浙江艾比奧健康科技有限公司引領(lǐng)臨床試驗(yàn)藥品管理新篇章

艾比奧健康堅(jiān)信，通過(guò)全流程的標(biāo)準(zhǔn)化、信息化管理，實(shí)現(xiàn)臨床試驗(yàn)用藥品的可追溯性，將有效提升我國(guó)臨床試驗(yàn)的質(zhì)量，保障受試者的權(quán)益和安全。

2024-11-19

衛(wèi)健委審批通過(guò)酶法甜菊糖苷丨甜菊糖苷·瑞鮑迪苷M研究報(bào)告發(fā)布

近日，國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，首次審批通過(guò)了利用酶轉(zhuǎn)化法這一新工藝來(lái)制備富含瑞鮑迪苷M的甜菊糖苷，該工藝通過(guò)多種酶的高效催化再提純可以將甜葉菊提取中的主要成分瑞鮑迪苷A高效生物轉(zhuǎn)化為瑞鮑迪苷M。

2024-04-25

記者調(diào)查：完全不含維A酸成分 實(shí)為化妝品“碰瓷”藥品

這款所謂的維A酸乳膏其實(shí)是一款化妝品?；瘖y品備案信息顯示，它的備案名稱為“臻羞維A乳膏”，與產(chǎn)品包裝上大字展示的內(nèi)容相比，少了“酸”這一個(gè)字。

2024-06-03

信達(dá)生物IBI343（CLDN 18.2 ADC）獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局納入突破性治療藥物品種

本次突破性治療藥物認(rèn)定是基于一項(xiàng)正在中國(guó)和澳洲進(jìn)行的1期臨床研究結(jié)果（NCT05458219）。

2024-05-13

創(chuàng)新工藝降低亞硝胺致癌物質(zhì)，推進(jìn)藥品安全與治療可靠性

2022年12月27日，美國(guó)魯賓公司宣布召回了四批次喹那普利片，這是一種廣泛應(yīng)用于高血壓患者的降壓藥。此次召回的原因是發(fā)現(xiàn)其中含有致癌物質(zhì)亞硝胺。

2023-12-18

臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，美國(guó)“食品即藥品計(jì)劃”無(wú)法改善2型糖尿病患者糖化血紅蛋白水平

發(fā)表在《JAMA·內(nèi)科學(xué)》上的這篇論文，則是計(jì)劃中針對(duì)2型糖尿病人群的一個(gè)小范圍結(jié)果。計(jì)劃中，參與者能夠獲得一定的健康食材，并得到健康指導(dǎo)和疾病教育

2024-01-03

全球最快中小通量測(cè)序儀獲得國(guó)家藥監(jiān)局審批

9月6日，華大智造基因測(cè)序儀DNBSEQ-G99獲批國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）醫(yī)療器械注冊(cè)證（國(guó)械注準(zhǔn)20233221289）。

2023-09-07

國(guó)務(wù)院任命李利為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)

今日，國(guó)務(wù)院任命李利為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)，免去焦紅(女)的國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)職務(wù)。

2023-09-06

直播預(yù)告 | 從“新”出發(fā)，助力中國(guó)藥品及器械企業(yè)出海

2023年9月6日周三 下午2-3點(diǎn)

2023-08-23

2023年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案正式公布

為了進(jìn)一步提高參保人員用藥保障水平，規(guī)范醫(yī)保用藥管理，建立管用高效的醫(yī)保支付機(jī)制，近期，國(guó)家醫(yī)保局公布了《2023年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》，這是醫(yī)保局成立以來(lái)，連續(xù)

2023-07-03

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食品安全標(biāo)準(zhǔn)

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