科研合作已經(jīng)有了較規(guī)范的要求，如果大家對(duì)我所的科研合作程序有好的提議，請(qǐng)聯(lián)系我們，我們會(huì)進(jìn)一步改進(jìn)。

       2.7 加強(qiáng)信息溝通，希望多與藥企技術(shù)交流，指導(dǎo)規(guī)范企業(yè)檢驗(yàn)記錄，提高檢驗(yàn)水平。

       答：目前主要采取現(xiàn)場(chǎng)核查、企業(yè)調(diào)研及建立即時(shí)通訊平臺(tái)等方式來(lái)實(shí)現(xiàn)信息溝通；開展技術(shù)交流會(huì)和培訓(xùn)會(huì)議已經(jīng)列入2009年工作計(jì)劃中，而檢驗(yàn)記錄的書寫規(guī)范可以參考中檢所下發(fā)的相關(guān)文件執(zhí)行。

       2.8  建議貴所對(duì)廣東省轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)在檢驗(yàn)技術(shù)上進(jìn)行指導(dǎo)；建議貴所在生物檢驗(yàn)技術(shù)方面多辦一些培訓(xùn)班；建議貴所架設(shè)一個(gè)平臺(tái)，供企業(yè)之間及企業(yè)與藥檢所之間對(duì)于檢驗(yàn)技術(shù)問(wèn)題有更多機(jī)會(huì)進(jìn)行交流溝通。

       2.9 希望能對(duì)企業(yè)的檢驗(yàn)技術(shù)給予指導(dǎo)溝通，使企業(yè)的檢驗(yàn)?zāi)芰Φ靡蕴岣摺?/p>

       答：2.8和2.9合并回答，目前科室與企業(yè)的檢驗(yàn)技術(shù)溝通主要以品種為紐帶，多為電話聯(lián)系或現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)溝通的方式，以后可考慮以方法學(xué)為基礎(chǔ)來(lái)適當(dāng)作培訓(xùn)，比如生物檢驗(yàn)技術(shù)方面的。

       我所已有對(duì)外交流的平臺(tái)。企業(yè)可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)論壇（暫時(shí)關(guān)閉）或即時(shí)通訊平臺(tái)等提出相關(guān)技術(shù)需求，由實(shí)驗(yàn)科室和相關(guān)職能部門協(xié)調(diào)后針對(duì)性的舉行某方面的培訓(xùn)班或技術(shù)交流，可以是會(huì)議形式，也可以是企業(yè)人員直接到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行技術(shù)學(xué)習(xí)或交流的形式。

        3.檢驗(yàn)時(shí)限 

       3.1 希望加強(qiáng)時(shí)效性，縮短檢驗(yàn)周期。

       答：我所一直將提速作為質(zhì)量目標(biāo)，在保證檢驗(yàn)質(zhì)量的前提下會(huì)可能縮短周期。

      3.2  簡(jiǎn)化檢驗(yàn)流程，加快檢驗(yàn)速度，檢驗(yàn)過(guò)程中，如有問(wèn)題請(qǐng)及企業(yè)溝通。

       答：我所一直保持與企業(yè)進(jìn)行多方面的溝通，在今后的工作中我們會(huì)進(jìn)一步加強(qiáng)與企業(yè)的溝通能力。

        3.3  檢驗(yàn)時(shí)限是否可以更短一些；檢驗(yàn)結(jié)束后及時(shí)通知企業(yè)繳費(fèi)及領(lǐng)取報(bào)告；總體結(jié)果比較滿意，值得企業(yè)學(xué)習(xí)。

       答：我所已經(jīng)極其重視檢驗(yàn)時(shí)限，并把檢驗(yàn)效率列為科室年度評(píng)先的四大指標(biāo)之一，我們?nèi)詫⑴Πl(fā)掘潛力。但有些檢驗(yàn)項(xiàng)目本身就必須有較長(zhǎng)的檢驗(yàn)時(shí)限，如無(wú)菌檢查至少需14天；微生物限度檢查至少需3天，所以建議客戶充分了解自己產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，若確需較長(zhǎng)檢驗(yàn)時(shí)限的，最好盡早送檢。

