽省職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制中心（以下簡稱省質(zhì)控中心），負責安徽省行政區(qū)域內(nèi)職業(yè)健康檢查機構(gòu)質(zhì)量控制的日常管理工作，組織職業(yè)健康檢查機構(gòu)開展實驗室間比對和職業(yè)健康檢查質(zhì)量考核，組織職業(yè)健康檢查技術人員培訓，推動職業(yè)健康檢查機構(gòu)能力和規(guī)范建設。

各設區(qū)市衛(wèi)生健康主管部門應設立市級職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制中心，負責本轄區(qū)職業(yè)健康檢查機構(gòu)質(zhì)量控制管理工作，組織開展職業(yè)健康檢查質(zhì)量考核及相關技術人員培訓。

第二章  備案的條件

第七條 申請職業(yè)健康檢查機構(gòu)備案，應當具備以下條件：

（一）持有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，涉及放射檢查項目的還應當持有《放射診療許可證》；

（二）具有相應的職業(yè)健康檢查場所、候檢場所和檢驗室，建筑總面積不少于400平方米，每個獨立的檢查室使用面積不少于6平方米；

（三）具有與備案開展的職業(yè)健康檢查類別和項目相適應的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護士等醫(yī)療衛(wèi)生技術人員；

（四）至少具有1名取得職業(yè)病診斷資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；

（五）具有與備案開展的職業(yè)健康檢查類別和項目相適應的儀器、設備，具有相應職業(yè)衛(wèi)生生物監(jiān)測能力；

（六）建立職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理制度；

（七）具有與職業(yè)健康檢查信息報告相應的條件。

第八條 職業(yè)健康檢查機構(gòu)可以在執(zhí)業(yè)登記機關或所在設區(qū)市管轄區(qū)域內(nèi)開展外出職業(yè)健康檢查。

申請開展外出職業(yè)健康檢查備案的，還應當具有相應的職業(yè)健康檢查儀器、設備、專用車輛等條件，醫(yī)學影像學檢查和實驗室檢測必須有保證檢查質(zhì)量并滿足放射防護和生物安全的管理要求的條件。

第九條 職業(yè)健康檢查機構(gòu)備案時應當指定主檢醫(yī)師。主檢醫(yī)師應當具備以下條件:

（一）具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書;

（二）具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格;

（三）具有職業(yè)病診斷資格;

（四）從事職業(yè)健康檢查相關工作三年以上，熟悉職業(yè)衛(wèi)生和職業(yè)病診斷相關標準。

主檢醫(yī)師負責確定職業(yè)健康檢查項目和周期，對職業(yè)健康檢查過程進行質(zhì)量控制，審核職業(yè)健康檢查報告。

第十條 職業(yè)健康檢查機構(gòu)應當具備執(zhí)行《職業(yè)健康監(jiān)護技術規(guī)范》（GBZ 188）、《放射工作人員職業(yè)健康要求及監(jiān)護規(guī)范》（GBZ 98）的能力。

第三章  備案的程序

第十一條 安徽省衛(wèi)生健康委行政審批辦公室（以下簡稱委審批辦，即安徽省政務服務中心省衛(wèi)生健康委政務窗口）負責受理職業(yè)健康檢查機構(gòu)備案申請。

第十二條 申請職業(yè)健康檢查機構(gòu)備案時，應提供下列資料：

（一）職業(yè)健康檢查機構(gòu)備案表（附件1）；

（二）符合本辦法第二章規(guī)定條件的證明資料（附件2）。

申請開展外出職業(yè)健康檢查備案的，還應提供下列資料：

1.開展外出職業(yè)健康檢查備案表（附件3）；

2.具有與備案開展外出職業(yè)健康檢查相適應的職業(yè)健康檢查儀器、設備、專用車輛等證明資料。

第十三條 委審批辦自收到備案申請資料之日起10個工作日內(nèi)按照有關規(guī)定對申請資料的完整性、合法性進行審核，對符合備案要求的，同意備案，核發(fā)《職業(yè)健康檢查機構(gòu)備案回執(zhí)》（附件5，以下簡稱《回執(zhí)》）。不符合要求的，不予備案，并書面向申請單位說明理由。申請單位對備案結(jié)果有異議的，可依法提起行政復議或行政訴訟。

