浙江艾比奧健康科技有限公司引領臨床試驗藥品管理新篇章

艾比奧健康堅信，通過全流程的標準化、信息化管理，實現臨床試驗用藥品的可追溯性，將有效提升我國臨床試驗的質量，保障受試者的權益和安全。

2024-11-19

衛(wèi)健委審批通過酶法甜菊糖苷丨甜菊糖苷·瑞鮑迪苷M研究報告發(fā)布

近日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，首次審批通過了利用酶轉化法這一新工藝來制備富含瑞鮑迪苷M的甜菊糖苷，該工藝通過多種酶的高效催化再提純可以將甜葉菊提取中的主要成分瑞鮑迪苷A高效生物轉化為瑞鮑迪苷M。

2024-04-25

記者調查：完全不含維A酸成分 實為化妝品“碰瓷”藥品

這款所謂的維A酸乳膏其實是一款化妝品?；瘖y品備案信息顯示，它的備案名稱為“臻羞維A乳膏”，與產品包裝上大字展示的內容相比，少了“酸”這一個字。

2024-06-03

信達生物IBI343（CLDN 18.2 ADC）獲國家藥品監(jiān)督管理局納入突破性治療藥物品種

本次突破性治療藥物認定是基于一項正在中國和澳洲進行的1期臨床研究結果（NCT05458219）。

2024-05-13

創(chuàng)新工藝降低亞硝胺致癌物質，推進藥品安全與治療可靠性

2022年12月27日，美國魯賓公司宣布召回了四批次喹那普利片，這是一種廣泛應用于高血壓患者的降壓藥。此次召回的原因是發(fā)現其中含有致癌物質亞硝胺。

2023-12-18

臨床試驗結果顯示，美國“食品即藥品計劃”無法改善2型糖尿病患者糖化血紅蛋白水平

發(fā)表在《JAMA·內科學》上的這篇論文，則是計劃中針對2型糖尿病人群的一個小范圍結果。計劃中，參與者能夠獲得一定的健康食材，并得到健康指導和疾病教育

2024-01-03

全球最快中小通量測序儀獲得國家藥監(jiān)局審批

9月6日，華大智造基因測序儀DNBSEQ-G99獲批國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）醫(yī)療器械注冊證（國械注準20233221289）。

2023-09-07

國務院任命李利為國家藥品監(jiān)督管理局局長

今日，國務院任命李利為國家藥品監(jiān)督管理局局長，免去焦紅(女)的國家藥品監(jiān)督管理局局長職務。

2023-09-06

直播預告 | 從“新”出發(fā)，助力中國藥品及器械企業(yè)出海

2023年9月6日周三 下午2-3點

2023-08-23

2023年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案正式公布

為了進一步提高參保人員用藥保障水平，規(guī)范醫(yī)保用藥管理，建立管用高效的醫(yī)保支付機制，近期，國家醫(yī)保局公布了《2023年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》，這是醫(yī)保局成立以來，連續(xù)

2023-07-03

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國家市場監(jiān)督管理總局令（第21號）　　藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法
國家食品審評中心發(fā)布：保健食品技術審評要求（涉及七項內容）
食品安全標準

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