傅蘇穎中國證券報(bào)·中證網(wǎng)2022-11-01 19:09

　　中證網(wǎng)訊（記者 傅蘇穎）11月1日，北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部與諾輝健康舉行中國泛癌種早篩早診隊(duì)列PANDA研究項(xiàng)目（簡稱“PANDA”）啟動和聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室揭牌儀式。北大醫(yī)學(xué)部副主任王嘉東和諾輝健康首席科學(xué)家陳一友代表合作雙方簽約。中國工程院院士、北京大學(xué)常務(wù)副校長、醫(yī)學(xué)部主任喬杰和諾輝健康董事長兼CEO朱葉青見證簽約儀式并為北大醫(yī)學(xué)-諾輝健康聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室揭牌。 　　 

　　據(jù)悉，中國泛癌種早篩早診隊(duì)列PANDA研究項(xiàng)目是全球首個(gè)覆蓋DNA、RNA和蛋白質(zhì)全維度以實(shí)現(xiàn)液體活檢泛癌種篩查和早期診斷的突破式創(chuàng)新。研究通過對血漿游離DNA、RNA和蛋白質(zhì)的大規(guī)模鑒定，發(fā)現(xiàn)具備高診斷性能的癌癥診斷標(biāo)志物，結(jié)合大數(shù)據(jù)挖掘和機(jī)器學(xué)習(xí)，開發(fā)能夠早期診斷中國高發(fā)癌癥的檢測技術(shù)和算法。

　　PANDA項(xiàng)目主要研究者由喬杰擔(dān)任，將以北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部作為牽頭單位，聯(lián)合其附屬10家三甲醫(yī)院，通過大隊(duì)列人群研究以驗(yàn)證基于多組學(xué)分子標(biāo)志物的液體活檢泛癌種早篩早診技術(shù)，覆蓋包括肺癌、結(jié)直腸癌、胃癌、肝癌、宮頸癌、乳腺癌、食管癌、前列腺癌等超過20種中國高發(fā)癌癥，其中15種癌癥國際或國內(nèi)臨床指南尚無明確有效的篩查手段。

　　諾輝健康計(jì)劃6年完成PANDA項(xiàng)目，總投入預(yù)計(jì)超過2億元人民幣，納入5萬名受試者。研究計(jì)劃分為4個(gè)階段性研究：首期算法模型建立階段（PANDA-1）回顧性入組7500人；模型優(yōu)化定型階段（PANDA-2）回顧性入組5000人；模型獨(dú)立驗(yàn)證階段（PANDA-3）前瞻性入組1.75萬人；真實(shí)世界隊(duì)列研究階段（PANDA-4）入組2萬人。

　　目前，美國主流泛癌種早篩早診研究集中在血漿游離DNA甲基化，其片段大小和末端序列的核心專利技術(shù)被Grail、Exact Sciences和Guardant Health等國際公司所擁有。PANDA研究項(xiàng)目基于諾輝健康獨(dú)立知識產(chǎn)權(quán)的STAR-seq技術(shù)平臺，以跨越式創(chuàng)新突破現(xiàn)有技術(shù)的瓶頸，大幅提升泛癌種篩查和早期診斷的靈敏度，以期為真實(shí)世界的臨床需求提供更可靠的解決方案。

　　STAR-seq是諾輝健康自主研發(fā)的cfRNA（cell-free RNA）和ctDNA（circulating tumor DNA）片段組學(xué)技術(shù)，在前期探索性研究中已經(jīng)表現(xiàn)出優(yōu)越的檢測性能和對早期癌癥篩查和早期診斷的高靈敏度，具備明確的國際創(chuàng)新優(yōu)勢。