“利拉魯肽，有效減脂不反彈?！薄八久栏耵旊目梢杂脕頊p肥嗎?效果如何?”“我們醫(yī)院最近流行打度拉糖肽，醫(yī)護(hù)人員都在打”……健康時報記者在多個社交平臺上檢索發(fā)現(xiàn)，多款降糖藥物——GLP-1(胰高糖素樣肽-1)受體激動劑被用來減肥，包括度拉糖肽、利拉魯肽、司美格魯肽、聚乙二醇洛塞那肽等，不過，上述藥物均未獲得國家藥監(jiān)局的肥胖適應(yīng)癥批準(zhǔn)。

降糖藥被用來減肥

“聽說朋友用利拉魯肽一個月減了近10斤，當(dāng)時很好奇，就在網(wǎng)上查了查，發(fā)現(xiàn)很多人都說用這個藥瘦了很多，就想著自己也試試看?！崩铎o(化名)告訴健康時報記者，她身高163厘米，體重63公斤，想通過這種方式減到理想體重50公斤以內(nèi)。

“身邊就有朋友這真實的案例，況且看她用了也沒什么大事，就沒多想，朋友找了醫(yī)院熟人就開出藥了?！崩铎o說，一開始只打了0.6毫克，有了不想吃東西的感覺，她知道，起作用了。隔了一周再去稱體重，減掉了2斤。

GLP-1(胰高糖素樣肽-1)受體激動劑主要通過葡萄糖濃度依賴的方式促進(jìn)胰島素分泌、抑制胰高血糖素分泌并延緩胃排空降低血糖，并通過抑制食欲抑制減少進(jìn)食，進(jìn)而降低體重。目前國內(nèi)獲批的藥物適應(yīng)癥為2型糖尿病，包括度拉糖肽、利拉魯肽、司美格魯肽、艾塞那肽、聚乙二醇洛塞那肽等。

雖然GLP-1受體激動劑為處方藥，但很多使用者都分享了院外的獲取途徑。記者從海南網(wǎng)友小紅處了解到，她無法從正規(guī)途徑獲取司美格魯肽，轉(zhuǎn)而從藥店朋友處直接拿藥。據(jù)一名減肥藥“代購”介紹，利拉魯肽、司美格魯肽為熱銷的“減肥筆”產(chǎn)品，“減肥筆是我們從總代那里拿的，減肥效果褒貶不一，效果不保證，但肯定是正品?！?/p>

一位不愿具名的三甲醫(yī)院內(nèi)分泌科醫(yī)生表示，連自己醫(yī)院內(nèi)的不少醫(yī)護(hù)人員都來咨詢降糖藥物減脂作用，降糖藥被當(dāng)作減肥針使用的現(xiàn)象較為泛濫?！八麄冎泻芏嗖⒉贿m合用這類藥物(GLP-1受體激動劑)減重，但有醫(yī)護(hù)人員認(rèn)為有期刊文章證明這些藥物的減肥作用，仍然在長期使用?！?/p>

記者在美國FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)官網(wǎng)搜索發(fā)現(xiàn)，目前，GLP-1類藥物中，只有利拉魯肽、司美格魯肽獲批了肥胖適應(yīng)癥，且有明確的使用限制。而在我國目前批準(zhǔn)應(yīng)用的減重藥物僅有奧利司他。

“GLP-1受體激動劑在我國獲批的適應(yīng)證為降糖藥物，而不是單純應(yīng)用于‘減肥藥’的首選藥品。對于目前不少肥胖者采用一些降糖藥物來進(jìn)行減肥，可能是源于一些肥胖的2型糖尿病患者在降糖的過程中發(fā)現(xiàn)其減重效果不錯，逐步就傳為‘減肥藥’了?！北本﹨f(xié)和醫(yī)院臨床營養(yǎng)科副主任、減重專家陳偉告訴健康時報記者。

在2021年發(fā)布的《中國的超重肥胖醫(yī)學(xué)營養(yǎng)治療指南》里，對這類藥品定義為“可能產(chǎn)生減重作用的藥品”，適合于有胰島素抵抗的肥胖或超重的2型糖尿病患者。

