加速創(chuàng)新藥物研發(fā)，泰格醫(yī)藥正式加入中國糖尿病與代謝性疾病臨床試驗協(xié)作網(wǎng)

近年來，糖尿病和代謝性疾病的全球發(fā)病率不斷上升，不僅影響了個體的生活質(zhì)量，同時也給公共衛(wèi)生系統(tǒng)帶來了巨大的經(jīng)濟負擔。據(jù)統(tǒng)計，全球糖尿病患者人數(shù)已超過4.6億。與此同時，肥胖、高血脂等代謝性疾病的發(fā)病率也在不斷增長，這些疾病不僅提高了患者的心血管疾病風險，還可能引發(fā)多種并發(fā)癥。

面對這一挑戰(zhàn)，全球研發(fā)力量正聚焦于創(chuàng)新藥物和治療策略的開發(fā)，新型胰島素、胰島素類似物、針對并發(fā)癥的治療藥物以及代謝調(diào)節(jié)劑的研究不斷取得進展。同時，干細胞療法和基因編輯等前沿技術(shù)也在糖尿病和代謝性疾病治療領域展現(xiàn)出巨大潛力。全球醫(yī)藥企業(yè)正積極增加研發(fā)投入，并通過合作加速創(chuàng)新療法的研發(fā)進程，以更有效地管理疾病，提升患者生活質(zhì)量。

近日，“中國糖尿病與代謝性疾病臨床試驗協(xié)作網(wǎng)第一次全體大會”（以下簡稱“協(xié)作網(wǎng)”）在蘇州圓滿舉辦成功。協(xié)作網(wǎng)的成立旨在滿足該領域新藥臨床研究的新技術(shù)、新需求，強化研究人員的臨床開發(fā)能力，并為糖尿病及代謝性疾病創(chuàng)新藥物和器械的臨床開發(fā)提供高質(zhì)量解決方案。

未來，協(xié)作網(wǎng)將通過優(yōu)化臨床試驗管理的全流程，包括試驗管理與執(zhí)行、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計、醫(yī)學撰寫等關鍵環(huán)節(jié)，全面提升臨床試驗質(zhì)量，構(gòu)建一個高效、協(xié)同的研發(fā)體系，成為推動我國糖尿病和代謝性疾病藥物與器械研發(fā)及臨床轉(zhuǎn)化的專業(yè)平臺。

會議現(xiàn)場，來自國內(nèi)頂尖的研究機構(gòu)、制藥企業(yè)、臨床專家和科研人員等齊聚一堂。大會現(xiàn)場公布了協(xié)作網(wǎng)第一屆成員單位，協(xié)作網(wǎng)由北京大學人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀立農(nóng)教授擔任理事長，并設有副理事長、秘書長、理事等職位，以統(tǒng)籌和協(xié)調(diào)協(xié)作網(wǎng)的各項工作。

理事會成員包括多位內(nèi)分泌科領域的專家學者，以及來自泰格醫(yī)藥、諾和諾德、恒瑞醫(yī)藥、信達生物等眾多企業(yè)代表，共同參與協(xié)作網(wǎng)的建設和發(fā)展。泰格醫(yī)藥受邀成為協(xié)作網(wǎng)理事單位，其中，泰格醫(yī)藥總裁曹曉春擔任理事會副理事長，戰(zhàn)略事務總監(jiān)陳海營任副秘書長。

在隨后的專家討論環(huán)節(jié)，協(xié)作網(wǎng)成員單位就糖尿病與代謝性疾病的臨床研究、新藥研發(fā)、政策法規(guī)等方面進行了深入交流，并對協(xié)作網(wǎng)未來的重點工作計劃進行了詳細探討。

協(xié)作網(wǎng)將依托國內(nèi)頂尖專家團隊，打造內(nèi)分泌領域的專業(yè)生態(tài)圈，定期為企業(yè)提供多產(chǎn)品價值分析、方案頂層設計等服務。此外，協(xié)作網(wǎng)還將開發(fā)專屬APP系統(tǒng)，提升臨床項目管理效率，實現(xiàn)項目運行狀態(tài)的實時監(jiān)控，并在APP平臺上完成研究中心的篩選流程。該平臺還將整合CRO公司、SMO公司、中心實驗室、數(shù)據(jù)統(tǒng)計、冷鏈物流等業(yè)務服務，為企業(yè)提供一站式優(yōu)質(zhì)供應商選擇。

泰格醫(yī)藥也將攜手全國多家研究中心，利用其廣泛的業(yè)務網(wǎng)絡和豐富的項目管理經(jīng)驗，提升項目入組速度和質(zhì)量，降低研發(fā)風險和成本，為創(chuàng)新藥物研發(fā)提供有力支持。同時，研究中心也將引入更多優(yōu)質(zhì)臨床項目，實現(xiàn)資源共享和共同發(fā)展，推動科研成果的快速轉(zhuǎn)化，為糖尿病和代謝性疾病患者帶來更多創(chuàng)新、有效的治療方法，為全球健康事業(yè)貢獻中國智慧與力量。

泰格醫(yī)藥賦能GLP-1創(chuàng)新研發(fā)

為應對GLP-1臨床研發(fā)需求，解決臨床開發(fā)過程中的困難和挑戰(zhàn)，泰格醫(yī)藥組建了專業(yè)的GLP-1團隊，可根據(jù)試驗設計及客戶需求，提供綜合的GLP-1類藥物研發(fā)解決方案。泰格醫(yī)藥GLP-1類藥物研發(fā)解決方案可提供從臨床前至IV期臨床開發(fā)的一體化、全生命周期服務，服務能力覆蓋非臨床研究（動物藥效、毒理、DMPK）、注冊申報、臨床開發(fā)策略、醫(yī)學撰寫、醫(yī)學監(jiān)查、運營、數(shù)統(tǒng)、臨床藥理和定量藥理、藥物警戒、對照藥物采購、中心實驗室等。此外，借助DCT、遠程監(jiān)查+現(xiàn)場監(jiān)查等數(shù)字化技術(shù)和創(chuàng)新模式，能夠有效提升臨床開發(fā)質(zhì)量和效率，降低研發(fā)成本。

多年來，團隊已攜手全國超200家研究中心，助力GLP-1高效快速運營，助力糖尿病、肥胖、心血管、非酒精性脂肪性肝炎、慢性腎病等在內(nèi)的眾多適應癥的創(chuàng)新藥物獲批上市，造福病患。

依托于泰格醫(yī)藥創(chuàng)新藥一體化研發(fā)服務平臺，我們期待著能夠助推更多的GLP-1類藥物上市，加快更多突破性療法的研發(fā)，推動未來疾病治療和健康管理的變革。