恩鵬健康“接觸式遠(yuǎn)紅外理療儀”
醫(yī)療器械
恩鵬健康:接觸式遠(yuǎn)紅外理療儀
注冊(cè)證編號(hào):粵械注準(zhǔn)20182091087
產(chǎn)品型號(hào):AM-HP-01 、AM-HP-02 、AM-HP-03 、AM-HP-04
2018年12月,經(jīng)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審批通過(guò),深圳恩鵬健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司研發(fā)生產(chǎn)的“接觸式遠(yuǎn)紅外理療儀”(產(chǎn)品型號(hào)AM-HP-01、AM-HP-02、AM-HP-03、AM-HP-04共四款)獲得《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》,注冊(cè)證編號(hào):粵械注準(zhǔn)20182091087。
恩鵬遠(yuǎn)紅外理療儀嚴(yán)格按照醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)人體工程學(xué),采用現(xiàn)代技術(shù)精制而成,通過(guò)生物頻譜技術(shù),將同頻共振、溫?zé)釢B透、紅外熱灸、負(fù)離子“四能合一”,對(duì)人體可起到調(diào)理以及輔助治療的作用,以達(dá)到治病、防病、養(yǎng)生、保健的效果。
適用范圍
適用于肩周炎、腰肌勞損、膝骨性關(guān)節(jié)炎引起的疼痛及不適。
相關(guān)示意圖
產(chǎn)品簡(jiǎn)介
紅外理療儀是應(yīng)用紅外線療法的治療儀器設(shè)備,其作用機(jī)理是通過(guò)熱效應(yīng)引起血管擴(kuò)張、血流加速、局部血液循環(huán)改善、組織的營(yíng)養(yǎng)代謝加強(qiáng),加快局部滲出物吸收,促進(jìn)腫脹的消退;
性能指標(biāo)
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
1.GB 9706.1-2007 醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:安全通用要求;
2.YY/T 0316-2008醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用;
3.GB/T 14710-2009醫(yī)用電器環(huán)境要求及實(shí)驗(yàn)方法;
4.YY 0505-2012醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容-要求和試驗(yàn);
5.YY 0306-2008 熱輻射類治療設(shè)備安全專用要求;
6.YY/T 0466.1-2009醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào)第1部分;通用要求;
7.YY/T 0061-2007 特定電磁波治療儀;
8.YY 0902-2013 接觸式遠(yuǎn)紅外理療設(shè)備。
產(chǎn)品相關(guān)專利信息
遠(yuǎn)紅外電熱理療儀產(chǎn)品認(rèn)證
論文發(fā)布
遠(yuǎn)紅外線治療儀的溫度控制《醫(yī)療設(shè)備》
理論研究:遠(yuǎn)紅外電熱理療儀治療腰肌勞損及關(guān)節(jié)炎的安全有效性
家庭醫(yī)藥:遠(yuǎn)紅外電熱理療儀治療肩周炎療效觀察
恩鵬健康“接觸式遠(yuǎn)紅外理療儀”是繼“遠(yuǎn)紅外線治療儀”獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證之后又一大成績(jī),在此,熱烈慶祝恩鵬健康“接觸式遠(yuǎn)紅外理療儀”(AM-HP-01、AM-HP-02、AM-HP-03、AM-HP-04)獲醫(yī)療器械注冊(cè)證。恩鵬健康將繼續(xù)加大醫(yī)療技術(shù)研發(fā)與生產(chǎn)投入,為廣大用戶提供更多優(yōu)質(zhì)的紅外醫(yī)療與健康呵護(hù)。
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