華夏時報記者 孫夢圓 于娜 北京報道

　　原本用于降糖的“司美格魯肽注射液”突然就成為了風靡一時的“減肥藥”。

　　7月以來，在不少減肥人士的炒作下，司美格魯肽在部分地區(qū)藥房出現(xiàn)漲價、斷貨現(xiàn)象，引發(fā)業(yè)內(nèi)關注。

　　使用“降糖藥”真的可以減肥嗎？病毒學家常容山在接受《華夏時報》記者采訪時表示，肥胖的機理到現(xiàn)在還不是很清楚，單純靠藥物減肥并不科學。肥胖更多是由不良生活習慣造成的，生活方式造成的亞健康狀態(tài)是不可能由藥物來改變的。

　　“降糖藥”當“減肥藥”

　　公開資料顯示，司美格魯肽是由諾和諾德（NVO.NYSE）開發(fā)的新型長效胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，最早在2017年12月獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準，用于輔助飲食控制和運動以改善2型糖尿病患者的血糖控制。2021年6月，美國FDA批準該藥物用于肥胖或超重成人的慢性體重管理，是目前全球范圍內(nèi)首個也是唯一一個獲批減重適應癥的每周一次的GLP-1受體激動劑。

　　在中國，司美格魯肽于2021年4月上市，商品名為諾和泰，目前獲批的適應癥僅為2型糖尿病血糖控制，需要每周皮下注射一次，輔助飲食和運動。

　　今年8月26日，司美格魯肽在國內(nèi)已完成減肥適應癥III期臨床。9月27日，CDE（國家食藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心）信息顯示，司美格魯肽用于體重管理的適應癥已獲得臨床試驗默示許可。

　　盡管司美格魯肽并未在國內(nèi)獲批減重適應癥，但減肥人士依舊趨之若鶩。

　　據(jù)悉，1.5ml/支（1.34mg/ml）*1支/盒標準裝司美格魯肽注射劑公開售價約650元。9月28日，《華夏時報》記者查詢某電商平臺，3ml/支*1支/盒+7支針頭的司美格魯肽價格為1350元左右；1.5ml/支（1.34mg/ml）*1支/盒標準裝+7支針頭的價格為920元左右。客服表示，可以下單就是有貨，使用冷鏈發(fā)貨，全部保證正品。

　　電商平臺上有關司美格魯肽的評價褒貶不一。有買家評論稱，8月份買時價格為713元，9月漲到870元，現(xiàn)在已經(jīng)接近1000元，漲價太恐怖。至于效果，有買家表示，打完后并沒有感覺到有明顯效果，胃口還是超級好。商家則回復稱，這是由于買家自身體質(zhì)原因，對胰島素抵抗，胰島素不管用，所以效果不好。

　　網(wǎng)名為“牛仔爸爸”的患者告訴《華夏時報》記者，自己剛開始打，感覺稍微能夠降低一點吃飯的欲望，按規(guī)定是2mg打6周，前期會有惡心頭暈的癥狀，大夫告訴他這些反應在用藥一段時間后可以消失，從周圍的人來看，效果還是因人而異的。

　　常容山告訴《華夏時報》記者，“這個藥，對糖尿病人來說，長期服用大概是可以的，但是不能用于減肥。GLP-1藥物在體內(nèi)和血糖濃度密切相關。內(nèi)分泌激素的作用非常復雜，作為一種腸源性激素，GLP-1需要在營養(yǎng)物質(zhì)特別是碳水化合物的刺激下才能釋放入血，其促胰島素分泌作用呈葡萄糖濃度依賴性。即使用了以后有減重效果，一旦停止使用，馬上就回彈，這樣就被迫長期使用。長期使用的話，甲狀腺髓樣癌和胰腺炎發(fā)病的可能就大大增加，這可比肥胖嚴重多了。”

　　常容山同時提醒，減肥不是靠藥物能成的，肥胖更多是由不良生活習慣造成的，比如，多吃不運動，吃高能量食品等等，而這些行為都不可能通過藥物來控制，生活方式造成的亞健康狀態(tài)是不可能由藥物來改變的。

　　百億藍海減重市場

　　據(jù)了解，截至目前，我國唯一獲批上市的減肥藥是奧利司他。奧利司他通過抑制腸道內(nèi)油脂（主要是甘油三酯）的吸收來排油，從而減少熱量攝入，達到減肥的目的。

　　國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)庫顯示，截至9月27日，奧利司他膠囊/片共有19個批文，涉及企業(yè)包括海正藥業(yè)（600267）(杭州)有限公司、杭州中美華東制藥有限公司、山東新時代藥業(yè)有限公司、重慶華森制藥（002907）等。

　　安信證券研報指出，由于奧利司他常見胃腸排氣增多、脂性瀉、大便次數(shù)增多和大便失禁等胃腸道不良反應導致其使用受限，市場急需新型減重藥物，為肥胖患者提供新的選擇。

　　激素GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）是由空腸末端、回腸、結(jié)腸的Ｌ細胞在攝食和神經(jīng)內(nèi)分泌刺激下分泌的一種激素，具有調(diào)節(jié)血糖、保護胰島 β 細胞、降低體重等多重生理作用，還能夠智能化降糖，走紅的司美格魯肽就屬于長效GLP-1受體激動劑。

　　正是看到了減重市場的廣闊前景，國內(nèi)藥企紛紛開始布局。

　　據(jù)安信證券統(tǒng)計，目前，國內(nèi)已有多個GLP-1受體激動劑類藥物在開發(fā)其減重適應癥，目前進展最快的主要有利拉魯肽仿制藥、司美格魯肽、貝那魯肽，上述藥物均已進入III期臨床，其中華東醫(yī)藥（000963）利拉魯肽、仁會生物貝那魯肽用于減重適應癥的上市許可申請已獲得CDE受理。

　　7月13日，華東醫(yī)藥的利拉魯肽注射液用于肥胖或超重適應癥的上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理，預計2023年底前獲批上市，有望成為國內(nèi)首個獲批減肥適應癥的GLP-1激動劑，填補市場空白。

　　另據(jù)麗珠集團（000513）半年報披露，其在研藥物司美格魯肽注射液已提交臨床申請，CDE已受理，正在審評中。

　　海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東在接受《華夏時報》記者采訪時表示，肥胖是一種常見的慢性疾病，常伴有“四高”等多種嚴重的并發(fā)癥。全球有近20億人超重或肥胖，每年因此導致的死亡人數(shù)高達280萬人。我國肥胖人數(shù)2020年已達到2.2億，其中成年人的超重或肥胖比例超過50%。龐大的受眾群體也帶來了廣闊的市場空間，形成百億藍海減重市場，預計至2025年我國減重藥品市場規(guī)模有望超過120億元。

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