《陜西省其他特殊膳食食品（運動營養(yǎng)補充品）

生產(chǎn)許可審查細則》政策解讀

一、起草背景

2013年國家發(fā)布了GB 13432《預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽》，其附錄A規(guī)定了其他特殊膳食用食品中包含運動營養(yǎng)食品。2015年，運動營養(yǎng)食品的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)GB 24154《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 運動營養(yǎng)食品通則》發(fā)布，明確了運動營養(yǎng)食品的產(chǎn)品質(zhì)量要求。2020年國家總局新發(fā)布的《食品生產(chǎn)許可分類目錄》，將運動營養(yǎng)補充品列入了其他特殊膳食食品的品種明細中。

許可目錄中明確運動營養(yǎng)補充品分類對于推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展有著重大意義，但國家目前未出臺運動營養(yǎng)補充品的生產(chǎn)許可審查細則，各省為了進一步加強運動營養(yǎng)補充品的生產(chǎn)許可監(jiān)管工作，規(guī)范運動營養(yǎng)食品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量安全管理，紛紛制定運動營養(yǎng)食品許可文件。

二、出臺目的

我省目前已有多家生產(chǎn)企業(yè)取得了其他特殊膳食食品（運動營養(yǎng)補充品）的生產(chǎn)許可證，并有多家企業(yè)準(zhǔn)備躋身運動營養(yǎng)補充品領(lǐng)域，但由于沒有統(tǒng)一的生產(chǎn)許可審查細則，各地市的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)不一，不利于我省該行業(yè)的健康持續(xù)發(fā)展。因此，出臺《陜西省其他特殊膳食食品（運動營養(yǎng)補充品）生產(chǎn)許可審查細則》，可進一步加強我省該類別食品生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范食品生產(chǎn)許可審查工作及食品企業(yè)的生產(chǎn)行為，促進產(chǎn)業(yè)健康持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展。

三、起草依據(jù)

《中華人民共和國食品安全法》

《中華人民共和國食品安全法實施條例》

《食品生產(chǎn)許可管理辦法》

《食品生產(chǎn)許可審查通則》

《食品生產(chǎn)許可分類目錄》

《嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查細則》

《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》

《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)運動營養(yǎng)食品通則》

四、擬解決的問題

（一）根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合陜西省該類別食品生產(chǎn)實際情況，確定許可范圍。

（二）生產(chǎn)場所功能區(qū)設(shè)置的合理性及各作業(yè)區(qū)的劃分問題。

（三）運動營養(yǎng)補充品的生產(chǎn)工藝流程的合理性及如何確定食品安全關(guān)鍵控制點的問題。

（四）運動營養(yǎng)補充品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備的哪些檢驗?zāi)芰Γ欠窨梢允褂每焖贆z測方法及設(shè)備。

五、主要內(nèi)容

《細則》主要內(nèi)容包括總則、許可范圍、生產(chǎn)場所核查、設(shè)備設(shè)施核查、設(shè)備布局和工藝流程核查、人員核查、管理制度審查、試制產(chǎn)品檢驗、附則共九節(jié)、三十八條，以及附件3個。細則內(nèi)容適用于陜西省其他特殊膳食食品（運動營養(yǎng)補充品）生產(chǎn)許可審查工作。

第一節(jié)總則，說明了細則制定的目的、相關(guān)要求以及適用范圍。

第二節(jié)許可范圍，根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)要求以及調(diào)研結(jié)果，明確了運動營養(yǎng)補充品的定義和許可范圍。

第三節(jié)生產(chǎn)場所的核查，規(guī)定了生產(chǎn)車間、輔助設(shè)施的設(shè)計，各作業(yè)區(qū)的清潔程度劃分以及清潔作業(yè)區(qū)的要求。

第四節(jié)設(shè)施設(shè)備核查，規(guī)定了運動營養(yǎng)補充品的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備要求。

第五節(jié)設(shè)備布局和工藝流程核查，規(guī)定了運動營養(yǎng)補充品的生產(chǎn)工藝流程，以及關(guān)鍵控制工序的要求。

第六節(jié)人員核查，重點規(guī)定了食品安全管理人員、食品安全專業(yè)技術(shù)人員及生產(chǎn)操作人員的相關(guān)要求。

第七節(jié)管理制度審查，重點規(guī)定了原輔料驗收、食品添加劑管理、生產(chǎn)過程管理、檢驗管理、研發(fā)管理以及記錄管理等相關(guān)管理制度。

第八節(jié)試制產(chǎn)品檢驗，規(guī)定了試制產(chǎn)品的檢驗要求。

第九節(jié)附則。

附件1 其他特殊膳食食品（運動營養(yǎng)補充品）生產(chǎn)車間作業(yè)區(qū)劃分表

附件2 其他特殊膳食食品（運動營養(yǎng)補充品）生產(chǎn)清潔作業(yè)區(qū)標(biāo)準(zhǔn)控制表

附件3 《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 運動營養(yǎng)食品通則》（GB 24154）規(guī)定的檢驗項目與方法。

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