體重控制藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則

2021-12-08 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE） CDE

近年來，我國超重和肥胖患者數(shù)量顯著增加，對于超重和肥胖患者的體重控制成為迫切的臨床需求。為鼓勵和推動體重控制藥物研發(fā)，規(guī)范臨床研究設(shè)計和相關(guān)技術(shù)要求，藥審中心組織制定了《體重控制藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原

簡要介紹：

近年來，我國超重和肥胖患者數(shù)量顯著增加，對于超重和肥胖患者的體重控制成為迫切的臨床需求。為鼓勵和推動體重控制藥物研發(fā)，規(guī)范臨床研究設(shè)計和相關(guān)技術(shù)要求，藥審中心組織制定了《體重控制藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

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