第十四條 已備案的職業(yè)健康檢查機構(gòu)名稱、地址、法定代表人、備案的職業(yè)健康檢查類別及項目、外出職業(yè)健康檢查區(qū)域等備案信息發(fā)生變化的，或不再從事職業(yè)健康檢查工作的，應當自信息發(fā)生變化或不再從事職業(yè)健康檢查工作之日起10個工作日內(nèi)向委審批辦申請變更備案（變更回執(zhí)見附件6）。

第十五條 職業(yè)健康檢查機構(gòu)申請變更備案時，應提供下列資料：

（一）職業(yè)健康檢查機構(gòu)備案變更表（附件4）；

（二）備案時省衛(wèi)生健康委核發(fā)的《回執(zhí)》；

（三）機構(gòu)名稱、注冊地址、法定代表人變更的，應提供變更后的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及副本復印件；工作場所地址變更的，需提供變更后工作場所滿足職業(yè)健康檢查工作需求的證明材料；

（四）減少職業(yè)健康檢查類別和項目的，應提供具體減少檢查項目內(nèi)容的說明；增加職業(yè)健康檢查類別和項目的，需詳細說明具備開展職業(yè)健康檢查工作所需的工作場所、專業(yè)技術人員和儀器設備等條件，按首次備案申請的要求提供相關證明資料；

（五）外出職業(yè)健康檢查區(qū)域變更的，還應提供開展外出職業(yè)健康檢查備案表（附件3）及相關資料。

第十六條 委審批辦應當及時在官方網(wǎng)站向社會公布職業(yè)健康檢查機構(gòu)備案及變更等信息，并告知核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門。核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門應當在該機構(gòu)的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄注明、修改或注銷檢查類別和項目、開展外出職業(yè)健康檢查等信息。

第十七條 職業(yè)健康檢查機構(gòu)備案有效期為5年。備案有效期屆滿，繼續(xù)開展職業(yè)健康檢查的，需重新備案。

第四章  監(jiān)督管理

第十八條 縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門負責本轄區(qū)職業(yè)健康檢查工作的監(jiān)督管理。按照屬地化管理原則，制定年度監(jiān)督檢查計劃，做好職業(yè)健康檢查機構(gòu)的監(jiān)督檢查工作。

第十九條 職業(yè)健康檢查機構(gòu)在備案開展的職業(yè)健康檢查類別和項目范圍內(nèi)，依法開展職業(yè)健康檢查工作，并出具職業(yè)健康檢查報告。已完成備案的職業(yè)健康檢查機構(gòu)不得無故拒絕開展相應項目的職業(yè)健康檢查工作。

第二十條 職業(yè)健康檢查機構(gòu)應按規(guī)定參加實驗室比對和職業(yè)健康檢查質(zhì)量考核工作。

設區(qū)市級衛(wèi)生健康主管部門應在職業(yè)健康檢查機構(gòu)首次備案生效后的3個月內(nèi)組織對其進行現(xiàn)場質(zhì)量考核，每年應至少組織一次對轄區(qū)內(nèi)所有職業(yè)健康檢查機構(gòu)進行現(xiàn)場質(zhì)量考核。

省質(zhì)控中心應每年抽取不少于30%的職業(yè)健康檢查機構(gòu)進行現(xiàn)場質(zhì)量考核，并經(jīng)省衛(wèi)生健康委同意后，及時將考核結(jié)果向社會公布。

第二十一條 職業(yè)健康檢查機構(gòu)應在備案后及時向所在地縣區(qū)級疾病預防控制機構(gòu)申請“職業(yè)病及健康危害因素監(jiān)測信息系統(tǒng)”賬戶，同時向安徽省職業(yè)病防治院申請“安徽省職業(yè)病防治信息管理平臺系統(tǒng)”賬戶。

職業(yè)健康檢查機構(gòu)應在出具職業(yè)健康檢查個體和總結(jié)報告后15日內(nèi)登錄“安徽省職業(yè)病防治信息管理平臺”完成職業(yè)健康檢查報告卡和職業(yè)性有害因素監(jiān)測等填報工作；發(fā)現(xiàn)疑似職業(yè)病時，應在出具職業(yè)健康檢查個體報告后15日內(nèi)登錄“職業(yè)病及健康危害因素監(jiān)測信息系統(tǒng)”完成疑似職業(yè)病報告卡填報工作。