        3.4 希望能否再縮短檢品的檢驗(yàn)時(shí)限，有時(shí)時(shí)間對(duì)開藥品生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)就是最重要的。能否增設(shè)加急的檢驗(yàn)服務(wù)項(xiàng)目。

       答：按照國(guó)家的有關(guān)規(guī)定，我所暫時(shí)不開放加急檢驗(yàn)，如果有特殊品種確實(shí)需要提前出檢驗(yàn)報(bào)告書，可向受理人員提出。

       3.5出檢驗(yàn)報(bào)告的時(shí)間盡可能快。

       答：檢驗(yàn)過(guò)程是一個(gè)整體，包括報(bào)驗(yàn)、建模、入卡、分配、檢驗(yàn)、復(fù)核、審核、主任提交、業(yè)務(wù)科審核及所長(zhǎng)簽發(fā)、打印報(bào)告，也是一個(gè)協(xié)調(diào)過(guò)程，我們將在下一步繼續(xù)優(yōu)化流程，盡量縮短檢驗(yàn)時(shí)間。

       3.6建議對(duì)藥品檢驗(yàn)時(shí)間能盡量縮短，例如檢驗(yàn)后停留在復(fù)核時(shí)的所需時(shí)間有時(shí)要2～３天，能否快一些呢？

       答：檢驗(yàn)完畢后復(fù)核一般可在一天內(nèi)完成，但如發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)中存在問(wèn)題需補(bǔ)實(shí)驗(yàn)則周期會(huì)延長(zhǎng)，有時(shí)還涉及檢驗(yàn)人員不在崗無(wú)法及時(shí)修改等問(wèn)題。下一步我們將盡量將復(fù)核時(shí)間控制在一個(gè)工作日內(nèi)。

        4.辦班培訓(xùn) 

       4.1  請(qǐng)老師們?cè)诎倜χ校噢k些提高檢驗(yàn)業(yè)務(wù)水平的培訓(xùn)班。

       答：2009年擬舉辦針對(duì)2010年版藥典、生物安全檢驗(yàn)技術(shù)等培訓(xùn)班，希望企業(yè)能夠提出一些建議和需求，我們會(huì)根據(jù)你們的需求制定培訓(xùn)計(jì)劃，這個(gè)能夠達(dá)到較好的效果。

       5 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)  

       5.1 建議在委托貴所按現(xiàn)行藥典標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，不應(yīng)一概由送檢方提供對(duì)照品。因貴所為本省最高法定藥品檢驗(yàn)部門，有齊全的各藥品的對(duì)照品(標(biāo)準(zhǔn)品)，檢驗(yàn)收費(fèi)時(shí)，應(yīng)對(duì)提供或不提供對(duì)照品有所區(qū)別，目的在于節(jié)約。

       5.2 檢驗(yàn)用對(duì)照品(標(biāo)準(zhǔn)品)是否可以在所內(nèi)解決，確實(shí)沒(méi)有的再要求企業(yè)提供，而非目前要求企業(yè)在送檢時(shí)就提供對(duì)照品。

       5.3 希望送檢產(chǎn)品時(shí)可以不用自帶對(duì)照品，直接在檢驗(yàn)費(fèi)中扣也行。

        答：5.1-5.3的問(wèn)題統(tǒng)一回答，由企業(yè)提供對(duì)照品也是降低企業(yè)成本且方便進(jìn)行技術(shù)溝通以及提高效率的基本舉措，如果企業(yè)不提供對(duì)照品，我所沒(méi)有（我所不可能做所有對(duì)照品的儲(chǔ)備），則需要采購(gòu)，其消耗的時(shí)間必然會(huì)增加，勢(shì)必會(huì)影響檢驗(yàn)的效率。

        6 檢驗(yàn)收費(fèi)  

       6.1 檢驗(yàn)繳費(fèi)通知書中，執(zhí)收單位名稱一欄是否應(yīng)為“廣東財(cái)政代收專戶”而不是“廣東省藥品檢驗(yàn)所”，企業(yè)寫支票時(shí)對(duì)此不明確，銀行收費(fèi)似乎也不明確。