“我國沒有批準(zhǔn)這些藥物在肥胖方面的適應(yīng)癥，目前所有的使用都屬于超適應(yīng)癥用藥或不規(guī)范用藥?！敝腥A醫(yī)學(xué)會內(nèi)分泌分會副主任委員、上海市醫(yī)學(xué)會內(nèi)分泌分會主任委員、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一人民醫(yī)院內(nèi)分泌代謝科教授彭永德在接受健康時報記者采訪時表示。

自行超適應(yīng)癥用藥帶來很大風(fēng)險

“0.6毫克利拉魯肽打了3到4天，感覺到了瓶頸，又加大劑量到1.2毫克，結(jié)果頭暈、脹氣、想吐，反應(yīng)很強(qiáng)烈，我在床上整整躺了一天?！崩铎o說，她仔細(xì)查了藥物的副作用后，開始擔(dān)心，畢竟自己沒有糖尿病，第二天便停了藥。

“一周前的中午打了一針，接下來的四天除了早餐基本上沒吃飯，配合運動，體重從104.6斤降到了101斤，但是稍微吃些東西就想吐，恢復(fù)吃飯后，體重也反彈了回去?！毕呐肯蚪】禃r報記者反映，在得知一位好友通過聚乙二醇洛塞那肽注射液減肥瘦了幾斤后，自己也嘗試了一下，但因為有兩次想嘔吐的情況，還是覺得不安心。

減重背后，藥物本身的副作用尚未引起重視。據(jù)中國醫(yī)藥信息查詢平臺，利拉魯肽常見的副作用為胃腸道疾病。國家藥監(jiān)局官網(wǎng)2013年至2019年多次發(fā)布了有關(guān)GLP-1受體激動劑的藥物警訊，加拿大警告與艾塞那肽相關(guān)的胰腺癌風(fēng)險。美國FDA在2021年7月到9月的不良事件報告中披露，利拉魯肽等GLP-1受體激動劑可能造成膽囊相關(guān)疾病。

2016年，美國臨床內(nèi)分泌協(xié)會和美國內(nèi)分泌學(xué)會發(fā)布的肥胖癥診療指南和2014年內(nèi)分泌學(xué)會臨床實踐指南中的肥胖癥藥物減重治療部分提到，BMI≥30kg/m2或BMI≥27kg/m2合并肥胖相關(guān)并發(fā)癥之一的患者，建議在生活方式和行為干預(yù)基礎(chǔ)上應(yīng)用藥物減重治療。

在2021年發(fā)布的《中國的超重肥胖醫(yī)學(xué)營養(yǎng)治療指南》里也明確提到，考慮到種族差異并結(jié)合我國人口特點，2016年版共識指出，建議中國人群中BMI≥28kg/m2且經(jīng)過3個月的生活方式干預(yù)仍不能減重5%，或BMI≥24kg/m2合并高血糖、高血壓、血脂異常、負(fù)重關(guān)節(jié)疼痛、睡眠呼吸暫停綜合征等肥胖相關(guān)并發(fā)癥之一的患者，在生活方式和行為干預(yù)基礎(chǔ)上推薦應(yīng)用藥物減重治療，本指南建議維持該適應(yīng)癥標(biāo)準(zhǔn)。

“我國藥品法是基于適應(yīng)癥用藥，如果不在適應(yīng)癥范圍內(nèi)用藥，就屬于超適應(yīng)癥用藥。在最新的《醫(yī)師法》里有明確提到，醫(yī)生在超適應(yīng)癥用藥時，要有特別明確的證據(jù)支持用藥對患者的獲益更大，才能夠得以應(yīng)用?！标悅フf，目前我國市場僅有一款經(jīng)國家藥監(jiān)局審批的減肥藥品奧利司他，而對于不屬于此類別的其他藥物，尚沒有特別明確的藥物應(yīng)用臨界值。如需開具GLP-1受體激動劑的處方藥，前提必須是針對患有糖尿病的肥胖患者，與其他降糖藥物合用，并符合BMI超過28kg/m2(中國的肥胖標(biāo)準(zhǔn))。因為有大量研究證明，患者在應(yīng)用藥物過程中，進(jìn)食量較用藥前減少了，體重也下降，隨之對于血糖控制也是極有益處的。

