加速創(chuàng)新藥物研發(fā),泰格醫(yī)藥正式加入中國糖尿病與代謝性疾病臨床試驗協(xié)作網(wǎng)

近年來,糖尿病和代謝性疾病的全球發(fā)病率不斷上升,不僅影響了個體的生活質(zhì)量,同時也給公共衛(wèi)生系統(tǒng)帶來了巨大的經(jīng)濟負擔。據(jù)統(tǒng)計,全球糖尿病患者人數(shù)已超過4.6億。與此同時,肥胖、高血脂等代謝性疾病的發(fā)病率也在不斷增長,這些疾病不僅提高了患者的心血管疾病風險,還可能引發(fā)多種并發(fā)癥。
面對這一挑戰(zhàn),全球研發(fā)力量正聚焦于創(chuàng)新藥物和治療策略的開發(fā),新型胰島素、胰島素類似物、針對并發(fā)癥的治療藥物以及代謝調(diào)節(jié)劑的研究不斷取得進展。同時,干細胞療法和基因編輯等前沿技術(shù)也在糖尿病和代謝性疾病治療領域展現(xiàn)出巨大潛力。全球醫(yī)藥企業(yè)正積極增加研發(fā)投入,并通過合作加速創(chuàng)新療法的研發(fā)進程,以更有效地管理疾病,提升患者生活質(zhì)量。
近日,“中國糖尿病與代謝性疾病臨床試驗協(xié)作網(wǎng)第一次全體大會”(以下簡稱“協(xié)作網(wǎng)”)在蘇州圓滿舉辦成功。協(xié)作網(wǎng)的成立旨在滿足該領域新藥臨床研究的新技術(shù)、新需求,強化研究人員的臨床開發(fā)能力,并為糖尿病及代謝性疾病創(chuàng)新藥物和器械的臨床開發(fā)提供高質(zhì)量解決方案。
未來,協(xié)作網(wǎng)將通過優(yōu)化臨床試驗管理的全流程,包括試驗管理與執(zhí)行、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計、醫(yī)學撰寫等關鍵環(huán)節(jié),全面提升臨床試驗質(zhì)量,構(gòu)建一個高效、協(xié)同的研發(fā)體系,成為推動我國糖尿病和代謝性疾病藥物與器械研發(fā)及臨床轉(zhuǎn)化的專業(yè)平臺。


會議現(xiàn)場,來自國內(nèi)頂尖的研究機構(gòu)、制藥企業(yè)、臨床專家和科研人員等齊聚一堂。大會現(xiàn)場公布了協(xié)作網(wǎng)第一屆成員單位,協(xié)作網(wǎng)由北京大學人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀立農(nóng)教授擔任理事長,并設有副理事長、秘書長、理事等職位,以統(tǒng)籌和協(xié)調(diào)協(xié)作網(wǎng)的各項工作。
理事會成員包括多位內(nèi)分泌科領域的專家學者,以及來自泰格醫(yī)藥、諾和諾德、恒瑞醫(yī)藥、信達生物等眾多企業(yè)代表,共同參與協(xié)作網(wǎng)的建設和發(fā)展。泰格醫(yī)藥受邀成為協(xié)作網(wǎng)理事單位,其中,泰格醫(yī)藥總裁曹曉春擔任理事會副理事長,戰(zhàn)略事務總監(jiān)陳海營任副秘書長。

在隨后的專家討論環(huán)節(jié),協(xié)作網(wǎng)成員單位就糖尿病與代謝性疾病的臨床研究、新藥研發(fā)、政策法規(guī)等方面進行了深入交流,并對協(xié)作網(wǎng)未來的重點工作計劃進行了詳細探討。
協(xié)作網(wǎng)將依托國內(nèi)頂尖專家團隊,打造內(nèi)分泌領域的專業(yè)生態(tài)圈,定期為企業(yè)提供多產(chǎn)品價值分析、方案頂層設計等服務。此外,協(xié)作網(wǎng)還將開發(fā)專屬APP系統(tǒng),提升臨床項目管理效率,實現(xiàn)項目運行狀態(tài)的實時監(jiān)控,并在APP平臺上完成研究中心的篩選流程。該平臺還將整合CRO公司、SMO公司、中心實驗室、數(shù)據(jù)統(tǒng)計、冷鏈物流等業(yè)務服務,為企業(yè)提供一站式優(yōu)質(zhì)供應商選擇。
泰格醫(yī)藥也將攜手全國多家研究中心,利用其廣泛的業(yè)務網(wǎng)絡和豐富的項目管理經(jīng)驗,提升項目入組速度和質(zhì)量,降低研發(fā)風險和成本,為創(chuàng)新藥物研發(fā)提供有力支持。同時,研究中心也將引入更多優(yōu)質(zhì)臨床項目,實現(xiàn)資源共享和共同發(fā)展,推動科研成果的快速轉(zhuǎn)化,為糖尿病和代謝性疾病患者帶來更多創(chuàng)新、有效的治療方法,為全球健康事業(yè)貢獻中國智慧與力量。
泰格醫(yī)藥賦能GLP-1創(chuàng)新研發(fā)
為應對GLP-1臨床研發(fā)需求,解決臨床開發(fā)過程中的困難和挑戰(zhàn),泰格醫(yī)藥組建了專業(yè)的GLP-1團隊,可根據(jù)試驗設計及客戶需求,提供綜合的GLP-1類藥物研發(fā)解決方案。泰格醫(yī)藥GLP-1類藥物研發(fā)解決方案可提供從臨床前至IV期臨床開發(fā)的一體化、全生命周期服務,服務能力覆蓋非臨床研究(動物藥效、毒理、DMPK)、注冊申報、臨床開發(fā)策略、醫(yī)學撰寫、醫(yī)學監(jiān)查、運營、數(shù)統(tǒng)、臨床藥理和定量藥理、藥物警戒、對照藥物采購、中心實驗室等。此外,借助DCT、遠程監(jiān)查+現(xiàn)場監(jiān)查等數(shù)字化技術(shù)和創(chuàng)新模式,能夠有效提升臨床開發(fā)質(zhì)量和效率,降低研發(fā)成本。
多年來,團隊已攜手全國超200家研究中心,助力GLP-1高效快速運營,助力糖尿病、肥胖、心血管、非酒精性脂肪性肝炎、慢性腎病等在內(nèi)的眾多適應癥的創(chuàng)新藥物獲批上市,造福病患。
依托于泰格醫(yī)藥創(chuàng)新藥一體化研發(fā)服務平臺,我們期待著能夠助推更多的GLP-1類藥物上市,加快更多突破性療法的研發(fā),推動未來疾病治療和健康管理的變革。