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適應(yīng)癥
絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥
用法用量
1.用藥須知
(1)由醫(yī)務(wù)工作者注射給藥,注射部位為上臂、腹部、大腿外外側(cè)。
(2)分兩次注射,每次注射105mg/1.17 ml。
(3)第二次注射應(yīng)在第一次注射后立即進(jìn)行,但要注意改變注射部位。
2.推薦劑量
(1)210mg/每月,最長使用12個(gè)月。
(2)在治療期間,患者應(yīng)充分補(bǔ)充鈣和維生素D。
不良反應(yīng)
1.最常見的不良反應(yīng)(≥5%)是關(guān)節(jié)痛和頭痛。
2.其他不良反應(yīng)
(1)心臟不良事件,包括非致死性心肌梗死和非致死性中風(fēng)。
(2)過敏反應(yīng),包括血管性水腫、多形性紅斑、皮炎、皮疹和蕁麻疹等。
(3)低鈣血癥。
(4)頜骨壞死。
(5)非典型性股骨轉(zhuǎn)子下和股骨骨干骨折。
禁忌
1.哺乳期和妊娠期婦女禁用。
2.在兒童患者中的安全性和有效性尚未確定。
3.未糾正的低鈣血癥患者禁用。
貯存方法
1.在原紙箱中以2°C至8°C冷藏保存,防止光線照射。2.不要冷凍,不要搖晃。3.如果從冰箱中取出,可以在25°C下保存,但必須在30天內(nèi)用完。
適用人群
絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥
藥物相互作用
尚未開展藥物相互作用的相關(guān)研究。
有效期
冷藏下(2°C~8°C)可長期保存,常溫時(shí)(>25℃)請?jiān)?0天內(nèi)用完。
劑型
注射劑
生產(chǎn)廠家
美國安進(jìn)
成分
每支含有羅索珠單抗(105 mg)、醋酸(3.8 mg)、鈣(0.61 mg)、聚山梨酯20(0.07 mg)、蔗糖(70 mg)和氫氧化鈉。
性狀
本品為注射劑
注意事項(xiàng)
1.注意監(jiān)測心肌梗死和中風(fēng)的癥狀,如果出現(xiàn)不良癥狀,應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。
2.如果發(fā)生臨床上顯著的過敏反應(yīng),則停止用藥。
3.嚴(yán)重腎損害或接受透析的患者發(fā)生低鈣血癥的風(fēng)險(xiǎn)更大,注意監(jiān)測血清鈣的濃度和補(bǔ)充維生素D。
4.有發(fā)生心肌梗死、中風(fēng)和心血管疾病死亡的潛在風(fēng)險(xiǎn),用藥前應(yīng)充分評估心血管危險(xiǎn)因素。
溫馨提示
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