“所有的減重藥物都可能帶來一些副作用，其中GLP-1受體激動劑主要是胃腸道方面，惡心、嘔吐、腹瀉等。一般情況下停止用藥后癥狀會緩解?！彼拇ù髮W(xué)華西醫(yī)院內(nèi)分泌代謝科副教授李舍予告訴健康時報記者，GLP-1類藥物用于減肥治療在中國屬于超適應(yīng)癥、超說明書用藥，需要專門審批，在一定范圍內(nèi)受限制的使用。在用藥得到體重下降的同時，背后除了顯而易見的經(jīng)濟(jì)成本和用藥負(fù)擔(dān)，還有一些潛在未能被研究證實的風(fēng)險。例如對于一部分不適合使用GLP-1的人來說，濫用減肥可能會適得其反，造成瘦體重(肌肉)流失，甚至導(dǎo)致肌少癥。

李舍予表示，目前暫未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)，但在不適合的人身上濫用GLP-1類藥物減肥其副作用可能難以預(yù)期，“瘦體重流失可能導(dǎo)致人很容易疲累，運動能力下降，影響生活質(zhì)量，甚至是正常生活的運行?！?/p>

應(yīng)嚴(yán)格審批流程，加強(qiáng)藥物監(jiān)管

“自減肥門診開放后，真正肥胖的人群看診相對較少，輕度肥胖或是正常偏胖的女性看診更多，使用降糖藥減肥的也以這一人群為主?！迸碛赖陆榻B，這類群體過于關(guān)注體型、體重，但其實通過飲食和生活方式的干預(yù)就可以達(dá)到正常體重，不需要過度依賴藥物治療。

彭永德建議，臨床醫(yī)生要按照規(guī)范開藥，不恰當(dāng)?shù)某m應(yīng)癥用藥可能需要承擔(dān)一系列后續(xù)責(zé)任。藥店、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療也要嚴(yán)格審批流程，對于處方藥要把握好監(jiān)控、監(jiān)管力度，減少藥物濫用。

“醫(yī)藥企業(yè)也應(yīng)該落實社會責(zé)任，對藥物的嚴(yán)重不良反應(yīng)進(jìn)行追蹤、記錄?！崩钌嵊璞硎?，目前這類藥物用作減脂的銷售途徑尚不規(guī)范，很多情況是院外用藥，可能未經(jīng)醫(yī)生建議，自行通過藥房、經(jīng)銷商購買，因此可能位于國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)管的盲區(qū)。

北京君都上海律師事務(wù)所高級合伙人、生命科學(xué)與健康醫(yī)療法律部主任張文波建議，藥企及醫(yī)療機(jī)構(gòu)都應(yīng)在藥物的有效性和安全性上多努力，以保障患者用藥人身安全。例如，通過博鰲樂城先行區(qū)或其他法律批準(zhǔn)的先行先試地區(qū)進(jìn)行臨床試驗，在醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行小規(guī)模合法使用，通過真實世界證據(jù)獲得藥物有效性和安全性信息，進(jìn)而幫助監(jiān)管機(jī)構(gòu)決策藥品審評審批。

“減肥、防治糖尿病的原點是管控自己的生活方式，控制能量的攝入，加強(qiáng)運動?！迸碛赖潞粲酰瑧?yīng)努力達(dá)成“舌尖上的健康”，通過健康的生活方式實現(xiàn)身材、身體的管理，要遠(yuǎn)勝過藥物的治療。

陳偉建議，“對于一些本身不是很胖，又想通過捷徑來獲得減重的人群，建議大家要重點考慮安全性。因為只有在重度肥胖的人，用規(guī)范生活方式減重失敗且通過減重的健康獲益更大的時候，才考慮采用藥物治療。對于那些體型微胖且并沒有達(dá)到嚴(yán)重肥胖的人，要想獲得長久的健康體重，還是要著力從改變生活行為和塑造良好飲食習(xí)慣入手”。

（健康時報網(wǎng)）

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