       答：應(yīng)寫“廣東財(cái)政代收專戶”。

        6.2 關(guān)于檢驗(yàn)費(fèi)的通知，請(qǐng)貴所及時(shí)將通知原件寄至送(委)檢單位相關(guān)人員，以便及時(shí)辦理匯款，減少繳費(fèi)過(guò)程的不便。

       答：由于全省各個(gè)市銀行代繳的要求都不一樣，大部分市是不需要繳費(fèi)通知單原件的，所以對(duì)于確實(shí)需要原件的企業(yè)請(qǐng)?jiān)谑盏轿宜U費(fèi)短信通知的時(shí)候就電話聯(lián)系業(yè)務(wù)科受理人員提前寄繳費(fèi)單原件。

        7 其他  

        7.1 最好采用EMS發(fā)送報(bào)告、繳費(fèi)單等，因地址相對(duì)較遠(yuǎn)，辦事較不方便。

       答：我所已經(jīng)與申通公司開展了郵寄業(yè)務(wù)，需要辦理郵寄的企業(yè)可與我所業(yè)務(wù)科受理人員聯(lián)系。

        7.2 建議將檢驗(yàn)報(bào)告書的檢驗(yàn)結(jié)論與檢驗(yàn)內(nèi)容并在同一頁(yè)上。

       答：對(duì)于檢驗(yàn)項(xiàng)目?jī)?nèi)容全部打印完、檢驗(yàn)結(jié)論打印在后一頁(yè)的問(wèn)題，我們?cè)鲞^(guò)以下嘗試：

       (1) 將檢驗(yàn)項(xiàng)目的行距縮短、表頭框，使在第一頁(yè)正文中可打印更多行的檢驗(yàn)項(xiàng)目?jī)?nèi)容，減少報(bào)告書正文分兩頁(yè)打印的情況。但表頭的內(nèi)容和格式也是按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，我們不能擅自減少，因此我們放棄了這種處理。

      (2) 將最后的幾項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目?jī)?nèi)容移到正文第二頁(yè)，與報(bào)告書結(jié)論一起打印。由于正文第一頁(yè)下方剩余了部分空白，在復(fù)印時(shí)易被添加其他內(nèi)容，因此我們放棄了這種處理。

       下一步我們將與軟件開發(fā)公司優(yōu)化我們的軟件系統(tǒng)，盡量調(diào)整好報(bào)告書的格式。

        7.3不合格報(bào)告最好單獨(dú)通知市局。

        答：對(duì)于不合格報(bào)告書的傳遞我所是按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，我們將單獨(dú)信封郵遞并在信封外注明不合格報(bào)告的標(biāo)識(shí)。

        7.4希望在檢驗(yàn)數(shù)據(jù)上不要出錯(cuò)。重新改正報(bào)告單花費(fèi)一定時(shí)間，影響銷售。

       答：09年我們將加大對(duì)報(bào)告書核查的力度，力爭(zhēng)百分之百無(wú)誤。同時(shí)規(guī)定對(duì)需要修改的報(bào)告書將在3個(gè)工作日內(nèi)完成。

        7.5抽樣人員希望是專職的而非臨時(shí)抽調(diào)的，因?yàn)榇嬖诔闃映绦蚝头绞讲惶恢碌那闆r（有時(shí)）。

       答：我們將加大對(duì)抽樣人員的培訓(xùn)力度，確保抽樣人員按照規(guī)定程序執(zhí)行。

        7.6進(jìn)口大包裝藥品，抽樣有時(shí)會(huì)超過(guò)1個(gè)，如抽兩個(gè)樣的話，藥檢所留樣能不能只留一個(gè)。這樣即省所檢完可以減少辦退樣的樣品，企業(yè)也能節(jié)約不必要的樣品支出。由于退的樣有在外流轉(zhuǎn)，企業(yè)為了確保產(chǎn)品的質(zhì)量也需重檢后才能入庫(kù)，但退樣的數(shù)量只夠檢驗(yàn)后就不能入庫(kù)了，這給企業(yè)造成了一定的浪費(fèi)。所以希望如同一批號(hào)需抽兩個(gè)樣或以上的，是否藥檢所在留樣方面能減少，只留一個(gè)樣？