第二十二條 職業(yè)健康檢查機構(gòu)有下列情形之一的，由省衛(wèi)生健康委注銷其職業(yè)健康檢查備案，并通知核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門在該機構(gòu)的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄注明注銷信息，同時向社會公布。

（一）職業(yè)健康檢查機構(gòu)申請注銷的；

（二）被依法注銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的；

（三）未到核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門進行職業(yè)健康檢查備案信息備注的；

（四）將職業(yè)健康檢查項目以分包、代理、掛靠、加盟或出租承包等方式違規(guī)從事職業(yè)健康檢查工作的；

（五）職業(yè)健康檢查機構(gòu)出具非本機構(gòu)開展職業(yè)健康檢查的職業(yè)健康檢查報告或出具虛假證明文件的；

（六）超出職業(yè)健康檢查類別和項目范圍或者超出外出職業(yè)健康檢查備案區(qū)域范圍開展職業(yè)健康檢查工作，經(jīng)責令改正或行政處罰后再次存在該行為的；

（七）未按要求開展職業(yè)健康檢查信息報告工作，逾期不改或經(jīng)整改后仍不符合要求的；

（八）完成備案后一年以上未按規(guī)定參加實驗室比對和職業(yè)健康檢查質(zhì)量考核，或者實驗室比對、質(zhì)量考核不合格且逾期不整改或者整改后仍不符合要求的；

（九）在備案時隱瞞有關情況或提供虛假材料已獲取備案回執(zhí)的；

（十）縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門發(fā)現(xiàn)職業(yè)健康檢查機構(gòu)存在不符合備案條件情形的。

第二十三條 申請單位在備案時隱瞞有關情況或提供虛假材料的，委審批辦不予受理或者不予備案，申請單位在1年內(nèi)不得再次申請職業(yè)健康檢查機構(gòu)備案。職業(yè)健康檢查機構(gòu)因違法違規(guī)被依法注銷備案的，自注銷之日起2年內(nèi)不得再次申請職業(yè)健康檢查機構(gòu)備案。

第五章  法律責任

第二十四條 開展職業(yè)健康檢查工作的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對備案的職業(yè)健康檢查信息的真實性、準確性、合法性承擔全部法律責任，并對出具的職業(yè)健康檢查報告負責。

第二十五條 未按規(guī)定備案開展職業(yè)健康檢查的，由縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門依據(jù)《職業(yè)健康檢查管理辦法》第二十五條的規(guī)定進行處理。

第二十六條 職業(yè)健康檢查機構(gòu)違反職業(yè)健康檢查相關規(guī)定的，由縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門依據(jù)《職業(yè)病防治法》和《職業(yè)健康檢查管理辦法》等有關規(guī)定處理，并納入誠信體系建設內(nèi)容。

第六章  附則

第二十七條 本辦法實施前，安徽省衛(wèi)生健康主管部門批準的職業(yè)健康檢查機構(gòu)資質(zhì)在有效期內(nèi)的繼續(xù)有效，有效期滿后按本辦法要求開展備案。

第二十八條 本辦法實施前，按照《安徽省職業(yè)健康檢查機構(gòu)備案管理辦法（試行）》（皖衛(wèi)職健發(fā)〔2019〕140號）要求已完成備案的職業(yè)健康檢查機構(gòu)，備案繼續(xù)有效，有效期為自備案之日起5年，有效期滿后按本辦法要求重新備案。

第二十九條 本辦法由安徽省衛(wèi)生健康委負責解釋。

第三十條 本辦法自發(fā)布之日起施行。2019年7月23日安徽省衛(wèi)生健康委印發(fā)的《安徽省職業(yè)健康檢查機構(gòu)備案管理辦法（試行）》（皖衛(wèi)職健發(fā)〔2019〕140號）同時廢止。

附件：1.職業(yè)健康檢查機構(gòu)備案表.docx

??????????2.職業(yè)健康檢查機構(gòu)備案申請材料具體要求.docx
??????????3.開展外出職業(yè)健康檢查備案表.docx
??????????4.職業(yè)健康檢查機構(gòu)備案變更表.docx
??????????5.職業(yè)健康檢查機構(gòu)備案回執(zhí).docx
??????????6.職業(yè)健康檢查機構(gòu)備案變更回執(zhí).docx

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