日前，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)(簡(jiǎn)稱“衛(wèi)健委”)發(fā)布公告，批準(zhǔn)了多款食品添加劑。其中，弈柯萊生物自主研發(fā)的甜菊糖苷(酶轉(zhuǎn)化法)成功通過(guò)審批。據(jù)悉，這系弈柯萊生物繼締造了基于合成生物學(xué)技術(shù)研發(fā)的西他列汀、2’巖藻糖基乳糖(2’-FL，母乳寡糖，HMO)之后，第三個(gè)中國(guó)首批獲批的創(chuàng)新技術(shù)產(chǎn)品。不僅如此，弈柯萊生物已于2024年2月成立弈柯糖生物科技(上海)有限公司，該子公司致力于成為全球領(lǐng)先的天然減糖解決方案供應(yīng)商，將全面負(fù)責(zé)集團(tuán)甜菊糖苷業(yè)務(wù)的相關(guān)運(yùn)營(yíng)。此次獲批，對(duì)賦能下游食品飲料企業(yè)產(chǎn)業(yè)升級(jí)，踐行大食物觀，提升我國(guó)甜菊糖苷行業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力以及滿足市場(chǎng)對(duì)高端代糖產(chǎn)品持續(xù)高漲的需求均具有積極促進(jìn)意義。

近幾年，伴隨市場(chǎng)對(duì)高端代糖產(chǎn)品的需求高企，甜菊糖苷越來(lái)越受全球市場(chǎng)關(guān)注，中國(guó)、歐盟、美國(guó)、澳新、加拿大等國(guó)家和地區(qū)均已獲批將提取法的甜菊糖苷用于食品。相較于甜菊糖苷A等高含量組分，甜菊糖苷M(Reb M)是甜菊糖苷中口感好的組分。但是，Reb M在甜葉菊中含量極低，從植物中提取和精制的成本很高，難以大規(guī)模量產(chǎn)。此次弈柯萊生物成功獲批的就是甜菊糖苷M(Reb M)，通過(guò)合成生物學(xué)技術(shù)為天然來(lái)源的高值稀有產(chǎn)品提供了可能性，不僅解決了提取法的供應(yīng)不足和成本過(guò)高的等問(wèn)題，還解決了提取法甜菊糖苷原本存在的后苦味、金屬味、甘草味及掛舌感等口感問(wèn)題，從而幫助食品、飲料行業(yè)客戶開發(fā)出更好的低糖或降糖產(chǎn)品。

弈柯萊生物深耕合成生物學(xué)領(lǐng)域多年，積累了豐富的創(chuàng)新經(jīng)驗(yàn)，成功開發(fā)了自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生產(chǎn)Reb M的核心技術(shù)。此次獲批也是對(duì)公司技術(shù)能力和產(chǎn)品品質(zhì)的高度肯定，將有助于提升我國(guó)在全球甜菊糖行業(yè)的地位和競(jìng)爭(zhēng)格局，幫助我國(guó)甜菊糖產(chǎn)業(yè)鏈獲得更大發(fā)展機(jī)遇。

弈柯萊生物不僅在甜菊糖苷方面獲得了國(guó)家監(jiān)管部門的批準(zhǔn)，事實(shí)上，在醫(yī)藥、食品等多個(gè)領(lǐng)域，該公司先前就已有多款產(chǎn)品開創(chuàng)了中國(guó)首·家申報(bào)和首·家獲批的先例。其中，公司與通化東寶聯(lián)合協(xié)作的西格列汀仿制藥于2021年獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)上市批準(zhǔn)。該藥物不僅是CDE近年來(lái)批復(fù)的首·個(gè)使用非水解酶類生物合成的醫(yī)藥品種，也是自2020年初，四部門聯(lián)合發(fā)布《推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展的指導(dǎo)意見》，鼓勵(lì)綠色技術(shù)制造后的首·個(gè)獲批基于生物合成的醫(yī)藥品種。此外，公司與蒙牛集團(tuán)合資公司虹摹生物開發(fā)的2’-巖藻糖基乳糖(2’FL)也在2023年10月成功獲衛(wèi)健委審批，成為了我國(guó)首批母乳低聚糖(HMO)獲批企業(yè)中唯·一一家中國(guó)本土企業(yè)。

作為一項(xiàng)顛覆性技術(shù)，合成生物學(xué)伴隨技術(shù)的不斷成熟，商業(yè)化應(yīng)用步伐正在加快。與此同時(shí)，國(guó)家也在進(jìn)一步強(qiáng)化頂層設(shè)計(jì)，力求推動(dòng)合成生物學(xué)產(chǎn)業(yè)發(fā)展再提速。就在近日，工信部等七部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于加快推動(dòng)制造業(yè)綠色化發(fā)展的指導(dǎo)意見》，明確要前瞻布局綠色低碳領(lǐng)域未來(lái)產(chǎn)業(yè)。意見提出，聚焦“雙碳”目標(biāo)下能源革命和產(chǎn)業(yè)變革需求，謀劃布局包括生物制造在內(nèi)的未來(lái)能源和未來(lái)制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展。發(fā)揮生物制造選擇性強(qiáng)、生產(chǎn)效率高、廢棄物少等環(huán)境友好優(yōu)勢(shì)，聚焦輕工發(fā)酵、醫(yī)藥、化工、農(nóng)業(yè)與食品等領(lǐng)域，建立生物制造核心菌種與關(guān)鍵酶創(chuàng)制技術(shù)體系。對(duì)此，弈柯萊生物表示，公司未來(lái)還將不斷加大研發(fā)投入力度，實(shí)現(xiàn)技術(shù)創(chuàng)新，培育新質(zhì)生產(chǎn)力，賦能產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，助益更多傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。

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