傅蘇穎中國證券報·中證網(wǎng)2022-11-01 19:09

　　中證網(wǎng)訊（記者 傅蘇穎）11月1日，北京大學醫(yī)學部與諾輝健康舉行中國泛癌種早篩早診隊列PANDA研究項目（簡稱“PANDA”）啟動和聯(lián)合實驗室揭牌儀式。北大醫(yī)學部副主任王嘉東和諾輝健康首席科學家陳一友代表合作雙方簽約。中國工程院院士、北京大學常務副校長、醫(yī)學部主任喬杰和諾輝健康董事長兼CEO朱葉青見證簽約儀式并為北大醫(yī)學-諾輝健康聯(lián)合實驗室揭牌。 　　 

　　據(jù)悉，中國泛癌種早篩早診隊列PANDA研究項目是全球首個覆蓋DNA、RNA和蛋白質(zhì)全維度以實現(xiàn)液體活檢泛癌種篩查和早期診斷的突破式創(chuàng)新。研究通過對血漿游離DNA、RNA和蛋白質(zhì)的大規(guī)模鑒定，發(fā)現(xiàn)具備高診斷性能的癌癥診斷標志物，結(jié)合大數(shù)據(jù)挖掘和機器學習，開發(fā)能夠早期診斷中國高發(fā)癌癥的檢測技術和算法。

　　PANDA項目主要研究者由喬杰擔任，將以北京大學醫(yī)學部作為牽頭單位，聯(lián)合其附屬10家三甲醫(yī)院，通過大隊列人群研究以驗證基于多組學分子標志物的液體活檢泛癌種早篩早診技術，覆蓋包括肺癌、結(jié)直腸癌、胃癌、肝癌、宮頸癌、乳腺癌、食管癌、前列腺癌等超過20種中國高發(fā)癌癥，其中15種癌癥國際或國內(nèi)臨床指南尚無明確有效的篩查手段。

　　諾輝健康計劃6年完成PANDA項目，總投入預計超過2億元人民幣，納入5萬名受試者。研究計劃分為4個階段性研究：首期算法模型建立階段（PANDA-1）回顧性入組7500人；模型優(yōu)化定型階段（PANDA-2）回顧性入組5000人；模型獨立驗證階段（PANDA-3）前瞻性入組1.75萬人；真實世界隊列研究階段（PANDA-4）入組2萬人。

　　目前，美國主流泛癌種早篩早診研究集中在血漿游離DNA甲基化，其片段大小和末端序列的核心專利技術被Grail、Exact Sciences和Guardant Health等國際公司所擁有。PANDA研究項目基于諾輝健康獨立知識產(chǎn)權的STAR-seq技術平臺，以跨越式創(chuàng)新突破現(xiàn)有技術的瓶頸，大幅提升泛癌種篩查和早期診斷的靈敏度，以期為真實世界的臨床需求提供更可靠的解決方案。

　　STAR-seq是諾輝健康自主研發(fā)的cfRNA（cell-free RNA）和ctDNA（circulating tumor DNA）片段組學技術，在前期探索性研究中已經(jīng)表現(xiàn)出優(yōu)越的檢測性能和對早期癌癥篩查和早期診斷的高靈敏度，具備明確的國際創(chuàng)新優(yōu)勢。