2024年11月25日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心、國家藥品不良反應監(jiān)測中心發(fā)布2024年第11期「藥物警戒快訊」，涉及包括“英國提醒注意GLP-1受體激動劑的潛在副作用和錯誤使用可能性”在內(nèi)的4方面資訊。

英國藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）2024年10月發(fā)布信息，提醒醫(yī)務人員告知患者與樣肽-1受體激動劑 (GLP-1RAs) 相關的常見和嚴重副作用。

背景

GLP-1RAs在其獲批適應癥范圍內(nèi)使用時，是一種安全有效的治療方法。然而，與所有藥品一樣，使用GLP-1RAs同樣存在風險。GLP-1RAs是一類用于治療2型糖尿病和癥的藥品。有些GLP-1RA產(chǎn)品有多個商品名和多種適應癥。

公眾對使用GLP-1RA產(chǎn)品減肥的興趣很高。對于肥胖患者（BMI＞30kg/m^2）或超重（BMI＞27kg/m^2）并伴有體重相關并發(fā)癥如心血管疾病的患者，獲批用于減輕體重的GLP-1RA產(chǎn)品是有效的治療選擇。

有軼聞證據(jù)和藥品不良反應報告表明，有人在獲批適應癥之外濫用GLP-1RA產(chǎn)品進行體重控制。對于沒有肥胖癥或沒有超重并伴有體重相關并發(fā)癥的人使用這些藥品減肥的獲益和風險，尚未進行研究。

GLP-1RA藥品相關的不良反應風險

醫(yī)務人員在開具GLP-1RAs用于體重控制的處方時，應充分告知患者確保其了解與這些藥品相關的潛在藥品不良反應做出知情決策。這些不良反應包括常見的胃腸道反應，如果得不到有效控制，可能會導致嚴重的并發(fā)癥。

胃腸道副作用更可能發(fā)生在治療初期或增加給藥劑量后的近期。醫(yī)務人員還應討論嚴重但不常見的風險，如胰腺炎和膽囊疾病，每100到10000個接受GLP-1RA治療的患者中就有1人可能會出現(xiàn)。

MHRA已收到有人因使用GLP-1RAs減肥時出現(xiàn)疑似藥品不良反應進而住院治療的黃卡報告。曾有發(fā)生胃腸道不良反應后出現(xiàn)嚴重脫水的報告，其中包括可能不符合處方標準和不恰當?shù)貙⑦@些藥品用于減肥的患者。然而，從黃卡數(shù)據(jù)中很難確認藥品的不當使用或錯誤使用。

截至2024年8月16日，MHRA已收到5073份用于體重控制時發(fā)生的GLP-1RA相關的常見胃腸道反應（包括惡心、嘔吐和）報告，其中46份報告的患者住院治療。MHRA還收到一些未指明商品名或未提供使用適應癥詳情的報告，因此未將其納入本數(shù)據(jù)中。

在解讀這些信息時，應該了解我們并不清楚使用這些藥品的確切人數(shù)。由于缺乏處方數(shù)據(jù)，因此很難確定藥品不良反應的發(fā)生頻率。此外，藥品實際使用情況、藥品供應情況以及藥品獲批后使用時間也會影響報告數(shù)量。由于自發(fā)報告的局限性，一些報告可能缺乏包括住院治療在內(nèi)的嚴重后果信息，而未報告適應癥且未注明商品名的報告也未納入本數(shù)據(jù)，因此可能會低估風險。還應注意，有些報告可能報告了其他導致住院的嚴重藥品不良反應，但與胃腸道不良反應無關。也曾收到包含不止一種常見胃腸道不良反應的報告，例如嘔吐和惡心。

給醫(yī)務人員的建議

在首次開具處方和增加給藥劑量時，告知患者胃腸道副作用這一常見風險，每10個患者中就有1個以上可能會出現(xiàn)這種副作用。這些副作用通常并不嚴重，但有時會導致需住院治療的嚴重并發(fā)癥，例如嚴重脫水。

注意非糖尿病患者使用某些GLP-1RAs用以控制體重時可能會出現(xiàn)低血糖；確?；颊吡私獾脱堑陌Y狀和體征，并知道一旦出現(xiàn)低血糖應立即就醫(yī)。

還應提醒患者，如果不是由有資格的醫(yī)務人員開具用于減肥的GLP-1RA藥品處方可能有造假風險，并應注意某些造假藥品已被發(fā)現(xiàn)含有胰島素。

注意有報告稱GLP-1RAs有可能超適應癥錯誤用于以審美為目的的減肥。

向黃卡計劃報告疑似藥品不良反應。

醫(yī)務人員給患者的建議

GLP-1RAs是處方藥，必須在醫(yī)生指導下使用，只能由有資格的醫(yī)務人員開具處方。尚未研究在獲批適應癥之外將GLP-1RAs用于減肥的獲益和風險。

GLP-1RAs治療的常見胃腸道副作用（包括惡心、嘔吐、腹瀉和）可能會持續(xù)數(shù)天，每10個病人中就有1個以上可能會出現(xiàn)這種副作用。這可能會導致脫水，嚴重時可能會引起其他需住院治療的嚴重并發(fā)癥，如腎損傷。有時在出現(xiàn)嘔吐和腹瀉等胃腸道副作用后會出現(xiàn)脫水，在整個治療過程中多補充液體（如水）保持充足的水分以避免脫水。

GLP-1RAs的其他嚴重但不常見的副作用包括急性膽石癥、胰腺炎和嚴重過敏反應。

如果獲得私人處方（來自非國家醫(yī)療服務體系處方者），請確保藥品從可靠來源（如有資格的網(wǎng)上藥店）配發(fā)，以避免收到假藥的風險。仔細閱讀患者信息手冊中的使用說明，并按規(guī)定劑量用藥。如果您擔心任何副作用，請咨詢醫(yī)務人員。

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