        答：對(duì)進(jìn)口抽樣程序我所必須嚴(yán)格按照國(guó)家規(guī)定執(zhí)行，我們僅能夠在相關(guān)規(guī)定下控制最低檢驗(yàn)量。

        7.7沒(méi)有完成2個(gè)工作日內(nèi)抽樣的承諾。

       答：除個(gè)別抽樣旺季外基本能夠完成2個(gè)工作日內(nèi)抽樣的承諾，09年我們力爭(zhēng)解決增加臨時(shí)抽樣組的問(wèn)題，爭(zhēng)取在抽樣旺季也保證2個(gè)工作日內(nèi)完成抽樣的承諾。

       7.8 對(duì)照品有效期的問(wèn)題，對(duì)照品無(wú)有效期，而由中檢所的批次來(lái)決定對(duì)照品的使用期陰，可操作性不強(qiáng)，也不科學(xué)。

       答：抗生素類對(duì)照品目前是新批次到期，舊批次作廢，其他類型的對(duì)照品作廢情況可關(guān)注中檢所網(wǎng)站上的通知。

       7.9 剩余標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)盡量退回給報(bào)驗(yàn)單位。

       答：企業(yè)若在送檢時(shí)注明需退剩余標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，我所業(yè)務(wù)科會(huì)將其退回企業(yè)。

       7.10 藥檢所工作人員專業(yè)知識(shí)精湛，為人和善，檢驗(yàn)時(shí)效方面比較及時(shí)，整體上滿意；藥檢所院內(nèi)位置比較窄，來(lái)辦理業(yè)務(wù)時(shí)經(jīng)常沒(méi)有停車位，能否從醫(yī)院停車位租一部分供藥檢所辦理業(yè)務(wù)人員專用。

       答：目前醫(yī)院的車位已對(duì)外服務(wù)，但需交納一定費(fèi)用。

       7.11  業(yè)務(wù)受理外①業(yè)務(wù)大廳亂，標(biāo)識(shí)不清楚，塑料袋大小及數(shù)量不及時(shí)補(bǔ)給，應(yīng)進(jìn)一步規(guī)范管理。②受理的業(yè)務(wù)人員服務(wù)態(tài)度應(yīng)改善。對(duì)保健食品復(fù)核檢驗(yàn)的報(bào)告在上傳國(guó)家局時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行跟蹤。

       答：① 我們已規(guī)定整改業(yè)務(wù)大廳環(huán)境，力爭(zhēng)營(yíng)造舒適溫馨的環(huán)境。② 我們會(huì)加強(qiáng)對(duì)受理人員的培訓(xùn)和教育，改善服務(wù)態(tài)度。對(duì)于保健食品復(fù)核檢驗(yàn)的報(bào)告書交接問(wèn)題我所會(huì)進(jìn)一步與國(guó)家局溝通。

       7.12 近來(lái)，我方送檢的檢品，尤其是頭孢類產(chǎn)品，多次遇到貴所打電話，說(shuō)檢驗(yàn)用試劑或柱子沒(méi)有，要求我們提供，以前基本很少有這種情況出現(xiàn)。建議對(duì)檢驗(yàn)用試劑進(jìn)行規(guī)范化管理，最好不要等用完了，還未找到供應(yīng)商，只能要求廠家提供，如果是廣州地區(qū)的企業(yè)相對(duì)好些，對(duì)于外市企業(yè)，希望盡量減少這種情況。

       答：謝謝您的意見，我們將在09年盡量解決此類問(wèn)題。

       7.13 對(duì)于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的修訂及要求執(zhí)行的新標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)方法等，是否可及時(shí)書面通知到相應(yīng)的藥品生產(chǎn)企業(yè)。

        答：對(duì)于企業(yè)申請(qǐng)的標(biāo)準(zhǔn)或批件國(guó)家局一般是直接發(fā)送到企業(yè)的，其他通用的修訂通知我所將在網(wǎng)站公布。

                                             廣東省藥品檢驗(yàn)所　　　　　　　　　　　　　　　　　　　                                               2009年3月18日

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